业绩总结 - 2024年第三季度总收入为1.915亿美元，同比增长34%[6] - 精准肿瘤学收入为1.806亿美元，同比增长35%[6] - 2024年第三季度毛利率为61%，非GAAP毛利率为63%[17][22] - 2024年第三季度净亏损为1.078亿美元，较2023年第三季度的860万美元有所增加[17] - 2024年第三季度自由现金流为负5,530万美元，较2023年第三季度的负8,020万美元有所改善[22] 用户数据 - 第三季度临床测试量为53,100个，同比增长21%[7] - 生物制药测试量为10,500个，同比增长40%[7] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2024年第三季度为2,950至3,000美元[20] - 公司在美国的G360 ASP有所增加[24] 未来展望 - 预计2024年总收入将在7.2亿至7.25亿美元之间，同比增长28%至29%[23] 新产品和新技术研发 - 公司推出了针对G360的智能液体活检[24] - 公司获得了Shield的FDA批准[24] - 公司成功推出了Shield IVD[24] 市场扩张和并购 - 公司在国际市场上实现了扩张[24] - 公司在美国的业务量实现增长[24] - 公司在CRC和乳腺MolDX提交方面取得进展[24] 负面信息 - 2024年第三季度净亏损为1.078亿美元，较2023年第三季度的860万美元有所增加[17] 其他新策略和有价值的信息 - Shield测试的Medicare定价为920美元，自2024年8月1日起生效[14] - 公司在数据出版方面表现出色[24] - 公司核心业务保持盈利[24]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收增长34%至1.915亿美元，主要由精准肿瘤学营收驱动，其增长35%至1.806亿美元，精准肿瘤学临床检测营收增长36%至1.412亿美元[39]。 - 2024年第三季度临床检测量达到创纪录的53,100次，临床量增长21%符合预期，主要由Guardant360驱动[40]。 - 2024年第三季度非GAAP毛利率（不包括筛查成本）为65%，非GAAP运营费用为1.873亿美元，较上一季度增加1000万美元[46]。 - 2024年第三季度调整后的EBITDA亏损为5620万美元，较2023年第三季度减少2350万美元，自由现金流为 - 5530万美元，较2023年第三季度改善2490万美元[48]。 - 2024年第三季度末现金约为10亿美元[49]。 - 2024年全年营收指引提高至7.2 - 7.25亿美元，较2023年增长约28% - 29%，之前为16% - 19%[51]。 - 2024年全年非GAAP毛利率（不包括筛查）预计在61% - 63%，非GAAP运营费用预计在7.2 - 7.3亿美元[52]。 - 2024年全年自由现金流预计在 - 2.65 - 2.75亿美元，较2023年改善7000 - 8000万美元[52]。 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学业务 - Guardant360在2024年第三季度表现出色，在智能液体活检平台推出升级版后，实现了中个位数的环比增长，ASP达到3000美元[17][43]。 - TissueNext测试升级后，自2025年1月1日起，Medicare定价将从3100美元提高到3500美元[18]。 - Reveal在2024年第三季度继续保持强劲增长，尽管公司在更广泛的报销之前对检测量进行谨慎管理[12]。 - 2024年第三季度生物制药业务的样本量和营收分别增长40%和34%，达到创纪录水平，智能液体活检占报告样本和新合同的50%以上[21][22]。 筛查业务（Shield） - 2024年8月推出后，初期市场反应积极，订单量超出预期，第四季度势头依然强劲，大部分订单来自医保覆盖患者，开单深度稳健，患者依从率超过90%，预计到2024年底将有超过100人的训练有素的销售队伍[33]。 - Shield获得的Medicare价格为920美元，预计在获得ADLT指定之前ASP约为500美元，2025年有望获得ADLT指定并得到更有利的Medicare价格14.95美元[34]。 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：公司各项业务在美国市场均有发展，如Shield在美国的筛查业务，其市场潜力巨大，尽管USPSTF推荐对商业报销有重要意义，但目前已覆盖的市场很深，有很多业务可挖掘[60]。 - 国际市场： - 在日本，Guardant360的推广速度比预期慢，主要与报销政策有关，目前组织检测在日本更受青睐，但公司一些新项目令人鼓舞，有望逐渐取代部分组织检测量[107]。 - 在欧洲，特别是与意大利的Policlinico Gemelli合作开展Guardant360 CDx测试，鉴于意大利每年约有40万新的恶性肿瘤病例，这一合作意义重大，同时在英国也有增长预期，但国际市场目前在公司整体业务量中所占比例相对较低[19][101]。 - 在中国，生物制药业务的样本管道强劲且不断增长[22]。 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过不断升级产品（如Guardant360的升级、TissueNext的升级、Shield计划推出V2版本等），扩大市场覆盖范围（从肿瘤治疗选择到癌症复发监测再到无症状癌症筛查市场），提高产品的临床实用性和报销率，以实现业务增长[7][8][14][18][37][79]。 - 在行业竞争方面，公司在CRC筛查市场领先于其他液体活检测试，预计至少在未来两年内不会有竞争对手获得FDA批准和Medicare报销，且公司目标是在血液CRC筛查市场占据60%的份额[81]。 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的经营环境持乐观态度，尽管面临一些挑战（如日本市场的报销政策影响推广速度），但总体上各业务线增长强劲，如精准肿瘤学业务中的Guardant360、生物制药业务等[107]。 - 对于未来前景，管理层预计2025年肿瘤临床检测量增长将加速至20%以上（不包括Shield的贡献），Shield业务将继续扩大规模并提高市场采用率，有望成为诊断史上最具影响力的产品之一[54][37]。 其他重要信息 - 公司在2024年取得了多项重要成果，包括发表关键研究结果、获得FDA批准、获得有利的报销率和成功的商业推出等[36]。 - 公司通过控制运营费用（如利用现有基础设施、聚焦研发投入、引导增量投资到销售和营销以加速营收增长）来提高经营效益[47]。 问答环节所有的提问和回答 问题：Shield的初始Medicare定价不错，是否会改变销售和营销投入策略？以及在没有USPSTF推荐的情况下能否获得商业报销？ - 公司重申对Shield的投资承诺，在各种情况下，未来几年的投资水平将保持在一定范围内，Medicare定价虽好，但不会改变财务纪律。虽然USPSTF推荐是重要里程碑，但目前已覆盖的市场有很多业务可挖掘，同时美国癌症协会指南等也可能产生影响[57][58][59][60][61]。 问题：能否提供Shield在市场上的一些指标，如开单医生数量或反馈？以及Shield到2028年达到5亿美元营收目标是否有上调空间？ - 目前暂不拆分Shield的检测量，但可以说进展令人满意，初始检测量超出预期，市场反馈积极，开单深度健康。对于2028年的营收目标，由于Medicare价格、产品标签、竞争情况等因素较之前假设更有利，公司对实现该目标很有信心[65][66][67][68][69]。 问题：治疗选择的TAM（总可寻址市场）可能比之前预期的要大，能否评论一下Guardant360的TAM以及同一患者的重复检测情况？ - 目前治疗选择市场主要关注每个患者一生一次检测，但随着治疗线的增加和患者治疗管理的适应性需求，市场将增长几个数量级，公司看到患者一生进行多次检测的未来，并且公司的液体活检产品升级后有能力占据这个增长的市场[71][72][73]。 问题：基于COSMOS研究，能否预估Reveal明年监测覆盖的潜在增长空间、ASP（平均销售价格）框架，以及能否给出Guardant360的ASP数字并确认是否重申20%的年度目标？ - 公司重申2024年临床量增长20%的目标，2025年随着Guardant360检测量加速增长、TissueNext和Reveal的良好发展，特别是如果Reveal在CRC监测方面获得报销并降低成本，将推动Reveal加速增长，ASP也可能上升，但目前难以量化上升幅度[75][76]。 问题：能否提供Shield V2数据的时间，以及Shield自8月上市以来的市场渗透率假设？ - Shield V2预计在2025年如果数据积极就可能升级。目前Shield在CRC筛查方面还没有实质的市场份额，长期来看，公司曾假设在血液CRC筛查市场达到60%的份额[79][80]。 问题：更新后的营收指引增长中，有多少来自前期收款和Guardant360的Medicare定价更新？Shield自2022年5月作为LDT（实验室开发检测）可用以来，早期患者的复检率如何？ - 前期收款带来约2000万美元的增长，其他增长驱动因素包括临床量增长、Guardant360 ASP提高和生物制药业务的出色表现。关于Shield的复检率，由于推荐的检测间隔为每三年一次，目前还未到可以查看复检数据的时间窗口[84][85]。 问题：能否更详细说明明年临床量增长超过20%的加速情况？以及Shield自8月以来在初始实验室设置、开单流程方面的经验教训，是否有来自卫生系统关于质量评分的反馈？ - 公司对2025年临床量增长超过20%很有信心，这将由肿瘤学方面的所有产品增长驱动。在Shield方面，自8月以来的市场经验被用于成功推出，约15%的订单来自完全电子病历（EMR）集成的账户，目前在质量评分方面，公司暂未大量针对对质量评分敏感的卫生系统账户，随着指南的完善和分数调整，这一情况可能改变[89][90][91][92]。 问题：能否提供Reveal在本季度的贡献以及对第四季度的假设？COSMOS提交报销申请后的进展如何？以及预计年底前提交的乳腺癌数据相关情况？ - 公司未拆分Reveal的检测量或营收贡献，在第三季度的环比增长中，Guardant360是最大驱动力，Reveal位居第二，其增长良好。关于COSMOS的报销申请，进展顺利，有望在明年初完成，乳腺癌数据已取得良好进展，将尽快提交发表，这对2025年的MRD业务很重要[96][98]。 问题：明年临床量加速增长中有多少归因于国际市场（日本和英国）？Reveal的加速是否依赖于特定日期前获得监测报销？ - 主要增长驱动力仍然是美国的Guardant360，国际市场在公司整体业务量中所占比例相对较低，尽管预计国际市场会有增长，但与美国相比规模较小。对于Reveal，即使没有CRC监测报销，公司也有望推动其加速增长，但获得报销将使加速更显著[101][102][103]。 问题：关闭日本湘南研究中心是否因为Guardant360在日本的推广缓慢？能否详细说明在日本的商业推广情况？ - 关闭实验室与在日本的业务进展无关，主要是成本削减的考虑。在日本的推广速度比预期慢，主要与报销政策有关，目前组织检测更受青睐，但新的项目令人鼓舞，有望逐渐改变这种情况[106][107]。 问题：能否解释全年营收指引提高的原因？以及对提问者关于Shield检测量计算逻辑的看法？ - 营收指引提高的原因包括前期收款的现金增长、Guardant360 ASP的上升、生物制药营收增长指引的提高以及Shield开始有营收贡献。关于Shield检测量的计算逻辑，提问者的部分假设不准确，Shield的成本在推出后下降迅速，公司有望按计划实现成本和毛利率目标[112][113][114][115]。

文章核心观点 - 公司第三季度收入为1.9148亿美元,同比增长33.9% [1] - 每股收益为-0.45美元,上年同期为-0.73美元 [1] - 公司收入和每股收益均超出市场预期 [1] 公司业务表现 - 总检测量为63,600次,超出分析师预期的60,223次 [3] - 开发服务及其他收入为1,087万美元,同比增长13.2% [3] - 精准肿瘤检测收入为1.806亿美元,同比增长35.4% [3] 股票表现 - 公司股价在过去一个月内上涨11.7%,优于标普500指数的0.7%涨幅 [4] - 公司目前被评为买入评级,预计未来可能会跑赢大盘 [4]

Guardant Health (GH) came out with a quarterly loss of $0.45 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.55. This compares to loss of $0.73 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 18.18%. A quarter ago, it was expected that this provider of oncology testing services would post a loss of $0.57 per share when it actually produced a loss of $0.48, delivering a surprise of 15.79%.Over the last four quarte ...

财务数据 - 2024年第三季度总收入为1.91亿美元，同比增长34%[10] - 2024年前三季度总收入为5.37亿美元，同比增长31%[10] - 2024年第三季度精准肿瘤检测业务收入为1.81亿美元，同比增长35%[10] - 2024年前三季度精准肿瘤检测业务收入为5.03亿美元，同比增长35%[10] - 2024年第三季度研发费用为8730万美元，同比下降7%[10] - 2024年前三季度研发费用为2.54亿美元，同比下降8%[10] - 2024年第三季度销售及营销费用为9790万美元，同比增长42%[10] - 2024年前三季度销售及营销费用为2.60亿美元，同比增长20%[10] - 2024年9月30日现金及现金等价物为6.88亿美元，较2023年12月31日下降39%[8] - 2024年9月30日短期有价证券投资为3.11亿美元，较2023年12月31日增长786%[8] 新产品和业务拓展 - 公司推出了首个获FDA批准的综合性液体活检检测Guardant360 LDT和Guardant360 CDx，用于非小细胞肺癌和乳腺癌[22] - 公司推出了Guardant360 TissueNext组织检测、Guardant Reveal早期癌症复发检测和Guardant360 Response免疫治疗反应预测检测[22] - 公司与制药公司合作提供GuardantOMNI和GuardantINFINITY等检测服务,以加速精准肿瘤药物的开发[22] - 公司推出Shield液体活检检测用于大肠癌筛查,并于2024年7月获FDA批准,成为首个获批的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2022年5月推出Shield检测,并于2022年12月ECLIPSE研究达到共同主要终点[23] - 公司于2023年3月向FDA提交Shield检测的上市申请[23] - 公司于2024年7月获得FDA批准,Shield成为首个获批用于45岁及以上平均风险成人大肠癌筛查的血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司正在拓展国际市场,包括在亚洲、中东和非洲的商业化,以及在欧洲和中国的合作[163][164][165] 会计政策和估计 - 公司根据GAAP准则需要管理层做出一些估计、判断和假设,影响资产负债和收支的报告金额[27] - 公司的精准肿瘤检测服务收入确认时点为向医生报告检测结果[49] - 公司与制药客户的开发服务合同中包含里程碑付款,需要评估变动对价的不确定性[50] - 公司与制药客户的开发服务合同可能包含多项履约义务,需要单独确认收入[50] - 公司的精准肿瘤检测服务收入对第三方支付存在可变对价,需要估计可收回金额[49] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算授予员工的股票期权的公允价值[65] - 公司根据预期绩效指标确认与绩效相关的受限股票单位的股份支付费用[66] 资产负债表项目 - 公司的非上市股权投资总额为1.11亿美元,其中对一家公司的投资计提了2210万美元的减值[31][32] - 公司的应收账款余额中有1400万美元为未开票应收款[39] - 公司的商誉未发生减值[42] - 公司的应收账款余额中有1100万美元来自B客户,占比11%[39] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,递延收入余额分别为3250万美元和2290万美元[58] - 公司持有的短期可转让债务证券总额为3.11亿美元,全部为美国政府债务证券[77] - 公司持有的短期可转让股票证券总额为3,128万美元[77] - 公司持有的收购相关或有对价负债为730万美元,归类为第三层级公允价值计量[80] - 公司持有的美国政府债务证券总额为10.19亿美元,其中7.09亿美元计入现金等价物和受限现金,3.11亿美元计入短期可转让债务证券[83] - 公司无形资产净值为1.05亿美元,其中包括670万美元的已取得许可证和88万美元的非竞争协议及其他契约权利[85] - 公司商誉为329万美元[85] 融资和股权激励 - 公司于2023年5月和12月分别完成公开发行和定向增发,共计获得约4.72亿美元的净融资[117] - 公司于2024年8月启动了总规模不超过4亿美元的"随时发行"股票计划[118] - 公司于2023年8月设立了2023年雇佣激励股权计划,用于向新员工授予股权激励[119] - 公司2024年9月30日股票期权、限制性股票和绩效股票的未来股份支付费用合计约1.62亿美元[122,124,127] - 公司2024年9月30日已授予未行权的股票期权、限制性股票和绩效股票总计约1亿股[121,124,127] - 公司批准并授予了1,695,574份市场化限制性股票单位(MSUs)给两位联席首席执行官,受限于达成董事会设定的市场价格目标[129] - 截至2023年12月31日,公司在2018计划下有2,260,764份MSUs未行权,加权平均授予日公允价值为65.20美元/股[129] - 公司在2024年3月取消了未行权的MSUs,并批准授予新的奖励给联席首席执行官[129] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的股份支付费用分别为4,976.9万美元和10.4045亿美元[130] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的ESPP相关费用分别为90万美元和340万美元[141] 法律诉讼 - 公司面临各种法律诉讼和索赔,可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响[106][107][108] - 公司与TwinStrand Biosciences和华盛顿大学就专利侵权问题进行诉讼,2023年11月法院判决公司侵犯两项专利,需支付8340万美元赔偿[110] - 公司与Illumina达成和解协议,双方同意撤销之前的专利诉讼并建立新的长期合作关系[111] - 公司对Tempus公司提起专利侵权诉讼,要求停止侵权并获得赔偿[112] - 公司与Natera就虚假广告问题进行诉讼,双方均提出相互指控,预计2024年11月开庭[113] - 公司收到美国司法部的民事调查传票,调查公司Guardant360基因检测套件的政府医疗保险费用问题[114] 经营情况 - 公司的收入取决于临床检测量、定价和客户结构[155] - 公司的收入取决于获得第三方支付商的广泛覆盖和报销[156] - 公司的收入取决于与制药客户的关系[160] - 公司持续投入研发,包括新产品的开发[162] - 公司精准肿瘤检测业务收入增长35%至1.806亿美元[171] - 公司开发服务及其他收入增长13%至1.087亿美元[172] - 公司总收入增长34%至1.915亿美元[185] - 精准肿瘤检测业务成本占收入比例从40.3%下降至36.5%[174] - 开发服务及其他业务成本占收入比例从41.3%上升至77.2%[175] - 公司录得一次性23.5百万美元的股份支付费用[184] - 研发费用占收入比例从65.7%下降至45.6%[176] - 销售及营销费用占收入比例从48.2%上升至51.1%[176] - 管理费用占收入比例从25.3%上升至25.7%[177] - 临床客户精准肿瘤检测收入为1.412亿美元，同比增长36%[186] - 生物制药客户精准肿瘤检测收入为3940万美元，同比增长34%[187] - 开发服务及其他收入为1090万美元，同比增长13.5%[187] - 精准肿瘤检测成本为6610万美元，同比增长23%[190] - 开发服务及其他成本为839.4万美元，同比增长112%[191] - 研发费用为8730.6万美元，同比下降7%[192] - 销售及营销费用为9788万美元，同比增长42%[193] - 管理及行政费用为4912.9万美元，同比增长36%[194] - 利息收入为1325.7万美元，同比增长13%[196]

财务表现 - 第三季度收入同比增长34%，达到1.915亿美元，主要由于临床和生物制药业务量增加以及Guardant360平均销售价格上涨[1] - 临床检测量(不包括Shield)和生物制药检测量分别同比增长21%和40%[1] - Guardant360平均销售价格超过3,000美元[1] - 2024年全年收入指引上调至7.2亿美元至7.25亿美元，同比增长28%至29%[4] - 2024年全年自由现金流预计为-2.65亿美元至-2.75亿美元，较2023年有70-80百万美元的改善[4] - 2024年第三季度GAAP净亏损为1.078亿美元，2023年第三季度为8610万美元[18] - 2024年前三季度GAAP净亏损为32.54亿美元，2023年前三季度为29.24亿美元[18] - 2024年第三季度调整后EBITDA为-5618万美元，2023年第三季度为-7966万美元[18] - 2024年前三季度调整后EBITDA为-1.792亿美元，2023年前三季度为-2.658亿美元[18] - 2024年第三季度自由现金流为-5526万美元，2023年第三季度为-8016万美元[19] - 2024年前三季度自由现金流为-1.916亿美元，2023年前三季度为-2.627亿美元[19] - 2024年第三季度营业活动产生的净现金流出为5106万美元，2023年第三季度为7779万美元[19] - 2024年前三季度营业活动产生的净现金流出为1.753亿美元，2023年前三季度为2.462亿美元[19] - 2024年第三季度购置物业和设备为420万美元，2023年第三季度为237万美元[19] - 2024年前三季度购置物业和设备为1621万美元，2023年前三季度为1641万美元[19] 资产负债表 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为6.88亿美元，较2023年12月31日的11.34亿美元下降39.3%[14] - 截至2024年9月30日，公司短期有价证券投资为3.11亿美元，较2023年12月31日的3,510万美元增加786.5%[14] - 截至2024年9月30日，公司应收账款净额为8,847万美元，较2023年12月31日的8,878万美元下降0.4%[14] - 截至2024年9月30日，公司存货净额为7,230万美元，较2023年12月31日的6,195万美元增加16.7%[14] - 截至2024年9月30日，公司预付费用和其他流动资产净额为6,688万美元，较2023年12月31日的2,774万美元增加141.1%[14] - 截至2024年9月30日，公司总资产为15.39亿美元，较2023年12月31日的17.86亿美元下降13.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司应付账款为1,547万美元，较2023年12月31日的5,174万美元下降70.1%[14] - 截至2024年9月30日，公司应计薪酬为8,065万美元，较2023年12月31日的7,274万美元增加10.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司应计费用为7,167万美元，较2023年12月31日的6,348万美元增加12.9%[14] - 截至2024年9月30日，公司递延收入为2,955万美元，较2023年12月31日的1,797万美元增加64.5%[14] 业务发展 - Shield体外诊断产品获得920美元的Medicare定价[1] - Medicare将取消在血液筛查检测后进行后续结肠镜检查的共付费用[1] - TissueNext产品的Medicare定价将从3,100美元上调至3,500美元[1] - 与意大利Policlinico Gemelli医院建立实验室合作伙伴关系[1] - SCRUM-Japan GOZILA研究显示接受Guardant360 CDx引导治疗的患者生存期是对照组的两倍[1]

Wall Street analysts forecast that Guardant Health (GH) will report quarterly loss of $0.55 per share in its upcoming release, pointing to a year-over-year increase of 24.7%. It is anticipated that revenues will amount to $169.87 million, exhibiting an increase of 18.8% compared to the year-ago quarter.Over the last 30 days, there has been an upward revision of 1.8% in the consensus EPS estimate for the quarter, leading to its current level. This signifies the covering analysts' collective reconsideration o ...

There's nothing like free publicity to help goose the sales of a relatively new product. Cancer-diagnostics specialist Guardant Health (GH 5.87%) was a standout in the biotech sector on Hump Day. Investors cheered the company's news that one of its products made it onto a list of top innovations compiled by a familiar magazine. In response, they traded Guardant's shares up by almost 6%, making it quite the outperformer when matched against the S&P 500 index's 0.3% drop on the day. One of the top innovations ...

Guardant Health (GH) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended September 2024. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price. The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which is expected to be released on Nove ...

Guardant Health needs cash. Until it can get it from selling enough services, it must sell its own shares instead. Shares of precision medicine company Guardant Health (GH -11.13%), which specializes in liquid biopsies to test for cancer, fell 10.6% through 10:05 a.m. ET Monday morning. Monday was the first trading day in which investors got to react to a Guardant announcement late Friday, that it plans to sell stock and raise $400 million in new cash to fund its operations. Guardant needs money Guardant's ...