财务数据 - 2024年第三季度总收入为1.91亿美元，同比增长34%[10] - 2024年前三季度总收入为5.37亿美元，同比增长31%[10] - 2024年第三季度精准肿瘤检测业务收入为1.81亿美元，同比增长35%[10] - 2024年前三季度精准肿瘤检测业务收入为5.03亿美元，同比增长35%[10] - 2024年第三季度研发费用为8730万美元，同比下降7%[10] - 2024年前三季度研发费用为2.54亿美元，同比下降8%[10] - 2024年第三季度销售及营销费用为9790万美元，同比增长42%[10] - 2024年前三季度销售及营销费用为2.60亿美元，同比增长20%[10] - 2024年9月30日现金及现金等价物为6.88亿美元，较2023年12月31日下降39%[8] - 2024年9月30日短期有价证券投资为3.11亿美元，较2023年12月31日增长786%[8] 新产品和业务拓展 - 公司推出了首个获FDA批准的综合性液体活检检测Guardant360 LDT和Guardant360 CDx，用于非小细胞肺癌和乳腺癌[22] - 公司推出了Guardant360 TissueNext组织检测、Guardant Reveal早期癌症复发检测和Guardant360 Response免疫治疗反应预测检测[22] - 公司与制药公司合作提供GuardantOMNI和GuardantINFINITY等检测服务,以加速精准肿瘤药物的开发[22] - 公司推出Shield液体活检检测用于大肠癌筛查,并于2024年7月获FDA批准,成为首个获批的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司于2022年5月推出Shield检测,并于2022年12月ECLIPSE研究达到共同主要终点[23] - 公司于2023年3月向FDA提交Shield检测的上市申请[23] - 公司于2024年7月获得FDA批准,Shield成为首个获批用于45岁及以上平均风险成人大肠癌筛查的血液检测[23] - 公司于2024年8月开始在美国商业化销售Shield大肠癌筛查检测,这也是首个获Medicare承保的大肠癌筛查血液检测[23] - 公司正在拓展国际市场,包括在亚洲、中东和非洲的商业化,以及在欧洲和中国的合作[163][164][165] 会计政策和估计 - 公司根据GAAP准则需要管理层做出一些估计、判断和假设,影响资产负债和收支的报告金额[27] - 公司的精准肿瘤检测服务收入确认时点为向医生报告检测结果[49] - 公司与制药客户的开发服务合同中包含里程碑付款,需要评估变动对价的不确定性[50] - 公司与制药客户的开发服务合同可能包含多项履约义务,需要单独确认收入[50] - 公司的精准肿瘤检测服务收入对第三方支付存在可变对价,需要估计可收回金额[49] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算授予员工的股票期权的公允价值[65] - 公司根据预期绩效指标确认与绩效相关的受限股票单位的股份支付费用[66] 资产负债表项目 - 公司的非上市股权投资总额为1.11亿美元,其中对一家公司的投资计提了2210万美元的减值[31][32] - 公司的应收账款余额中有1400万美元为未开票应收款[39] - 公司的商誉未发生减值[42] - 公司的应收账款余额中有1100万美元来自B客户,占比11%[39] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,递延收入余额分别为3250万美元和2290万美元[58] - 公司持有的短期可转让债务证券总额为3.11亿美元,全部为美国政府债务证券[77] - 公司持有的短期可转让股票证券总额为3,128万美元[77] - 公司持有的收购相关或有对价负债为730万美元,归类为第三层级公允价值计量[80] - 公司持有的美国政府债务证券总额为10.19亿美元,其中7.09亿美元计入现金等价物和受限现金,3.11亿美元计入短期可转让债务证券[83] - 公司无形资产净值为1.05亿美元,其中包括670万美元的已取得许可证和88万美元的非竞争协议及其他契约权利[85] - 公司商誉为329万美元[85] 融资和股权激励 - 公司于2023年5月和12月分别完成公开发行和定向增发,共计获得约4.72亿美元的净融资[117] - 公司于2024年8月启动了总规模不超过4亿美元的"随时发行"股票计划[118] - 公司于2023年8月设立了2023年雇佣激励股权计划,用于向新员工授予股权激励[119] - 公司2024年9月30日股票期权、限制性股票和绩效股票的未来股份支付费用合计约1.62亿美元[122,124,127] - 公司2024年9月30日已授予未行权的股票期权、限制性股票和绩效股票总计约1亿股[121,124,127] - 公司批准并授予了1,695,574份市场化限制性股票单位(MSUs)给两位联席首席执行官,受限于达成董事会设定的市场价格目标[129] - 截至2023年12月31日,公司在2018计划下有2,260,764份MSUs未行权,加权平均授予日公允价值为65.20美元/股[129] - 公司在2024年3月取消了未行权的MSUs,并批准授予新的奖励给联席首席执行官[129] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的股份支付费用分别为4,976.9万美元和10.4045亿美元[130] - 公司在2024年9月30日三个月和九个月期间的ESPP相关费用分别为90万美元和340万美元[141] 法律诉讼 - 公司面临各种法律诉讼和索赔,可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响[106][107][108] - 公司与TwinStrand Biosciences和华盛顿大学就专利侵权问题进行诉讼,2023年11月法院判决公司侵犯两项专利,需支付8340万美元赔偿[110] - 公司与Illumina达成和解协议,双方同意撤销之前的专利诉讼并建立新的长期合作关系[111] - 公司对Tempus公司提起专利侵权诉讼,要求停止侵权并获得赔偿[112] - 公司与Natera就虚假广告问题进行诉讼,双方均提出相互指控,预计2024年11月开庭[113] - 公司收到美国司法部的民事调查传票,调查公司Guardant360基因检测套件的政府医疗保险费用问题[114] 经营情况 - 公司的收入取决于临床检测量、定价和客户结构[155] - 公司的收入取决于获得第三方支付商的广泛覆盖和报销[156] - 公司的收入取决于与制药客户的关系[160] - 公司持续投入研发,包括新产品的开发[162] - 公司精准肿瘤检测业务收入增长35%至1.806亿美元[171] - 公司开发服务及其他收入增长13%至1.087亿美元[172] - 公司总收入增长34%至1.915亿美元[185] - 精准肿瘤检测业务成本占收入比例从40.3%下降至36.5%[174] - 开发服务及其他业务成本占收入比例从41.3%上升至77.2%[175] - 公司录得一次性23.5百万美元的股份支付费用[184] - 研发费用占收入比例从65.7%下降至45.6%[176] - 销售及营销费用占收入比例从48.2%上升至51.1%[176] - 管理费用占收入比例从25.3%上升至25.7%[177] - 临床客户精准肿瘤检测收入为1.412亿美元，同比增长36%[186] - 生物制药客户精准肿瘤检测收入为3940万美元，同比增长34%[187] - 开发服务及其他收入为1090万美元，同比增长13.5%[187] - 精准肿瘤检测成本为6610万美元，同比增长23%[190] - 开发服务及其他成本为839.4万美元，同比增长112%[191] - 研发费用为8730.6万美元，同比下降7%[192] - 销售及营销费用为9788万美元，同比增长42%[193] - 管理及行政费用为4912.9万美元，同比增长36%[194] - 利息收入为1325.7万美元，同比增长13%[196]