Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 4:30 PM ET Company Participants Carrie Mendivil - IR Helmy Eltoukhy - Co-Founder, Co-CEO & Chairman AmirAli Talasaz - Co-CEO & Director Michael Bell - CFO Conference Call Participants Jack Meehan - Nephron Research Puneet Souda - Leerink Partners Patrick Donnelly - Citigroup David Delahunt - Goldman Sachs Group Daniel Leonard - Crédit Suisse Andrew Brackmann - William Blair & Company Sung Ji Nam - Scotiabank Operator Hello, ev ...

Transforming Cancer Care Q2 2023 Earnings Call Safe harbor ...

总收入情况 - 公司在2023年6月30日的三个月内实现总收入为1.372亿美元，同比增长25.8%[145] - 公司在2023年6月30日的六个月内实现总收入为2.659亿美元，同比增长29.6%[145] - 公司的总收入在2023年6月30日的三个月内达到了1.3715亿美元，同比增长26%[176] 净亏损情况 - 公司在2023年6月30日的三个月内净亏损为7280万美元，同比减少68.3%[145] - 公司在2023年6月30日的六个月内净亏损为2.063亿美元，同比减少41.5%[145] - 公司在2023年6月30日的三个月内录得亏损额为1.19616亿美元[174] 现金及市场债务情况 - 公司截至2023年6月30日，现金、现金等价物和可市场交易债券约为12亿美元[145] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2.711亿美元，市场债务证券为9.538亿美元[209] - 根据公司当前的商业计划，预计现金、现金等价物和市场债务证券以及预期的经营现金流将足以满足未来12个月的现金需求[210] 收入来源和影响因素 - 公司的收入主要来源于股票销售、可转换高级票据和精准肿瘤学测试和开发服务等[145] - 公司的收入受到测试量、定价和客户组合的影响[146] - 公司的收入取决于从第三方支付者获得对测试的广泛覆盖和报销[147] - 公司的收入还取决于与生物制药客户建立、维持和扩展关系[151] 其他收入和费用情况 - 公司的利息收入在2023年6月30日的三个月内达到了6727千美元，同比增长385%[174] - 公司的利息支出在2023年6月30日的三个月内达到了645千美元[174] - 公司的其他收入(费用)在2023年6月30日的三个月内达到了41259千美元[174] - 2023年上半年，其他收入（费用），净额为3960.5万美元，同比增长*，主要归因于对Lunit, Inc.的市场性股权投资的未实现收益[205] 研发和销售费用情况 - 公司的研发费用在2023年6月30日的三个月内达到了90359千美元，同比增长6%[168] - 公司的销售和营销费用在2023年6月30日的三个月内达到了71043千美元，同比减少4%[169] - 精准肿瘤检测成本为2023年6月30日结束的三个月为49.4百万美元，比2022年6月30日结束的三个月的34.4百万美元增加了44%[182] - 研发费用为2023年6月30日结束的三个月为90.4百万美元，比2022年6月30日结束的三个月的85.5百万美元增加了6%[184] - 销售和营销费用为2023年6月30日结束的三个月为71.0百万美元，比2022年6月30日结束的三个月的73.6百万美元减少了3%[185] 其他财务情况 - 公司的长期增长战略之一是在国际市场扩展其商业版图[153] - 2023年上半年，利息收入为9787万美元，同比增长352%[203] - 2023年上半年，非控制权责任的公允价值调整为0美元，较2022年同期的9978.5万美元减少100%[206] - 2023年上半年，所得税费用为736万美元，同比增长74%[207] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损19亿美元，预计将继续投资于临床研究、开发新产品、扩大销售组织和增加营销力度[208] - 2023年上半年，经营活动产生的净现金流为负16,845.6万美元，主要由于净亏损20,630万美元[212] - 2023年上半年，投资活动产生的净现金流为负8,390万美元，主要由于购买市场债务证券和购买固定资产和设备[214] - 2023年上半年，融资活动产生的净现金流为38,300万美元，主要来自跟进的公开发行募集的40.25亿美元[216]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总收入增长34%，达到1.287亿美元，相比于去年的9610万美元 [9][26] - 精准肿瘤学测试收入为1.134亿美元，同比增长35% [26] - 第一季度净亏损为1.335亿美元，每股亏损1.30美元，较去年同期的1.232亿美元和每股1.21美元有所增加 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床测试收入为9160万美元，同比增长39% [27] - 临床测试量达到39,100个，同比增长45% [27] - 生物制药测试收入为2180万美元，同比增长20% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - Guardant360的平均销售价格（ASP）接近2600至2700美元的预期上限，受到商业支付者的积极推动 [13][28] - Guardant Reveal和TissueNext的年增长率超过100% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在癌症筛查领域建立领先地位，特别是在液体活检技术方面 [6][17] - 计划在2023年实现超过5亿美元的销售，临床收入增长超过25% [11] - 公司正在积极推动Guardant Response的市场推广，尤其是在获得Medicare报销后 [10][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的市场动态持乐观态度，预计收入将达到5.35亿至5.45亿美元，增长约19%至21% [36] - 公司将继续专注于提高运营效率和降低现金流出，目标是将2023年的自由现金流减少到3.5亿美元以下 [37] 其他重要信息 - 公司在领导团队中进行了关键人事变动，以提高运营效率 [15][16] - Shield测试的FDA申请已提交，预计将成为首个血液基础的结直肠癌筛查测试 [17][21] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Guardant Response的市场前景 - 管理层表示，Medicare的批准将推动Response的市场推广，预计短期内会有小幅收入贡献 [39][41] 问题: Shield的下一代产品开发进展 - 管理层确认，第一代Shield的性能已超过FDA批准的要求，未来将继续进行技术升级 [44][46] 问题: Guardant360的ASP预期 - 管理层认为，随着新支付者的加入，Guardant360的ASP有可能超出当前的预期范围 [50][51] 问题: Reveal的市场表现 - 管理层表示，Reveal的年增长率超过100%，并且仍在按计划推进 [52][56] 问题: 日本市场的报销进展 - 管理层确认与日本的对话进展顺利，预计将获得报销 [79]

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公司业务 - 公司是一家专注于精准肿瘤学的领先公司，通过专有测试、庞大数据集和先进分析帮助全球征服癌症[144] 财务表现 - 公司在2023年3月31日的三个月内实现了1.287亿美元的总收入，较2022年同期的9610万美元有所增长[148] - 公司的现金、现金等价物和可市场交易债券约为9.37亿美元[148] - 公司的收入和成本受到测试量、定价和客户组合的影响，测试量和客户组合的变化会影响公司的业绩[149] - 公司的收入取决于从第三方支付者（包括商业和政府支付者）获得对测试的广泛覆盖和报销[150] 研发投资 - 公司的研发投资包括新产品的开发，如Guardant Reveal和Shield，以及临床研究，如ECLIPSE和SHIELD LUNG study[154] 国际业务拓展 - 公司的长期增长战略之一是扩大国际业务，目前主要通过分销商关系、直接与医院签约或与研究机构合作在美国以外的国家提供测试[155] - 公司与中国领先的独立临床实验室公司Adicon Holdings Limited签署了战略合作协议，以向在中国进行临床研究的生物制药公司提供其领先的全面基因组分析测试[158] - 公司的国际扩张战略的成功取决于内部和外部对国际实验室合作伙伴和生物制药公司的限制，以及更广泛的全球、地区和美国经济和地缘政治条件[159] 影响因素 - 全球新冠疫情对公司的收入和临床研究产生了负面影响，可能会继续影响未来业绩[162] 财务数据 - 2023年第一季度，精准肿瘤检测收入为1.13亿美元，较2022年同期增长35%[177] - 2023年第一季度，开发服务和其他收入为1,532.1万美元，较2022年同期增长28%[177] - 精准肿瘤检测的成本为4,510.6万美元，较2022年同期增长47%[185] - 开发服务和其他的成本为796.7万美元，较2022年同期增长514%[186] 费用支出 - 研发支出在2023年第一季度达到了9312.8万美元，同比增长了14%[1] - 销售和营销支出在2023年第一季度达到了7612.3万美元，同比增长了18%[2] - 行政和管理支出在2023年第一季度为4044.5万美元，同比减少了2%[3] - 利息收入在2023年第一季度达到了3060万美元，同比增长了293%[4]

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Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) Q4 2022 Earnings Conference Call February 23, 2023 4:30 PM ET Company Participants Alex Kleban – Vice President-Investor Relations Helmy Eltoukhy – Chairman and Co-Chief Executive Officer AmirAli Talasaz – Co-Chief Executive Officer Mike Bell – Chief Financial Officer Conference Call Participants Dan Arias – Stifel Max Masucci – Cowen Tejas Savant – Morgan Stanley Derik De Bruin – Bank of America Jack Meehan – Nephron Julia Qin – JPMorgan Puneet Souda – SVB Securities Matt ...

产品推出与发展 - 公司在2022年9月推出了GuardantINFINITY血液测试，这是一种新一代智能液体活检，提供了关于肿瘤分子特征和免疫反应的新的多维洞察，以推动癌症研究和治疗的发展[14] - 公司于2022年5月推出了Shield LDT测试，以满足符合结肠直肠癌筛查资格的个体的需求。该测试使用新颖的多模态方法，在血液中检测结肠直肠癌信号，包括肿瘤释放的DNA[15] - GuardantOMNI测试覆盖了500个基因，包括与同源重组修复缺陷和免疫肿瘤应用相关的基因[29] - GuardantINFINITY是一种新一代智能液体活检测试，提供了对肿瘤分子特征和免疫反应的新的多维洞察[32] - GuardantINFINITY测试提供了比早期测试更全面的肿瘤分子特征，为研究人员提供了对肿瘤生物学、系统互动和相关免疫反应更深入和更全面的理解[33] - GuardantConnect是为临床和生物制药客户设计的集成软件解决方案，旨在将接受我们测试的患者与可能相关的临床研究联系起来[34] - GuardantINFORM是我们的实际证据平台，拥有广泛的临床基因组数据集，可加速下一代癌症治疗的研发[35] - 我们的智能液体活检平台提高了研发效率和运营杠杆，支持性能改进、新应用的交叉开发、成本节约和改善周转时间[36] - 我们的Guardant Galaxy套件的先进分析技术旨在增强我们的癌症测试组合的性能和临床效用，推动生物标志物和药物发现的下一代[37] - 我们的临床发展目标是支持我们的测试在多种肿瘤类型中进行全面基因组分析，包括作为首选替代组织测试，以在诊断后立即和疾病进展时提供治疗信息[38] 法规合规 - FDA实施了突破性设备计划，旨在加速符合条件的医疗设备的开发、评估和审查[108] - 突破性设备认定为设备开发者提供了更多与FDA工作人员的互动和及时沟通的机会[109] - FDA对实验室开发的检测测试进行监管，但通常不执行适用的监管法规[110] - FDA对伴随诊断进行监管，要求与治疗产品同时获得批准或清除[115] - FDA对医疗设备进行广泛的监管，包括设备追踪要求和市场后监测规定[117] - 欧盟对医疗设备进行监管，要求设备符合欧盟体外诊断医疗器械指令的基本要求[122] - 欧盟成员国对医疗器械的广告和促销实施了各种限制和规定[128] - 欧盟国家采用了特定的反送礼法规，限制医疗器械的商业实践，加强对医疗器械制造商提供给医疗专业人员或实体的支付和价值转移的监管[129] - 欧盟对医疗器械的监管框架正在不断发展，2017年4月通过了关于体外诊断医疗器械的新法规，旨在加强对公共健康和患者安全的保护[131] 安全与风险 - 公司在美国遵守多项联邦和州法律和法规，包括数据泄露通知法、健康信息隐私和安全法律以及消费者保护法[152] - 公司的网络安全政策包括监控和检测程序、网络安全预防措施、关键数据加密以及第三方风险管理[153] - 公司的网络安全团队由一群网络安全专业人士领导，定期向董事会全体报告信息安全和网络安全事宜[154] - 公司的安全措施无法保证不会发生重大网络攻击，成功攻击可能对业务产生重大影响[155] 企业文化与员工福利 - 公司致力于多样性、公平和包容性，员工构成中57%为种族/民族多样化，55%为女性[165] - 公司提供全面的薪酬和福利套餐，包括市场竞争力的固定和/或变动工资、广泛的股权授予和奖金、医疗、牙科、视力和人寿保险福利等[167]

Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) Q3 2022 Earnings Conference Call November 3, 2022 4:30 PM ET Company Participants | --- | |--------------------------------------------------| | | | Alex Kleban - Vice President, Investor Relations | | Helmy Eltoukhy - Co-Chief Executive Officer | | AmirAli Talasaz - Co-Chief Executive Officer | | Mike Bell - Chief Financial Officer | | Conference Call Participants | | Puneet Souda - SVB Securities | | Jack Meehan - Nephron Research | | Matt Sykes - Goldman Sachs | | Kyle M ...