RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, today announced that the Company will be participating in upcoming investor conferences. The management team will also host one-on-one investor meetings at the conferences. Conference Details: Event: H.C. Wainwright Global Investment ConferenceDate: September 11, 2024Time: Company Presentation at 12:00 p.m. – 12:30 p.m. ETLocation: New Yor ...

产品批准和推广 - 公司在美国获得PEDMARK®的FDA批准，成为首个获批用于减少儿童患者接受顺铂治疗所致耳毒性风险的治疗药物[176] - 公司在欧洲获得PEDMARQSI™的欧盟市场准入授权，并获得长达10年的数据和市场保护[177] - 公司在美国通过经验丰富的销售团队和医学顾问推广PEDMARK®，并建立了Fennec HEARS™计划为患者提供全面的支持[178,179] - 公司获得PEDMARK®的7年美国孤儿药独占权，并获得多项与PEDMARK®相关的专利[180,181] 财务业绩 - 公司在2024年第二季度实现PEDMARK®产品销售7.3百万美元，毛利6.7百万美元[189] - 公司在2024年上半年实现PEDMARK®产品销售14.7百万美元,并获得18.0百万美元的授权许可收入[200] - 公司在2024年上半年销售和营销费用增加至9.9百万美元,主要用于扩大对青少年和年轻成人群体的推广[201] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的六个月内增加了300万美元，主要是由于欧洲预商业化相关费用和与Norgine交易相关的费用增加[202] - Processa股票价值在2024年6月30日结束的六个月内下降了20万美元[203] - 摊销费用在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期减少了10万美元[204] - 利息费用在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期增加了50万美元，主要是由于平均债务余额增加和长期债务利率上升[205] - 利息收入在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期增加了50万美元，主要是由于现金余额增加和货币市场账户利率上升[206] - 2024年6月30日的现金及等价物为4305.4万美元，2023年12月31日为1326.9万美元[207] - 2024年6月30日的流动资产减流动负债为5442.3万美元，2023年12月31日为1930.5万美元[207,208] - 2024年6月30日的普通股和额外实收资本为20936.1万美元，累计亏损为21196.1万美元[209] - 2024年6月30日的经营活动产生的现金流入为3066万美元，2023年同期为现金流出9523万美元[211,212] 内部控制 - 公司正在实施内部控制改善措施，包括聘请额外的全职员工协助技术会计和财务报告[237] - 公司正在实施内部控制报告的变更，但目前尚未对内部控制报告产生重大影响[238] - 公司管理层评估了披露控制和程序的有效性，发现存在与分销商费用和津贴相关的重大缺陷[229] - 公司管理层评估了内部财务报告控制的有效性，发现存在与分销商费用和津贴相关的重大缺陷[230,231,232,233] - 公司正在制定补救计划以加强内部控制环境的有效性[234,235,236,237] 其他信息披露 - 公司披露了法律诉讼的相关信息[239] - 公司发布了2024年第二季度的财务业绩新闻稿[241]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现PEDMARK净收入7.3百万美元,较上年同期增长约120% [32] - 销售和营销费用从上年同期的2.4百万美元增加至4.6百万美元,主要由于薪酬和与之前提到的AYA计划相关的营销费用增加 [35] - 公司现金及现金等价物余额为4300万美元,较上一季度有所下降,主要由于销售和营销以及一般管理费用,以及与欧洲相关的费用,包括与Norgine交易相关的费用 [36][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在关注AYA市场,认为该市场的患者群体比儿科住院患者群体大得多 [22][23] - 公司已成功管理与主要医疗保险公司如Blue Cross Blue Shield、United和Caremark的报销流程 [23] - 公司正在与输液中心合作,以适应PEDMARK需要6小时输注时间的要求 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Norgine签订的欧洲、澳大利亚和新西兰市场的许可协议进展顺利,预计2024年第四季度实现目标市场的首次上市 [26][28] - 根据协议,公司将获得4320万美元的首付款,以及最高2.3亿美元的商业和监管里程碑付款,以及中低20%的特许权使用费 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取措施教育市场,并执行商业计划,希望在未来几个月内看到行动的好处 [30] - 新任CEO Hackman拥有12年以上的肿瘤学商业领导经验,包括监管10多个产品的上市,在相关市场和治疗领域都有成功经验 [10][12] - 公司正在评估人才配置,以填补任何空缺并满足需求,推动公司前进 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PEDMARK在未来几个季度的前景保持乐观,认为已为首18个月的上市奠定了良好基础 [21] - 公司相信有能力应对市场变化,实现长期目标 [21] - 新任CEO Hackman表示对公司的机遇感到兴奋,并有信心利用自身经验推动公司发展 [42][43] 其他重要信息 - 公司已获得PEDMARK的J码,并与CMS进行了修订,明确指定PEDMARK [18] - NCCN已修改AYA指南,扩大了PEDMARK的适用人群范围 [19][20] - 公司已向其他目标临床药物汇编提交PEDMARK数据包,预计本季度内完成更新 [20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chase Knickerbocker 提问** 新任CEO Hackman看到了哪些机会,以及如何利用自身经验来创造股东价值 [41][42] **Hackman 回答** 公司有很好的人才和领导经验,这为他来到这里感到兴奋。他有在这些市场和向AYA人群推广产品的经验,将着眼于识别差距并寻求快速突破 [42][43] 问题2 **Naureen Quibria 提问** 公司在社区环境中开展试点研究的进展如何 [60] **Andrade 回答** 公司已取得进展和成果,看到这些新机构的报销情况,并希望在第三季度及以后继续推进 [61] 问题3 **Raghuram Selvaraju 提问** Hackman过去在处理安全性和风险状况与仿制药/复合药不同的产品时的经验 [73] **Hackman 回答** 在Baxalta和EUSA Pharma工作时,曾经遇到过类似情况,需要通过与关键意见领袖的关系、商业团队的执行等方式,确保客户了解产品的安全性优势 [74][77]

Adherex Technologies Inc. (FENC) came out with a quarterly loss of $0.20 per share versus the Zacks Consensus Estimate of $0.06. This compares to loss of $0.21 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -433.33%. A quarter ago, it was expected that this company would post earnings of $0.49 per share when it actually produced earnings of $0.41, delivering a surprise of -16.33%.Over the last four quarters, the company has s ...

~ Achieved Second Quarter 2024 Total Net Revenues of $7.3 Million ~ ~ Appointed Jeffrey S. Hackman as Chief Executive Officer (CEO) and Member of the Board of Directors ~ ~ Company Has Approximately $43 Million in Cash, Cash Equivalents, and Investment Securities ~ ~ Management to Host Conference Call Today at 8:30 a.m. ET ~ RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:FENC; TSX: FRX), a specialty pharmaceutical company, today reported its financial r ...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, today announced that the Company will release its second quarter 2024 financial results and provide a business update before the opening of the U.S. financial markets on Tuesday, August 13, 2024. Management will host a conference call and webcast that day to discuss the Company’s financial and business results. Conference Call & Webcast De ...

文章核心观点 - 芬尼克制药公司将于2024年8月13日发布2024年第二季度财务业绩报告并提供业务更新[1] - 公司将参加2024年8月13-14日在纽约举行的2024年Wedbush PacGrow医疗保健会议[3] - 公司专注于开发和商业化PEDMARK®和Pedmarqsi,以降低白金类化疗药物导致的儿童患者听力损害风险[4] - PEDMARK已于2022年9月获得FDA批准,2023年6月获得欧盟市场准入授权,并获得7年的市场独占权[4] 财务业绩报告 - 公司将于2024年8月13日发布2024年第二季度财务业绩报告[1] - 公司将在当天举行电话会议和网络直播,讨论公司的财务和业务情况[1][2] 会议参与 - 公司将参加2024年8月13-14日在纽约举行的2024年Wedbush PacGrow医疗保健会议[3]

~ Accomplished Industry Leader Brings Extensive Commercialization and Oncology Expertise ~ ~ Assumes Leadership Role at Critical Time to Expand Use of PEDMARK®, the First and Only Approved Treatment to Reduce the Risk of Cisplatin-Induced Ototoxicity ~ RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, today announced the appointment of Mr. Jeff Hackman as its Chief Executive Officer (CEO) ...

文章核心观点 - 芬尼克制药公司任命Jeff Hackman为新任首席执行官,接替Rosty Raykov [3][4][7] - Jeff Hackman拥有30多年商业领导经验,在肿瘤学领域有12年从业经历,擅长新疗法的商业化推广 [5] - 芬尼克公司的主要产品PEDMARK®和Pedmarqsi®获得美国和欧洲批准,用于减少儿童癌症患者接受顺铂化疗导致的永久性听力损失风险 [8] 公司概况 - 芬尼克制药公司是一家专注于PEDMARK®和Pedmarqsi®开发和商业化的专科制药公司 [8] - PEDMARK®在美国获得7年市场独占权,Pedmarqsi®在欧洲获得8年加2年的数据和市场保护 [8] - 公司拥有来自俄勒冈健康科学大学的专利许可,用于治疗顺铂化疗引起的耳毒性 [8] 行业概况 - PEDMARK®和Pedmarqsi®是目前唯一获批用于减少儿童癌症患者顺铂化疗导致永久性听力损失风险的治疗方法 [2][4] - 这种治疗方法对于改善患者生活质量具有重要意义 [7]

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:FENC, TSX:FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, today announced that Adrian Haigh has departed from his position as Fennec's Chief Operating Officer as of June 30, 2024. After nine years as an independent director, in August 2023, Adrian joined the Fennec leadership team as Chief Operating Officer. "We are grateful to Adrian for joining Fennec's leadership team at such a critical point in ...