产品批准和推广 - 公司在美国获得PEDMARK®的FDA批准，成为首个获批用于减少儿童患者接受顺铂治疗所致耳毒性风险的治疗药物[176] - 公司在欧洲获得PEDMARQSI™的欧盟市场准入授权，并获得长达10年的数据和市场保护[177] - 公司在美国通过经验丰富的销售团队和医学顾问推广PEDMARK®，并建立了Fennec HEARS™计划为患者提供全面的支持[178,179] - 公司获得PEDMARK®的7年美国孤儿药独占权，并获得多项与PEDMARK®相关的专利[180,181] 财务业绩 - 公司在2024年第二季度实现PEDMARK®产品销售7.3百万美元，毛利6.7百万美元[189] - 公司在2024年上半年实现PEDMARK®产品销售14.7百万美元,并获得18.0百万美元的授权许可收入[200] - 公司在2024年上半年销售和营销费用增加至9.9百万美元,主要用于扩大对青少年和年轻成人群体的推广[201] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的六个月内增加了300万美元，主要是由于欧洲预商业化相关费用和与Norgine交易相关的费用增加[202] - Processa股票价值在2024年6月30日结束的六个月内下降了20万美元[203] - 摊销费用在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期减少了10万美元[204] - 利息费用在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期增加了50万美元，主要是由于平均债务余额增加和长期债务利率上升[205] - 利息收入在2024年6月30日结束的六个月内比2023年同期增加了50万美元，主要是由于现金余额增加和货币市场账户利率上升[206] - 2024年6月30日的现金及等价物为4305.4万美元，2023年12月31日为1326.9万美元[207] - 2024年6月30日的流动资产减流动负债为5442.3万美元，2023年12月31日为1930.5万美元[207,208] - 2024年6月30日的普通股和额外实收资本为20936.1万美元，累计亏损为21196.1万美元[209] - 2024年6月30日的经营活动产生的现金流入为3066万美元，2023年同期为现金流出9523万美元[211,212] 内部控制 - 公司正在实施内部控制改善措施，包括聘请额外的全职员工协助技术会计和财务报告[237] - 公司正在实施内部控制报告的变更，但目前尚未对内部控制报告产生重大影响[238] - 公司管理层评估了披露控制和程序的有效性，发现存在与分销商费用和津贴相关的重大缺陷[229] - 公司管理层评估了内部财务报告控制的有效性，发现存在与分销商费用和津贴相关的重大缺陷[230,231,232,233] - 公司正在制定补救计划以加强内部控制环境的有效性[234,235,236,237] 其他信息披露 - 公司披露了法律诉讼的相关信息[239] - 公司发布了2024年第二季度的财务业绩新闻稿[241]