财务表现 - Exelixis (EXEL)在上个季度每股盈利为0.33美元，超过了Zacks Consensus Estimate的0.31美元，与去年同期每股亏损0.03美元相比有了显著增长[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股盈利[2] - Exelixis在2023年12月份的季度营收为4.7965亿美元，略低于Zacks Consensus Estimate，但较去年同期的4.2392亿美元有所增长[3] 股价走势 - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议中的评论，目前股价自年初以来下跌了约10.8%[4]

产品信息 - CABOMETYX和COMETRIQ是Exelixis公司的两种市场产品[22] - CABOMETYX是一种多种酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、欧盟和日本等市场获得批准用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌等多种癌症[23] - CABOMETYX已成为治疗晚期RCC患者的标准治疗选择[24] - CABOMETYX在与免疫检查点抑制剂（ICIs）的联合研究中表现出积极的临床结果[24] - CABOMETYX在HCC治疗领域占据重要地位[26] - CABOMETYX在甲状腺癌治疗中为未被满足的患者群体提供机会[26] - CABOMETYX的发展项目包括与ICIs的联合研究[28] - Zanzalintinib是一种新型、强效的口服TKI，针对VEGF受体、MET和TYRO3、AXL和MER等在癌症生长和扩散中起作用的TAM激酶[38] 研究合作 - 我们与BMS合作进行了联合研究，以评估cabozantinib与nivolumab的联合疗法[29] - 我们在COSMIC-313中评估了cabozantinib与nivolumab和ipilimumab的三联疗法[30] - 与Roche合作进行了多项研究，包括COSMIC-021和CONTACT-02[33] - 通过与NCI-CTEP的合作，扩展了cabozantinib的开发计划，减少了内部开发资源的负担[35] 临床试验 - CABINET研究显示，cabozantinib显著延长了pNET和epNET患者的疾病进展或死亡时间[36] - STELLAR-001是一个多中心1b/2期临床试验，评估了Zanzalintinib的药代动力学、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性[38] - STELLAR-303是一个全球性、多中心、随机、开放标签的3期关键试验，评估Zanzalintinib与atezolizumab联合治疗转移性非微卫星不稳定高或非错配修复缺陷结肠直肠癌患者[39] 合作伙伴关系 - 公司与Ipsen合作开发cabozantinib，并已获得来自Ipsen的里程碑支付和特许权利[48] - 公司与Takeda合作的协议中，公司于2017年收到了5000万美元的前期付款[54] - 公司与Roche合作进行了COSMIC-021和COSMIC-312试验，评估cabozantinib和Roche的atezolizumab在局部晚期或转移性实体瘤中的疗效[55] 法规和政策 - 美国孤儿药品法案为罕见疾病提供了开发药物的激励措施[80] - FDA有多种旨在加速或简化药物开发和审批流程的计划[80] - 美国政府对药品价格进行监管可能影响公司的盈利[93] - 美国政府签署的通货膨胀减少法案对公司的产品销售收入可能产生影响[95] 财务状况 - 2023年是Exelixis公司连续第七年实现盈利，净产品收入增长约16%，计划继续利用经营现金流推进癌症治疗产品的研发[21] - 2023年，我们从CABOMETYX和COMETRIQ的产品销售中获得了净产品收入1,628.9百万美元[24] - 2023年度净收入为20.77亿美元，较2022年度的18.23亿美元有所增长[253]

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业绩总结 - CABOMETYX®在2023年第三季度的净产品收入为约4.26亿美元，全球收入约为5.86亿美元[8] - 2023年第三季度总收入为5.50亿美元，其中CABOMETYX的许可收入为3780万美元[10] - 2023年第三季度的GAAP净收入为1.0百万美元，同比下降99%[18] - 2023年第三季度的非GAAP净收入为32.1百万美元，排除股票补偿费用后计算[18] - 2023年第三季度总收入为471.9百万美元，同比增长15%[18] - 2023年第三季度研发费用为332.6百万美元，同比增长67%[18] - 2023年第三季度销售和管理费用为138.1百万美元，同比下降3%[18] - 2023年第三季度每股稀释收益为0.00美元，同比下降100%[17] 用户数据 - CABOMETYX在Q3’23的市场份额超过38%[24] - 2023年第三季度结束时现金和投资总额为1915.1百万美元，较上季度下降9%[57] 研发与新产品 - 2023年第三季度的研发费用为3.33亿美元，较2023年第二季度有所增加[12] - 预计2023年将推进多达五个新药物候选物的开发[4] - 预计将于2024年中期提交XL495的IND申请[4] - 2023年第一季度将提交ADU-1805的IND申请[53] - 2023年上半年将报告cabozantinib与atezolizumab联合治疗肾细胞癌的关键试验结果[53] - 2023年下半年将完成cabozantinib与atezolizumab联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的关键试验的入组并报告结果[53] 合作与市场扩张 - 公司与Insilico Medicine达成独家全球许可协议，涉及XL309，一种针对BRCA突变肿瘤的USP1小分子抑制剂[8] - 合作收入在Q3'23总计为45.4百万美元，较Q2'23的60.2百万美元下降约24.6%[64] - 合作服务收入在Q3'23为3.1百万美元，较Q2'23的7.5百万美元下降约58.67%[64] - 许可收入在Q3'23为42.4百万美元，较Q2'23的52.7百万美元下降约19.3%[64] 未来展望 - 公司计划在2023年12月12日的研发日上展示其综合研发战略[8] - 公司承诺在2023年底之前回购最多5.5亿美元的普通股[4] - 预计2024年将推进多项新药物的IND申请[53] 负面信息 - 2023年第三季度的非GAAP净收入较Q2'23下降了约68.0%[63] - GAAP每股稀释净收入在Q3'23为0.00美元，较Q2'23的0.25美元下降了100%[63] - 合作收入中的里程碑收入在Q3'23为0.9百万美元，较Q2'23的11.0百万美元下降了约91.82%[64]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入约4.72亿美元,其中Cabozantinib系列产品净销售收入4.265亿美元 [13][14] - CABOMETYX净销售收入4.222亿美元,其中包括约1400万美元的临床试验销售 [13] - 毛利率为27.8%,较上一季度略有上升 [13][14] - CABOMETYX库存增加约400单位 [13] - 总营业费用约4.9亿美元,较上一季度增加,主要由于研发费用增加,包括800万美元的XL309授权费 [15] - 销售及管理费用有所下降,主要由于代理咨询费用降低 [15] - 净利润约100万美元,每股收益0美元,受研发费用增加影响 [16] - 非公认会计准则下净利润约3200万美元,每股收益0.10美元 [16] - 截至9月30日,现金及投资约19亿美元,支持内部研发和业务拓展 [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - CABOMETYX在肾细胞癌和肝细胞癌二线治疗中保持领先地位 [21] - CABOMETYX联合nivolumab在一线肾细胞癌治疗中保持第一 [21] - CABOMETYX销量同比增长8% [21] - CABOMETYX在TKI市场占有率38%,保持领先 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司重点是通过内部发现和外部合作,建立一个临床和商业上有差异化的肿瘤药物管线 [8][10] - 计划在12月12日的R&D日详细阐述公司的整体战略和科学方向 [10] - 业务拓展仍是重点,寻求获取有潜力产生差异化临床数据和适用于实体瘤适应症的临床阶段资产 [11] - 最近与Insilico签署独家许可协议,获得USP1抑制剂XL309的全球开发和商业化权利 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个业务领域都取得了强劲的进展,Cabozantinib业务持续增长,管线也在不断推进 [8][9][10] - 期待在12月的R&D日详细阐述公司的整体战略和科学方向,为股东创造长期可持续价值 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Schmidt 提问** 询问即将在肾癌会议上发布的Zanza单药数据的具体情况,如患者数量和Cabo治疗史等 [41] **Amy Peterson 回答** 由于数据受到embargo,无法透露具体细节,但会在12月的R&D日做更详细的介绍 [44] 问题2 **Jason Gerberry 提问** 询问公司是否与MSN就和解进行过沟通,以及公司对此的态度 [47] **Mike Morrissey 回答** 公司一贯愿意与各方进行沟通,如果有和解机会也不会拒绝,但现在不方便对正在进行的法律诉讼做过多评论 [48] 问题3 **Gregory Renza 提问** 询问Amy对公司管线的机遇和挑战的看法 [50] **Amy Peterson 回答** 对公司管线中的Zanza、组织因子ADC和USP1抑制剂等资产表示很兴奋,认为都有很大的发展潜力,将在12月的R&D日做更详细介绍 [51]

Exelixis, Inc. (NASDAQ:EXEL) Q2 2023 Earnings Conference Call August 1, 2023 5:00 PM ET Company Participants Susan Hubbard - Executive Vice President, Public Affairs and Investor Relations Michael Morrissey - President and Chief Executive Officer Christopher Senner - Executive Vice President and Chief Financial Officer P.J. Haley - Executive Vice President, Commercial Dana Aftab - Chief Scientific Officer Vicki Goodman - Chief Medical Officer Peter Lamb - Chief Scientific Officer Conference Call Participant ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM10-Q QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT ☒ OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 or TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT ☐ OF 1934 Commission File Number: 000-30235 EXELIXIS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3257395 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employe ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入约为4.09亿美元,其中卡博坎替尼系列产品净销售额为3.634亿美元 [18] - 卡博坎替尼产品第一季度毛利率为30.3%,略高于2022年第四季度,符合预期 [19][20] - 第一季度GAAP净收益约为4000万美元,每股0.12美元;非GAAP净收益约为5280万美元,每股0.16美元 [24] - 截至3月31日,现金及投资约21亿美元,为公司提供灵活性投资内部发现活动、寻求外部业务发展机会以及回报股东 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卡博坎替尼在肾细胞癌一线免疫检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂组合治疗和二线单药治疗中继续保持领先地位 [27][28] - 第一季度卡博坎替尼处方量同比增长12% [29] - 卡博坎替尼在一线肾细胞癌治疗中与尼沃鲁单抗的组合疗法继续保持领先地位,占据该细分市场第一 [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于生物学驱动的、模式不受限的肿瘤治疗药物研发,追求临床和商业上的差异化 [10][11][13] - 公司有能力识别和放弃不具备足够商业价值的分子,专注于有望大幅改善患者预后的药物 [13][14][15] - 公司正在推进多个临床前和临床阶段的小分子和生物制剂管线,包括Zanzalintinib和XB002等 [36][50][51][55][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Zanzalintinib和XB002的临床数据持乐观态度,认为这些管线有望进一步丰富公司的产品组合 [51][54][60] - 公司计划今年内启动两个新的Zanzalintinib III期临床试验,并将在适当时候公布详情 [91][92] - 公司对卡博坎替尼在新适应症和新组合疗法中的前景保持信心 [62][63] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Asthika Goonewardene提问** 是否已经就Zanzalintinib的临床数据提交ESMO 2023会议摘要? [69] **Vicki Goodman回答** 公司计划在今年晚些时候的一个医学会议上发表Zanzalintinib的完整数据集,包括疗效和安全性 [70][71] 问题2 **Jay Olson提问** 公司下一步计划启动哪两个适应症的Zanzalintinib III期试验,如何在已有卡博坎替尼数据的适应症和新适应症之间权衡? [90][91] **Vicki Goodman回答** 公司将在适当时候公布下两个Zanzalintinib III期试验的具体适应症,正在权衡未满足需求的适应症、现有卡博坎替尼数据支持的适应症以及潜在的差异化机会 [91][92]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM10-Q QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT ☒ OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT ☐ OF 1934 Commission File Number: 000-30235 EXELIXIS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3257395 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employ ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-30235 EXELIXIS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 04-3257395 (State or other jurisdiction of incorporation or ...