产品信息 - CABOMETYX和COMETRIQ是Exelixis公司的两种市场产品[22] - CABOMETYX是一种多种酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、欧盟和日本等市场获得批准用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌等多种癌症[23] - CABOMETYX已成为治疗晚期RCC患者的标准治疗选择[24] - CABOMETYX在与免疫检查点抑制剂（ICIs）的联合研究中表现出积极的临床结果[24] - CABOMETYX在HCC治疗领域占据重要地位[26] - CABOMETYX在甲状腺癌治疗中为未被满足的患者群体提供机会[26] - CABOMETYX的发展项目包括与ICIs的联合研究[28] - Zanzalintinib是一种新型、强效的口服TKI，针对VEGF受体、MET和TYRO3、AXL和MER等在癌症生长和扩散中起作用的TAM激酶[38] 研究合作 - 我们与BMS合作进行了联合研究，以评估cabozantinib与nivolumab的联合疗法[29] - 我们在COSMIC-313中评估了cabozantinib与nivolumab和ipilimumab的三联疗法[30] - 与Roche合作进行了多项研究，包括COSMIC-021和CONTACT-02[33] - 通过与NCI-CTEP的合作，扩展了cabozantinib的开发计划，减少了内部开发资源的负担[35] 临床试验 - CABINET研究显示，cabozantinib显著延长了pNET和epNET患者的疾病进展或死亡时间[36] - STELLAR-001是一个多中心1b/2期临床试验，评估了Zanzalintinib的药代动力学、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性[38] - STELLAR-303是一个全球性、多中心、随机、开放标签的3期关键试验，评估Zanzalintinib与atezolizumab联合治疗转移性非微卫星不稳定高或非错配修复缺陷结肠直肠癌患者[39] 合作伙伴关系 - 公司与Ipsen合作开发cabozantinib，并已获得来自Ipsen的里程碑支付和特许权利[48] - 公司与Takeda合作的协议中，公司于2017年收到了5000万美元的前期付款[54] - 公司与Roche合作进行了COSMIC-021和COSMIC-312试验，评估cabozantinib和Roche的atezolizumab在局部晚期或转移性实体瘤中的疗效[55] 法规和政策 - 美国孤儿药品法案为罕见疾病提供了开发药物的激励措施[80] - FDA有多种旨在加速或简化药物开发和审批流程的计划[80] - 美国政府对药品价格进行监管可能影响公司的盈利[93] - 美国政府签署的通货膨胀减少法案对公司的产品销售收入可能产生影响[95] 财务状况 - 2023年是Exelixis公司连续第七年实现盈利，净产品收入增长约16%，计划继续利用经营现金流推进癌症治疗产品的研发[21] - 2023年，我们从CABOMETYX和COMETRIQ的产品销售中获得了净产品收入1,628.9百万美元[24] - 2023年度净收入为20.77亿美元，较2022年度的18.23亿美元有所增长[253]