财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入约6.372亿美元,其中卡博坦尼布产品净收入4.376亿美元,同比增长7% [21][22] - 卡博坦尼布毛利率为72.4%,较第一季度有所下降,主要是Medicare Part D、共付费用和340B费用减少 [22][23] - 第二季度净利润2.261亿美元,非GAAP净利润2.46亿美元 [26] - 截至6月30日,现金及投资约14亿美元,公司宣布再次启动5亿美元股票回购计划 [27][28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卡博坦尼布在肾细胞癌(RCC)市场保持领先地位,第二季度销售额同比增长7% [11] - 卡博坦尼布联合尼沃鲁单抗在一线RCC市场占有率持续提高,达到历史最高水平 [70][71][72] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正积极准备在神经内分泌瘤(NET)适应症上市,预计2025年4月获批 [33][34][35] - 公司研究显示,NET患者群体广泛,包括不同原发部位、分级、SSTR状态和功能状态的患者 [75][76][77][78] - 公司认为卡博坦尼布和赞扎利替尼在NET治疗中都有很大潜力,可以成为该领域的市场领导者 [129][134][135] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进卡博坦尼布在新适应症如NET的开发,并加快赞扎利替尼的临床开发 [13][15][56] - 公司决定终止XB002的开发,将资源集中在赞扎利替尼和其他更有价值的机会上 [16] - 公司正在评估管线中其他化合物的发展机会,如XL309和XB010等 [63][64][65][66][67] - 公司将继续积极进行业务开发和临床合作,同时保持财务和管线纪律 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对卡博坦尼布在NET适应症的前景以及赞扎利替尼在多个适应症的发展前景表示乐观 [13][56][129][134][135] - 公司认为NET是一个被忽视的领域,有很大的未满足医疗需求,这为公司带来了重要的发展机会 [75][76][77][78] - 公司将继续专注于通过临床试验数据和监管批准来改善癌症患者的标准治疗 [15][56] 其他重要信息 - 公司将继续积极保护知识产权,维护卡博坦尼布和其他创新分子的权益 [18][19] - 公司宣布启动新的5亿美元股票回购计划,体现了公司的财务实力和对未来发展的信心 [27][28][29] - 公司表示将继续关注业务开发和临床合作机会,特别是在泌尿生殖系统肿瘤领域 [93][94] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Asthika Goonewardene提问** 对于CONTACT-02未能达到OS主要终点,公司对于该药物的商业前景有何信心? [96][97] **Michael Morrissey回答** 公司对CONTACT-02的数据非常兴奋,尽管未能达到OS主要终点,但PFS数据已经获批准的先例,相信该药物仍有很大的临床价值和商业前景,特别是对于肝转移等高未满足需求的患者群体 [97][98][99] 问题2 **Andy Hsieh提问** 对于卡博坦尼布在NET适应症获标准审评而非突破性审评,公司有何评论?同时STELLAR-311与CABINET研究的适应症是否存在重叠和潜在的市场蚕食? [110][111][112] **Michael Morrissey回答** 公司对卡博坦尼布获标准审评感到满意,现在可以专注于审评和上市准备工作。对于STELLAR-311和CABINET的适应症,公司将根据最终的标签信息来评估市场机会,目前还为时尚早,需要等待更多数据 [111][112][129][130] 问题3 **Jason Gerberry提问** 公司如何看待卡博坦尼布和赞扎利替尼在NET适应症的市场机会差异,以及患者在治疗过程中的停留时间? [126][127][128] **Michael Morrissey回答** 公司将根据最终的标签信息来评估卡博坦尼布和赞扎利替尼在NET适应症的具体机会。对于赞扎利替尼,公司希望能够通过与依维莫司的对比试验,将其确立为NET患者的首选口服治疗 [128][129][130]

Exelixis (EXEL) reported $637.18 million in revenue for the quarter ended June 2024, representing a year-overyear increase of 35.6%. EPS of $0.84 for the same period compares to $0.31 a year ago. The reported revenue represents a surprise of +36.09% over the Zacks Consensus Estimate of $468.21 million. With the consensus EPS estimate being $0.37, the EPS surprise was +127.03%. While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall Street expectations to determi ...

Exelixis (EXEL) came out with quarterly earnings of $0.84 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.37 per share. This compares to earnings of $0.31 per share a year ago. These figures are adjusted for nonrecurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 127.03%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post earnings of $0.28 per share when it actually produced earnings of $0.17, delivering a surprise of -39.29%. Over the last four quarters, the compa ...

财务业绩 - 总收入为6.372亿美元，其中卡博坎替尼系列在美国的净产品收入为4.376亿美元[3] - 非美国通用会计准则下的每股摊薄收益为0.84美元[14] - 公司第二季度GAAP净收入为2.26亿美元，同比增长178%[47] - 第二季度非GAAP净收入为2.46亿美元，同比增长145%[47] - 第二季度GAAP每股收益为0.77美元，非GAAP每股收益为0.84美元[47] - 上半年GAAP净收入为2.63亿美元，同比增长117%[47] - 上半年非GAAP净收入为2.98亿美元，同比增长94%[47] - 上半年GAAP每股收益为0.88美元，非GAAP每股收益为0.99美元[47] 产品管线进展 - FDA受理卡博坎替尼用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的补充新药申请，并给予标准审查，目标审查日期为2025年4月3日[24] - 完成STELLAR-303期三试验的患者入组，并计划启动STELLAR-311期三试验评估zanzalintinib治疗神经内分泌肿瘤[29] - 启动XB010单抗偶联药物的首次人体试验[30] - 决定终止XB002的开发[31] 商业合作 - 从Ipsen公司获得1.5亿美元的销售里程碑付款[23] - 与Cipla有关的CABOMETYX专利诉讼达成和解[34] 股票回购 - 完成4.5亿美元的股票回购计划，并宣布新的最高5亿美元的股票回购计划[3] - 完成450百万美元的2024年股票回购计划[35] - 宣布新的500百万美元股票回购计划至2025年底[36] 其他 - 卡博坎替尼在美国和全球的商业表现强劲[5] - 公司采用52或53周的财年制[37] - 将于8月6日召开2024年第二季度财报电话会议[38][39] - 第二季度研发费用中的股票期权费用为917.8万美元[47] - 第二季度销售、一般及管理费用中的股票期权费用为1617.6万美元[47] - 上述股票期权费用调整后的税收影响为584.1万美元[47] - 上半年研发费用中的股票期权费用为1307万美元，销售及管理费用中的为3139.7万美元[47]

Exelixis (EXEL) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on lower revenues when it reports results for the quarter ended June 2024. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The earnings report, which is expected to be released on August 6, 2024, might help the stock move higher if these key numbers are better than expectat ...

Exelixis, Inc. (EXEL) entered into a settlement agreement with Cipla, which was looking to market a generic version of Cabometyx (cabozantinib).Cabometyx is Exelixis’ lead drug. The settlement agreement resolves two patent litigations brought by Exelixis in response to Cipla’s abbreviated new drug application (ANDA).The ANDA is seeking approval to market generic versions of Cabometyx tablets prior to the expiration of the applicable patents. The first case relates to Cipla’s ANDA for a 60 mg cabozantinib do ...

These stocks are both experts in their respective fields.Many billionaire investors are going all in on artificial intelligence (AI). That's understandable. AI is quickly being integrated into businesses' day-to-day operations. The leaders in the field could deliver outsized returns. However, there are other exciting investment opportunities out there. Consider Renaissance Technologies, a hedge fund headed by Jim Simons. The fund's holdings feature several healthcare stocks. That includes two notable drugma ...

Have you assessed how the international operations of Exelixis (EXEL) performed in the quarter ended March 2024? For this drug developer, possessing an expansive global footprint, parsing the trends of international revenues could be critical to gauge its financial resilience and growth prospects.In the modern, closely-knit global economic landscape, the capacity of a business to access foreign markets is often a key determinant of its financial well-being and growth path. Investors now place great importan ...

Exelixis, Inc. (EXEL) reported lower-than-expected results for the first quarter. Its shares fell 7% in after-hours trading following the announcement.EXEL recorded earnings of 17 cents per share, which missed the Zacks Consensus Estimate of 28 cents. The company registered adjusted earnings of 16 cents per share in the first quarter of 2023.Including stock-based compensation expense, EPS was 12 cents, flat year over year.Net revenues were $425.2 million, which lagged the Zacks Consensus Estimate of $468 mi ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度2024年Cabo系列产品净销售收入同比增长4% [1][2] - 全球Cabo系列产品净销售收入同比增长约9% [1] - 第一季度2024年总收入约4.25亿美元 [3] - 第一季度2024年毛利率为32.9%,略高于2023年第四季度 [3] - 第一季度2024年GAAP净收益约3700万美元,非GAAP净收益约5200万美元 [3] - 截至2024年3月31日,现金及投资约16亿美元 [3] - 公司在第一季度回购了约1.91亿美元的股票 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - CABOMETYX处方量同比增长4%,而TKI市场整体持平 [4] - CABOMETYX在肾细胞癌一线IO-TKI市场和二线单药市场保持领先地位 [1] 各个市场数据和关键指标变化 - 肾细胞癌一线IO-TKI市场竞争激烈,CABOMETYX联合nivolumab仍是该市场的第一大处方 [4] - 肝细胞癌二线市场,CABOMETYX仍是市场领导者 [4] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点推进Cabo在神经内分泌瘤和转移性去势抵抗性前列腺癌的新适应症,以及Zanza的临床开发 [1][4] - 公司正在积极探索与其他公司进行成本和化合物共享的合作机会 [1] - 公司正在审慎评估整个企业范围内的竞争格局,以识别可能适合公司GU和GI肿瘤业务的后期阶段资产 [1] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年第一季度取得了强劲的开局,各业务部门都取得了丰硕的成果 [1] - Cabo系列产品在美国和全球范围内的需求和收入都在持续增长 [1] - 公司正在积极推进Cabo和Zanza以及管线中其他令人兴奋的候选药物的开发,以改善癌症患者的标准治疗 [1] - 公司对Zanza的潜力感到非常兴奋,认为其具有最佳-in-class的VEGFR-TKI潜力 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joe Catanzaro 提问** 如果Cabo专利诉讼有积极结果,公司是否会寻找后期阶段的资产,以及公司的资产规模和交易能力如何 [7] **Michael Morrissey 回答** 公司一直在寻找后期阶段的资产,包括已经进入关键试验或即将进入的资产,无论是小分子还是生物制剂,这都符合公司的GU和GI肿瘤业务发展平台 [7] 公司有充足的现金流和资产规模,可以进行此类交易,具体规模公司不会透露 [7] 问题2 **Jason Gerberry 提问** 公司如何看待神经内分泌瘤适应症的商业机会,是否存在一些挑战,如需要重新培训医生等 [9] **P.J. Haley 回答** 公司对神经内分泌瘤的数据非常兴奋,不认为会有与之前新适应症上市大不相同的挑战,医生对TKI已经很熟悉 [9] 公司研究的人群覆盖广泛,包括胰腺、肺等来源的肿瘤,SSTR阳性或阴性,以及既往接受过Lutathera治疗的患者,这使Cabo有望覆盖广泛的神经内分泌瘤患者群体 [9] 问题3 **Amy Peterson 回答** 公司正在密切关注LEAP-010的数据,并据此适当调整STELLAR-305的设计,以提高成功概率 [11] Zanza的作用机制与LEN不同,有望在头颈鳞状细胞癌患者群体中取得更好的疗效 [11]