Anticipates record fourth-quarter revenue, expects full-year 2024 revenue of $2.83 billion, submits next- generation Cologuard® to FDA Announces Chief Financial Officer succession plan Highlighted announcements: o o o Expects total fourth quarter revenue of $645.5-$647.5 million, an increase of 17% compared to the fourth quarter of 2022, with Screening revenue of $486.0-$487.0 million and Precision Oncology revenue of $159.5-$160.5 million Expects total full-year 2023 revenue of $2.50 billion and 2024 reven ...

MADISON, Wis., Jan. 2, 2024 /PRNewswire/ -- Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS), a leading provider of cancer screening and diagnostic tests, today announced that company management will participate in the following conference and invited investors to participate by webcast. o J.P. Morgan Healthcare Conference, San Francisco Presentation followed by Q&A on Monday, January 8, 2024 at 2:15 p.m. ET The webcast can be accessed in the investor relations section of Exact Sciences' website at www.exactsciences.com ...

业绩总结 - 公司2023年第三季度总收入达到6.28亿美元，核心收入增长23%[6] - 公司2023年第三季度，Exact Sciences公司营收为628,338,000美元，较2022年同期的523,073,000美元增长20%[15] - 公司的筛查业务营收为472,013,000美元，较2022年同期的360,759,000美元增长31%[17] - 精准肿瘤医学业务营收为156,325,000美元，较2022年同期的151,443,000美元增长3%[17] - 公司的现金及现金等价物为594,612,000美元，较2022年底的242,493,000美元有显著增长[16] - 公司的市场证券为139,794,000美元，较2022年底的389,564,000美元有显著减少[16] - Exact Sciences公司的非通用会计净利润为459,812,000美元，较2022年同期的375,136,000美元增长了22%[18] - 2023年第三季度，Exact Sciences公司的调整后的EBITDA为56,275,000美元，较2022年同期的-13,042,000美元有了显著改善[19] - Exact Sciences公司的自由现金流为-826,000美元，较2022年同期的-85,563,000美元有所改善[20] 用户数据 - Cologuard®累计完成的测试达到1300万次[9] - 新一代Cologuard具有91%的特异性，包括无发现的情况[11] 未来展望 - 2023年财务指导更新，总收入预期增加2.8亿美元，调整后的EBITDA增加2.5亿美元[8] - 公司旨在通过预防、早期检测和指导治疗来帮助根除癌症[12] 新产品和新技术研发 - 全球扩大Oncotype DX®影响，并推出新的基因组工具[10] 市场扩张和并购 - 公司的市场证券为139,794,000美元，较2022年底的389,564,000美元有显著减少[16]

业绩总结 - 第三季度总收入为6.28亿美元，同比增长20%[16] - 调整后的EBITDA为5600万美元，较去年同期改善了6900万美元[19] - 现金及证券结余为7.34亿美元[20] - 预计全年总收入为24.76亿至24.86亿美元，其中筛查收入预期为18.48亿至18.53亿美元，精准肿瘤学收入预期为6.22亿至6.27亿美元[21] - 预计全年调整后的EBITDA为1.95亿至2.05亿美元，调整后的EBITDA利润率为8%[22] 用户数据 - Cologuard和Oncotype DX测试数量超过100万，创下历史记录[10] - Cologuard测试结果已达1300万份，帮助近50万人发现早期癌症[25] - Cologuard品牌知名度达到87%，创历史新高[26] 未来展望 - 公司计划在2025年初为患者提供下一代Cologuard[36] - 预计Cologuard 2.0的成本价格将比目前低至少5%[59] - 预计明年有1.6百万新患者符合重新筛查条件[62] 新产品和新技术研发 - 新的基因组工具将提供更全面的了解每位患者的疾病[31] - 公司计划在年底前为结肠癌患者提供肿瘤相关测试[37] - 公司计划在2024年推出MRD和CRC以及乳腺癌产品，展望血液癌症领域的机会[132] 市场扩张和并购 - 日本将很快成为公司在美国以外最大的市场[30] - 公司的长期市场份额目标为50%[42] - 收购Resolution Bio公司，将有助于扩大生物制药机会[73] 其他新策略 - 公司的MRD测试证据正在迅速发展，全球范围内进行了许多研究，以回答两个问题：术后治疗后，肿瘤是否仍然存在？癌症是否复发？[84][85][86] - 公司的目标是继续保持在各方面的非常好的费用纪律，预计在销售和营销方面会有一些重新投资，但预计在营收占比方面会有所下降[100][101][103][104] - 公司的长期目标是将总务和行政费用降至收入的10%至12%范围内，为了实现这一目标，公司必须继续自动化，寻找方式不断推动效率[107][108]

业绩总结 - 公司第三季度2023年营收达到6.28亿美元，同比增长20%[85] - 三个月截至2023年9月30日的经营活动现金流为正，为2,400万美元，较2022年9月30日的三个月提高了6,500万美元[85] - 2023年第三季度，筛查收入为47.2亿美元，较2022年同期增加11.3亿美元[95] - 2023年前九个月，筛查收入为137.8亿美元，较2022年同期增加35.68亿美元[95] - COVID-19测试收入下降，因疫情减弱导致需求减少[96] - 预计Cologuard和Oncotype测试的收入将继续增长，受季节性变化影响[96] 用户数据 - 美国有高达6000万人未进行结肠癌筛查[93] - 公司自成立以来累计亏损约34.2亿美元[94] 新产品和新技术研发 - 在日本商业推出了Oncotype DX乳腺复发风险评分®测试[85] - 在美国胃肠病学学会年会上，展示了下一代Cologuard在关键BLUE-C研究中达到了所有临床终点[85] - 公司计划在2023年完成下一代Cologuard测试的FDA批准申请，以提高其对结直肠癌的敏感性和特异性[88] - 公司正在开发CancerguardTM多癌症早期检测测试，已展示出能够从单次血液检测中检测出15种器官癌症信号[89] 市场扩张和并购 - 公司已于2023年第二季度停止COVID-19测试业务，将继续专注于癌症诊断领域[91] 其他新策略 - 公司2023年的首要任务是为患者和团队提供出色的体验，推动癌症诊断的未来，并实现公司使命[92] - 公司预计手头现金、现金等价物和可变现证券，加上经营活动产生的现金流，将足以支持至少未来12个月的运营[104]

Exact Sciences Corporation (NASDAQ:EXAS) Q2 2023 Earnings Call Transcript August 1, 2023 5:00 PM ET Company Participants Megan Jones - Vice President of Investor Relations Kevin Conroy - Chairman and Chief Executive Officer Jeff Elliott - Chief Financial Officer Everett Cunningham - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Derik de Bruin - Bank of America Catherine Schulte - Baird Vijay Kumar - Evercore ISI Dan Brennan - TD Cowen Brandon Couillard - Jefferies Patrick Donnelly - Citi Dan Arias - ...

业绩总结 - 公司在2023年第二季度实现了总收入创纪录，达到6.22亿美元[6] - 核心收入在2023年第二季度增长了24%，达到4.98亿美元[7] - 公司更新了2023年的财务指引，总收入预期提高了5,400万美元，调整后的EBITDA预期提高了6,300万美元[8] - 2023年第二季度，Exact Sciences公司的净亏损为81,026千美元，较去年同期的166,063千美元有所减少[19] - Adjusted EBITDA为66,851千美元，较去年同期的-45,767千美元有显著增长[19] - 自由现金流为65,703千美元，较去年同期的-124,242千美元有所增加[20] 业务拓展 - 公司在非侵入性筛查方面取得了进展，包括特异性和敏感性的提高[9] - 公司扩大了在日本的Oncotype DX影响，计划在2023年9月全面推出[10]

公司业务发展 - Exact Sciences Corporation是一家领先的全球先进癌症诊断公司[87] - Exact Sciences Corporation计划通过改进Cologuard测试的性能特征，降低测试的假阳性率[90] - Exact Sciences Corporation正在开发MCED测试，以帮助从单次血液采样中检测多种癌症类型[91] - Exact Sciences Corporation计划推出OncoDetect™测试，一种基于肿瘤信息的MRD测试，以帮助检测患者在接受初始癌症治疗后可能残留的少量肿瘤DNA[92] - Exact Sciences Corporation的2023年重点是为患者和团队提供出色的体验，推动癌症诊断的未来，实现公司使命[95] 财务状况 - Exact Sciences Corporation在2023年第二季度的营收增长了19%，达到6.22亿美元[87] - Exact Sciences Corporation自成立以来一直产生巨额亏损，截至2023年6月30日，累计赤字约为34.2亿美元[97] - 2023年6月30日，公司的筛查收入为4.62亿美元，较2022年同期增长了30.7%[98] - 2023年6月30日，公司的精准肿瘤学收入为1.57亿美元，较2022年同期增长了2.1%[98] - 2023年6月30日，公司的COVID-19检测收入为21百万美元，较2022年同期减少了84.7%[98] - 2023年6月30日，公司的销售成本为1.57亿美元，较2022年同期增长了8.6%[99] - 2023年6月30日，公司的研发费用为1.04亿美元，较2022年同期减少了1.9%[99] - 2023年6月30日，公司的销售和营销费用为1.76亿美元，较2022年同期减少了18.3%[100] - 2023年6月30日，公司的一般和行政费用为2.38亿美元，较2022年同期增长了31%[101] - 2023年6月30日，公司的无形资产摊销费用为2.29亿美元，较2022年同期减少了13.7%[102] - 2023年6月30日，公司的利息支出为7800万美元，较2022年同期增长了73.3%[103] 现金流及投资 - 我们的现金、现金等价物和可市场出售证券总额为约6.04亿美元[104] - 我们在2023年上半年的经营活动中，现金流由234.7百万美元的净现金流出变为62.2百万美元的净现金流入[105] - 我们在2023年上半年的投资活动中，购买市场证券的金额减少了28.5百万美元[105] - 我们在2023年上半年的融资活动中，从发行可转换债券中获得了1.38亿美元的收入[105] 法律事务及协议 - 我们已经达成了解决Medicare Date of Service Rule Investigation和Federal Anti-Kickback Statute and False Claims Act qui tam lawsuit的协议，分别为3.25千万美元和1.38千万美元[106] 投资方向 - 我们的现金、现金等价物和市场证券主要投资于固定收益投资[105] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于美国政府和其机构发行的证券以及投资级信用评级的机构发行的证券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于商业票据、银行存款证书和公司债券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于可供出售的证券[109] - 我们的现金、现金等价物和市场证券投资主要限于高质量金融机构[109]

业绩总结 - 公司在2023年第一季度实现了总收入创纪录，达到6.02亿美元[6] - 核心收入在2023年第一季度增长了33%，达到5.98亿美元，其中筛查收入为4.43亿美元，精准肿瘤学收入为1.55亿美元[7] - 公司更新了2023年的财务指导，总收入预期提升1.1亿美元，调整后的EBITDA预期提升1亿美元[8] - 公司在2023年第一季度实现了非GAAP毛利润达到4.45亿美元，非GAAP毛利率为74%[19] - 核心收入在2023年第一季度达到5.97亿美元，同比增长33%[20] 未来展望 - 公司在2023年第一季度实现了核心收入增长，筛查收入同比增长45%，精准肿瘤学收入同比增长2%[20] 负面信息 - 公司在2023年第一季度实现了净亏损为7415.1万美元，每股基本和摊薄净亏损分别为0.42美元和1.04美元[16]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入602百万美元,同比增长24% [11] - 核心业务收入598百万美元,同比增长33% [11] - 筛查业务收入443百万美元,同比增长45% [11] - 精准肿瘤学业务收入155百万美元,同比增长2% [12] - 第一季度GAAP毛利率71%,非GAAP毛利率74% [12] - 第一季度GAAP净亏损74百万美元,调整后EBITDA46百万美元,同比改善136百万美元 [12] - 公司现金及证券约700百万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务收入大幅增长,主要来自于Cologuard采用率的广泛增长,以及流感季节较轻和去年对患者依从性计划和计费系统的改进 [11] - 精准肿瘤学业务收入增长2%,剔除前列腺业务出售和汇率影响后增长8% [12] - COVID-19检测业务收入下降86%至4百万美元 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内Oncotype DX业务增长约3.5%,与发病率增长相匹配 [67] - 国际Oncotype DX业务增长强劲,渗透率约25%,未来有很大增长空间 [67][68] - 预计日本市场中期内将成为第二大Oncotype DX市场 [68] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于基于深入理解疾病生物学和科学的检测开发,生成最高水平的临床证据,并建立交付卓越客户体验的运营能力 [8] - 公司将继续投资于下一代生命改变性诊断检测的研发,建立不可阻挡的创新引擎 [25] - 公司正在推进结肠癌筛查、多癌种早期检测和残留病灶检测等3大重点管线项目 [22][23][24] - 公司认为最高法院关于预防性服务的裁决不会对Cologuard的覆盖和定价产生负面影响 [72][73][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年全年的收入和调整后EBITDA指引均大幅上调,并预计今年实现自由现金流正转 [6][13][14] - 公司认为Cologuard有巨大的未开发市场,60万未筛查人群是一个重大机遇 [17][18][19] - 公司认为健康体系是Cologuard增长的关键驱动力,正在与其建立更深入的合作关系 [17][18][19][52][53][54] - 公司对Oncotype DX国际市场和新产品管线如残留病灶检测的前景充满信心 [67][68][69] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brandon Couillard 提问** 第一季度Cologuard业务强劲增长的主要驱动因素是什么? [28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39] **管理层回答** - 公司在商业团队、实验室、运营、品牌建设等方面的长期投资 [29][30][31][32][33][34] - 公司与医疗体系的深入合作,帮助其实现筛查目标 [31][32][33][52][53][54] - 公司对重点客户的精准营销策略 [33] 问题2 **Catherine Schulte 提问** 第一季度Cologuard订单的季节性变化情况如何? [46][47][48] **管理层回答** - 第一季度Cologuard订单呈现全面增长态势,没有单一大订单拉动 [47][48] - 第二三季度由于夏季就诊人数减少,Cologuard订单增速将有所放缓 [48][49][50] - 这主要是由于3年前COVID-19对Cologuard业务的负面影响在今年二三季度仍有所体现 [49][50] 问题3 **Vijay Kumar 提问** 1) 健康体系在公司收入中的占比及渗透情况如何? 2) 第一季度强劲的调整后EBITDA为何无法在全年持续? [50][51][52][53][54][55][56][57][58] **管理层回答** 1) 健康体系收入占比约60%,渗透率不断提升 [52][53][54][55][56] 2) 第一季度调整后EBITDA超预期,主要由于收入和毛利率超预期,但全年的人员投入计划和对残留病灶检测等新项目的加大投入,导致全年EBITDA无法完全延续第一季度水平 [57][58]