亏损情况 - 2024年前三季度净亏损9420万美元2023年前三季度净亏损7000万美元[77] - 截至2024年9月30日累计赤字3.389亿美元[79] - 2024年前三季度净亏损9415.1万美元2023年同期为7002万美元[97] - 自成立以来公司未产生任何收入且运营亏损[102] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用3222.2万美元2023年同期为2378.6万美元[93] - 2024年第三季度管理费用821万美元2023年同期为566.6万美元[94] - 2024年前三季度研发费用9059.6万美元2023年同期为6322.1万美元[96] - 2024年前三季度管理费用2269.6万美元2023年同期为1727.4万美元[96] - 2024年前九个月研发费用为9060万美元较2023年的6320万美元增加2740万美元[99] - 2024年前九个月一般和管理费用为2270万美元较2023年的1730万美元增加540万美元[100] 利息收入情况 - 2024年第三季度利息收入630.3万美元2023年同期为373.9万美元[95] - 2024年前三季度利息收入1914.1万美元2023年同期为1047.5万美元[97] - 2024年前九个月利息收入为1910万美元较2023年的1050万美元增加870万美元[101] 现金流量情况 - 2024年前九个月经营活动使用现金8207.1万美元2023年为6511.8万美元[105] - 2024年前九个月投资活动使用现金20557.8万美元2023年为提供现金7590.3万美元[105] - 2024年前九个月融资活动提供现金24635.8万美元2023年为179万美元[105] 资金储备与运营支撑 - 现有现金及现金等价物和有价证券4.925亿美元可支撑至少未来12个月运营[79] - 公司现有现金等将足以支撑未来12个月计划的运营和资本支出[119] 负债情况 - 截至2024年9月30日公司总经营租赁负债余额为440万美元[122] 公司类型相关 - 公司2024年12月31日前为新兴成长型公司[127] - 截至2024年6月30日非关联方持有的公司普通股市值超7亿美元公司将于2025年1月1日转变为大型加速申报公司[127] - 公司为小型报告公司无需提供交易法12b - 2规则下的市场风险定量和定性披露信息[128] 资金需求 - 公司将继续需要大量额外资本用于产品开发和运营[112]

财务数据（现金、资产、负债、权益） - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券约为4.925亿美元[15] - 2024年9月30日现金现金等价物和有价证券为492536千美元，2023年12月31日为318393千美元[22] - 2024年9月30日其他资产为18746千美元，2023年12月31日为21642千美元[22] - 2024年9月30日总资产为511282千美元，2023年12月31日为340035千美元[22] - 2024年9月30日负债为22405千美元，2023年12月31日为21205千美元[22] - 2024年9月30日股东权益为488877千美元，2023年12月31日为318830千美元[22] - 2024年9月30日负债和股东权益总计为511282千美元，2023年12月31日为340035千美元[22] 季度费用 - 2024年第三季度研发费用为3220万美元较上季度增加150万美元[16] - 2024年第三季度一般和行政费用为820万美元较上季度增加80万美元[17] 季度净亏损 - 2024年第三季度净亏损3410万美元每股净亏损0.36美元[17] 试验数据报告计划 - CANYON试验预计2024年12月报告数据[4] - 公司计划2024年第四季度报告LYNX数据[8] - 公司预计2025年第一季度报告CIRRUS - HCM 28天数据[10] 试验数据对营销和后续试验的影响 - GRAND CANYON数据若积极可支持营销申请[5] - 公司将依据LYNX和FOX试验数据计划2025年启动Duchenne的3期试验[8] 试验中的观察结果 - 在CIRRUS - HCM试验A部分中100和200毫克单剂量组观察到休息LVOT - G平均降低67%可激发LVOT - G平均降低55%[12]

Edgewise Therapeutics EWTX is a small-cap pharmaceutical stock that has been all the rage recently. Shares are up 55% in the last three months and up 332% over the past 52 weeks. Yet, with still only a market cap of $2.4 billion, is there still time to get in? I'll examine recent news around the company, its drug pipeline, and what Wall Street is saying to get a better handle on this question. Edgewise's Muscular Dystrophy Treatments Have Large Market Than Others Edgewise currently has two drugs that are dr ...

Edgewise Therapeutics NASDAQ: EWTX is a small-cap pharmaceutical stock that has been all the rage recently. Shares are up 55% in the last three months and up 332% over the past 52 weeks. Yet, with still only a market cap of $2.4 billion, is there still time to get in? I'll examine recent news around the company, its drug pipeline, and what Wall Street is saying to get a better handle on this question. Get Edgewise Therapeutics alerts: Edgewise's Muscular Dystrophy Treatments Have Large Market Than Others Ed ...

Edgewise Therapeutics NASDAQ: EWTX is up 50% in a single session and 450% from recent lows for a reason. Its novel, oral, selective treatment for obstructive hypertrophic cardiomyopathy did remarkably well in early trials. The news is important because hypertrophic cardiomyopathy or HCM for short, is the leading cause of sudden cardiac-related death in people under 35. HCM is a genetic disease causing thickening in the heart muscle, an industry worth more than $1.25 billion today and growing. There are no c ...

Shares of Edgewise Therapeutics (EWTX) soared 30% in the pre-market trading on Thursday after it reported positive top-line data of EDG-7500 from an early-stage study in healthy subjects and Part A (single-dose arm) of a mid-stage study in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM). EWTX's EDG-7500 Shows Superior Efficacy in Both Studies Per the data readout from the phase I study in healthy adults, no meaningful changes in left ventricle ejection fraction (LVEF), an important predictor of ...

One of the biopharma company's heart drugs performs as well as initially hoped. Shares of biopharma outfit Edgewise Therapeutics (EWTX 46.88%) soared more than 50% today, reaching a three-year high following an update on the clinical testing of its cardiac drug EDG-7500. The treatment shows promise in two related but distinct trials as a treatment for certain patients with improper bloodflow within the heart. Heart drug EDG-7500 works as hoped On Thursday, Edgewise Therapeutics published data regarding the ...

On Thursday, Edgewise Therapeutics Inc. EWTX released announced topline data of EDG-7500 from the Phase 1 trial in healthy subjects and the single-dose arm of the Phase 2 CIRRUS-HCM trial for obstructive hypertrophic cardiomyopathy. Obstructive hypertrophic cardiomyopathy is a heart condition that occurs when the wall between the left and right ventricles of the heart thickens, blocking blood flow from the left ventricle to the body's main artery. In the Phase 1 single ascending dose (SAD) trial (n=48), hea ...

公司概况 - 公司自2017年成立以来一直专注于肌肉生理学和小分子药物发现,推进首创治疗肌肉疾病的新一代疗法[105] - 公司目前有两个临床阶段项目,分别针对肌肉营养不良和严重心脏疾病[105] - 公司正在推进临床三期试验的sevasemten(EDG-5506)以及正在进行2期试验的EDG-7500[105,106] - 公司还在持续推进临床前管线,包括新的心血管代谢靶点的表征[105] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损,预计未来一段时间内仍将持续亏损,主要用于推进产品候选药的临床开发[107] - 公司目前现金及现金等价物和可供出售证券为5.118亿美元,预计可支持未来至少12个月的运营[108] - 公司自成立以来通过私募和公开发行筹集资金7.67亿美元,截至2024年6月30日现金及可转让证券余额为5.12亿美元[139] - 2024年上半年经营活动现金流出5.47亿美元,主要由于净亏损和营运资本变动[140,141,142] - 公司预计未来将继续需要大量资本支持研发和运营[147,148,149,150] - 公司预计现有现金及可转让证券足以支持未来至少12个月的计划运营和资本支出[155,156,157] 费用情况 - 公司2024年第二季度研发费用为3068万美元,较2023年同期增加1112万美元,主要是sevasemten和EDG-7500临床试验费用增加[128,129] - 公司2024年第二季度管理费用为742.7万美元,较2023年同期增加164.7万美元,主要是人员成本和股份支付增加[130] - 研发费用同比增加18.9百万美元,主要由于Sevasemten临床项目费用增加10.1百万美元[136] - EDG-7500临床项目费用为9.1百万美元[136] - 内部成本增加5.1百万美元,主要是人员成本增加[136] - 一般及行政费用同比增加2.9百万美元,主要是人员相关成本和专业咨询费用增加[137] - 利息收入同比增加6.1百万美元,主要是由于可转让证券余额和利率上升[138] 其他 - 公司正在密切关注宏观经济和地缘政治形势的发展,如通胀、银行业动荡、信贷市场收紧等,做好应对准备[109] - 公司是一家较小的报告公司,不需要提供此项目下的信息[164]

临床试验进展 - 完成了EDG-7500的I期单剂量和多剂量试验，正在进行CIRRUS-HCM II期试验[6][7] - 继续推进GRAND CANYON全球关键性试验以评估sevasemten治疗贝克尔肌营养不良的疗效[10] - 推进LYNX和FOX II期试验以评估sevasemten治疗杜氏肌营养不良的安全性和疗效[11][12][13] 财务状况 - 现金、现金等价物和可流动证券为5.118亿美元[15] - 研发费用为3,070万美元，较上一季度增加300万美元[16] - 一般及管理费用为740万美元，较上一季度增加30万美元[17] - 净亏损为3,150万美元，每股亏损0.34美元[18]