COPENHAGEN, Denmark, October 31, 2024 - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion”), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AI-Immunology™ powered vaccines, provides business update and announces third quarter 2024 financial results. Business highlights (since last quarterly update) Since the second quarter 2024 business update, we have continued to execute strongly on our strategy and plans with several major milestones achieved. Key highlights include: Significant expansion of the ...

COPENHAGEN, Denmark, October 28, 2024 - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) ("Evaxion"), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AI-Immunology™ powered vaccines, will provide a business update and report its third quarter 2024 financial results on Thursday October 31, 2024, before opening of the Nasdaq CM. Evaxion's Executive Management will host a conference call and webcast the same day at 13:30 CET/08:30 EST, presenting the update and results as well as taking questions. This event is ...

Data from three separate clinical trials documents the strong ability of the AI-Immunology™ platform to select clinically relevant vaccine targets Strongest outcomes are generated by the top-ranked AI-Immunology™ vaccine targets, thereby linking AI-vaccine design with real-world evidence This underscores the platform's unique potential in selecting effective vaccine targets The ongoing generation of relevant clinical data allows for continuous refinement of AIImmunology™ thereby broadening the commercial po ...

Improved precision of the AI-Immunology™ platform in predicting clinically relevant vaccine targets boosts the potential of its AI-derived vaccine candidates The improvement has been achieved through iterative learning and the integration of advanced bioinformatics and machine learning techniques In the ongoing phase 2 trial with personalized cancer vaccine EVX-01, 79% of the AIImmunology™ predicted vaccine targets triggered a tumor-specific immune response, a significant increase from 58% observed in the E ...

The new version 5.0 of the AI model EDEN™ features a novel toxin antigen predictor, is trained on an expanded dataset and includes an advanced protein prediction feature The launch will expectedly improve Evaxion's ability to fast and effectively discover AI-derived novel vaccines and is expected to further solidify the strong interest seen in AI-Immunology™ from potential partners New data demonstrating the improved performance of EDEN™ will be presented today at the European Conference on Computational Bi ...

业绩总结 - 公司目前现金为1170万美元，债务为800万美元[14] - 公司市值为1500万美元，股票价格为2.82美元[14] - 预计2024年将产生与1400万美元运营现金消耗相等的业务发展收入[14] - 2024年全年的现金消耗（不包括融资活动）预计为1400万美元[56] 用户数据 - EVX-01在临床1/2期试验中显示出67%的总体反应率，共有12名患者中8名显示出客观反应[36] - EVX-01的治疗方案为每两周注射6次，结合抗PD-1治疗，所有患者均产生免疫反应[36] - EVX-02在恶性黑色素瘤完全切除后的临床试验中，所有10名完成者在最后评估时均无复发[44] - EVX-01的高剂量组患者显示出剂量依赖性的肿瘤特异性免疫反应，所有患者均有反应[40] 新产品和新技术研发 - EVX-03的GLP毒理学研究已完成，未发现安全性问题[45] - EVX-B1在小鼠模型中显示出显著的保护效果，P值为0.0001[49] - EVX-B2在阴道定植模型中对不同淋病菌株显示出显著保护，P值为0.0029[51] - AI-Immunology™平台的PIONEER™评分与患者的无进展生存期呈显著相关性，P < 0.01[37] - AI-Immunology™是一个经过临床验证的疫苗发现、设计和开发的AI平台，具有独特的可扩展性[57] - EVX-B2-mRNA的临床前概念验证已获得，预计在2024年第三季度完成[56] - 精准ERV癌症疫苗的临床前概念验证已获得，预计在2024年下半年完成[56] - EDEN™模型版本5.0的推出预计在2024年中期进行[56] 市场扩张和并购 - MSD（默克公司）通过其风险投资部门成为公司最大股东，持有约15%的股权[14] - 2024年，多个管线资产准备进行合作[14] - EVX-B3的目标发现和验证工作与MSD的合作预计在2024年下半年完成[56] 未来展望 - 2024年，EVX-01在转移性黑色素瘤的二期临床试验将于第三季度发布一年数据[14] - 2024年多个临床和临床前资产的潜在里程碑将推动公司价值[57]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为800万美元,预计现有现金及现金等价物将足以为公司运营费用和资本支出需求提供资金,直至2025年2月。如果2024年2月公开发行中包含的所有预付认股权证全部行权,预计所需资金将延长至2025年3月 [46] - 研发费用为560万美元,较2023年同期减少120万美元,主要由于员工相关成本减少,部分被与临床试验相关成本的小幅增加所抵消 [48] - 一般及行政费用为360万美元,较2023年同期减少170万美元,主要由于专业费用相关的外部成本以及员工成本减少 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的三大支柱战略不变,包括AI免疫学平台、多合作伙伴方式实现价值、靶点、管线和响应者三个方面 [17][18][19][20] - 公司正在推进与外部方的合作洽谈,看到来自外部的浓厚兴趣,正在就AI免疫学平台和管线候选药物进行多项合作讨论 [12][13][24] - 公司计划在2024年下半年完成与MSD的EVX-B3合作的首个阶段,并就下一步更传统的许可和合作结构与MSD进行讨论 [80][81] - 公司计划在2024年下半年报告ERV基础精准癌症疫苗的临床前验证结果,对此公司非常兴奋 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在持续加强AI免疫学平台,包括获得针对内源性逆转录病毒的新靶点识别方法的专利申请的积极反馈,以及在计算生物学会议上展示提高预测能力的工作 [15][21] - 公司期待在9月ESMO大会上发布EVX-01 1年临床数据,这是公司的一个关键里程碑 [19][37][75][76] - 公司计划在9月推出EDEN模型5.0的升级版,以进一步提升AI免疫学平台的预测能力 [21][83][84][85][86][87] 其他重要信息 - 公司新任命Mads Kronborg担任投资者关系和沟通副总裁,这是公司为提供更好的服务和支持所做的努力 [7][8][9] - 公司于2024年5月7日收到纳斯达克的股权不足通知,已与纳斯达克分享了恢复合规的计划,获得延期至2024年11月4日的时间 [47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Li Chen 提问** 是否会在ESMO数据和2025年最终数据之间有任何更新 [54] **Jesper Nissen 回答** 公司会继续生成更多生物标志物数据,预计在2025年初会发布一些更多的工作 [55] 问题2 **Li Chen 提问** 关于EVX-B2疫苗,下一步的潜在发展情况如何 [56] **Christian Kanstrup 回答** EVX-B2目前处于临床前阶段,公司正在寻求合作伙伴来推进这一资产。与Afrigen的合作旨在为低中收入国家开发mRNA版本,下一步是在9月的疫苗大会上报告临床前验证结果,之后的步骤将取决于数据情况 [57][58] 问题3 **Li Chen 提问** 关于ERV平台的最新进展,什么时候会公布数据 [59] **Christian Kanstrup 和 Jesper Nissen 回答** 公司正在开发一款基于ERV的精准癌症疫苗,计划在今年下半年报告临床前验证结果。公司对这一基于ERV的新型癌症靶点以及能够覆盖更广泛患者群体的精准疫苗概念感到非常兴奋 [62][63]

财务状况 - 公司在2024年上半年实现收入205万美元[2] - 公司在2024年上半年净亏损500.4万美元[4] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为799.3万美元[9] - 公司在2024年6月30日的总资产为1523.1万美元[9] - 公司在2024年6月30日的总负债为1397.8万美元[11,12] - 公司在2024年6月30日的总权益为125.3万美元[10] - 公司在2024年上半年通过发行新股筹集资金1418.2万美元[14] - 公司在2024年上半年经营活动产生的现金流出为898.5万美元[20] - 公司在2024年上半年投资活动产生的现金流出为0.3万美元[20] 未来发展 - 公司基于其AI平台AIImmunology™从事临床前和临床阶段的创新性TechBio业务[1] - 公司预计将持续亏损直到能够完成研发活动并获得产品候选物的出授权合作[5] - 公司需要大量额外融资以支持未来运营和产品候选物的开发[5,6] - 公司目前的现金头寸预计可维持到2025年2月[8,9] - 公司计划通过其主动式"ATM"计划、投资者行使目前存放在托管账户的预付款认股权证或其他资本来源来平衡现金需求[9] 融资活动 - 公司于2022年6月与林肯公园资本基金签订了最高40百万美元的股票购买协议[31,32] - 公司于2022年10月与JonesTrading签订了最高14.4百万美元的"ATM"股票发行协议[33] - 公司于2023年7月与Global Growth Holding Limited签订了最高20百万美元的可转换票据融资协议[34] - 公司于2023年12月完成了5.3百万美元的私募股权融资[35] - 公司于2024年2月完成了8.4百万美元的公开发行[36] - 公司目前的现金头寸和2024年年度预算的现金需求预计将提供正现金流量跑道至2025年3月，前提是2024年2月的公开发行中的预付认股权证在2025年2月前被行使[54] 风险管理 - 公司管理流动性的方法是尽可能确保在正常和压力条件下都能够按时满足其负债，而不会产生不可接受的损失或损害其声誉[55] - 公司主要面临的市场风险是汇率风险，但合理或可能的汇率变动不会对公司的经营业绩产生重大影响[56,57] - 公司的信用风险主要来自银行存款，公司没有重大信用风险[58] - 公司的资本管理目标是确保持续经营并为股东提供回报[59,60] 负债和权益 - 公司的金融负债主要包括EIB认股权证、EIB贷款和来自出租人的贷款[63,64,65,66,76,77,82] - 公司于2024年2月发行的投资者认股权证和2023年SPA认股权证在行权价格修订后从负债重分类至权益[67,68,69,70,71,72,73] - 公司授予员工等的认股权计划截至2024年6月30日占已发行普通股的5.9%[84,85] - 公司于2024年6月30日拥有2,386,936份认股权证，加权平均行权价格为1.51美元[86] - 公司于2024年6月30日可行使的认股权证为1,823,807份，加权平均行权价格为1.02美元[86] - 公司于2024年5月1日向高管团队授予141,668份认股权证，向董事会授予100,000份认股权证[87] - 公司于2024年5月1日向员工授予296,792份认股权证作为对团队努力的认可[88] 股票发行 - 公司于2024年1月至6月期间通过JonesTrading销售协议发行了2,633,550股普通股ADR,筹集资金约260万美元[95] - 公司于2024年2月完成公开发行,发行757,500份ADR及相关认股权证,以及2,992,500份预付款认股权证,筹集资金约840万美元[96] 知识产权 - 公司与Statens Serum Institut就专利申请权达成共有权协议,双方共同拥有相关专利[100,101]

COPENHAGEN, Denmark, Aug. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) ("Evaxion" or the "Company"), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AIImmunology™ powered vaccines, will provide a business update and report its second quarter 2024 financial results on Wednesday, August 14, 2024, before opening of the Nasdaq-CM. Evaxion's Executive Management will host a conference call and webcast the same day at 14:30 CEST/08:30 EDT presenting the update and results as well as ...

Central AI-Immunology™ Building Block: Evaxion's proprietary in-house developed building block, EvaxMHC, is used across the AI-Immunology™ platform Improved Performance: Utilizing a state-of-the-art novel deep-learning framework as well as training on public and proprietary data, Evaxion has improved the performance of EvaxMHC compared to publicly available toolsPrecision in Vaccine Target Prediction: These advancements in EvaxMHC's performance are anticipated to further enhance Evaxion's ability to accurat ...