文章核心观点 - 公司宣布EO-3021在胃癌和胃食管交界癌的Claudin 18.2表达亚群中观察到42.8%的客观缓解率,同时具有良好的安全性[1][2] - 公司计划扩大EO-3021的I期临床试验,包括与Lilly和GSK合作评估EO-3021联合用药[3] - 公司预计2024年下半年提名HER3-ADC项目的候选药物[5] EO-3021临床试验结果 - EO-3021在Claudin 18.2表达≥20%的患者中观察到42.8%的客观缓解率,71.4%的疾病控制率[3] - 在Claudin 18.2表达<20%的患者中,客观缓解率为0%,疾病控制率为50%[3] - EO-3021总体耐受性良好,未观察到已知的MMAE相关毒性[3] 公司财务状况 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和可流动性证券总额为1.108亿美元[6] - 2024年第二季度研发费用为650万美元,较2023年同期增加9%[7] - 2024年第二季度管理费用为440万美元,较2023年同期增加16%[8] - 2024年第二季度净亏损为1050万美元,较2023年同期增加4%[8] - 公司预计现有现金可为其当前业务提供资金支持至2026年[9]

-- 42.8% confirmed ORR observed in Claudin 18.2-enriched subset of gastric and GEJ cancer -- -- EO-3021 demonstrated differentiated safety profile, with minimal MMAE-associated toxicities, including no neutropenia or peripheral neuropathy/hypoesthesia -- -- Advancing into dose expansion portion of Phase 1 trial; additional monotherapy data expected in 1H 2025 -- -- Expect to initiate dosing in combination portion of Phase 1 trial by year-end 2024 -- -- Elevation Oncology to host conference call and webcast ...

-- Plan to evaluate EO-3021 in combination with ramucirumab and dostarlimab; entered into clinical supply agreements with Lilly and GSK, respectively -- -- Expect to initiate dosing in combination portion of the Phase 1 trial by year-end 2024 ---- Combination cohorts broaden market opportunity for EO-3021 to address unmet needs across second- and first-line gastric or gastroesophageal junction cancer settings ---- On-track to provide update from ongoing Phase 1 clinical trial evaluating monotherapy EO-3021 ...

BOSTON, May 7, 2024 /PRNewswire/ -- Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical needs, today announced that Joseph J. Ferra, Chief Executive Officer of Elevation Oncology, will participate in a fireside chat at the Citizens JMP Life Sciences Conference on Tuesday, May 14, 2024, at 11:30 am ET.A live webcast and replay of the event ...

临床试验进展 - 公司正在美国和日本开展EO-3021的1期临床试验,预计将于2024年第三季度中期公布初步安全性和疗效数据,并于2025年上半年公布更多数据[1,3] - 公司在AACR年会上展示了HER3-ADC项目的临床前验证性数据,显示了HER3依赖性细胞杀伤和强大的抗肿瘤活性,计划于2024年下半年提名该项目的开发候选药物[2] 财务状况 - 公司已通过ATM融资渠道筹集了4420万美元,使现金储备延长至2026年[1,6] - 2024年第一季度研发费用为600万美元,较2023年同期下降,主要是由于前期项目临床试验费用下降,但EO-3021临床试验费用有所增加[7] - 2024年第一季度管理费用为390万美元,较2023年同期下降,主要是由于管理成本和人员成本(包括股份支付)的减少[8] - 2024年第一季度净亏损为1070万美元,较2023年同期的1710万美元有所下降[9] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和可流动证券总额为10410万美元,加上后续ATM融资1450万美元,预计可为当前运营提供资金支持至2026年[6,10,16]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40523 Elevation Oncology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1771427 (St ...

财务业绩 - Elevation Oncology宣布了2023年第四季度和全年的财务业绩，现金、现金等价物和可市场证券总额为8310.7万美元，相比2022年底的9028万美元有所下降[11] - 研发费用在2023年第四季度为470万美元，相比2022年同期的1450万美元有所下降，主要是由于与前期主导项目相关的临床试验费用减少，部分抵消了与EO-3021临床试验相关的临床试验费用增加[12] - 总体和行政费用在2023年第四季度为330万美元，相比2022年同期的400万美元有所下降，主要是由于行政成本减少，包括董事和高管保险费用减少，以及人员成本减少，包括股票补偿[13]

-- Data support ongoing development of antibody-drug conjugate (ADC) program targeting HER3-expressing cancers –-- On-track to nominate development candidate in 2024 --BOSTON, March 5, 2024 /PRNewswire/ -- Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical need, today announced that it will present preclinical proof-of-concept data for it ...

公司发展风险 - 公司自2019年成立以来一直处于亏损状态，尚未实现盈利[181] - 公司高度依赖于主力产品候选药物EO-3021的成功，但尚未完成临床开发或获得任何产品候选药物的监管批准[182] - 如果公司在进行临床试验中遇到招募患者的延迟或困难，可能会延迟或阻止获得必要的监管批准[183] - 与公司产品候选药物相关的不良副作用或其他安全风险可能会延迟或阻止批准，导致暂停或中止临床试验或放弃进一步开发[184] - 公司可能会寻求进行战略交易以收购或许可新产品、产品候选药物或技术，如果无法实现这些交易的好处，可能会对公司的发展和商业化产品候选药物的能力产生不利影响[185] - 生物制品的开发和商业化受到广泛监管，公司可能无法及时或根本获得任何产品候选药物的监管批准[186] - 如果公司无法成功开发、验证、获得监管批准并商业化与其产品候选药物或任何未来产品候选药物相关的伴随或补充诊断测试，或者在这方面遇到重大延迟，可能无法充分实现这些产品候选药物的商业潜力[187] - 制造生物制品是复杂的，存在各种原因导致产品损失的风险，公司依赖第三方制造临床供应的产品候选药物，打算依赖第三方生产任何获批产品的商业供应，这种依赖增加了我们可能无法获得足够数量的产品候选药物或产品，或者以可接受的成本或质量获得这些数量的风险，这可能会延迟、阻止或损害我们的开发或商业化努力[189] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，可能导致其他公司在我们之前或更成功地发现、开发或商业化产品[192] 资金需求风险 - 公司需要额外资金来完成当前产品候选者的计划临床开发项目以获得监管批准[215] - 额外筹集资金可能会导致股东持股比例被稀释[216] 监管审批风险 - 公司未来的成功高度依赖于获得监管批准并成功商业化或确定战略合作伙伴来商业化公司的主要产品候选者[227] - FDA对BLA的批准并不保证，审批过程昂贵且不确定[278] - FDA对于加速批准的产品候选药物有权撤销批准[294] - FDA对于产品候选药物的突破性疗法认定并不一定会加快开发或审批过程[303] 临床试验风险 - 任何临床试验的延迟都可能显著增加产品开发成本[240] - 如果公司无法完成成功的临床试验，将无法获得监管批准并无法商业化产品候选者[242] - 重大的临床前或临床试验延迟也可能缩短我们可能拥有独家商业化产品候选者的时间段，或使我们的竞争对手在我们之前将产品推向市场[243] - 公司可能因无法招募到足够数量的符合条件的患者参与临床试验而无法启动或继续进行计划中的临床试验[245] - 患者可能选择参与竞争对手产品候选人的临床试验，而不是公司的临床试验[245] - 患者招募受多种因素影响，包括疾病严重程度、临床试验研究者的招募能力和经验、目标适应症的发生率和患病率等[245] - 临床试验中可能出现不良事件，延迟或中止临床试验可能会损害公司的商业前景[248] - 不良事件可能导致临床试验延迟、暂停或终止，影响公司产品候选人的市场接受度[249] - 临床试验中发现的不良事件可能对公司的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大影响[252] - 不良事件可能导致监管机构撤销药物批准、产品召回或标签警告等后果[253] - 公司披露的初步、概要和中期数据可能随着更多患者数据的出现而发生变化[257] - 公司进行的计划临床试验可能受到各种限制，可能夸大任何治疗效果[260] 商业化风险 - 公司可能因无法实现战略交易的好处而受到不利影响，影响公司发展和商业化产品候选人的能力[263] - 公司可能因资源分配决策而错失商业产品或市场机会[272] 国际市场风险 - 在美国以外进行的临床试验数据可能不被FDA或其他外国监管机构接受[273] - FDA对于在美国以外进行的临床试验数据接受程度有一定条件，可能需要额外的试验[274] - 美国以外的司法管辖区未能获得营销批准将阻止产品在该司法管辖区销售[295] - 公司可能无法获得或保持产品候选药物的孤儿药物指定或独家权[297] 政策法规风险 - 美国政府对医疗保健成本进行立法倡议，ACA法案对药品定价施加下行压力[335] - ACA可能面临司法或国会挑战，不确定性影响公司业务[336] - 美国政府机构面临潜在的重大支出削减，可能进一步影响医疗支出[338] - IRA法案允许HHS直接谈判Medicare Part B和Part D下的药品价格，可能对公司产品价格产生重大影响[345] - 美国各州和联邦政府可能采取更严格的医疗保健改革措施，可能对公司产品定价产生影响[349] -

Exhibit 99.1 Elevation Oncology Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Highlights Recent Business Achievements --Expanded ongoing Phase 1 clinical trial of EO-3021 globally, dosing first patient in Japan; on track to provide update in mid-2024 and to report additional data in 1H 2025 -- -- Preclinical proof-of-concept data for HER3-ADC program to be presented at AACR Annual Meeting; plan to nominate development candidate in 2024 – -- Raised approximately $17.0M in net proceeds throu ...