MINNEAPOLIS, Nov. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, today announced that the management team will present at the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference on Wednesday, Dec. 4, 2024. The Company is scheduled to present at 3:30 PM Eastern Time the same day via webcast. A live audio webcast of the conference presentation will be available online at the investor relations page of the Company’s website at ir.cvrx.com. About CVRx, In ...

文章核心观点 - CVRx是一家令人印象深刻的医疗器械公司,拥有独特的产品并实现了令人瞩目的营收增长 [1] - 最近获得了医疗机构的批准和保险公司的报销,这进一步提高了销售潜力 [1] 公司概况 - CVRx是一家上市公司,股票代码为CVRX,主营医疗器械业务 [1] - 公司拥有独特的产品,并取得了令人瞩目的营收增长 [1] 最新动态 - 公司最近获得了医疗机构的批准 [1] - 公司的产品也获得了保险公司的报销,这进一步提高了销售潜力 [1]

财务表现 - 公司收入为1,337.3万美元，同比增长27%[98] - 美国市场收入为1,230.0万美元，同比增长28%[98] - 欧洲市场收入为107.3万美元，同比增长15%[98] - 毛利率为83%[96] - 美国市场收入增长28%，达到32.8百万美元[110] - 美国心衰治疗设备销量增加32%，达到1,049台[110] - 欧洲市场收入基本持平，为3.1百万美元[111] - 毛利率为84%，与去年同期持平[113] 费用情况 - 研发费用为250.4万美元，同比下降7%[92] - 销售及管理费用为2,163.2万美元，同比增长38%[93][94] - 研发费用下降11%，至8.3百万美元[114] - 销售及管理费用增加50%，达到71.1百万美元[114] 现金流与融资 - 利息费用为95.8万美元，同比增加92%[95] - 公司已获得50.0百万美元的贷款[118] - 公司已完成21.0百万美元的股票发行[119] - 公司预计未来3年内现有现金资源和经营现金流可满足公司运营需求[121] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司经营活动使用的现金净额为3,113.6万美元[124] - 截至2023年9月30日的9个月内,公司经营活动使用的现金净额为3,118.2万美元[125] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司投资活动使用的现金净额为130.9万美元[126] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司筹资活动提供的现金净额为4,203.6万美元[126] - 截至2023年9月30日的9个月内,公司筹资活动提供的现金净额为840.4万美元[127] - 公司目前的现金及现金等价物存放在财务状况良好的金融机构,但超出保险限额[135] 未来展望 - 公司预计未来几年内将持续亏损,需要寻求额外融资[81] - 2024年1月1日起,Barostim的平均支付金额提高至45,000美元[82] - 2025年10月1日起,Barostim住院治疗的平均支付金额提高至约43,000美元[84] - 公司作为新兴成长公司,选择采用《JOBS法案》的延长过渡期,直到不再符合新兴成长公司的定义或明确放弃延长过渡期[130] - 通胀因素可能会对公司的经营业绩产生不利影响,但目前尚未对财务状况和经营业绩产生重大影响[134] 会计政策 - 公司已审查并确定截至2024年9月30日的9个月内,其关键会计政策和估计与2023年12月31日的年度报告中披露的一致[129] - 公司的收入和经营费用中有部分来自美国境外,以外币计价并受汇率波动影响[133]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度的总收入为1340万美元，同比增长27% [6][31] - 美国市场的收入为1230万美元，同比增长28% [31] - 净亏损为1310万美元，每股亏损0.57美元，较2023年第三季度的900万美元亏损有所增加 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务的收入为1220万美元，较去年同期的940万美元显著增长 [31] - 欧洲市场的收入为110万美元，同比增长15% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国活跃植入中心数量从2023年9月的159个增加到208个 [32] - 欧洲的销售区域数量保持在6个，销售单位数量从47个增加到56个 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于消除Barostim治疗的采用障碍，包括改善患者的治疗获取、增加医生和患者的教育意识以及开发更强的临床证据 [11][21] - 公司在第三季度获得了两项重要的报销胜利，分别是住院程序的DRG支付显著提高和CPT代码的批准 [8][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Barostim治疗的市场机会和公司组织的强大表示乐观，认为公司在心力衰竭市场的长期采用将得到改善 [29][30] - 管理层预计2024年总收入将在5050万到5150万美元之间，第四季度收入将在1450万到1550万美元之间 [41] 其他重要信息 - 公司在第三季度通过融资增强了资产负债表，借入了2000万美元的贷款，并通过市场发行筹集了2030万美元的资金 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2024年指导的调整 - 管理层表示，尽管第三季度表现符合预期，但对第四季度的指导略微下调，主要是基于对10月份的观察和新中心的增加 [45][46] 问题: 关于报销胜利的成功因素 - 管理层强调新任高管在报销方面的成功，特别是在住院支付系统和CPT代码的开发上 [48][50] 问题: 关于CAT 1代码的长期财务影响 - 管理层认为，CAT 1代码的批准将提高利用率并减少自动拒绝，进而改善患者的获取和支付预测 [53][55] 问题: 关于运营支出优先级 - 管理层提到，第三季度的运营支出高于预期，主要是由于销售代表和市场活动的投资 [57][58] 问题: 关于新账户的增长 - 管理层确认新销售管理团队在新账户的选择上采取了更有针对性的策略，以确保深度采用 [69][70] 问题: 关于CMS的反馈和信心 - 管理层表示，信心来自于对医院提交的成本数据的分析以及来自医生和患者的支持 [92][93] 问题: 关于患者的治疗方式 - 管理层解释了住院和门诊治疗的不同，强调患者的稳定性和治疗时机的重要性 [95][96] 问题: 关于现有账户的深入挖掘 - 管理层指出，现有账户的渗透率仍然较低，未来将继续在这些账户中深入挖掘 [99][100]

CVRx (CVRX) came out with a quarterly loss of $0.57 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.45. This compares to loss of $0.43 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -26.67%. A quarter ago, it was expected that this medical device company would post a loss of $0.51 per share when it actually produced a loss of $0.65, delivering a surprise of -27.45%. Over the last four quarters, the company has ...

Exhibit 99.1 CVRx Reports Third Quarter 2024 Financial and Operating Results MINNEAPOLIS, Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company focused on developing, manufacturing and commercializing innovative neuromodulation solutions for patients with cardiovascular diseases, today announced its financial and operating results for the third quarter of 2024. Recent Highlights · Total revenue for the third quarter 2024 was $13.4 million, an increas ...

CVRx (CVRX) shares ended the last trading session 17.2% higher at $9.49. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 12.4% loss over the past four weeks.CVRx scored a strong price increase driven by the optimism surrounding the company’s announcement regarding the acceptance of Current Procedural Terminology ("CPT") Category I codes for baroreflex activation therapy (“Barostim”) by the American Medical Associat ...

MINNEAPOLIS, Oct. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, announced today that the American Medical Association (AMA) CPT® Editorial Panel has accepted new Current Procedural Terminology (CPT) Category I codes for baroreflex activation therapy ("Barostim") to treat the symptoms of heart failure. In response to the increased utilization of Barostim therapy and the strong evidence supporting its clinical outcomes, the AMA CPT Editorial Panel ...

MINNEAPOLIS, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company focused on developing, manufacturing and commercializing Barostim™, an innovative extravascular implantable neuromodulation device for patients with cardiovascular diseases, today announced that it plans to release third quarter 2024 financial and operating results after market close on Tuesday, October 29, 2024. The Company will host a conference call to review its results at 4:30pm ...

CVRx (CVRX) recently announced the publication of new data supporting its Barostim technology for treating heart failure. The data was published in the Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure. The publication builds on the data from the BeAT-HF trial published in 2024 in the European Journal of Heart Failure, demonstrating the long-term sustained symptomatic benefits of Barostim in heart failure patients with reduced ejection fraction. Shares of CVRX gained 3.2% on Friday on the announc ...