CVRx (CVRX) recently announced the publication of new data supporting its Barostim technology for treating heart failure. The data was published in the Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure.The publication builds on the data from the BeAT-HF trial published in 2024 in the European Journal of Heart Failure, demonstrating the long-term sustained symptomatic benefits of Barostim in heart failure patients with reduced ejection fraction.Shares of CVRX gained 3.2% on Friday on the announcem ...

MINNEAPOLIS, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, today announced the appointments of Kevin Ballinger and Mitch Hill to its Board of Directors, effective immediately. The Company also announced that long-serving board member Ali Behbahani will be leaving the board. Following these changes, the Company’s Board of Directors consists of seven members. "We are thrilled to welcome Kevin and Mitch to our Board of Directors," said Kevin H ...

NEW YORK, Aug. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Attorney Advertising--Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC is investigating potential claims on behalf of purchasers of CVRx, Inc. (“CVRx” or “the Company”) (NASDAQ: CVRX). Investors who purchased CVRx securities are encouraged to obtain additional information and assist the investigation by visiting the firm’s site: bgandg.com/CVRX. Investigation Details On July 10, 2024, the Centers for Medicare and Medicaid Services (“CMS”) issued proposed payment rates for outpa ...

NEW YORK, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized stockholder rights law firm, is investigating potential claims against CVRx, Inc. (“CVRx” or the “Company”) (NASDADQ: CVRX) on behalf of CVRx stockholders. Our investigation concerns whether CVRx has violated the federal securities laws and/or engaged in other unlawful business practices. Click here to participate in the action. The investigation focuses on whether the Company issued false and/or misleading stat ...

财务数据 - 公司收入为11.8百万美元，同比增长24%[122] - 美国市场收入为10.7百万美元，同比增长29%[123] - 美国市场心衰业务收入为10.5百万美元，同比增长26%[123] - 美国市场心衰业务销量为339台，同比增长28%[123] - 公司毛利率为16.3%[116] - 2024年6月30日前三个月，欧洲地区收入为110万美元，较2023年同期下降6%[125] - 2024年6月30日前三个月，欧洲地区总销量为63台，较2023年同期的56台有所增加[126] - 2024年6月30日前六个月，美国地区收入增加35%至2.05亿美元[143] - 2024年6月30日前六个月，欧洲地区收入下降8%至206.9万美元[141] 费用情况 - 研发费用为2.8百万美元，同比下降16%[117] - 销售及管理费用为21.1百万美元，同比增长28%[117] - 2024年6月30日前三个月，成本增加25%至190万美元，主要由于Barostim销量增加[128] - 2024年6月30日前六个月，销售、一般及管理费用增加55%至4.94亿美元[148] 盈利情况 - 公司净亏损为14.0百万美元，同比增加20%[119] - 2024年6月30日前三个月，毛利增加24%至990万美元，毛利率为84%[129] 现金流 - 公司获得新一轮30百万美元贷款[98] - 截至2023年6月30日止六个月,经营活动使用的净现金为2310万美元,主要由于净亏损2300万美元和经营资产净减少350万美元,部分被3.2百万美元的股票激励费用抵消[161] - 截至2024年6月30日止六个月,投资活动使用的现金为130万美元,主要用于购买固定资产[161] - 截至2024年6月30日止六个月,筹资活动提供的净现金为180万美元,主要包括行权收到90万美元、ATM发行收到50万美元、ESPP收到40万美元[161] - 截至2023年6月30日止六个月,筹资活动提供的净现金为800万美元,主要包括贷款协议收到750万美元、ESPP收到50万美元、行权收到20万美元,部分被债务融资成本10万美元抵消[162] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为7.04亿美元[152] 业务发展 - 公司暂停BATwire临床试验的患者入组[101] - 截至2024年6月30日,公司在美国共有189个活跃植入中心,相比2023年6月30日的140个有所增加[124] - 截至2024年6月30日,公司在美国共有42个销售区域,相比2023年6月30日的32个有所增加[124] - 截至2024年6月30日,公司的合同义务和承诺与2023年12月31日披露的一致[163]

MINNEAPOLIS, Aug. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ:CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, announced today that Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) has reassigned the Barostim implant procedure for the inpatient setting as part of the Fiscal Year (FY) 2025 Medicare Hospital Inpatient Prospective Payment System (IPPS) final rule. In FY 2024, Barostim was assigned to MS-DRGs 252, 253, 254 with a national average payment range of $17,000-$23,000. For FY 2025, Baro ...

MINNEAPOLIS, Aug. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) (“CVRx”), a commercial-stage medical device company, announced today that Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) has reassigned the Barostim implant procedure for the inpatient setting as part of the Fiscal Year (FY) 2025 Medicare Hospital Inpatient Prospective Payment System (IPPS) final rule. In FY 2024, Barostim was assigned to MS-DRGs 252, 253, 254 with a national average payment range of $17,000-$23,000. For FY 2025, Bar ...

MINNEAPOLIS, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ:CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, today announced that the management team will present at the Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference on Wednesday, August 14, 2024. The Company is scheduled to present at 12:30 PM Eastern Time the same day via webcast.A live audio webcast of the conference presentation will be available online at the investor relations page of the Company's website at ir.cvrx.com.About CVRx, I ...

MINNEAPOLIS, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company, today announced that the management team will present at the Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference on Wednesday, August 14, 2024. The Company is scheduled to present at 12:30 PM Eastern Time the same day via webcast.A live audio webcast of the conference presentation will be available online at the investor relations page of the Company’s website at ir.cvrx.com.About CVRx, ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入为11.8百万美元,同比增长24% [21] - 美国收入为10.7百万美元,同比增长29% [21] - 心力衰竭业务收入为10.5百万美元,同比增长26% [21] - 毛利率为84%,与去年同期持平 [24] - 研发费用下降16%,主要由于咨询费和薪酬费用减少 [25] - 销售及管理费用增加28%,主要由于薪酬费用和股份支付费用增加 [26] - 净亏损为14百万美元,每股亏损0.65美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务收入为10.5百万美元,同比增长26% [21] - 欧洲收入为1.1百万美元,同比下降6% [23] - 美国活跃植入中心数量从去年同期的140家增加到189家 [22] - 美国销售区域数量从去年同期的32个增加到42个 [23] - 欧洲销售区域数量保持在6个 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占总收入的91%,同比增长29% [21] - 欧洲市场收入占总收入的9%,同比下降6% [23] - 美国活跃植入中心数量和销售区域数量持续增加 [22][23] - 欧洲市场销售区域数量保持稳定 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强领导团队,以应对市场发展重点,包括改善患者获取、提高教育宣传、丰富临床证据 [10][11] - 公司正在关注现有高潜力账户的使用率,暂时减少开发新账户的力度 [47][49][60] - 公司正在积极应对医疗费用报销政策变化,与CMS等相关方沟通,维护Barostim的合理报销水平 [12][13][14] - 公司看好Barostim疗法的长期发展前景,有信心通过优化商业化策略实现长期增长 [19][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司Q2业绩表现感到满意,认为反映了美国心力衰竭业务的持续增长势头 [7] - 管理层认为新任高管团队的加入将有助于提升患者获取、教育宣传和临床证据等关键领域 [10][11] - 管理层对Barostim疗法的长期发展前景保持乐观,认为有潜力成为心力衰竭治疗的标准 [19][32] - 管理层表示将继续关注提高现有账户的使用率,同时适当开发新账户,以推动长期增长 [47][49][60] 其他重要信息 - 公司现金及现金等价物为70.4百万美元 [30] - 公司维持2024年全年收入指引为50-53百万美元,毛利率指引为83%-85%,运营费用指引为95-98百万美元 [31] - 公司预计2024年Q3收入为12.7-13.7百万美元 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问公司何时能够实现盈利和自由现金流 [35] **Jared Oasheim 回答** 公司尚未确定具体的盈亏平衡点,将根据业务发展情况决定是否加快销售团队扩张的步伐 [36][37][38] 问题2 **Matthew O'Brien 提问** 询问如果outpatient报销下降,是否可以转向inpatient市场以抵消影响 [52] **Kevin Hykes 回答** 公司不会主动影响医生选择治疗地点,而是会确保无论选择inpatient还是outpatient,Barostim疗法都能获得合理报销 [53] 问题3 **Chase Knickerbocker 提问** 询问如果Barostim被归类到5465 APC,对公司的影响 [78][79] **Jared Oasheim 回答** 公司有信心即使在该情况下也能维持可持续的盈利模式,并将继续与相关方沟通维护合理报销水平 [80]