CureVac N.V. (CVAC) has been on a downward spiral lately with significant selling pressure. After declining 14.3% over the past four weeks, the stock looks well positioned for a trend reversal as it is now in oversold territory and there is strong agreement among Wall Street analysts that the company will report better earnings than they predicted earlier.How to Determine if a Stock is OversoldWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether a st ...

CVAC股票走势分析 - CureVac N.V. (CVAC) 最近出现了明显的下降趋势，股票在过去四周下跌了15.1% [1] - CVAC 股票的大量抛售似乎正在逐渐消耗，其RSI指数为25.44，股票的趋势可能很快会逆转，达到供需的旧平衡 [5] RSI指标分析 - 相对强弱指数（RSI）是用于判断股票是否超卖的常用技术指标之一，通常当股票的RSI指数低于30时被认为是超卖状态 [2][3] - RSI 有助于快速检查股票价格是否即将出现反转，如果股票因无端的抛售压力而远低于其公允价值，投资者可能会开始寻找入场机会以从必然的反弹中获益 [4] 盈利预期分析 - 在基本面上，卖方分析师们普遍一致地提高了对CVAC今年的盈利预期，过去30天，CVAC的一致每股收益预期增长了0.4% [6] - 此外，CVAC目前拥有Zacks Rank 2（买入），这意味着它在我们根据盈利预期修订和每股收益惊喜趋势对超过4,000只股票进行排名时处于前20% [7]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度和前九个月的现金头寸为4.641亿美元,为执行公司计划和优先事项提供了坚实的基础,可支持至2025年中期 [81] - 第三季度收入增加5.3百万欧元至16.5百万欧元,前九个月收入减少24.5百万欧元至31.2百万欧元,主要是两个与GSK的合作协议收入下降 [83][84] - 第三季度经营亏损增加1.6百万欧元至54百万欧元,前九个月经营亏损增加58.3百万欧元至186.2百万欧元,主要是收入下降、研发投入增加以及2022年一次性收益减少 [86][87][88][89][90] - 第三季度财务收益增加0.6百万欧元至5.4百万欧元,前九个月财务收益增加5.2百万欧元至12.7百万欧元,主要是利息收入增加 [91] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在与GSK合作开发的两个最先进的临床疫苗项目-COVID-19和季节性流感疫苗正在进展顺利 [27][28][29][33] - COVID-19疫苗项目的2期临床试验已完成入组,预计明年初能获得中期数据 [29][31] - 季节性流感疫苗项目的1/2期联合临床试验已开始给首位受试者给药,预计2024年上半年获得中期3期数据 [33][35][36] - 公司在胶质母细胞瘤患者的1期临床试验正在进展,预计2024年下半年获得首次数据读出 [39][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司正在推进三大治疗领域的管线:预防性疫苗、肿瘤学和分子治疗 [20][21][25] - 公司正在与GSK合作开发COVID-19和季节性流感疫苗,并在胶质母细胞瘤领域开展1期临床试验 [11][12][13][39] - 公司的mRNA Printer自动化制造平台已获得首个制造许可,有助于支持公司的肿瘤疫苗策略 [52][53][54][55] - 公司正在积极维护和捍卫其广泛和多样化的知识产权组合,在德国和美国针对辉瑞/BioNTech的诉讼取得进展 [56]-[79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金头寸充足,可支持至2025年中期 [17] - 公司对临床项目的进展和未来数据读出保持信心 [11]-[13][39][43][44] - 公司认为其知识产权组合具有很强的实力,并将继续努力获得公平补偿 [56]-[79] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Evan Wang 提问** 对于即将在12月28日做出的德国法院关于侵权的裁决,公司对此有何预期?如何评估潜在的损害赔偿? [98][99][100] **Marcus Dalton 回答** 如果12月19日的有效性裁决结果有利于公司,那么接下来就是评估侵权和损害赔偿。这将涉及计算销售量、剂量等,然后适用合理的专利使用费率。这个过程将持续进行。 [100] 问题2 **Eun Yang 提问** 公司是否已经收到关于欧洲专利668的初步意见?这对后续其他专利的裁决有何影响? [112][114][116] **Alexander Zehnder 回答** 我们尚未收到668专利的初步意见,这通常会在10-11月左右出台。但具体时间还有待相关部门确定。这个裁决不会对其他专利案的裁决产生直接影响,每个专利案都会单独进行审理。 [116] 问题3 **Charlie Yang 提问** 如果公司在专利侵权案中获胜,对方是否会提出上诉?这会如何影响损害赔偿的时间进程? [133][134][135][136][137] **Marcus Dalton 回答** 即使对方提出上诉,损害赔偿的评估也会并行进行。在德国,整个过程预计需要1年左右时间,赔偿金将在2025年初获得。在美国,裁决后上诉也需要1年时间。 [136][137][138][139]

Third Quarter and First Nine Months 2023 Financial Results and Business Update CureVac Speakers Alexander Zehnder Business Update Chief Executive Officer ...

营收情况 - 2023年第三季度，CureVac的营收为16,483千欧元，较2022年同期的11,212千欧元增长了46.8%[3] 研发费用 - 2023年前九个月，CureVac的研发费用为27,245千欧元，较2022年同期的12,512千欧元增长了117.3%[3] 财务状况 - 2023年前九个月，CureVac的净现金流出为22.4亿欧元，较2022年同期的23.7亿欧元有所下降[6] 合作与收入 - 2023年9月30日，公司与GSK合作的收入为13,313万欧元，较2022年同期的38,705万欧元有所下降[13] 成本情况 - 2023年9月30日，公司的销售成本为70,770万欧元，较2022年同期的103,992万欧元有所下降，主要是由于前一年高材料成本的减少[14] 研发费用增加原因 - 2023年9月30日，公司的研发费用为82,363万欧元，较2022年同期的34,934万欧元大幅增加，主要是由于去年的合同减值准备的逆转和GSK接管Novartis的承诺产能[16] 股权支付费用 - 2023年前9个月，集团认可的股权支付费用为6,273k欧元和6,455k欧元，其中包括各项费用[21] 员工服务费用 - 2023年前9个月，LTIP股票期权的员工服务费用为391k欧元和2,728k欧元，分别包括在一般行政费用和销售和分销费用中[22] - 2023年前9个月，LTIP RSUs的员工服务费用为1,110k欧元和3,030k欧元，分别包括在研发费用、一般行政费用和销售和分销费用中[23] CEO薪酬 - 2023年Q1，新CEO Alexander Zehnder的总薪酬为51,000欧元[39] 合作协议 - 2023年Q1，CureVac SE与Barker BioMedical GmbH签订了咨询协议[40] - 2023年9月30日结束的九个月期间，与Debra Barker的全资咨询公司Barker BioMedical GmbH签订的协议总成本为14,000欧元[41] - 2023年Q1，CureVac SE与Craig Tooman签订了咨询协议，截至2023年9月30日结束的九个月期间，CureVac根据该协议支付了5,000欧元[42] - 2023年Q3，CureVac N.V.与Ralf Clemens的全资咨询公司GRID EUROPE签订了咨询协议，目前尚未发生任何费用[43] 技术设备购买 - 2023年8月，CureVac Manufacturing GmbH与Immatics Biotechnologies GmbH签订协议，CureVac从Immatics购买了某些技术设备，最大股东dievini持有Immatics 22.4%的股份[44] 疫苗研究 - 2023年10月，CureVac在季节性流感的进行中的第1/2期研究中对第一位参与者进行了投药，选择了一个有前途的改良mRNA疫苗候选者，触发了进一步的发展里程碑，CureVac向GSK开具了15,000欧元的发票[45]

财务表现 - CureVac N.V. 2023年第二季度营收为7,579千欧元，较2022年同期的20,146千欧元下降62.4%[3] - 2023年上半年净亏损为124,833千欧元，较2022年同期的72,677千欧元增加72.1%[3] - 2023年6月底现金及现金等价物为537,925千欧元，较2022年同期的573,566千欧元减少6.2%[6] - 2023年6月底总资产为899,480千欧元，较2022年同期的860,472千欧元增长4.5%[4] - 2023年6月底总股东权益为649,047千欧元，较2022年同期的533,253千欧元增加21.7%[5] 合作与研发 - 2023年6月30日，公司与GSK合作的收入为7,496万欧元，较2022年同期的30,769万欧元有所下降[14] - 2023年6月30日，公司的研发费用较2022年同期增加至55,118万欧元，主要是由于合同条款的调整和参与临床试验的人数超出预期[17] 股票发行与员工福利 - 公司在2023年上半年通过ATM计划发行了1,748,218股普通股，募集净收益为1750万美元[22] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，LTIP股票期权的费用分别为1362k欧元和2337k欧元[24] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，LTIP RSUs的费用分别为1379k欧元和1920k欧元[25] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，新VSOP计划的期权行权分别为11643和48159，行权价格分别为7.90美元和9.81美元[26] 资产管理 - CureVac N.V.在2023年6月30日的固定资产中，无形资产的增加为2567k欧元[27] - CureVac N.V.在2023年6月30日的固定资产中，物业、厂房和设备的增加主要归因于购买技术设备和机器以及其他设备，金额为5940k欧元[28] - CureVac N.V.在2023年6月30日的资产处于待售状态，已售出的净账面价值为513k欧元[30] - CureVac N.V.在2023年6月30日的预付费用和其他资产中，包括GSK补偿的应收款项为1491k欧元[32] - CureVac N.V.在2023年6月30日的财务资产和财务负债中，现金及现金等价物的公允价值与账面价值基本一致[33] 合同与咨询协议 - Antony Blanc在2020年与CureVac AG和Clarentis SRL之间签订了咨询协议，涉及金额为10万欧元[41] - BePharBel Manufacturing S.A.与CureVac Real Estate GmbH签订了商业供应协议，最终达成了3900万欧元的和解协议[41] - Franz-Werner Haas与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，尚未支付任何费用[42] - Alexander Zehnder在2023年3月的总补偿金额为51,000欧元[43] - Barker BioMedical GmbH与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，总费用为14,000欧元[44] - Craig Tooman与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，尚未发生任何费用[45] 公司动态 - CureVac的首席科学官Dr. Igor Splawski于2023年7月14日辞职，由首席发展官Dr. Myriam Mendila暂时负责公司的mRNA技术平台[46] - CureVac在德国对BioNTech提起专利侵权诉讼，目前涉及八项知识产权[46]

财务表现 - CureVac N.V. 2023年第一季度营收为7,129千欧元，较2022年同期的24,373千欧元下降了70.8%[3] - 2023年第一季度净亏损为57,419千欧元，较2022年同期的15,093千欧元增加了279.4%[3] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加121,961千欧元，较2022年同期的净减少154,156千欧元有了显著改善[6] - CureVac N.V. 2023年第一季度股东权益为713,399千欧元，较2022年同期的533,253千欧元增加了33.8%[5] - 2023年3月31日，CureVac N.V.的总资产达到973,672千欧元，较2022年底的860,472千欧元增加了13.2%[4] - 2023年第一季度，销售成本较2022年同期有所下降，主要是由于前一年的高材料成本，原材料被写入了为GSK生产的产品的销售预期，但这些原材料不再预期销售给他们[14] - 2023年第一季度，公司的基本每股亏损为0.27欧元，较2022年同期的0.08欧元有所增加[38] 合作与收入 - 2023年第一季度，集团与GSK合作的收入为7,129千欧元，较2022年同期的24,373千欧元有所下降[12] - 2023年第一季度，集团与GSK合作的收入中，6,473千欧元来自于研究、开发、制造和商业化基于mRNA的疫苗和单克隆抗体，其中包括针对传染病病原体的CureVac第二代COVID-19疫苗候选CV2CoV[12] 资产及投资 - 公司在2023年第一季度内发行的普通股数量为223,851,513股[22] - 在2023年第一季度，公司获得的无形资产为134k欧元，较2022年同期的448k欧元有所下降[25] - 公司在2023年第一季度内购买了3,206k欧元的固定资产，主要是技术设备和机器以及其他设备[26] - 2022年，公司决定处置某些设备，这些设备的净账面价值为257k欧元[29] - 公司在2023年第一季度内的存货增加了688k欧元，主要是由于原材料的采购[30] 其他交易与费用 - 公司最大股东Dietmar Hopp在2019年向公司提供了两笔可转换贷款，2020年已偿还[39] - Antony Blanc在2021年第三季度收到了一笔10万欧元的里程碑付款，与CVnCoV的EMA档案提交有关[40] - BePharBel与CureVac Real Estate GmbH签订了商业供应协议，但由于CVnCoV的撤回，双方协商结算了3900万欧元的索赔[40] - CureVac SE与Franz-Werner Haas签订了咨询协议，但在2023年第一季度未产生任何费用[41] - Alexander Zehnder成为新CEO后，与CureVac SE签订了未来服务协议的首个补充协议，3月份的总补偿金额为51,000欧元[42]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年收入为67.4百万欧元,较2021年下降35.6百万欧元,主要是由于2021年终止与Boehringer Ingelheim的合作以及随后确认2600万欧元收入 [66] - 2022年第四季度收入为11.7百万欧元,较2021年同期下降29.5百万欧元 [66] - 2022年全年经营亏损为249.5百万欧元,较2021年减少162.8百万欧元,主要是由于2021年确认了与CVnCoV相关的大额合同负债释放收益 [68] - 2022年第四季度经营亏损为121.5百万欧元,较2021年同期增加116百万欧元,主要是由于2021年确认了大额合同负债释放收益 [68] - 2022年12月31日现金余额为495.8百万欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [63][64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年来自与GSK合作的收入为62.3百万欧元,较2021年下降12百万欧元,主要是由于公司专注于流感和COVID-19的主要项目 [66] - 2022年第一季度收到GSK的1000万欧元里程碑付款,其中6.3百万欧元在2022年确认为收入 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7] - 公司的mRNA技术平台已得到临床验证,为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会 [8] - 公司正在加强肿瘤学能力,通过收购Frame Cancer Therapeutics和与myNEO合作,获得了先进的抗原发现平台 [21] - 公司正在推进预防性疫苗、肿瘤学和分子治疗三大治疗领域的管线 [25][26] - 公司正在开发针对流感和COVID-19的新一代mRNA疫苗,并计划2023年启动临床试验 [27][30][36][39] - 公司正在开发针对多种肿瘤的mRNA疫苗,计划2023年启动首个适应症的临床试验 [49][50] - 公司正在开发针对罕见和代谢性疾病的优化mRNA治疗,目前正在进行肝脏MDI和治疗性抗体的临床前研究 [26] - 公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Alexander Zehnder表示,公司正处于转型关键时刻,正从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7][11] - Zehnder表示,公司mRNA技术平台的临床验证为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会,公司正进入新的发展阶段 [8] - 新任CDO Myriam Mendila表示,mRNA技术是医疗的下一个前沿,公司有机会应用这项技术开发创新疗法 [15] - 管理层认为,公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案,这将是公司的独特优势 [60] 其他重要信息 - 公司在2022年开设了阿姆斯特丹和布鲁塞尔两个新的运营中心,并继续推进数字化转型 [22] - 公司与德国政府达成的大流行准备协议,加快了公司商业级GMP IV生产设施的建设,预计将于2024年投入运营 [23] - 公司2022年末现金余额近5亿欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [24][63][64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Miller 提问** 询问公司何时会发布新的流感和COVID-19疫苗候选药物的临床数据,以及是否会通过新闻发布会或学术期刊发布 [80][81] **Myriam Mendila 回答** 公司正在启动新的临床试验,目前难以预测具体的数据发布时间点。对于正在进行的I期试验,公司计划在今年年底或明年初发布最终数据。公司将考虑通过新闻发布会或学术期刊发布这些数据 [82][83] 问题2 **Eun Yang 提问** 询问公司在流感和COVID-19疫苗临床试验中是否由公司或合作伙伴GSK负责运营,以及公司是否会有新的疫苗靶点与GSK合作 [159][160] **Myriam Mendila 和 Pierre Kemula 回答** 流感和COVID-19疫苗临床试验由合作伙伴GSK负责运营 [160][161] 公司与GSK的首个合作协议中包括5个疫苗靶点,其中1个已公开为流感,另1个为COVID-19,其余4个尚未披露 [162] 问题3 **Roy Buchanan 提问** 询问公司何时可能获得流感和COVID-19疫苗的上市批准,以及公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目的进展情况 [169][170] **Pierre Kemula 回答** 公司目前难以预测流感和COVID-19疫苗的具体上市时间,需要等待正在启动的II期临床试验结果 [171][172] 公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目,如轮状病毒、疟疾和通用流感疫苗,目前仍处于临床前研究阶段,暂无具体的临床进展时间表 [170]

业绩总结 - CureVac在2022年底拥有强大的现金头寸，达到了4.958亿欧元[9] - 2022年第四季度营收为11.7百万欧元，较2021年同期的41.2百万欧元有所下降，全年营收为67.4百万欧元，较去年的103.0百万欧元有所下降[20] - 2022年第四季度经营亏损为121.5百万欧元，较去年同期的5.5百万欧元有所增加，全年经营亏损为249.5百万欧元，较去年的412.3百万欧元有所减少[20] 用户数据 - CureVac的COVID-19疫苗CV0501在不同剂量下对不同年龄组的免疫原性数据显示出良好的反应[14] 未来展望 - CureVac在2023年将启动多项关键项目，包括流感疫苗和癌症治疗方面的研究[11] - CureVac的RNA打印机技术将有望在2023年获得首次生产许可[9] 新产品和新技术研发 - CureVac在癌症疫苗领域具有独特的抗原发现引擎和LNP技术，有望推动新的临床研究[15] - CureVac的LNP技术在改善预防性和癌症疫苗方面表现出优异的生物活性和稳定性[16] - CureVac的LNPs在人类PBMC中显示出强烈的免疫信号活性刺激[17]

公司技术平台和产品管道 - 公司拥有独特的mRNA技术平台，已经在临床和临床前研究中得到验证[242] - 公司正在开发第二代mRNA骨干，扩大了临床发展管道，特别是在预防性疫苗和肿瘤领域[243] - 公司拥有广泛的基于mRNA的药物组合，旨在以相对较低的剂量实现疗效、安全性和蛋白表达[244] - 公司在预防性疫苗临床发展管道方面表现强劲，特别是与GSK合作开发的第二代mRNA骨干COVID-19和流感疫苗候选者[245] 公司内部制造和合作关系 - 公司已投资建设内部制造基础设施，以快速、高效和具有成本效益地生产商业规模的mRNA药物[249] - 公司与领先的生物制药公司和研究机构建立战略合作伙伴关系，扩展技术平台的应用[250] - 公司在多个市场建立了广泛的知识产权组合，拥有广泛和多样化的知识产权组合[251] 公司战略目标和发展计划 - 公司的战略目标是建立一个领先的、完全集成的基于mRNA的药物公司，以改变人们的生活[253] - 公司计划继续寻求与其他领先的生物制药公司合作，以加快产品候选物的发现和开发，拓宽技术平台的广度，并为我们提供非稀释性融资[1] 公司收购和扩展 - 公司于2022年6月宣布收购Frame Cancer Therapeutics，该公司专注于先进的基因组学和生物信息学，以识别不同癌症类型之间的共享和独特新抗原[2] mRNA技术优势和应用 - mRNA是一种指导细胞将DNA中编码的遗传信息翻译成蛋白质的分子，具有广泛的应用潜力[4] - mRNA作为一种新型治疗模式，具有广泛的活性范围、设计灵活性、特异性和可重复给药性等优势[6] - mRNA生产过程与编码的蛋白质无关，具有更高的效率、更快的速度和更低的生产成本[7] mRNA设计和优化 - 公司通过RNAoptimizer技术平台不断优化蛋白设计、mRNA优化和mRNA传递，以开发优化的mRNA基药[8] - 通过蛋白设计实现了延长蛋白半衰期、增加寡聚化和提高蛋白表达水平等目标[10] - 通过优化信号肽，可使目标蛋白在人类肌肉细胞中的分泌水平提高三倍[290] - 通过蛋白设计，可以提高免疫原性并抑制肿瘤生长[291] mRNA疫苗开发和应用 - mRNA疫苗预计比活疫苗或弱化疫苗更安全，避免了DNA疫苗可能存在的基因组整合风险[316] - mRNA疫苗具有自我佐剂特性，与肽和蛋白质疫苗不同[317] - mRNA疫苗开发速度快，不需要细胞培养或使用活病原体[318] - 公司目前主要关注SARS-CoV-2和流感的mRNA疫苗开发[320] CV8102疗法 - CV8102是一种基于单链非编码RNA和聚合肽复合物的复杂物质，能够保护RNA免受快速降解，同时刺激免疫系统[336] - CV8102目前正在进行针对四种固体肿瘤的局部治疗的一期临床试验，包括黑色素瘤、腺样囊性癌、皮肤鳞状细胞癌和头颈部鳞状细胞癌[336] - CV8102的机制是激活细胞受体，模拟病毒感染，诱导免疫系统拒绝肿瘤[339]