财务数据和关键指标变化 - 2022年全年收入为67.4百万欧元,较2021年下降35.6百万欧元,主要是由于2021年终止与Boehringer Ingelheim的合作以及随后确认2600万欧元收入 [66] - 2022年第四季度收入为11.7百万欧元,较2021年同期下降29.5百万欧元 [66] - 2022年全年经营亏损为249.5百万欧元,较2021年减少162.8百万欧元,主要是由于2021年确认了与CVnCoV相关的大额合同负债释放收益 [68] - 2022年第四季度经营亏损为121.5百万欧元,较2021年同期增加116百万欧元,主要是由于2021年确认了大额合同负债释放收益 [68] - 2022年12月31日现金余额为495.8百万欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [63][64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年来自与GSK合作的收入为62.3百万欧元,较2021年下降12百万欧元,主要是由于公司专注于流感和COVID-19的主要项目 [66] - 2022年第一季度收到GSK的1000万欧元里程碑付款,其中6.3百万欧元在2022年确认为收入 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7] - 公司的mRNA技术平台已得到临床验证,为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会 [8] - 公司正在加强肿瘤学能力,通过收购Frame Cancer Therapeutics和与myNEO合作,获得了先进的抗原发现平台 [21] - 公司正在推进预防性疫苗、肿瘤学和分子治疗三大治疗领域的管线 [25][26] - 公司正在开发针对流感和COVID-19的新一代mRNA疫苗,并计划2023年启动临床试验 [27][30][36][39] - 公司正在开发针对多种肿瘤的mRNA疫苗,计划2023年启动首个适应症的临床试验 [49][50] - 公司正在开发针对罕见和代谢性疾病的优化mRNA治疗,目前正在进行肝脏MDI和治疗性抗体的临床前研究 [26] - 公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Alexander Zehnder表示,公司正处于转型关键时刻,正从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7][11] - Zehnder表示,公司mRNA技术平台的临床验证为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会,公司正进入新的发展阶段 [8] - 新任CDO Myriam Mendila表示,mRNA技术是医疗的下一个前沿,公司有机会应用这项技术开发创新疗法 [15] - 管理层认为,公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案,这将是公司的独特优势 [60] 其他重要信息 - 公司在2022年开设了阿姆斯特丹和布鲁塞尔两个新的运营中心,并继续推进数字化转型 [22] - 公司与德国政府达成的大流行准备协议,加快了公司商业级GMP IV生产设施的建设,预计将于2024年投入运营 [23] - 公司2022年末现金余额近5亿欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [24][63][64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jonathan Miller 提问 询问公司何时会发布新的流感和COVID-19疫苗候选药物的临床数据,以及是否会通过新闻发布会或学术期刊发布 [80][81] Myriam Mendila 回答 公司正在启动新的临床试验,目前难以预测具体的数据发布时间点。对于正在进行的I期试验,公司计划在今年年底或明年初发布最终数据。公司将考虑通过新闻发布会或学术期刊发布这些数据 [82][83] 问题2 Eun Yang 提问 询问公司在流感和COVID-19疫苗临床试验中是否由公司或合作伙伴GSK负责运营,以及公司是否会有新的疫苗靶点与GSK合作 [159][160] Myriam Mendila 和 Pierre Kemula 回答 流感和COVID-19疫苗临床试验由合作伙伴GSK负责运营 [160][161] 公司与GSK的首个合作协议中包括5个疫苗靶点,其中1个已公开为流感,另1个为COVID-19,其余4个尚未披露 [162] 问题3 Roy Buchanan 提问 询问公司何时可能获得流感和COVID-19疫苗的上市批准,以及公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目的进展情况 [169][170] Pierre Kemula 回答 公司目前难以预测流感和COVID-19疫苗的具体上市时间,需要等待正在启动的II期临床试验结果 [171][172] 公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目,如轮状病毒、疟疾和通用流感疫苗,目前仍处于临床前研究阶段,暂无具体的临床进展时间表 [170]