Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE) Q2 2023 Earnings Conference Call August 9, 2023 4:30 PM ET Company Participants Dan Passeri - Chief Executive Officer Anish Suri - President & Chief Scientific Officer Matteo Levisetti - Chief Medical Officer Kerri Millar - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ted Tenthoff - Piper Sandler Ren Benjamin - JMP Securities Operator Greetings, and welcome to the Cue Biopharma Investor Update Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-38327 Cue Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3324577 (State or other jurisdictio ...

公司业务及药物研发 - Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发注射式生物制剂，通过蛋白工程将自然信号转化为治疗癌症、自身免疫疾病和慢性感染的前景治疗药物[73] - CUE-101是Cue Biopharma的主力药物候选，展示了治疗癌症的潜力，包括对HPV头颈癌患者的临床活性和良好的耐受性[77] - Cue Biopharma与Ono Pharmaceuticals合作开发CUE-401，用于潜在治疗自身免疫疾病，通过诱导和扩展调节性T细胞[75] - CUE-102是Cue Biopharma的第二个药物候选，针对Wilms瘤1蛋白，已获得FDA的IND批准，具有潜力治疗多种癌症类型[80] - Cue Biopharma的Immuno-STAT平台还包括Neo-STAT和RDI-STAT，用于针对癌症的免疫治疗，以及CUE-200、CUE-300和CUE-400系列，用于治疗自身免疫疾病[81] - Cue Biopharma计划通过研究、测试、临床开发和专利保护等方式最大化其Immuno-STAT药物候选品的商业化潜力[82] 财务状况 - 公司在2023年第一季度的合作收入为约187,000美元，较2022年同期的1,000,000美元有所下降[97] - 公司的研发支出在未来预计会增加，尤其是在推进CUE-101和CUE-102的临床开发以及开发潜在未来药物产品候选者方面[96] - 2023年3月31日，研发支出为约9,391,000美元，较2022年同期减少了691,000美元[99] - 2023年3月31日，利息收入约为641,000美元，较2022年同期增加了633,000美元[100] - 2023年3月31日，利息支出为370,000美元，较2022年同期增加了345,000美元[101] - 2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场交易证券总额为66,199,000美元[102] - 2023年3月31日，公司通过融资活动获得了388,000美元[108] - 公司预计随着研发Immuno-STAT平台和药物候选品的临床试验继续进行，支出将增加[109] 资金需求与筹资计划 - 公司在2022年第一季度决定将重点放在CUE-101和CUE-102肿瘤项目上[111] - 公司相信截至2023年3月31日的现金、现金等价物和可市场化证券将能够支持至少未来12个月的运营需求[111] - 公司可能需要筹集额外资金或负债以继续资助未来的运营[111] - 公司预计将通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略合作伙伴关系或与第三方的营销、分销或许可安排以及来自组织和基金会的资助来满足现金需求[113]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第四季度收入约为150万美元,2021年同期为8.3百万美元,下降主要是由于LGC合作研究阶段于2022年第一季度完成 [78][80] - 2022年全年收入约为120万美元,2021年为14.9百万美元,下降主要原因同上 [80][81] - 2022年第四季度研发费用1130万美元,2021年同期为1150万美元,下降主要是由于CUE-101单药临床试验入组完成 [79] - 2022年全年研发费用3860万美元,2021年为4130万美元,下降主要是由于CUE-101单药和联合临床试验活动成本以及CUE-101和CUE-102临床生产成本降低 [81] - 2022年12月31日现金、现金等价物和可流动证券约为7630万美元,2021年12月31日为6440万美元 [82] 各条业务线数据和关键指标变化 - CUE-101单药治疗在复发转移HPV阳性头颈癌患者中显示单药活性,包括部分缓解和持续稳定病情 [19][20][21][26][27][28][30][31][40] - CUE-101联合pembrolizumab治疗在新诊断复发转移HPV阳性头颈癌患者中,前10例可评估患者中有4例部分缓解,其中3例PD-L1低表达 [35][36][37][38][39] - CUE-102剂量递增试验进展顺利,未观察到剂量限制性毒性,计划于今年中期报告初步数据 [43][44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为CUE-101代表了CUE-100系列的潜在突破性疗法,显示单药活性和与checkpoint抑制剂联合时的协同作用 [13][14][16][19][20][21][34] - 公司计划根据CUE-101单药和联合治疗的临床数据,评估不同的注册试验策略,包括单药三线复发转移患者和联合一线新诊断患者 [87][88][89][117][118][119][120] - 公司认为CUE-101和CUE-102等CUE-100系列生物制剂有望通过靶向激活肿瘤特异性T细胞来实现治疗突破 [16][42] - 公司正在与Ono制药合作开发CUE-401,这是一种双特异性生物制剂,可选择性诱导和扩增调节性T细胞,有望治疗广谱自身免疫疾病 [63][64][65][66][67][72][73][74][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CUE-101和CUE-102等CUE-100系列生物制剂有望成为治疗肿瘤的突破性疗法,为公司带来多个潜在的合作机会 [9][12] - 公司表示CUE-101的临床数据为CUE-100系列提供了临床验证和风险降低,为潜在的注册之路提供了明确选择 [11] - 公司认为CUE-401有望通过选择性诱导和扩增调节性T细胞来重置自身免疫失衡,在广谱自身免疫疾病领域具有重大商业潜力 [62][63][64][65][66][74] - 公司表示现有现金和可流动证券将为运营提供资金支持至2024年下半年 [82] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ren Benjamin 提问** 询问CUE-101患者复发的原因以及CUE-101联合治疗中是否观察到反应的加深[108][109] **Ken Pienta 回答** 患者复发是因为肿瘤细胞遗留未被清除,激活免疫系统是关键,公司正在进行新辅助治疗研究以此激活T细胞清除残留肿瘤细胞 [110][111] 问题2 **Mark Breidenbach 提问** 询问CUE-102何时会公布初步数据以及预期数据内容[124][125][126][127][128] **Dan Passeri 回答** CUE-102剂量递增试验预计于今年中期完成,将在oncology会议上公布包括药代动力学、药效学等在内的初步数据 [125][126][127] 问题3 **Stephen Willey 提问** 询问CUE-102是否会开展联合checkpoint抑制剂的剂量递增试验,以及是否会根据单药试验结果选择特定肿瘤适应症进行联合试验[136][137][138][139][140][141][142] **Dan Passeri 回答** 是的,公司计划开展CUE-102联合checkpoint抑制剂的剂量递增试验,并会根据单药试验结果选择特定肿瘤适应症进行联合试验 [137][138][139][140]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission file number: 001-38327 Cue Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3324 ...

Call Start: 16:30 January 1, 0000 5:23 PM ET Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE) Q3 2022 Earnings Conference Call November 14, 2022 16:30 ET Company Participants Dan Passeri - Chief Executive Officer Anish Suri - President & Chief Scientific Officer Ken Pienta - Acting Chief Medical Officer Matteo Levisetti - Senior Vice President of Clinical Development Kerri Millar - Chief Financial Officer Conference Call Participants Reni Benjamin - JMP Securities Stephen Willey - Stifel Mark Breidenbach - Oppenheimer Ted ...

Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE) Q2 2022 Earnings Conference Call August 23, 2022 4:30 PM ET Company Participants Dan Passeri - Chief Executive Officer Anish Suri - President & Chief Scientific Officer Ken Pienta - Acting Chief Medical Officer Matteo Levisetti - SVP, Clinical Development Kerri Millar - Chief Financial Officer Conference Call Participants Stephen Willey - Stifel Reni Benjamin - JMP Securities Mark Breidenbach - Oppenheimer Operator Greetings and welcome to the Cue Biopharma Update Call. At t ...

Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE) Q2 2021 Results Conference Call August 17, 2021 4:30 PM ET Company Participants Dr. George Zavoico - VP, IR & Corporate Development Dan Passeri - Chief Executive Officer Dr. Anish Suri - President & Chief Scientific Officer Dr. Ken Pienta - Acting Chief Medical Officer Dr. Matteo Levisetti - SVP, Clinical Development Kerri-Ann Millar - Chief Financial Officer Conference Call Participants Mark Breidenbach - Oppenheimer Stephen Wiley - Stifel Tom Shrader - BTIG Brian Skorney - ...

Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE) Q1 2021 Earnings Conference Call May 17, 2021 4:30 PM ET Company Participants George Zavoico - VP, IR & Corporate Development Daniel Passeri - CEO & Director Anish Suri - President & Chief Scientific Officer Ken Pienta - Acting Chief Medical Officer Matteo Levisetti - SVP, Clinical Development Kerri-Ann Millar - VP, Finance, Principal Finance & Accounting Officer Conference Call Participants Tom Shrader - BTIG Mark Breidenbach - Oppenheimer Reni Benjamin - JMP Securities Ste ...

Cue Biopharma Reports Fourth Quarter and Full Year 2020 Financial Results and Recent Business Highlights March 16, 2021 Evaluated initial observations in CUE-101 Phase 1 monotherapy dose escalation clinical trial for treatment of human papilloma virus positive recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HPV+ R/M HNSCC), which demonstrated tolerability and generated encouraging emerging metrics pertaining to pharmacokinetic and pharmacodynamic profile, as well as early signs of anti-tumor act ...