公司业务及药物研发 - Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发注射式生物制剂,通过蛋白工程将自然信号转化为治疗癌症、自身免疫疾病和慢性感染的前景治疗药物[73] - CUE-101是Cue Biopharma的主力药物候选,展示了治疗癌症的潜力,包括对HPV头颈癌患者的临床活性和良好的耐受性[77] - Cue Biopharma与Ono Pharmaceuticals合作开发CUE-401,用于潜在治疗自身免疫疾病,通过诱导和扩展调节性T细胞[75] - CUE-102是Cue Biopharma的第二个药物候选,针对Wilms瘤1蛋白,已获得FDA的IND批准,具有潜力治疗多种癌症类型[80] - Cue Biopharma的Immuno-STAT平台还包括Neo-STAT和RDI-STAT,用于针对癌症的免疫治疗,以及CUE-200、CUE-300和CUE-400系列,用于治疗自身免疫疾病[81] - Cue Biopharma计划通过研究、测试、临床开发和专利保护等方式最大化其Immuno-STAT药物候选品的商业化潜力[82] 财务状况 - 公司在2023年第一季度的合作收入为约187,000美元,较2022年同期的1,000,000美元有所下降[97] - 公司的研发支出在未来预计会增加,尤其是在推进CUE-101和CUE-102的临床开发以及开发潜在未来药物产品候选者方面[96] - 2023年3月31日,研发支出为约9,391,000美元,较2022年同期减少了691,000美元[99] - 2023年3月31日,利息收入约为641,000美元,较2022年同期增加了633,000美元[100] - 2023年3月31日,利息支出为370,000美元,较2022年同期增加了345,000美元[101] - 2023年3月31日,公司现金、现金等价物和可市场交易证券总额为66,199,000美元[102] - 2023年3月31日,公司通过融资活动获得了388,000美元[108] - 公司预计随着研发Immuno-STAT平台和药物候选品的临床试验继续进行,支出将增加[109] 资金需求与筹资计划 - 公司在2022年第一季度决定将重点放在CUE-101和CUE-102肿瘤项目上[111] - 公司相信截至2023年3月31日的现金、现金等价物和可市场化证券将能够支持至少未来12个月的运营需求[111] - 公司可能需要筹集额外资金或负债以继续资助未来的运营[111] - 公司预计将通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略合作伙伴关系或与第三方的营销、分销或许可安排以及来自组织和基金会的资助来满足现金需求[113]