Cue Biopharma Reports First Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights BOSTON, Mass., May 9, 2024 -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of injectable biologics to selectively engage and modulate disease-specific T cells, today provided a business and financial update for the first quarter 2024. Recent Business Highlights • CUE-101 abstract accepted for an oral presentation and poster presentation at the upcoming 2024 Amer ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-38327 Cue Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3324577 (State or other jurisdicti ...

BOSTON, April 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively modulate disease-specific T cells, announced today that it will present an oral abstract and poster at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, taking place May 31 – June 4, 2024 in Chicago, IL. The presentations will highlight the Company’s Phase 1 trials of its lead interleukin 2 (IL-2)-based biolog ...

股票走势 - Cue Biopharma, Inc. (CUE) 最近呈现下降趋势，但最近交易日形成了锤头图案，可能预示着趋势反转[1] - 锤头图案是烛台图表中的一种常见价格模式，当它出现在下降趋势底部时，表明空头可能失去了对价格的控制[3] 盈利预期 - 分析师对CUE的盈利预期进行了上调，这在基本面上增强了其趋势反转的前景[2] 股票排名 - CUE目前拥有Zacks Rank 2 (Buy)，这意味着它在我们排名的4000多支股票中处于前20%，通常会跑赢市场[9]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度公司报告合作收入约180万美元,而2022年同期为15万美元 [60] - 2023年全年合作收入约550万美元,而2022年为120万美元 [62] - 2023年第四季度研发费用1090万美元,2022年同期为1130万美元,下降主要由于2022年完成了CUE-101和CUE-102的药品生产项目 [61] - 2023年全年研发费用4080万美元,2022年为3860万美元,增加主要由于临床开发成本和实验室研究费用增加,部分被员工成本和租金费用下降所抵消 [62] - 2023年12月31日,公司现金及现金等价物约4850万美元,营运资金3440万美元,普通股4720万股 [64] - 公司预计现有现金及现金等价物可为运营提供资金至2025年第一季度 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - CUE-101在复发转移性头颈癌患者中表现出持续的生存获益,中位生存期超过20个月,优于既往尼伏单抗和pembrolizumab的约8个月 [27] - CUE-101联合pembrolizumab一线治疗复发转移性头颈癌患者,客观缓解率达46%,是历史pembrolizumab单药19%的2倍以上 [30] - CUE-101联合pembrolizumab治疗PD-L1低表达(CPS 1-19)患者,客观缓解率达50%,是历史pembrolizumab单药15%的3倍以上 [32] - CUE-101联合pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为8.3个月,优于历史pembrolizumab单药3.2个月 [33] - CUE-102在胃癌、卵巢癌、结直肠癌和胰腺癌患者中均观察到抗肿瘤活性和疾病控制 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 胃癌、卵巢癌、结直肠癌和胰腺癌复发转移性患者总数超过20万例,是CUE-102潜在的目标市场 [39] - 除此之外,还有大量其他WT1阳性肿瘤患者也可能从CUE-102治疗中获益 [39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的Immuno-STAT平台旨在通过选择性调节疾病相关免疫细胞来重置免疫平衡,最大化疗效同时保持患者安全性 [13][14][16] - 在肿瘤领域,Immuno-STAT可选择性激活肿瘤特异性T细胞,而不会引起全身性免疫激活 [16] - 在自身免疫疾病领域,Immuno-STAT可选择性下调自反应T细胞,而不会导致广泛免疫抑制 [16] - CUE-101和CUE-102在临床试验中展现出选择性激活肿瘤特异性T细胞的能力,为提高checkpoint抑制剂的疗效和扩大受益患者群体带来希望 [43][44] - CUE-401通过同时提供IL-2和TGF-beta信号,可诱导调节性T细胞的产生和扩增,有望成为治疗自身免疫疾病的新型疗法 [47][48][50] - CUE-500系列利用记忆T细胞选择性杀伤B细胞,可能实现与CAR-T疗法相似的疗效,但避免了细胞治疗的诸多局限性 [51][52][55][56][57][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司生成的临床和临床前数据进一步支持了Immuno-STAT平台在肿瘤和自身免疫疾病治疗中的巨大潜力 [7][11] - CUE-101和CUE-102的临床数据证明了公司选择性调节肿瘤相关T细胞的治疗方法的有效性和良好耐受性 [8][9] - 公司最近与FDA进行了富有成果的I期末会议,就CUE-101的注册之路达成一致 [10] - 公司正在与多方进行战略合作洽谈,有信心能够及时完成一项或多项交易,增强公司的能力并获得所需资金 [11][72] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ren Benjamin 提问** 如何权衡将101和102项目打包出售以获得可观前期支付,从而为自身免疫项目提供资金,还是寻找战略合作伙伴共同推进101和102的注册之路? [106] **Daniel Passeri 回答** 公司正在权衡这一动态问题。目前资本市场对肿瘤领域不太友好,自身免疫项目可能更容易获得资金。但公司拥有更为成熟的肿瘤项目数据,因此寻求与有能力推进注册的制药公司合作是更好的选择。公司希望能够为股东保留尽可能多的潜在收益。同时,随着101的随机对照II期试验数据的积累,也将大幅提升项目的价值和成功概率。 [106][107] 问题2 **Ren Benjamin 提问** 如何理解利用CMV特异性T细胞选择性杀伤B细胞的机制?何时可能看到相关的临床前数据? [108] **Anish Suri 回答** CUE-500系列利用Immuno-STAT将CMV特异性记忆T细胞重定向至B细胞,使其识别B细胞为病毒感染细胞而进行杀伤。这些CMV特异性T细胞存在于大多数人群中,且反应迅速,不易耗竭。这种机制可以实现全B细胞消耗,也可以针对特定B细胞亚群进行选择性杀伤。公司正在积极生成相关数据,计划在今年下半年或明年初在某个自身免疫相关会议上进行首次公开介绍。 [109][110][111]

BOSTON, April 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively modulate disease-specific T cells, today reported fourth quarter and full year 2023 financial results. Presented additional positive data from the ongoing Phase 1 trials of CUE-101 in first line (1L) human papillomavirus positive (HPV+) recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) in combination with ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission file number: 001-38327 Cue Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3324 ...

BOSTON, Feb. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (NASDAQ:CUE), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel class of therapeutic biologics to selectively modulate disease-specific T cells, announced today that the company's lead clinical asset, CUE-101, will be featured in a presentation at the 2024 Multi-disciplinary Head and Neck Cancers Symposium given by Alexander Dimitrios Colevas, M.D., a principal investigator at Stanford University participating in the CUE-101 clinical ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度公司报告收入约2.1百万美元,而2022年同期为6.8万美元,主要来自与ONO Pharmaceuticals的合作 [66] - 研发费用为990万美元,较2022年同期760万美元有所增加,主要由于临床试验费用、股份支付和实验室研究费用的增加 [67] - 截至2023年9月30日,公司拥有约5470万美元的现金及现金等价物,流动资金4030万美元,流通股4510万股 [68] - 公司预计现有现金及现金等价物可为运营提供资金支持至2024年 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - CUE-101单药治疗复发转移性HPV阳性头颈癌患者,中位总生存期超过20个月,优于既往研究中约8个月的中位总生存期 [28] - CUE-101联合pembrolizumab一线治疗复发转移性HPV阳性头颈癌患者,整体缓解率达47%,显著高于pembrolizumab单药治疗的19%[32][33] - CUE-102单药治疗多种实体瘤(结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌)患者,在2-4mg/kg剂量组中观察到80%和75%的疾病控制率 [43] - CUE-102单药治疗患者中观察到肿瘤缩小,如一名胃癌患者肿瘤缩小29%,肿瘤标志物CEA和CA19-9也相应下降 [44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在开展CUE-101和CUE-102的多个适应症临床试验,包括头颈癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌和胃癌等 [41][43] - 这些适应症中WT1表达阳性率较高,如结直肠癌60%、胃癌53%、卵巢癌100%、胰腺癌60% [42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的Immuno-STAT平台可选择性激活肿瘤特异性T细胞,在安全性和耐受性方面优于其他免疫疗法,有望成为肿瘤免疫治疗的领先解决方案 [7][8][18] - 公司计划与FDA就CUE-101的注册性试验设计进行讨论,为该药物在二线及以上单药治疗和一线联合治疗制定注册路径 [15][74] - 公司正在开发针对多种肿瘤抗原(如KRAS、MAGE-A4、PRAME等)的Immuno-STAT候选药物,为多种实体瘤和血液肿瘤提供治疗选择 [48][49] - 公司正在与潜在合作伙伴进行广泛接触和洽谈,寻求战略合作以推进Immuno-STAT平台的进一步发展 [119][120][121] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Immuno-STAT平台可以广泛应用于肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病 [6] - 公司相信CUE-101和CUE-102的临床数据为Immuno-STAT平台的机制验证和临床可行性提供了有力支持 [36][39] - 公司对Immuno-STAT平台在选择性调节疾病相关T细胞方面的潜力以及在安全性和耐受性方面的优势充满信心 [51][52][53][54][55] - 公司认为Immuno-STAT平台相比广谱T细胞募集疗法具有显著的差异化优势,为未来的免疫治疗组合提供可能 [54][55][57][58][59] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Reni Benjamin 提问** CUE-101获得部分缓解的患者具体接受了多少剂量治疗,是否调整了给药方案? CUE-101联合试验中CPS低的患者的缓解持续时间和无进展生存期如何? [91][92] **Matteo Levisetti 回答** 该患者接受了完整的24个月治疗,后期从3周1次调整为6周1次。联合试验中CPS低患者的缓解持续时间目前约30周,中位无进展生存期接近6个月,仍在持续观察中 [93][95] 问题2 **Reni Benjamin 提问** 公司是否正在与哪些公司就潜在合作进行洽谈,是否需要合作才能开展注册性试验? [118] **Daniel Passeri 回答** 公司正在与各类潜在合作伙伴进行广泛接触,包括业内领先企业。注册性试验并非必须依赖合作,但考虑到当前资本市场环境,公司正在评估各种灵活的合作模式,以推进Immuno-STAT平台的进一步发展 [119][120][121]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-38327 Cue Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-3324577 (State or other jurisd ...