CRANFORD, N.J., Sept. 5, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR) and Citius Oncology, Inc. ("Citius Oncology") (Nasdaq: CTOR), today announced that LYMPHIR™ has been added to the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). LYMPHIR is included based on an NCCN Category 2A recommendation which indicates a uniform NCCN consensus that the drug is appropriate as an option for patients with Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL).   Citius ...

文章核心观点 - 公司在第三季度取得多项重大里程碑 [4][6][7] - 公司获得LYMPHIR治疗皮肤T细胞淋巴瘤的FDA批准 [4][6] - 公司完成Mino-Lok III期临床试验并达到主要和次要终点 [4][7] - 公司完成与TenX Keane的合并 [4][7] - 公司完成1500万美元的定向增发融资 [7][41] 财务情况 - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物为17.9百万美元 [8] - 2024年4月30日完成1500万美元定向增发 [9] - 研发费用同比下降 [10] - 销售及管理费用同比上升 [12][13] - 股份支付费用同比大幅增加 [15] - 净亏损同比增加 [16][17] 业务发展 - 公司获得LYMPHIR的FDA批准 [4][6] - 公司完成Mino-Lok III期临床试验 [4][7][19] - 公司正在与FDA就Mino-Lok和Halo-Lido的后续步骤进行沟通 [7][19] - 公司完成与TenX Keane的合并 [4][7] - 公司正在为LYMPHIR的商业化做准备 [4][7]

分组1：产品批准与市场进展 - 公司获得FDA批准LYMPHIR™用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤[1] 分组2：财务状况与现金流 - 截至2024年6月30日，公司持有现金及现金等价物1790万美元[4] - 2024年4月30日完成1500万美元的注册直接发行，延长公司现金流至2024年12月[4] - 公司预计现有资金足以支持运营至2024年12月[9] - 公司2024财年第三季度现金及现金等价物净减少8,569,736美元，期末余额为17,911,192美元[34] - 公司2024财年第三季度融资活动提供的净现金为13,718,951美元，与2023财年同期基本持平[33] - 公司2024财年第三季度股票期权行使带来的现金流入为0美元，同比下降100%[33] - 公司2024财年第三季度经营活动使用的净现金为28,348,675美元，同比增加25.4%[32] 分组3：研发与管理费用 - 2024财年第三季度研发费用为280万美元，相比2023年同期的380万美元有所下降[4] - 2024财年第三季度管理费用为480万美元，相比2023年同期的370万美元有所增加[4] - 公司2024财年第三季度研发费用为2,763,865美元，同比下降26.6%[26] 分组4：财务表现与亏损 - 2024财年第三季度股票基础补偿费用为310万美元，相比2023年同期的120万美元大幅增加[4] - 2024财年第三季度净亏损为1060万美元，即每股亏损0.06美元，相比2023年同期的850万美元有所增加[5] - 公司2024财年第三季度总营业收入为0美元，与2023财年同期持平[25] - 公司2024财年第三季度总运营费用为10,634,179美元，同比增长22.6%[26] - 公司2024财年第三季度净亏损为10,573,336美元，同比扩大24.7%[30] - 公司2024财年第三季度每股基本和稀释亏损为0.06美元，与2023财年同期持平[30] - 公司2024财年第三季度其他收入为204,843美元，同比下降39.2%[28] 分组5：资本运作与合并 - 完成与TenX Keane的合并，Citius Oncology预计于2024年8月13日在纳斯达克开始交易，股票代码CTOR[2] 分组6：资本优化与策略 - 公司正在评估优化资本配置、现金流需求及潜在非稀释性资本来源的机会[7]

财务状况 - 公司未实现任何收入，仍处于研发阶段[135] - 预计2024年12月前有足够现金维持运营[182] 研发进展 - 研发费用同比下降100万美元，主要是因为Mino-Lok项目的临床试验接近尾声[154,155] - 公司于2024年1月完成了Mino-Lok的III期临床试验入组，并于2024年5月宣布试验达到主要和次要终点指标[155] - 公司计划就Mino-Lok向FDA提交申请并安排I型会议[155] - 公司于2023年7月收到FDA关于LYMPHIR生物制品申请的完整回应信，要求公司加强产品检测和控制[147] - 公司于2024年2月向FDA重新提交LYMPHIR生物制品申请，并于2024年8月获得FDA批准[148] - 研发费用较上年同期下降294.5372万美元，主要是因为Mino-Lok和Halo-Lido项目的研发费用下降[169][170][171] - LYMPHIR项目研发费用较上年同期增加32.7059万美元，主要是因为应对CRL的新分析测试方法相关费用增加[172] - 预计2024财年研发费用将保持在当前水平，重点是LYMPHIR的商业化、Mino-Lok的FDA提交和会议准备、Halo-Lido的III期试验计划[173] 公司重组 - 公司于2024年8月完成了对Citius Oncology的分拆上市[136] - 股份支付费用较上年同期增加565.7553万美元，主要是Citius Oncology股权激励计划的费用增加[175] 其他收益 - 利息收入较上年同期下降21.3918万美元，主要是可投资余额下降[176] - 出售新泽西州税收亏损带来的其他收益较上年同期下降119.7847万美元[177] 费用增加 - 管理费用较上年同期增加162.5727万美元，主要是LYMPHIR的上市前销售和市场调研活动费用增加[174] - 净亏损较上年同期增加574.9673万美元，主要是股份支付费用增加[179] 融资活动 - 公司于2024年4月25日发行15万股普通股用于财务、一般和业务发展咨询服务[192] - 公司于2024年8月12日与Wainwright签订了"随时市场发行协议"，可以不时自行决定发行总价值不超过5000万美元的普通股[195] - 公司延长了3,921,569份由CEO和执行副总持有的2018年发行的认股权证的期限至2025年8月14日[194] - 公司还延长了189,412份2018年发行的配售代理人认股权证的期限至2025年8月8日[194] - 如果上述所有认股权证被全部行权，公司将获得4,811,680美元的现金收入[194]

LYMPHIR™ for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma approved by the FDACitius Pharmaceuticals, Inc. holds approximately 90% of publicly traded Citius Oncology, Inc.Shares of Citius Oncology, Inc. anticipated to begin trading on Nasdaq under the ticker "CTOR" on August 13, 2024 CRANFORD, N.J., Aug. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in-cl ...

Management call scheduled for Tuesday, August 13, 2024, at 8:30 AM ETCRANFORD, N.J., Aug. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR), today announced that it will host an investor call on Tuesday, August 13, 2024 at 8:30 am ET to discuss recent and upcoming developments.Citius Chairman and CEO, Leonard Mazur, will be joined by members of the management team. A question and answer period will follow management's discussion.Conference Call Details: ...

文章核心观点 - 公司TenX Keane Acquisition与Citius Oncology完成合并,新公司将在纳斯达克上市,名称为Citius Oncology, Inc. [3] - 合并有利于支持LYMPHIR的商业化(如获批)和探索其他肿瘤资产 [2][5] - 合并后Citius Pharma将持有Citius Oncology约90%的股份 [6] 公司概况 - TenX Keane Acquisition是一家特殊目的收购公司(SPAC) [9] - Citius Oncology将作为一个平台开发和商业化创新的靶向肿瘤疗法 [10] - Citius Oncology的主要资产是LYMPHIR,正在申请FDA批准用于治疗难治性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL) [10][12] - LYMPHIR是一种特殊设计的白细胞介素-2-白喉毒素融合蛋白,可直接杀死肿瘤细胞并增强机体免疫反应 [12] - LYMPHIR已获FDA孤儿药认定,并于2021年在日本获批用于治疗CTCL和外周T细胞淋巴瘤 [13] - Citius Pharma是一家专注于关键护理产品的后期生物制药公司,LYMPHIR是其主要资产 [14]

Citius Pharmaceuticals to receive 65.6 million shares of TenX Keane, which will be renamed Citius Oncology, Inc.Citius Pharmaceuticals to retain approximately 90% majority control post transaction   Post-merger company expected to trade on Nasdaq as Citius Oncology, Inc. Transaction expected to support commercialization of LYMPHIR, if approved, and exploration of additional oncology assetsCRANFORD, N.J., Aug. 5, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CT ...

文章核心观点 - 生物科技行业在2024年上半年表现强劲,主要受益于并购活跃和利率下降预期 [3] - 行业仍有利好因素支撑,包括小型公司被大型制药公司收购、新技术和治疗领域的发展 [4] - 分析师看好生物科技公司Citius Pharmaceuticals (CTXR),给予买入评级和6美元目标价 [5] Citius Pharmaceuticals公司概况 - 公司拥有两款处于后期临床阶段的产品,分别是Mino-Lok和LYMPHIR [5][6][7] - Mino-Lok是一种用于治疗导管相关血流感染的创新性抗生素锁定溶液,有望成为该领域的首个获批产品 [6] - LYMPHIR是一种用于治疗外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的重组融合蛋白,已获得FDA孤儿药资格认定 [7] - 公司计划通过并购交易将LYMPHIR业务分拆上市,预计将于今年夏季完成 [9] 行业整体表现 - 生物科技行业在2024年上半年表现强劲,但第二季度有所回落,因为利率趋于稳定而非下降 [3] - 摩根士丹利认为该行业仍有利好支撑,包括并购活跃和新技术发展带来的生产力提升 [4] - 摩根士丹利评选出了一些估值较低的优质生物科技股,包括Intellia Therapeutics、CRISPR Therapeutics等 [10][11][12] - 行业整体的相对强度指数也有所提升,表明行业整体表现优于大盘 [14][15]

Vancouver, Kelowna, and Delta, British Columbia--(Newsfile Corp. - July 11, 2024) - Investorideas.com, a go-to investing platform releases the second of a two-part series looking at recent news and developments in the blood infections treatment market, featuring Citius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTXR), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in-class critical care products. The Company's diversified pipeline includes two late-stage product cand ...