财务状况 - 公司未实现任何收入,仍处于研发阶段[135] - 预计2024年12月前有足够现金维持运营[182] 研发进展 - 研发费用同比下降100万美元,主要是因为Mino-Lok项目的临床试验接近尾声[154,155] - 公司于2024年1月完成了Mino-Lok的III期临床试验入组,并于2024年5月宣布试验达到主要和次要终点指标[155] - 公司计划就Mino-Lok向FDA提交申请并安排I型会议[155] - 公司于2023年7月收到FDA关于LYMPHIR生物制品申请的完整回应信,要求公司加强产品检测和控制[147] - 公司于2024年2月向FDA重新提交LYMPHIR生物制品申请,并于2024年8月获得FDA批准[148] - 研发费用较上年同期下降294.5372万美元,主要是因为Mino-Lok和Halo-Lido项目的研发费用下降[169][170][171] - LYMPHIR项目研发费用较上年同期增加32.7059万美元,主要是因为应对CRL的新分析测试方法相关费用增加[172] - 预计2024财年研发费用将保持在当前水平,重点是LYMPHIR的商业化、Mino-Lok的FDA提交和会议准备、Halo-Lido的III期试验计划[173] 公司重组 - 公司于2024年8月完成了对Citius Oncology的分拆上市[136] - 股份支付费用较上年同期增加565.7553万美元,主要是Citius Oncology股权激励计划的费用增加[175] 其他收益 - 利息收入较上年同期下降21.3918万美元,主要是可投资余额下降[176] - 出售新泽西州税收亏损带来的其他收益较上年同期下降119.7847万美元[177] 费用增加 - 管理费用较上年同期增加162.5727万美元,主要是LYMPHIR的上市前销售和市场调研活动费用增加[174] - 净亏损较上年同期增加574.9673万美元,主要是股份支付费用增加[179] 融资活动 - 公司于2024年4月25日发行15万股普通股用于财务、一般和业务发展咨询服务[192] - 公司于2024年8月12日与Wainwright签订了"随时市场发行协议",可以不时自行决定发行总价值不超过5000万美元的普通股[195] - 公司延长了3,921,569份由CEO和执行副总持有的2018年发行的认股权证的期限至2025年8月14日[194] - 公司还延长了189,412份2018年发行的配售代理人认股权证的期限至2025年8月8日[194] - 如果上述所有认股权证被全部行权,公司将获得4,811,680美元的现金收入[194]