CRANFORD, N.J., Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTXR) ("Citius Pharma" or the "Company"), a biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in-class critical care products, today announced that the Company held a constructive in-person Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The meeting followed successful completion of the Company's pivotal Phase 3 clinical trial of Mino-Lok®, a novel catheter lock solution d ...

关于反向股票分割 - 公司Citius Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CTXR)将执行1比25的反向股票分割 [1] - 反向股票分割旨在提高公司普通股的每股交易价格以重新符合纳斯达克资本市场持续上市的每股1.00美元最低出价要求 [2] - 根据内华达州修订法规第78.207条公司可通过董事会决议减少普通股授权股数并相应减少已发行和流通股数无需股东批准 [2] - 反向股票分割已由公司董事会批准并通过向内华达州务卿办公室提交变更证书生效 [2] - 反向股票分割于2024年11月25日美国东部时间下午5:00生效股票于2024年11月26日开盘起以分割调整后的基础在纳斯达克资本市场交易交易代码仍为CTXR新的CUSIP号码为17322U306 [1] - 生效时每25股已发行和流通普通股将自动合并为1股每股面值不变不发行零碎股零碎股将向上取整为最接近的整股 [3] - 反向股票分割将使公司普通股授权股数从4亿股减少到1600万股已发行和流通股数从约1.93亿股减少到约770万股股东所有权百分比除零碎股取整外保持不变 [4] - 反向股票分割将适用于公司未行使认股权证和股票期权可发行的普通股并对行使价格进行相应调整 [5] - 公司的过户代理VStock Transfer LLC将担任反向股票分割的交换代理以账面形式或通过银行经纪或其他代名人以“街名”持有股票的股东无需采取任何行动 [6] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司致力于开发和商业化一流的重症监护产品 [7] - 2024年8月FDA批准公司的LYMPHIR™用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的初始适应症 [7] - 公司后期管线包括Mino - Lok®和CITI - 002 (Halo - Lido)相关试验已完成Mino - Lok达到3期试验的主要和次要终点公司正在与FDA积极沟通后续步骤公司拥有Citius Oncology的92%股份 [7]

CRANFORD, N.J., Nov. 18, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CTXR) ("Citius Pharma" or the "Company"), a biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in-class critical care products, today closed its previously announced registered direct offering for the purchase of an aggregate of 12,000,000 shares of its common stock and accompanying warrants to purchase up to an aggregate of 12,000,000 shares of its common stock, at a purchase price of $0.25 ...

CRANFORD, N.J., Nov. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CTXR) ("Citius Pharma" or the "Company"), a biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in-class critical care products, today announced that it has entered into definitive agreements for the purchase of an aggregate of 12,000,000 shares of its common stock and accompanying warrants to purchase up to an aggregate of 12,000,000 shares of its common stock, at a purchase price of $0.25 p ...

CRANFORD, N.J., Sept. 5, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR) and Citius Oncology, Inc. ("Citius Oncology") (Nasdaq: CTOR), today announced that LYMPHIR™ has been added to the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). LYMPHIR is included based on an NCCN Category 2A recommendation which indicates a uniform NCCN consensus that the drug is appropriate as an option for patients with Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL). Citius O ...

文章核心观点 - 公司在第三季度取得多项重大里程碑 [4][6][7] - 公司获得LYMPHIR治疗皮肤T细胞淋巴瘤的FDA批准 [4][6] - 公司完成Mino-Lok III期临床试验并达到主要和次要终点 [4][7] - 公司完成与TenX Keane的合并 [4][7] - 公司完成1500万美元的定向增发融资 [7][41] 财务情况 - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物为17.9百万美元 [8] - 2024年4月30日完成1500万美元定向增发 [9] - 研发费用同比下降 [10] - 销售及管理费用同比上升 [12][13] - 股份支付费用同比大幅增加 [15] - 净亏损同比增加 [16][17] 业务发展 - 公司获得LYMPHIR的FDA批准 [4][6] - 公司完成Mino-Lok III期临床试验 [4][7][19] - 公司正在与FDA就Mino-Lok和Halo-Lido的后续步骤进行沟通 [7][19] - 公司完成与TenX Keane的合并 [4][7] - 公司正在为LYMPHIR的商业化做准备 [4][7]

分组1：产品批准与市场进展 - 公司获得FDA批准LYMPHIR™用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤[1] 分组2：财务状况与现金流 - 截至2024年6月30日，公司持有现金及现金等价物1790万美元[4] - 2024年4月30日完成1500万美元的注册直接发行，延长公司现金流至2024年12月[4] - 公司预计现有资金足以支持运营至2024年12月[9] - 公司2024财年第三季度现金及现金等价物净减少8,569,736美元，期末余额为17,911,192美元[34] - 公司2024财年第三季度融资活动提供的净现金为13,718,951美元，与2023财年同期基本持平[33] - 公司2024财年第三季度股票期权行使带来的现金流入为0美元，同比下降100%[33] - 公司2024财年第三季度经营活动使用的净现金为28,348,675美元，同比增加25.4%[32] 分组3：研发与管理费用 - 2024财年第三季度研发费用为280万美元，相比2023年同期的380万美元有所下降[4] - 2024财年第三季度管理费用为480万美元，相比2023年同期的370万美元有所增加[4] - 公司2024财年第三季度研发费用为2,763,865美元，同比下降26.6%[26] 分组4：财务表现与亏损 - 2024财年第三季度股票基础补偿费用为310万美元，相比2023年同期的120万美元大幅增加[4] - 2024财年第三季度净亏损为1060万美元，即每股亏损0.06美元，相比2023年同期的850万美元有所增加[5] - 公司2024财年第三季度总营业收入为0美元，与2023财年同期持平[25] - 公司2024财年第三季度总运营费用为10,634,179美元，同比增长22.6%[26] - 公司2024财年第三季度净亏损为10,573,336美元，同比扩大24.7%[30] - 公司2024财年第三季度每股基本和稀释亏损为0.06美元，与2023财年同期持平[30] - 公司2024财年第三季度其他收入为204,843美元，同比下降39.2%[28] 分组5：资本运作与合并 - 完成与TenX Keane的合并，Citius Oncology预计于2024年8月13日在纳斯达克开始交易，股票代码CTOR[2] 分组6：资本优化与策略 - 公司正在评估优化资本配置、现金流需求及潜在非稀释性资本来源的机会[7]

财务状况 - 公司未实现任何收入，仍处于研发阶段[135] - 预计2024年12月前有足够现金维持运营[182] 研发进展 - 研发费用同比下降100万美元，主要是因为Mino-Lok项目的临床试验接近尾声[154,155] - 公司于2024年1月完成了Mino-Lok的III期临床试验入组，并于2024年5月宣布试验达到主要和次要终点指标[155] - 公司计划就Mino-Lok向FDA提交申请并安排I型会议[155] - 公司于2023年7月收到FDA关于LYMPHIR生物制品申请的完整回应信，要求公司加强产品检测和控制[147] - 公司于2024年2月向FDA重新提交LYMPHIR生物制品申请，并于2024年8月获得FDA批准[148] - 研发费用较上年同期下降294.5372万美元，主要是因为Mino-Lok和Halo-Lido项目的研发费用下降[169][170][171] - LYMPHIR项目研发费用较上年同期增加32.7059万美元，主要是因为应对CRL的新分析测试方法相关费用增加[172] - 预计2024财年研发费用将保持在当前水平，重点是LYMPHIR的商业化、Mino-Lok的FDA提交和会议准备、Halo-Lido的III期试验计划[173] 公司重组 - 公司于2024年8月完成了对Citius Oncology的分拆上市[136] - 股份支付费用较上年同期增加565.7553万美元，主要是Citius Oncology股权激励计划的费用增加[175] 其他收益 - 利息收入较上年同期下降21.3918万美元，主要是可投资余额下降[176] - 出售新泽西州税收亏损带来的其他收益较上年同期下降119.7847万美元[177] 费用增加 - 管理费用较上年同期增加162.5727万美元，主要是LYMPHIR的上市前销售和市场调研活动费用增加[174] - 净亏损较上年同期增加574.9673万美元，主要是股份支付费用增加[179] 融资活动 - 公司于2024年4月25日发行15万股普通股用于财务、一般和业务发展咨询服务[192] - 公司于2024年8月12日与Wainwright签订了"随时市场发行协议"，可以不时自行决定发行总价值不超过5000万美元的普通股[195] - 公司延长了3,921,569份由CEO和执行副总持有的2018年发行的认股权证的期限至2025年8月14日[194] - 公司还延长了189,412份2018年发行的配售代理人认股权证的期限至2025年8月8日[194] - 如果上述所有认股权证被全部行权，公司将获得4,811,680美元的现金收入[194]

LYMPHIR™ for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma approved by the FDA Citius Pharmaceuticals, Inc. holds approximately 90% of publicly traded Citius Oncology, Inc. Shares of Citius Oncology, Inc. anticipated to begin trading on Nasdaq under the ticker "CTOR" on August 13, 2024 CRANFORD, N.J., Aug. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to the development and commercialization of first-in- ...

Management call scheduled for Tuesday, August 13, 2024, at 8:30 AM ET CRANFORD, N.J., Aug. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius Pharma" or the "Company") (Nasdaq: CTXR), today announced that it will host an investor call on Tuesday, August 13, 2024 at 8:30 am ET to discuss recent and upcoming developments. Citius Chairman and CEO, Leonard Mazur, will be joined by members of the management team. A question and answer period will follow management's discussion. Conference Call Detail ...