Symposium hosted by Eric S. Winer, MD, and Grzegorz S. Nowakowski, MDUpdated data for 10 evaluable patients in Curis's PCNSL studyExperts will present at the virtual meeting, free and open to the public, on September 26, 2024LEXINGTON, Mass., Sept. 23, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced the 3rd Annual Symposium on IRAK4 in Cancer taking place virtual ...

LEXINGTON, Mass., Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced that James Dentzer, President and Chief Executive Officer of Curis, will participate in a fireside chat at the 2024 Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference later today at 4:15 PM ET. Details for the webcast can be found using the Cantor webcast link.The webcast will be also availab ...

LEXINGTON, Mass., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced that James Dentzer, President and Chief Executive Officer of Curis, will participate at the following conferences:The H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference being held September 9 – 11, 2024. Presentation details are as follows:Format: Company PresentationDate: Wednesday, ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损1180万美元,每股亏损2.03美元,去年同期净亏损1200万美元,每股亏损2.47美元 [21] - 研发费用1030万美元,较去年同期1000万美元有所增加,主要由于员工成本上升 [22] - 管理费用480万美元,较去年同期420万美元有所增加,同样由于员工成本上升 [23] - 公司现金、现金等价物和投资总额为2840万美元,预计可维持公司运营至2025年第一季度 [24] TakeAim Lymphoma研究进展 - 正在评估emavusertib联合ibrutinib治疗复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者 [9][10][11] - 去年12月在ASH会议上报告了首5例患者的数据,客观缓解率超过50% [11] - 已与监管机构就emavusertib联合ibrutinib在PCNSL适应症的注册路径进行讨论 [12][13] - 欧洲委员会已授予emavusertib PCNSL适应症孤儿药资格认定 [14] - 预计到年底将达到30个临床试验点,并有15-20例患者的初步数据 [15] TakeAim Leukemia研究进展 - 在ASCO和EHA会议上报告了两个患者群体的更新数据: - 有剪接因子突变的患者中,4/18例获得客观缓解,包括1例完全缓解 [17] - 有FLT3突变的患者中,6/11例获得客观缓解,其中3例完全缓解 [17][18] - 3例FLT3抑制剂治疗失败的患者中,有3例获得客观缓解 [18] - 最近启动了一项emavusertib联合阿扎胞苷和文托克拉的三联疗法的前线AML研究,预计今年内有初步安全性数据 [19] 行业竞争和公司战略 - 淋巴瘤市场规模大,BTK抑制剂2023年销售额达110亿美元,但近年来没有新药进入 [72][73] - AML市场竞争较激烈,但公司认为emavusertib的独特靶点设计(IRAK4和FLT3)可提供独特的治疗优势 [74][75][76][77][78][79][80][81][82] - 公司正在评估不同的注册策略,包括针对FLT3突变和剪接因子突变的单药治疗,以及联合用药的前线治疗 [40][41][52][53][54][55][57][58] - 公司将根据年底的数据读数结果,确定最优先推进的适应症和治疗方案 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对TakeAim Lymphoma和TakeAim Leukemia研究的进展感到非常满意 [20] - 认为emavusertib在PCNSL和AML治疗中具有很大的潜力,尤其是在满足巨大的未满足医疗需求方面 [60][61][62][63][74][75][76][77][78][79][80][81][82] - 期待与监管机构的讨论能够推动emavusertib在PCNSL适应症的快速注册进程 [12][13][47][48][49] - 对emavusertib在固体瘤适应症的研究也持乐观态度,未来将有更多结果公布 [65][66][67] 其他重要信息 - 公司正在筹办IRAK4研讨会,届时将展示IRAK4在多种肿瘤适应症的研究进展 [43][44][45] - 公司正在积极推进5项固体瘤适应症的investigator-sponsored临床试验 [65][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yale Jen 提问** 对于PCNSL适应症,公司认为什么样的数据结果才能推进该项目? [26][27][28][29] **Jim Dentzer 回答** 公司希望看到即使患者之前已经失败于BTK抑制剂治疗,也能获得客观缓解反应。初步数据很鼓舞人心,但公司希望在更多患者中验证这一疗效 [27][28][29] 问题2 **Ed White 提问** 公司理想的PCNSL适应症的注册路径是什么? [46][47][48][49] **Jim Dentzer 回答** 公司希望能够尽快推进,正在与监管机构积极沟通,争取找到最快捷的注册途径,使这一治疗尽快惠及患者 [47][48][49] 问题3 **Soumit Roy 提问** 公司是否会优先推进PCNSL适应症,还是会同步推进FLT3和剪接因子突变的AML单药治疗? [51][52][53][54][55][56][57][58] **Jim Dentzer 回答** 公司正在积极推进PCNSL适应症的注册进程,同时也会根据年底AML单药治疗数据的情况,确定未来的优先发展方向 [52][53][54][55][56][57][58]

临床试验进展 - 公司将重点关注TakeAim Lymphoma Phase 1/2研究、TakeAim Leukemia Phase 1/2研究的部分内容、AML Triplet研究以及正在进行的实验室研究[98] - 公司预计将在2024年底前获得TakeAim Leukemia Phase 1/2研究和TakeAim Lymphoma Phase 1/2研究的更多临床数据[99,100] - 公司已启动一项评估emavusertib联合azacitidine和venetoclax治疗AML的安全性的Phase 1临床研究,预计将在2024年底获得初步安全性数据[101] 合作与授权 - 公司与Genentech的合作协议中,Genentech正在销售用于治疗晚期基底细胞癌的Erivedge[102] - 公司与Aurigene的合作协议中,已有4个项目获得授权,包括emavusertib[102] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有28.4百万美元的现金、现金等价物和投资,预计可为公司运营提供资金支持至2025年第一季度[103,104] - 公司需要寻求额外融资以支持emavusertib的后续开发和商业化,如果无法获得充足资金,可能会延迟或缩减emavusertib的研发计划[105] - 公司2024年上半年净亏损2370万美元,经营活动使用现金2440万美元[103] - 公司主要通过股权融资、许可费、与合作伙伴的研发资金以及出售未来版税权等方式为运营提供资金[136,137,138,139,140,141] - 公司存在持续经营能力存疑的风险,主要与Oberland Purchase Agreement相关的违约风险有关[141] - 公司现金、现金等价物和投资总额为2.84亿美元，预计可支持运营至2025年第一季度[147] - 公司目前的现金和投资无法支持超过12个月的运营[147] 公司发展战略 - 公司认为近期的关键驱动因素包括成功执行emavusertib的临床试验、获得融资支持以及与第三方合作或授权emavusertib[106,107] - 公司正在开发emavusertib,但其成功商业化存在高度不确定性[118,119,120,121] - 公司将集中资源开发emavusertib，如果无法获得足够资金将延迟或终止emavusertib的研发[147] - 公司需要成功开发和商业化一种或多种有重大市场潜力的药物候选物才能实现盈利[147] - 公司预计未来将持续大幅亏损[148] 运营情况 - 研发费用主要包括直接研发成本、员工相关成本和设施相关成本,未来将主要用于推进emavusertib的临床和临床前开发[129,130,131] - 管理费用主要包括员工相关成本、专业服务费用、设施相关成本和保险费用,增加主要由于裁员相关的离职补偿[132,133,134] - 其他收入增加主要由于与出售未来版税相关的非现金费用减少[135] - 公司最近未发生重大合同义务变化[150] - 公司无重大市场风险需要披露[151] - 公司最近采用的新会计准则信息见财务报表附注[149]

临床开发 - 公司正在推进emavusertib在原发性中枢神经系统淋巴瘤和急性髓系白血病等适应症的临床开发[5][6][7][8] - 公司获得美国FDA和欧盟委员会授予emavusertib治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的孤儿药资格[19] 财务状况 - 公司第二季度收入为250万美元，同比增加13.6%[12] - 公司第二季度研发费用为1030万美元，同比增加3%[13] - 公司第二季度一般及管理费用为480万美元，同比增加14.3%[14] - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为2840万美元[16] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将支持其计划的运营至2025年第一季度[16] - 公司三个月营收为25.46亿美元，同比增长16.0%[23] - 研发费用为102.54亿美元，占营收40.3%[23] - 一般及行政费用为47.92亿美元，占营收18.8%[23] - 净亏损为118.03亿美元，每股亏损2.03美元[23] - 现金及现金等价物为283.60亿美元，较上年末减少49.6%[24] - 应收账款为25.46亿美元，较上年末减少8.9%[24] - 总负债为511.07亿美元，较上年末减少11.3%[25] - 总股东权益为亏损6.94亿美元，较上年末下降103.5%[25] 公司发展 - 公司获得欧盟委员会授予emavusertib治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤的孤儿药资格[3] - 公司与Aurigene的2015年合作授予其emavusertib的独家许可[19] - 公司许可Erivedge®的权利给Genentech/罗氏集团，由其负责该药物的商业化[19] - 公司将继续加大研发投入，推进新产品和新技术的研发[23] - 公司将进一步拓展市场份额，寻求潜在的并购机会[23]

LEXINGTON, Mass., July 10, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced that James Dentzer, President and Chief Executive Officer of Curis, will present at the Jones Healthcare Seaside Summit 2024 on July 15, 2024 at 8:00 a.m. PT (11:00 a.m. ET). A live webcast and archived replay will be available and can be accessed here or on the Events & Presentations sect ...

Curis (CRIS) appears an attractive pick, as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #2 (Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.Since a changing earnings pictu ...

LEXINGTON, Mass., July 8, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced that on July 1, 2024, the independent Compensation Committee of the Board of Directors of Curis approved the grant of inducement stock options to purchase a total of 25,000 shares of Curis common stock to a new employee, with a grant date of July 1, 2024 (the "Q3 2024 Inducement Grant").The ...

Data update expands AML dataset from 5 to 30 patients LEXINGTON, Mass., May 14, 2024 /PRNewswire/ -- Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), a biotechnology company focused on the development of emavusertib (CA-4948), an orally available, small molecule IRAK4 inhibitor, today announced updated data from the ongoing TakeAim Leukemia study (CA-4948-102) in relapsed/refractory (R/R) AML to be presented at the ASCO and EHA conferences. This update includes data for 25 new patients in the FLT3 mutation (FLT3m) and U2AF1/SF3 ...