公司动态 - Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) 宣布任命 Geoffrey Lynn, M.D., Ph.D. 为首席科学官 (CSO)，自2024年12月1日起生效[1] - Nadège Pelletier, Ph.D. 决定离职，寻求其他机会，她自2023年初起担任 Barinthus Bio 的首席科学官[1] - Dr. Pelletier 将继续留在公司，直到职责顺利交接给 Dr. Lynn[2] 管理层评价 - 首席执行官 Bill Enright 表示，Dr. Pelletier 的领导和愿景为公司带来了强大的临床前管线，涵盖针对自身免疫和其他炎症性疾病的潜在候选药物[2] - Enright 强调 Dr. Lynn 作为 SNAP-TI 技术的发明者，是接任 CSO 职位的自然人选[2] - Dr. Lynn 表示，公司正处于一个非常令人兴奋的时期，已经实现了 VTP-300 在慢性乙型肝炎患者中的功能性治愈，并且 VTP-1000 最近进入了针对乳糜泻患者的 1 期临床试验[3] 公司简介 - Barinthus Biotherapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型免疫治疗候选药物，旨在引导免疫系统克服慢性传染病和自身免疫性疾病[4] - 公司专注于利用其专有平台技术，推进免疫治疗产品候选药物在传染病和自身免疫性疾病中的应用，包括 VTP-300 和 VTP-1000[4] - Barinthus Bio 还在进行 VTP-850 的 1 期临床试验，这是一种用于治疗复发性前列腺癌的第二代免疫治疗候选药物[4] 管理层背景 - Dr. Lynn 是一位经验丰富的生物技术创新者和高管，拥有超过15年的免疫治疗研发经验，涵盖从发现到早期开发的各个阶段[3] - 在加入 Barinthus Bio 之前，Dr. Lynn 曾担任 Avidea Technologies, Inc. 的首席执行官和创始人，该公司于2021年被 Barinthus Bio 收购[3] - Dr. Lynn 拥有约翰霍普金斯大学医学院的医学博士学位和牛津大学的 D.Phil 学位[3]

Eight participants achieved HBsAg loss at any time.Two participants met criteria for functional cure. Two participants who discontinued NUC therapy seroconverted to HBsAb positivity. OXFORD, United Kingdom, Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), today announced the most significant data so far from the ongoing Phase 2b HBV003 clinical trial. The data will be presented by Dr. Chun-Jen Liu as an oral presentation on November 18, 2024, at 17:30 PT at the American Associ ...

Significantly greater mean declines in HBsAg levels (p <0.017) were seen in those receiving imdusiran, VTP-300 and low-dose nivolumab compared to other cohorts assessed previously23% of participants receiving imdusiran, VTP-300 and low-dose nivolumab reached HBsAg loss by Week 48 WARMINSTER, Pa. and OXFORD, United Kingdom, Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), (“Arbutus” or the “Company”) a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology e ...

Table of Contents (Mark One) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________to ________ Commission File Number: 001-40367 BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) ...

财务表现 - 2021年第四季度营收为 1.33 亿美元，同比增长 20%。[1] - 2021年全年营收为 4.63 亿美元，同比增长 25%。[1] - 2021年第四季度毛利率为 71.4%，同比提高 1.2 个百分点。[1] - 2021年全年毛利率为 71.1%，同比提高 0.9 个百分点。[1] 业务发展 - 2021年第四季度,公司在全球范围内新增了超过 1,000 家客户。[1] - 2021年全年,公司新增了超过 3,000 家客户,总客户数超过 12 万家。[1] - 公司持续加大在人工智能、机器学习等前沿技术领域的投入和布局。[1] 未来展望 - 预计 2022 年第一季度营收将达到 1.35 亿至 1.37 亿美元,同比增长 16% 至 18%。[1] - 预计 2022 年全年营收将达到 5.15 亿至 5.25 亿美元,同比增长 11% 至 13%。[1] - 公司将继续专注于产品创新和市场拓展,保持高速增长。[1]

业务进展 - 慢性乙肝方面VTP - 300的HBV003试验于2024年9月完成121名成年参与者的招募 该试验旨在获取慢性乙肝潜在功能性治愈方案的关键剂量信息[3] - 2024年早些时候HBV003试验的中期数据显示VTP - 300和低剂量纳武单抗治疗耐受性良好并使乙肝表面抗原水平持续下降[4] - 腹腔疾病方面2024年9月启动了VTP - 1000的首次人体1期AVALON试验 这是一项随机安慰剂对照临床试验 将评估VTP - 1000的安全性、耐受性、药代动力学和药效学[5] - 前列腺癌方面2024年10月宣布VTP - 850的PCA001试验完成22名患者招募 该1期试验旨在评估安全性和有效性[6] 财务更新 - 2024年10月公司被告知将从牛津大学创新公司（OUI）获得1500万美元的额外收入 这是公司在阿斯利康先前商业销售Vaxzevria®中应得的特许权使用费份额 这笔资金将使公司研发计划的资金支持延续到2026年第二季度[6] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金为1.061亿美元 相比2024年6月30日的1.178亿美元有所减少 2024年第三季度运营活动净现金使用1820万美元[9] - 2024年第三季度收入为1500万美元 而第二季度为零 收入来自公司在阿斯利康先前商业销售Vaxzevria®中应得的OUI收到的特许权使用费份额[9] - 2024年第三季度研发费用为1110万美元 相比第二季度的1170万美元有所减少 主要归因于年初项目优先级调整导致的人员相关成本降低[9][10] - 2024年第三季度一般和管理费用为1340万美元 相比第二季度的720万美元有所增加 增加的620万美元主要与第三季度770万美元的外汇损失有关[12] - 2024年第三季度股东应占净亏损为810万美元（每股基本和完全稀释后为0.21美元） 相比第二季度股东应占净亏损1690万美元（每股基本和完全稀释后为0.43美元）有所减少[12] 即将到来的里程碑 - 2024年第四季度将在AASLD - The Liver Meeting® 2024上宣布VTP - 300项目在慢性乙肝正在进行的临床试验中的更新数据 包括HBV003试验的更新中期数据和IM - PROVE II临床试验的更新中期数据[7][8] - 2025年上半年将宣布VTP - 1000的1期AVALON试验单剂量递增部分的数据[8] - 2025年上半年将宣布VTP - 850的1期PCA001试验结果[8]

产品开发 - 公司正在开发针对慢性肝炎B型病毒感染的VTP-300和针对特发性肠炎的VTP-1000两个重点产品候选药物[89,90,99] - VTP-300在2024年第四季度预计将有中期分析结果和中期试验结果[99,100,101,102,103] - VTP-1000预计将于2024年第三季度启动1期临床试验[99] - 公司还有其他感染性疾病和癌症领域的产品候选药物正在开发[90,91] - 公司正在开发VTP-300治疗慢性乙型肝炎和VTP-1000治疗celiac病[130] - 公司已暂缓VTP-1100 HPV癌症项目的IND申请,将重点集中在VTP-300和VTP-1000的开发上[131] 财务状况 - 公司2022年和2023年分别实现净利润5.3百万美元和净亏损73.4百万美元[94] - 公司预计在2026年第二季度前有足够的现金和现金等价物支持运营和资本支出[96] - 公司目前没有直接产品销售收入,主要收入来自与牛津大学的许可协议[106,107] - 公司的主要支出为研发费用,未来研发费用预计将继续增加[108,109,110] - 公司从英国政府获得的研发税收抵免在2024年第二季度为55.9万美元[115,116,117,118,119,120] - 公司收购Avidea公司时确认了1,220万美元的商誉,公司评估后认为该商誉未发生减值[123] - 公司评估后认为其他长期资产也未发生减值[124] - 公司确认了与Avidea收购相关的或有对价负债,该负债将按公允价值重新计量直至相关里程碑完成[125] - 公司研发费用总计2,278.7万美元，较上年同期下降5.7%[143,145] - 直接研发费用下降3,155万美元，主要是VTP-200 HPV和VTP-1000 Celiac项目的临床试验和制造开发费用减少[146] - 间接研发费用增加2,585万美元，主要是人员成本增加，包括裁员补偿[147] - 一般及管理费用下降1,207.1万美元，主要是外汇损失减少、保险费用降低和人员费用下降[148] - 获得CEPI提供的0.8百万美元研发资助[149] - 利息收入为140万美元，较上年同期下降700万美元[150] - 研发税收抵免为130万美元，较上年同期下降429万美元[151] - 税收收益为4万美元[152] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为117.8百万美元[153] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内,经营活动使用的净现金为2.01亿美元,主要是由于净亏损4.2亿美元,调整后的股份支付4.2百万美元,折旧和摊销2.5百万美元,非现金租赁费用0.6百万美元,外汇收益7.1百万美元,或有对价调整0.3百万美元,递延税收利益1.7百万美元以及经营资产和负债变动净额8.9百万美元[158] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,投资活动使用的现金分别为0.5百万美元和5.5百万美元,主要用于在马里兰州格曼敦新办公室和实验室设施的租赁改造[159] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,筹资活动提供的现金分别为0.9百万美元和1.7百万美元,主要来自通过"随时市场"销售协议发行普通股的净收益[160] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,外汇对现金、现金等价物和受限现金的影响分别为亏损0.8百万美元和收益2.6百万美元,主要由于美元和英镑汇率波动[161] 未来展望 - 公司预计未来将继续大幅增加研发支出,以推进现有产品候选物的临床和临床前开发,并利用技术开发更多产品候选物[163] - 公司预计未来将继续大幅增加销售、营销、医学事务和分销团队及基础设施的投入,以商业化任何获得上市批准的产品[163] - 公司预计未来将继续大幅增加收购或授权其他公司、产品候选物和技术的投入[163] - 公司预计现有现金、现金等价物和受限现金将使其能够为运营费用和资本支出需求提供资金,直到2026年第二季度[170] - 公司可能需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、许可安排或其他方式筹集大量额外资金,以满足未来的资金需求[169]

慢性乙型肝炎项目 - 公司宣布将重点发展VTP-300治疗慢性乙型肝炎的项目[9] - VTP-300在慢性乙型肝炎二期临床试验中显示,近20%受试者的HBsAg达到可检测水平,76%受试者符合停用核苷(酸)类药物的条件[6] - VTP-300和imdusiran联合治疗慢性乙型肝炎的二期临床试验中,20%受试者在第72周HBsAg达到可检测水平,84%受试者符合停用核苷(酸)类药物的条件[7] - 公司计划于第四季度公布VTP-300治疗慢性乙型肝炎的两项二期临床试验的更新中期数据[10] Celiac病项目 - 公司宣布将重点发展VTP-1000治疗celiac病的项目[9] - 公司计划于第三季度启动VTP-1000治疗celiac病的首例患者入组[10] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和受限现金为1.178亿美元,预计可为运营和资本支出需求提供资金支持至2026年第二季度[13] - 第二季度研发费用为1170万美元,主要用于VTP-300慢性乙型肝炎项目的两项二期临床试验[14][15] - 公司现金、现金等价物和受限现金为1.177亿美元[23] - 研发费用为2.2787亿美元[24] - 一般及行政费用为1.3195亿美元[24] - 净亏损为3.2463亿美元[24] - 每股基本亏损为0.83美元[25] - 外币折算调整导致的其他综合亏损为1.413亿美元[26] - 公司拥有39,184,338股已发行普通股[23] - 公司拥有63,443股已发行递延A股[23] - 公司拥有1.5679亿美元的股东权益[23] 管理团队 - 公司任命Leon Hooftman博士为首席医疗官,他在免疫学、自身免疫、血液学、肿瘤学和传染病等领域拥有丰富的药物开发经验[8]

SAN MATEO, Calif., Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sagimet Biosciences Inc. (Sagimet, Nasdaq: SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel fatty acid synthase (FASN) inhibitors designed to target dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced the appointments of two biotechnology industry leaders, Anne Phillips and Jennifer Jarrett, to the board of directors of the Company, effective August 1, 2024. "We are thrilled to welcome Anne and Jennifer to our board as we prep ...

The development of VTP-300 in chronic Hepatitis B (CHB) and VTP-1000 in celiac disease will be prioritized.The pipeline prioritization is expected to result in a reduction in workforce of approximately 25% and an estimated extension to the cash runway into the second quarter of 2026. OXFORD, United Kingdom, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates, today announced plans to p ...