产品开发 - 公司正在开发针对慢性肝炎B型病毒感染的VTP-300和针对特发性肠炎的VTP-1000两个重点产品候选药物[89,90,99] - VTP-300在2024年第四季度预计将有中期分析结果和中期试验结果[99,100,101,102,103] - VTP-1000预计将于2024年第三季度启动1期临床试验[99] - 公司还有其他感染性疾病和癌症领域的产品候选药物正在开发[90,91] - 公司正在开发VTP-300治疗慢性乙型肝炎和VTP-1000治疗celiac病[130] - 公司已暂缓VTP-1100 HPV癌症项目的IND申请,将重点集中在VTP-300和VTP-1000的开发上[131] 财务状况 - 公司2022年和2023年分别实现净利润5.3百万美元和净亏损73.4百万美元[94] - 公司预计在2026年第二季度前有足够的现金和现金等价物支持运营和资本支出[96] - 公司目前没有直接产品销售收入,主要收入来自与牛津大学的许可协议[106,107] - 公司的主要支出为研发费用,未来研发费用预计将继续增加[108,109,110] - 公司从英国政府获得的研发税收抵免在2024年第二季度为55.9万美元[115,116,117,118,119,120] - 公司收购Avidea公司时确认了1,220万美元的商誉,公司评估后认为该商誉未发生减值[123] - 公司评估后认为其他长期资产也未发生减值[124] - 公司确认了与Avidea收购相关的或有对价负债,该负债将按公允价值重新计量直至相关里程碑完成[125] - 公司研发费用总计2,278.7万美元，较上年同期下降5.7%[143,145] - 直接研发费用下降3,155万美元，主要是VTP-200 HPV和VTP-1000 Celiac项目的临床试验和制造开发费用减少[146] - 间接研发费用增加2,585万美元，主要是人员成本增加，包括裁员补偿[147] - 一般及管理费用下降1,207.1万美元，主要是外汇损失减少、保险费用降低和人员费用下降[148] - 获得CEPI提供的0.8百万美元研发资助[149] - 利息收入为140万美元，较上年同期下降700万美元[150] - 研发税收抵免为130万美元，较上年同期下降429万美元[151] - 税收收益为4万美元[152] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为117.8百万美元[153] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内,经营活动使用的净现金为2.01亿美元,主要是由于净亏损4.2亿美元,调整后的股份支付4.2百万美元,折旧和摊销2.5百万美元,非现金租赁费用0.6百万美元,外汇收益7.1百万美元,或有对价调整0.3百万美元,递延税收利益1.7百万美元以及经营资产和负债变动净额8.9百万美元[158] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,投资活动使用的现金分别为0.5百万美元和5.5百万美元,主要用于在马里兰州格曼敦新办公室和实验室设施的租赁改造[159] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,筹资活动提供的现金分别为0.9百万美元和1.7百万美元,主要来自通过"随时市场"销售协议发行普通股的净收益[160] - 公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,外汇对现金、现金等价物和受限现金的影响分别为亏损0.8百万美元和收益2.6百万美元,主要由于美元和英镑汇率波动[161] 未来展望 - 公司预计未来将继续大幅增加研发支出,以推进现有产品候选物的临床和临床前开发,并利用技术开发更多产品候选物[163] - 公司预计未来将继续大幅增加销售、营销、医学事务和分销团队及基础设施的投入,以商业化任何获得上市批准的产品[163] - 公司预计未来将继续大幅增加收购或授权其他公司、产品候选物和技术的投入[163] - 公司预计现有现金、现金等价物和受限现金将使其能够为运营费用和资本支出需求提供资金,直到2026年第二季度[170] - 公司可能需要通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、许可安排或其他方式筹集大量额外资金,以满足未来的资金需求[169]

慢性乙型肝炎项目 - 公司宣布将重点发展VTP-300治疗慢性乙型肝炎的项目[9] - VTP-300在慢性乙型肝炎二期临床试验中显示,近20%受试者的HBsAg达到可检测水平,76%受试者符合停用核苷(酸)类药物的条件[6] - VTP-300和imdusiran联合治疗慢性乙型肝炎的二期临床试验中,20%受试者在第72周HBsAg达到可检测水平,84%受试者符合停用核苷(酸)类药物的条件[7] - 公司计划于第四季度公布VTP-300治疗慢性乙型肝炎的两项二期临床试验的更新中期数据[10] Celiac病项目 - 公司宣布将重点发展VTP-1000治疗celiac病的项目[9] - 公司计划于第三季度启动VTP-1000治疗celiac病的首例患者入组[10] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和受限现金为1.178亿美元,预计可为运营和资本支出需求提供资金支持至2026年第二季度[13] - 第二季度研发费用为1170万美元,主要用于VTP-300慢性乙型肝炎项目的两项二期临床试验[14][15] - 公司现金、现金等价物和受限现金为1.177亿美元[23] - 研发费用为2.2787亿美元[24] - 一般及行政费用为1.3195亿美元[24] - 净亏损为3.2463亿美元[24] - 每股基本亏损为0.83美元[25] - 外币折算调整导致的其他综合亏损为1.413亿美元[26] - 公司拥有39,184,338股已发行普通股[23] - 公司拥有63,443股已发行递延A股[23] - 公司拥有1.5679亿美元的股东权益[23] 管理团队 - 公司任命Leon Hooftman博士为首席医疗官,他在免疫学、自身免疫、血液学、肿瘤学和传染病等领域拥有丰富的药物开发经验[8]

SAN MATEO, Calif., Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sagimet Biosciences Inc. ((Sagimet, NASDAQ:SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel fatty acid synthase (FASN) inhibitors designed to target dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced the appointments of two biotechnology industry leaders, Anne Phillips and Jennifer Jarrett, to the board of directors of the Company, effective August 1, 2024. "We are thrilled to welcome Anne and Jennifer to our board as we prep ...

The development of VTP-300 in chronic Hepatitis B (CHB) and VTP-1000 in celiac disease will be prioritized. The pipeline prioritization is expected to result in a reduction in workforce of approximately 25% and an estimated extension to the cash runway into the second quarter of 2026. OXFORD, United Kingdom, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates, today announced plans to ...

The development of VTP-300 in chronic Hepatitis B (CHB) and VTP-1000 in celiac disease will be prioritized. The pipeline prioritization is expected to result in a reduction in workforce of approximately 25% and an estimated extension to the cash runway into the second quarter of 2026. OXFORD, United Kingdom, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates, today announced plans to ...

In the HBV003 trial, 67% of participants had HBsAg <10 IU/mL and 19% of participants had undetectable HBsAg when assessed for NUC discontinuation (end of treatment) or later, and 76% of participants were eligible for nucleos(t)ide analogue (NUC) therapy discontinuation. In the IM-PROVE II trial, conducted in partnership with Arbutus Biopharma, a statistically significant difference was observed in HBsAg levels between the VTP-300 treatment and placebo groups at 24- weeks post-end of treatment (EOT) and 84% ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________to ________ Commission File Number: 001-40367 BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Eng ...

Barinthus Bio Reports First Quarter 2024 Financial Results and Update on Corporate Developments OXFORD, United Kingdom, May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), a clinical- stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates designed to guide the immune system to overcome chronic infectious diseases, autoimmunity, and cancer, announced its financial results for the first quarter of 2024 and provided an overview of the Company’s progress. ...

OXFORD, United Kingdom, May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates designed to guide the immune system to overcome chronic infectious diseases, autoimmunity, and cancer, announced its financial results for the first quarter of 2024 and provided an overview of the Company's progress. "So far in 2024 we have continued to make strides across our programs. Notably, we received clear ...

OXFORD, United Kingdom, May 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS), formerly Vaccitech plc, a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel T cell immunotherapeutic candidates designed to guide the immune system to overcome chronic infectious diseases, autoimmunity, and cancer, today announced the appointment of Leon Hooftman, M.D., as Chief Medical Officer (CMO). "We are happy to welcome Dr. Hooftman to Barinthus Bio as our Chief Medical Officer. With his exper ...