营收情况 - 2024年第三季度营收较2023年同期增长不到10万美元源于合作营收增加2024年前三季度营收较2023年同期增长90万美元源于合作营收增加[151] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为5610千美元较2023年同期的10547千美元减少4937千美元2024年前三季度研发费用为20319千美元较2023年同期的23720千美元减少3401千美元[150] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期减少490万美元[152] - 2024年第三季度销售一般和管理费用为10649千美元较2023年同期的12774千美元减少2125千美元2024年前三季度该费用为28102千美元较2023年同期的30083千美元减少1981千美元[150] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用较2023年同期减少210万美元[153] - 2024年第三季度净利息费用较2023年同期减少576千美元2024年前三季度较2023年同期减少2491千美元[150] - 2024年第三季度净利息费用较2023年同期减少60万美元[154] - 2024年第三季度权证负债收益较2023年同期增加3692千美元2024年前三季度较2023年同期增加29907千美元[150] - 2024年第三季度认股权证负债收益较2023年同期增加370万美元[155] - 2024年第三季度其他净费用较2023年同期增加39829千美元2024年前三季度较2023年同期增加50024千美元[150] - 2024年第三季度其他净费用较2023年同期减少3980万美元[156] 亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损较2023年同期减少7094千美元2024年前三季度运营亏损较2023年同期减少6270千美元[150] - 2024年第三季度持续运营前亏损较2023年同期减少51191千美元2024年前三季度较2023年同期减少88692千美元[150] - 2024年第三季度持续运营亏损较2023年同期减少51236千美元2024年前三季度较2023年同期减少88760千美元[150] - 2024年第三季度净亏损较2023年同期减少55052千美元2024年前三季度较2023年同期减少92576千美元[150] - 2024年前九个月净亏损1610万美元运营使用现金3220万美元[159] 现金情况 - 截至2024年9月30日公司有300万美元现金及现金等价物和20万美元受限现金[159] - 2024年前九个月经营活动现金净流出3217.8万美元[165] 运营展望 - 公司计划运营下现有现金不足以支撑未来12个月运营[160]

设备相关 - 公司BioJet设备容量超300微升可递送50毫克剂量药物[5] 2024年第三季度运营费用 - 2024年第三季度运营费用1630万美元含130万美元非现金股票薪酬费用[9] 2024年第三季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损1840万美元每股净亏损5.04美元[10] 2023年第三季度运营费用 - 2023年第三季度运营费用2330万美元含1050万美元非现金股票薪酬费用[11] 2023年第三季度净亏损情况 - 2023年第三季度净亏损7350万美元每股净亏损48.89美元[11] 2024年第四季度计划 - 公司将在2024年第四季度进行高级动物模型测试[1] - 公司计划2024年第四季度在非人类灵长类动物中进行双零BioJet设备研究[8] 近期融资情况 - 公司近期部分动用8月与主要投资者设立的融资并通过股权融资约400万美元[6] 纳斯达克相关 - 公司获纳斯达克延长至12月9日以符合证券市值要求[6] 运营费用与现金消耗 - 公司重新调整资源后运营费用和现金消耗降低约40%至每月不到250万美元[6] 2024年第三季度营收情况 - 2024年第三季度营收为3.2万美元2023年同期为0[16] 2024年第三季度研发费用 - 2024年第三季度研发费用为5610万美元2023年为10547万美元[16] 2024年第三季度销售管理费用 - 2024年第三季度销售管理费用为10649万美元2023年为12774万美元[16] 2024年第三季度运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损16227万美元2023年为23321万美元[16] 2024年第三季度净亏损对比 - 2024年第三季度净亏损18402万美元2023年为73454万美元[16] 2024年9月30日与2023年12月31日现金等价物和受限现金对比 - 2024年9月30日现金等价物和受限现金为3196万美元2023年12月31日为15211万美元[17] 2024年9月30日与2023年12月31日总资产对比 - 2024年9月30日总资产为14505万美元2023年12月31日为31215万美元[17] 2024年9月30日与2023年12月31日总负债对比 - 2024年9月30日总负债为121134万美元2023年12月31日为132636万美元[17] 2024年9月30日与2023年12月31日股东赤字对比 - 2024年9月30日股东赤字为106629万美元2023年12月31日为101421万美元[17]

Testing in advanced animal model planned in Q4 for smaller, 00-size BioJet device with largest capacity of any ingestible injectable Company granted extension until December 9 to regain compliance with Nasdaq listing requirements for market value of securities SAN DIEGO, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company reimagining therapeutic delivery, today provided a corporate update and reported financial results for the third quarter ended September 30, 202 ...

SAN DIEGO, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company reimagining therapeutic delivery, today announced it will report financial results and provide a corporate update for the third quarter ended September 30, 2024. Company management will host a webcast and conference call on Thursday, November 14, 2024, after the close of financial markets. Conference Call and Webcast InformationDate: Thursday, November 14, 2024Time: 4:30 PM Eastern time / 1:30 PM Pacifi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度的运营费用(不含股票期权费用)为1450万美元,其中行政费用750万美元,研发费用700万美元 [44][45][46] - 公司的核心运营费用为1170万美元,主要用于研发项目的临床开发和与制药公司的合作前期工作 [46] - 公司在第二季度录得650万美元的净利润,这是由于财务报表中包含了大量非现金项目 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - NaviCap平台:公司完成了BT-600的I期临床试验,取得了良好的药代动力学数据,证实了该平台在溃疡性结肠炎治疗中的潜力 [10][16][17][20][21][22][23][30][31] - BioJet平台:公司与多家大型制药公司就该平台展开了积极的合作洽谈,预计将在2024年完成首个合作 [33][34][35][36][37][38][39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司希望利用NaviCap平台优化JAK抑制剂等现有药物,提高疗效并降低安全性风险 [27] - 公司认为NaviCap平台也可用于改善其他药物类别(如TNF抑制剂和整合素抑制剂)在溃疡性结肠炎治疗中的疗效 [28] - 公司希望利用NaviCap平台推动溃疡性结肠炎的组合疗法,同时针对多种炎症通路 [29] - BioJet平台有望解决大分子口服给药的难题,提供替代针剂给药的方案,并能更有效地靶向肝脏 [33][34][39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前溃疡性结肠炎治疗存在巨大的未满足医疗需求,现有疗法的疗效提升空间有限 [25][26] - 公司相信NaviCap平台有望突破这一治疗瓶颈,为患者带来更好的治疗效果 [26][27][28][29][30][31] - 公司对BioJet平台的商业前景充满信心,正在与多家大型制药公司就合作事宜进行积极洽谈 [33][34][35][36][37] 其他重要信息 - 公司完成了一轮1600万美元的融资,为后续发展提供了重要资金支持 [43][48][49][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 询问公司与潜在合作伙伴的谈判重点 [53] **Adi Mohanty 回答** 公司的谈判正在逐步聚焦,涉及市场假设、定价、渗透率、技术执行等多个方面,公司希望尽快达成合作 [54] 问题2 **John Vandermosten 提问** 询问BT-600给药途径(口服vs.NaviCap)对药物在肠道组织中的分布和吸收的影响 [55] **Adi Mohanty 回答** 口服给药时药物主要通过血液循环进入肠道,但难以达到足够的组织暴露水平;NaviCap直接将药物释放到结肠,可大幅提高局部组织浓度,同时降低全身暴露,这是该给药方式的关键优势 [56][57][58] 问题3 **Joseph Pantginis 提问** 询问公司在未来临床试验中对NaviCap设备的生产能力和中期需求 [60] **Adi Mohanty 回答** 公司已经建立了相关的合同制造商关系,可在短期内生产数百至数千个NaviCap设备,未来还将进一步提升自动化生产能力以满足更大规模的需求 [62][63]

产品研发 - 公司正在开发两个治疗递送平台:NaviCap靶向口服递送平台和BioJet全身性口服递送平台[151][152] - BT-600是公司NaviCap可吞服药物递送设备与托法替布液体配方的组合产品,用于治疗中重度溃疡性结肠炎,在I期临床试验中取得积极结果[154][155] - NaviCap设备在I期临床试验中表现良好,安全性良好,未发现设备或药物对结肠的毒性[155] 研发投入 - 公司预计未来几年内研发投入将保持平稳,主要用于开展产品候选物的临床前和临床试验[163][164] 财务状况 - 公司目前尚未产生重大产品收入,未来几年内预计将持续亏损,需要寻求额外的股权或债务融资[159] - 公司于2022年12月29日实施了1比25的股票反向拆分[156] - 公司目前现金和现金等价物为5.1百万美元,有0.2百万美元受限现金,面临营运资金短缺[182] - 公司计划通过股权融资、债务融资或其他方式筹集额外资金,以满足未来12个月的运营需求[182,183,184] 财务数据 - 收入增加0.3百万美元,主要由于合作收入增加[175] - 研发费用增加1.7百万美元,主要由于临床试验费用、薪资福利和实验室用品增加[176] - 销售、一般及管理费用减少0.6百万美元,主要由于业务保险、薪资福利和设施成本减少[177] - 利息费用净额减少2.0百万美元,主要由于2025年可转换票据余额减少,部分被2028年可转换票据发行抵消[178] - 获得13.2百万美元的认股权证负债收益,主要由于未偿认股权证公允价值变动[179] - 获得9.9百万美元的其他收益,主要由于2028年可转换票据衍生负债公允价值变动收益[180] - 经营活动现金流出2,344.8万美元,主要由于净利润2.3百万美元被非现金调整31.4百万美元抵消[189] - 投资活动现金流入282.5万美元,主要由于出售Enumera Molecular, Inc.投资收到3.0百万美元[191] - 筹资活动现金流入1,073.7万美元,主要由于发行普通股、可转换票据和认股权证[192,193]

临床试验结果 - 完成了BT-600 Phase 1临床试验,所有试验目标均已达成,结果显示能够精准将药物递送到结肠,且全身暴露有限[7][8] - 计划于2024年底启动BT-600在活动性溃疡性结肠炎患者的1B期临床试验[12] 生物利用度 - BioJet平台在多种分子类型上展现出优于静脉给药的生物利用度,超过40%[9] 融资情况 - 公司获得现有投资者最高1600万美元的融资支持,显示机构投资者的持续支持[10] 商业合作 - 正在与大型制药公司进行积极的合作洽谈,预计近期内至少完成一项BioJet平台的合作[13] 财务表现 - 第二季度营业费用为1610万美元,其中包括160万美元的非现金股票激励费用,与上一季度持平[14] - 第二季度实现净利润650万美元,每股摊薄收益为0.04美元,上年同期为净亏损1780万美元,每股亏损1.47美元[15][17]

Phase 1 clinical trial results for BT-600 demonstrate precise drug delivery to the colon with low systemic exposure, supporting clinical development plan Company secures up to $16M funding from existing investors supported by BT-600 results and progress toward BioJet™ partnership Management will host conference call and webcast today at 4:30 PM Eastern / 1:30 PM Pacific SAN DIEGO, Aug. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company reimagining therapeutic delivery, ...

SAN DIEGO, Aug. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company reimagining therapeutic delivery, today announced the signing of financing agreements with its existing convertible notes holders. "We appreciate the continued commitment of our existing noteholders, who have agreed to an additional investment in Biora that we expect will fund us to important milestones, including anticipated partnering with large pharma," said Eric d'Esparbes, Chief Financial Officer o ...

SAN DIEGO, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biora Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BIOR), the biotech company reimagining therapeutic delivery, today announced it will report financial results and provide a corporate update for the second quarter ended June 30, 2024. Company management will host a webcast and conference call on Monday, August 12, 2024, after the close of financial markets. Conference Call and Webcast Information Date: Monday, August 12, 2024 Time: 4:30 PM Eastern time / 1:30 PM Pacific time Con ...