财务状况 - 2023年第一季度总收入为94,576千美元，较去年同期增长[5] - 研发支出为17,793千美元，较去年同期增长[5] - 销售、总务和管理支出为74,191千美元，较去年同期增长[5] - 2023年第一季度净亏损为11,218千美元，较去年同期减少[5] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损为607.6百万美元[10] - 公司预计现有资金将足以支持未来至少12个月的运营现金需求[10] - 公司的现金及现金等价物包括在支票和隔夜扫描账户中持有的资金[25] - 公司的现金结余为246,515千美元，较去年同期增加[7] 产品与许可 - 公司目前拥有两种商业批准的产品，Auvelity和Sunosi，但无法保证研发工作会带来成功的商业化产品[11] - 公司通过与制药公司签订的许可协议产生许可收入[14] - 公司在销售产品时考虑了变动的考虑因素，包括预期的患者使用情况和分销渠道的库存水平[18] - 公司与Pharmanovia签订了独家许可协议，获得了6200万欧元的非可退还预付款[74] - 公司将从Pharmanovia的Sunosi销售中获得中等百分之二十的版税，并有机会获得高达9450万欧元的销售里程碑支付[74] 财务报表 - 公司对无形资产进行直线法摊销，估计受益期为十年[29] - 公司对未来销售的Sunosi产品支付给Jazz的版税为当前适应症的高个位数和未来适应症的中个位数[30] - 公司对公允价值的定义为在主要市场上以有序交易方式在资产或负债的交换价格（退出价格）[32] - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债、流动和非流动待定对价[34] - 公司对应收账款的预期信用损失进行评估，包括历史信用损失、现有合同支付条款、客户实际支付模式等[36] - 公司对存货进行评估，将其价值按照平均成本或预计净实现价值的较低者计算[39] - 公司对研发成本进行按发生额支出，主要包括员工相关费用、合同服务费用等[41] - 公司对广告费用进行按发生额支出，主要是与公司商业产品的推广相关的费用[42] - 公司于2022年5月9日完成了Sunosi的Initial Closing，收到了来自Jazz的5300万美元的总前期付款[52] - 公司预计Sunosi收购的总购买价格为8914万美元，其中包括1060.1万美元的库存、6380万美元的开发技术和1189.7万美元的商誉[52] 股权激励 - 公司的2015年全权激励计划在2023年3月31日有1241793股股票可供发行[70] - 公司在2023年第一季度的股票期权活动中，授予了153.7万股股票期权，行权数量为2.8万股，放弃数量为8.8万股，截至3月31日，未行权数量为803.8万股[71] - 公司在2023年第一季度的受限股票单位活动中，授予了26.2万股受限股票单位，行权数量为15.3万股，放弃数量为0.8万股，截至3月31日，未行权数量为78.7万股[72] - 公司在2023年第一季度的认股权证活动中，发行了18.7万份认股权证，截至3月31日，未行权数量为69.5万份[73]

Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q4 2022 Earnings Conference Call February 27, 2023 8:00 AM ET Company Participants Mark Jacobson - COO Herriot Tabuteau - Chairman & CEO Nick Pizzie - CFO Lori Englebert - EVP, Commercial and Business Development Hunter Murdock - General Counsel Conference Call Participants Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Marc Goodman - SVB Securities Vikram Purohit - Morgan Stanley Jason Gerberry - Bank of America David Amsellem - Piper Sandler Joon Lee - Truist Securities Joseph ...

AXS-05在焦虑症状改善方面的临床表现 - AXS-05在AD患者的焦虑症状中表现出显著改善，与安慰剂相比，CMAI总分平均降低了48%[26] - AXS-05在AD患者的焦虑症状中表现出显著改善，与安慰剂相比，mADCS-CGIC评估显示AXS-05的改善显著[26] AXS-05在AD患者治疗中的临床反应和耐受性 - AXS-05在AD患者的临床反应方面表现出优势，相比安慰剂，有73%的患者达到了CMAI的临床反应标准[26] - AXS-05在AD患者的治疗中表现出良好的耐受性，最常见的不良事件包括嗜睡、头晕和腹泻[27] AXS-05在AD患者治疗中的其他效果 - AXS-05在AD患者的治疗中表现出显著延迟焦虑症状复发的效果，与安慰剂相比，时间延长显著[28] - AXS-05在AD患者的治疗中表现出显著改善，包括CMAI总分、mADCS-CGIC评估和PGI-C评估[28] AXS-07在偏头痛急性治疗中的临床表现 - AXS-07在偏头痛急性治疗中表现出显著效果，与安慰剂相比，疼痛自由率和最麻烦症状缺失率显著提高[33] - AXS-07在偏头痛急性治疗中表现出显著优势，持续疼痛自由率显著高于安慰剂和rizatriptan[34] - AXS-07在偏头痛急性治疗中表现出快速缓解疼痛的效果，与rizatriptan相比，AXS-07在各时间点的疼痛缓解率均优于rizatriptan[34] - AXS-07在偏头痛急性治疗中表现出良好的耐受性，最常见的不良事件包括恶心、头晕和嗜睡[34] AXS-07在偏头痛治疗中的其他效果 - AXS-07在治疗偏头痛方面表现出色，显著提高了疼痛自由度和最令人困扰症状的自由度[36] - AXS-07显著减少了对救援药物的需求，提高了患者的功能能力[37] - AXS-07在长期安全性研究中表现出快速、持久的缓解偏头痛疼痛和相关症状的效果[38] AXS-12和AXS-14在治疗中的表现 - AXS-12在治疗嗜睡症状方面表现出显著的效果，减少了猝倒发作的次数和改善了睡眠质量[41] - AXS-12显著改善了认知功能和睡眠质量，减少了夜间醒来的次数[42] - AXS-14是一种针对纤维肌痛等疾病的高选择性和有效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂[45] 公司的战略合作和知识产权 - 公司与第三方签订了常规的临床和商业供应协议，以帮助管理临床试验[50] - 公司与Pfizer签订了独家许可协议，获得了AXS-12和AXS-14的美国专利和临床数据[51] - 公司与Antecip签订了三项独家许可协议，用于开发、生产和商业化AXS-05[52] - 公司与Pharmanovia签订了许可协议，用于在欧洲和中东/北非某些国家市场Sunosi[54] - 公司的知识产权组合包括300项美国和全球颁发的专利以及400多项待申请专利[57] 公司面临的竞争和监管挑战 - 公司面临着来自制药、生物技术和专业制药公司的激烈竞争，包括具有强大药物管线和研发组织的竞争对手[61] - 公司意识到其他公司正在开发治疗与阿尔茨海默病相关焦虑的药物，包括大塚制药和Lundbeck A/S正在开发Rexulti[62] - 公司意识到治疗偏头痛的许多产品已获批准，包括由Merck & Co. Inc.推出的Maxalt[64] - 公司意识到治疗纤维肌痛的产品已获批准，包括由Eli Lilly and Company推出的Cymbalta[66] - 美国政府在联邦、州和地方以及其他国家和超国家地区广泛监管药品的研发、生产、包装、存储、标记、广告、分销等方面[68] - FDA在美国监管药品的过程包括完成实验室测试、动物研究、提交IND、人体临床试验、制造工艺开发等步骤[70] - 临床试验分为三个阶段，包括安全性测试、初步有效性评估、扩大人群试验等[75] 公司面临的法规和市场挑战 - 公司可能会受到民事罚款法规的影响，对于向联邦医疗保健计划提交虚假或欺诈性索赔的行为可能会面临罚款[100] - 公司需要遵守医疗保健相关法规，包括向CMS提交定价信息以及参与Medicaid和Medicare等计划，否则可能面临虚假信息提交的风险[100] - 数据隐私和安全法规对公司也有影响，包括HIPAA和HITECH法案，公司需要注意保护消费者个人信息的安全，否则可能面临FTC的处罚[101] - 公司的产品在销售过程中需要考虑到政府支付计划和第三方支付者的覆盖范围和报销水平，这可能会影响产品

Start Time: 08:00 January 1, 0000 8:48 AM ET Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q3 2022 Earnings Conference Call November 07, 2022, 08:00 AM ET Company Participants Herriot Tabuteau - Chairman and CEO Nick Pizzie - CFO Mark Jacobson - COO Lori Englebert - EVP, Commercial and Business Development Conference Call Participants Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Marc Goodman - SVB Securities Joon Lee - Truist Securities Jason Gerberry - Bank of America Joseph Thome - Cowen & Company Yatin Suneja - Guggenhe ...

Call Start: 08:00 January 1, 0000 8:58 AM ET Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q2 2022 Earnings Conference Call August 9, 2022 08:00 ET Company Participants Mark Jacobson - Chief Operating Officer Herriot Tabuteau - Founder, Chairman, Chief Executive Officer & President Lori Englebert - Executive Vice President of Commercial & Business Development Nick Pizzie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Yatin Suneja - Guggenheim Partners Jason Gerberry - Ba ...

Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q1 2022 Earnings Conference Call May 2, 2022 8:00 AM ET Company Participants Mark Jacobson - Chief Operating Officer Herriot Tabuteau - Chief Executive Officer Lori Englebert - Senior Vice President of Commercial and Business Development Nick Pizzie - Chief Financial Officer Amanda Jones - Senior Vice President, Clinical Development Conference Call Participants Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Joon Lee - Truist Securities Vikram Purohit - Morgan Stanley Marc Goodman ...

Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q4 2021 Earnings Conference Call March 1, 2022 8:00 AM ET Company Participants Mark Jacobson - Chief Operating Officer Herriot Tabuteau - Chief Executive Officer Lori Englebert - Senior Vice President of Commercial and Business Development Nick Pizzie - Chief Financial Officer Amanda Jones - Senior Vice President, Clinical Development Conference Call Participants Pete Stavropoulos - Cantor Fitzgerald Joon Lee - Truist Securities Vamil Divan - Mizuho Securities Marc Go ...