It could be an industry giant in the making.Companies with exciting prospects aren't always of the popular, headline-grabbing variety. Some little-known stocks are worth serious consideration, too.Take Axsome Therapeutics (AXSM), a mid-cap biotech company not involved in the rapidly growing area of GLP-1 weight loss drugs. Though it's doing so quietly, this drugmaker has performed more or less in line with the broader market this year, and there are good reasons to believe it could produce strong returns ov ...

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) announced that the FDA has accepted its resubmitted new drug application (NDA) seeking approval for AXS-07 for the acute treatment of migraine.A final decision from the regulatory body is expected on Jan. 31, 2025. The FDA has designated the NDA resubmission as a Class 2 resubmission.Shares of AXSM were up 6.6% on Sept. 4 following the announcement of the news.Year to date, shares of Axsome have rallied 20.1% against the industry’s decrease of 0.9%.Image Source: Zacks Invest ...

A month has gone by since the last earnings report for Axsome Therapeutics (AXSM) . Shares have added about 4.8% in that time frame, underperforming the S&P 500.Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Axsome due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at its most recent earnings report in order to get a better handle on the important drivers. Axsome Q2 Loss Widens Y/Y, Revenues Beat Estimat ...

Axsome Therapeutics’ (AXSM) first marketed drug, Auvelity (AXS-05), was launched in the United States in 2022 for the treatment of major depressive disorder (MDD), making it the first approved drug in the company’s portfolio.The drug generated sales worth $118.4 million in the first half of 2024, up 172.8% year over year, owing to strong underlying demand. The momentum is likely to continue for the remainder of 2024.Axsome is also conducting several label expansion studies on Auvelity targeting other centra ...

NEW YORK, Aug. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized shareholder rights law firm, is investigating potential claims against Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) on behalf of long-term stockholders following a class action complaint that was filed against Axsome on May 13, 2022 with a Class Period from December 30, 2019 to April 22, 2022. Our investigation concerns whether the board of directors of Axsome have breached their fiduciary duties to the company. Axs ...

J Studios Introduction My last look at Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) followed their Q4 2023 earnings report, in which Auvelity (dextromethorphan-bupropion), the company's lead asset targeting depression, achieved $49 million in revenue for the quarter and $130.1 million for full-year 2023. However, I pointed out that, despite these revenue increases, Axsome's losses were widening as SG&A expenses doubled. My final recommendation was "hold," noting "strong revenue growth and solid market sentiment, ...

财务状况和资金来源 - 公司在2024年上半年的净亏损为147,702千美元[18] - 公司预计未来12个月内现有现金将足以支持公司的预期经营活动[27] - 公司的主要资金来源包括产品销售收入、股权融资和债务融资等[26] - 公司于2023年6月30日持有现金及现金等价物25.18亿美元[102] 收入确认和估计 - 公司的主要收入来源为Sunosi和Auvelity两款产品的销售[37] - 公司的收入确认政策符合ASC 606的相关要求[31,32,33,34,35,36] - 公司产品销售收入扣除各种折扣和返利后确认为净销售收入[37] - 公司估计可变对价并决定是否将估计金额计入交易价格主要基于对其预期业绩的评估以及可合理获得的所有信息(历史、现有和预测)[38] - 公司提供的折扣和优惠包括合同中明确规定的激励费用,在确认相关产品收入的期间记录为收入减免[40] - 公司一般提供有限的产品退货权,根据产品的到期日估计可能退货的金额,并在确认相关产品销售的期间将其记录为收入减免以及应计费用和其他流动负债的组成部分[41] - 公司估计返利、折扣和其他优惠以及退货,并在销售时确认相关收入,使用客户群体使用情况数据、产品价格变化、政府定价计算和以前付款历史来估计可变对价[39] - 公司根据合同要求向医疗保险计划支付的返利,以及根据与药房福利管理公司的合同支付的返利,在确认相关产品销售的期间记录为收入减免以及应计费用和其他流动负债的组成部分[43][44][45] 应收账款和存货管理 - 公司监控客户的财务表现和信用状况,以便适当评估和应对客户信用状况的变化[66] - 公司自2023年第一季度开始通过批发客户分销产品[66] - 公司估计应收账款的预期信用损失,并未计提任何坏账准备[66] - 公司将存货按成本与可变现净值孰低计量,并定期评估存货可收回性[68][69][70] 研发和营销费用 - 公司将研发支出在发生时计入费用[72] - 公司将广告费用在发生时计入销售、一般及管理费用[73] 税务和股权激励 - 公司确认递延所得税资产和负债,并对无法实现的部分计提减值准备[74][75][76] - 公司采用Black-Scholes模型确定股权激励的公允价值,并按直线法或加速法摊销[77][78][79] - 公司在计算每股收益时未考虑潜在稀释性证券的影响[81] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月期间将股票补偿费用资本化至存货分别为0.3百万美元和0.7百万美元,以及0.9百万美元和1.6百万美元[151] 债务融资 - 公司将与获取长期融资相关的成本资本化为债务负债的直接减项[67] - 公司于2023年6月30日的长期贷款余额为17,933万美元[121] - 公司于2023年6月30日的贷款利息费用为486.9万美元[123] - 公司于2023年6月30日的贷款本金到期日为2028年1月[124] - 公司于2023年5月8日与Hercules Capital, Inc.签订了第四次修订协议,增加了Axsome Malta Ltd.在美国境外持有现金的上限[110][111] - 公司于2023年1月9日与Hercules Capital, Inc.签订了第三次修订协议,延长了贷款到期日、增加了贷款金额、调整了利率和最低现金持有要求等[112] 股权融资 - 公司于2023年6月完成了3.0百万股的公开发行,募集资金净额为211.3百万美元[138] - 公司于2023年7月行使超额配售权,额外发行450,000股,募集资金净额为31.7百万美元[138] - 公司于2022年3月与Leerink签订了新的销售协议,可发行最高2亿美元的普通股[132] - 公司于2022年8月和2022年12月分别扩大了可发行普通股的规模,最高达2.5亿美元[133][134] - 截至2024年6月30日,公司在2022年3月销售协议下共获得约11.3百万美元的销售收入[135] - 截至2022年12月31日,公司在2019年12月和2022年3月的销售协议下共获得约238.8百万美元的销售收入[136] 股权激励和认股权证 - 截至2024年6月30日,公司有893,055份受限股票单位未行权,加权平均授予日公允价值为56.74美元[146] - 截至2024年6月30日,公司有8,938,807份未行权的股票期权,加权平均行权价格为45.79美元[143] - 2024年上半年,公司确认了41.6百万美元的股份支付费用[150] - 公司于2023年6月1日启动了首次员工股票购买计划,截至2024年6月30日共有52,368股普通股被发行[148][149] - 截至2024年6月30日,公司未行使的认股权证总数为79,220份,加权平均行权价格为56.80美元[152] 许可协议和收购 - 公司在2023年2月与Pharmanovia签订了独家许可协议,授予其在欧洲和中东北非地区销售和开发Sunosi的权利,并收到了6,200万欧元的一次性预付款[163] - 公司在2020年1月与辉瑞公司签订了独家许可协议,获得了重博西汀和艾司重博西汀的临床和非临床数据以及知识产权[165] - 公司需要向Antecip支付Auvelity销售净额的3%作为特许权使用费,2024年上半年支付了360万美元[168] - 公司根据与Jazz的资产购买协议需要向其支付

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净产品收入为8720万美元,同比增长87% [21] - Auvelity净产品销售额为6500万美元,同比增长135% [22] - Sunosi净产品收入为2210万美元,同比增长16% [22] - 总成本收入为810万美元,同比增加76% [22] - 研发费用为4990万美元,同比增加142% [23] - 销售、一般及管理费用为10360万美元,同比增加31% [24] - 第二季度净亏损为7930万美元,同比增加18% [25] - 现金及现金等价物为31570万美元,较2023年12月31日的38620万美元减少18% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auvelity处方量约12.3万,同比增长131% [29] - Sunosi处方量约4.5万,同比增长15% [32] 各个市场数据和关键指标变化 - Auvelity在主要抑郁症治疗者中的使用率持续提高 [30] - Sunosi在睡眠专科医生中的使用率持续提高 [33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进多个重要临床项目,包括AXS-05、solriamfetol和AXS-07等 [15][16][17][18][19] - 公司认为这些项目如果成功,都有潜力成为重要的商业拓展机会 [18] - 公司正在评估AXS-05和solriamfetol在抑郁症治疗中的竞争优势 [93][96] - 公司认为AXS-14有潜力成为纤维肌痛新的标准治疗 [111][112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Auvelity和Sunosi的商业表现感到非常满意,反映了销售和营销工作的成功执行 [12] - 公司对未来产品管线的进展和商业机会感到非常兴奋 [20] 其他重要信息 - 公司正在评估是否进行直接面向消费者的广告宣传 [45][46] - 公司正在评估未来新产品上市时的营销支出计划 [46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit 提问** Auvelity销售团队扩张对销售的具体影响 [37][38][39] **Ari Maizel 回答** - 新患者启动治疗有明显增长 - 初级护理医生使用有所增加,但精神病医生和内科医生仍是主要使用群体 [38][39] 问题2 **Leonid Timashev 提问** ADVANCE-2试验的患者入组情况和进展 [41][42][43] **Herriot Tabuteau 回答** - 试验入组进展顺利,预计能够在今年下半年完成结果读出 [42][43] - 新上市的Auvelity可能会影响一些患者参与临床试验的意愿,但公司已经考虑到这一点 [43] 问题3 **Charles Duncan 提问** Auvelity的患者依从性是否优于其他抗抑郁药 [49][50][51][52] **Ari Maizel 回答** - 公司的数据分析显示,Auvelity的患者依从性在数值上优于主要SSRI药物 [52] - 这与公司从医生那里获得的反馈信息一致 [52]

财务表现 - 2Q 2024总净产品收入为8720万美元，同比增长87%[6] - 公司第二季度总收入为87.17百万美元，同比增长86.7%[45] - 第二季度产品销售净收入为86.52百万美元，同比增长88.2%[45] - 第二季度净亏损为79.35百万美元，同比增加18.1%[45] 主要产品表现 - Auvelity 2Q 2024净产品销售额为6500万美元，同比增长135%[7] - Sunosi 2Q 2024净产品收入为2210万美元，同比增长16%[8] 研发进展 - AXS-07偏头痛新药申请已重新提交[24] - AXS-05阿尔茨海默病激动症ADVANCE-2和ACCORD-2两项III期试验预计2H 2024公布结果[21][22] 财务状况 - 截至6月30日，公司现金及现金等价物余额为315.66百万美元[43] - 截至6月30日，公司总资产为548.23百万美元[43] - 截至6月30日，公司总负债为445.37百万美元[43] - 截至6月30日，公司股东权益为102.85百万美元[43] 未来计划 - 公司表示将继续推进在研产品的临床试验和商业化工作[41]

Total 2Q 2024 net product revenue of $87.2 million, representing 87% year-over-year growth Auvelity® 2Q 2024 net product sales of $65.0 million, representing 135% year-over-year growth Sunosi® 2Q 2024 net product revenue of $22.1 million representing 16% year-over-year growth NDA for AXS-07 in migraine resubmitted Topline results of ADVANCE-2 Phase 3 trial of AXS-05 in Alzheimer’s disease agitation anticipated 2H 2024 Topline results of ACCORD-2 Phase 3 randomized withdrawal trial of AXS-05 in Alzheimer's ...