财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度实现了27.2百万美元的净收入和25.7百万美元的毛利润 [26] - 公司的经营费用为51.7百万美元,其中包括6.5百万美元的非现金费用,现金经营费用约为45百万美元,略高于之前指引的40-45百万美元的范围 [26][27] - 公司预计未来每季度的经常性现金经营费用将在40-45百万美元之间,非现金经营费用将在5-7百万美元之间 [27] - 公司认为当有1,300-1,500名商业承保患者时可以实现收支平衡,预计在2024年内可以达到这一里程碑 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的LUMRYZ产品自上市以来已有超过2,800名患者加入RYZUP患者支持服务项目,超过1,700名累计患者已开始使用LUMRYZ治疗 [9] - 第一季度LUMRYZ的新增患者数超过900人,累计患者数超过1,700人,较2023年底增长超过70% [17][18] - 新增患者中约50%来自之前停用过双次服用的患者,另外50%来自未曾使用过oxybate的新患者 [18] - 截至3月31日,已有超过2,100名医疗专业人员完成REMS认证,其中包括之前从未开具过oxybate的医生 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已与三大PBM-owned GPO达成承保政策,并新增一家大型PBM集团Prime Therapeutics的承保,商业承保人群覆盖率达到约85% [24] - 公司正在推进进入Medicaid市场的工作,但目前还处于早期阶段 [99] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进LUMRYZ在儿童narcolepsy和特发性嗜睡症(IH)适应症的拓展,这两个领域都存在明确的未满足需求 [10][12] - 公司还在开发一种无钠或低钠的一次睡前服用的oxybate制剂,目标是与LUMRYZ生物等效 [13] - 公司认为LUMRYZ的上市为公司在睡眠领域建立领导地位奠定了坚实基础,未来还有多个增长机会 [13][14] - 公司认为LUMRYZ有望成为narcolepsy治疗的首选oxybate产品 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对LUMRYZ的上市进展和未来增长前景保持乐观,认为LUMRYZ有望成为市场领导者 [7][8][14] - 公司认为LUMRYZ在儿童narcolepsy和IH适应症的拓展机会巨大,能够进一步提升公司在睡眠领域的地位 [10][12] - 公司对LUMRYZ的商业化执行和未来增长充满信心,预计2024年全年收入可能超出目前共识预期 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Tsai 提问** 询问了本季度LUMRYZ的销售数据为何低于患者增长,是否受到一次性因素如毛利率下降或免费药物使用的影响 [34] **Richard Kim 回答** 公司目前更关注患者获取和持续治疗,这些指标表现良好。季度销售数据受到一些行业性因素如更高免赔额的影响,但预计会随着时间的推移而改善 [36][37][38] 问题2 **Francois Brisebois 提问** 询问了RYZUP患者中有多少最终没有开始使用LUMRYZ治疗的情况,以及公司对儿童narcolepsy市场机会的看法 [40][42] **Richard Kim 和 Gregory Divis 回答** 公司RYZUP患者中放弃治疗的比例很低,与行业平均水平相当。公司认为儿童narcolepsy市场实际规模可能大于当前治疗人群,存在较大的增长空间 [41][43][44] 问题3 **Ami Fadia 提问** 询问了LUMRYZ当前的患者数量以及公司对全年销售的预期和假设 [50][51] **Richard Kim 和 Thomas McHugh 回答** 公司目前更关注RYZUP注册和开始治疗的患者数据,未来会逐步过渡到直接报告在治患者数。公司预计平均每位患者年净收入约12万美元,受遵医嘱程度和毛利率变动等因素影响 [52][53][54]

公司产品信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司[NASDAQ: AVDL][111] - LUMRYZ是一种延长释放的氧酸钠制剂，用于治疗成年患有嗜睡症的猫瘫或EDS患者[112] - LUMRYZ是公司产品组合中唯一商业化的产品[113] - LUMRYZ获得FDA批准，为成年患有嗜睡症的猫瘫或EDS患者提供治疗，具有七年孤儿药独家权[114] - LUMRYZ相关的美国专利有效期延续至2037年至2042年[115] - LUMRYZ的补充新药申请已被FDA接受，预计将于2024年9月做出批准决定[116] - 公司进行了LUMRYZ的临床数据生成，包括REST-ON试验和RESTORE研究[117][119] - DCE显示，与两次夜间服用相比，一次夜间服用是患者和临床医生选择氧酸钠产品的最重要属性[120] 财务表现 - 公司在2024年第一季度的净产品收入为27,178美元，运营亏损为26,035美元，净亏损为27,342美元[132][133] - 2024年第一季度，公司净产品收入为27,178千美元，同比增长n/a[139] - 研发费用为3,068千美元，同比下降19.9%[139] - 销售、一般和管理费用为48,623千美元，同比增长98.7%[139] - 投资和其他收入净额为1,378千美元，同比增长614.0%[140] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金流为-29,704千美元，同比下降1.7%[141] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金流为21,387千美元，同比增长322.2%[142] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金流为13,190千美元，同比下降61.7%[144] 风险和控制 - 公司认为现有的现金、现金等价物和可市场交易证券足以满足未来12个月的资本需求[147] - 公司在报告中提到，未来可能面临的诉讼风险主要涉及产品责任、个人伤害、合同、商业、知识产权、税务、就业、合规等方面，但截至2024年3月31日和2023年12月31日，并无与诉讼、仲裁或其他程序相关的潜在责任，可能对公司的财务状况、业绩、现金流或流动性产生重大不利影响[148] - 公司在外汇风险方面存在着对外汇汇率波动的风险，特别是对于功能货币为非美元的子公司，其资产和负债需要按照汇率进行转换，而对于功能货币为欧元的子公司，10%汇率变动对公司2024年3月31日的净损失影响不大[150] - 公司在内部控制方面进行了评估，管理层认为截至2024年3月31日，公司的披露控制和程序是有效的[154]

Exhibit 99.1 Avadel Pharmaceuticals Provides Corporate Update and Reports First Quarter 2024 Financial Results -- Generated $27.2 million in net revenue from sales of LUMRYZ™ -- -- Through March 31, greater than 2,800 patients enrolled in Avadel’s RYZUP patient support services and more than 1,700 patients initiated therapy -- -- Pursuing expansion opportunities for LUMRYZ with sNDA in pediatric narcolepsy; on track to enroll first patient in a Phase 3 pivotal idiopathic hypersomnia trial in the second half ...

DUBLIN, Ireland, May 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL), a biopharmaceutical company focused on transforming medicines to transform lives, announced today that it will host a conference call and live webcast at 8:30 a.m. ET on Wednesday, May 8, 2024, to provide a corporate update and discuss the Company's financial results for the first quarter ended March 31, 2024. To access the conference call, investors are invited to dial +1 (800) 715-9871 (U.S. and Canada) or +1 (646) ...

Avadel (AVDL) closed the last trading session at $17.81, gaining 5.5% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $22.90 indicates a 28.6% upside potential. The average comprises 10 short-term price targets ranging from a low of $19 to a high of $29, with a standard deviation of $3. While the lowest estimate indicates an increase of 6.7% from the current price level, the most o ...

miniseries Thesis on AVDL: Maintaining a Buy Rating Q4 2023 Earnings and Commercial Performance of Lumryz We update readers based on FY 2023 earnings print and litigation update, where we carefully evaluated our thesis and decided to maintain our buy rating on AVDL (our latest analysis). Avadel Pharmaceuticals reported its Q4 2023 earnings, highlighting the commercial traction of Lumryz, its novel once-nightly formulation of sodium oxybate for narcolepsy. We believe the earnings are positive based on the fo ...

公司概况 - Avadel Pharmaceuticals plc（Nasdaq: AVDL）是一家专注于改变药物以改变生活的生物制药公司[3] - Avadel Pharmaceuticals plc的商业产品LUMRYZ™已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个也是唯一一个针对成年人患有嗜睡症的夜间一次性氧酸盐治疗的药物[3] 公司活动 - 公司管理团队将参加Leerink Global Biopharma Conference和UBS Virtual CNS Day投资者会议[1] 联系方式 - 投资者联系方式为Courtney Mogerley[4] - 媒体联系方式为Lesley Stanley[4]

公司声明 - Avadel Pharmaceuticals plc对美国特拉华州地方法院（“法院”）陪审团裁决的声明[1] - 公司对法院关于LUMRYZ™专利诉讼中一项争议专利的裁决表示满意[1] - 公司对另一项争议专利的裁决结果感到失望，并将积极采取一切手段，包括上诉，以推翻裁决的不利部分[2] LUMRYZ™产品信息 - LUMRYZ™（盐酸奥沙巴坦）为口服悬浮剂，是首个也是唯一一种被FDA批准用于治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或白天过度嗜睡（EDS）的药物[4] - FDA批准LUMRYZ的依据是来自REST-ON的结果，这是一项针对成年嗜睡症患者的随机、双盲、安慰剂对照的关键3期试验[5] - FDA还为LUMRYZ治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或EDS授予了七年的孤儿药独家权，因为FDA发现LUMRYZ相对于当前可用的奥沙巴坦治疗具有临床优越性[6] 公司信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家专注于改变药物以改变生活的生物制药公司，其商业产品LUMRYZ™已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或白天过度嗜睡（EDS）[7] 安全警示 - LUMRYZ™（盐酸奥沙巴坦）与其他中枢神经系统（CNS）抑制剂一起服用可能导致严重的医疗问题，包括呼吸困难、低血压、警觉性改变、昏厥和死亡[8] - LUMRYZ的活性成分是一种GHB的形式，GHB是一种受控物质。滥用或误用非法GHB单独或与其他中枢神经系统抑制剂一起已导致严重副作用[9] - LUMRYZ仅可凭处方购买，并通过LUMRYZ REMS认证药房提供。您必须在LUMRYZ REMS中注册才能获得LUMRYZ[10] 前瞻性声明 - 公司在新闻报道中提到了关于未来展望的"前瞻性声明"[22] - 公司强调了前瞻性声明是基于对业务和运营的知识和合理假设，并指出业务和运营存在重大风险[23] - 公司声明前瞻性声明仅代表发表时的情况，不是未来绩效的保证，并不会公开更新或修订前瞻性声明[24]

业绩总结 - Avadel Pharmaceuticals在2023年第四季度实现了LUMRYZ净收入1.95亿美元[17] - 公司在2023年第四季度实现了1.95亿美元的净收入[45] - 2023年全年，公司的总支出为1.65亿美元，其中现金运营支出约为1.45亿美元[47] - 公司在2023年第四季度的总支出为4,370万美元，其中包括了4,600万美元的非现金费用，主要是股票补偿和折旧摊销费用[46] - 公司在2023年第四季度的现金流出主要用于运营活动，净现金流出为2,600万美元，其中包括2,200万美元用于偿还剩余的可转换票据[50] 未来展望 - 公司预计2024年每个季度的现金运营支出将在4,000万至4,500万美元之间[51] - 公司预计在2024年实现运营盈亏平衡时，将有大约1,300至1,500名商业报销患者接受治疗[52] - 公司目前对2024年的全年收入没有提供正式指导，但对约为1.55亿美元的当前共识感到满意[54] - 公司2024年的重点是专注于推出执行，实现现金流盈亏平衡，并利用生命周期管理战略拓展Avadel的近期扩张机会[57] 用户数据 - 已经超过70%的前500名处方医生中，大多数是重复开具LUMRYZ处方[60] - Anthem和United Healthcare的覆盖决定使公司商业覆盖率超过80%，Anthem约占30%，United Healthcare也约占相似比例[72] - 公司看到覆盖生活和患者符合先前授权标准的情况下，处方的推动力正在增加，整体转化率也在提高[74] 新产品和新技术研发 - 公司计划通过医生和患者社区的声音来推动需求增长，包括通过同行教育和品牌大使分享他们的故事[75] - 公司对RYZUP的强劲表现和健康的转化率感到满意，继续努力保持患者持续使用产品[82] - 公司在两个完整季度的推出中表现出色，相信在转化和管理停药率方面超过了市场现有疗法的基准[83] 市场扩张和并购 - 公司计划在今年下半年启动IH项目的研究[143] - 从去年年底开始，团队迅速推进了IH项目，取得了良好的进展[145] 负面信息 - LUMRYZ的低钠配方在市场上的重要性较低，医生更关注其对患者的益处[140]

股票信息 - 公司股票交易市场为纳斯达克全球市场，股票代码为“AVDL”[443] - 截至2024年2月26日，公司共发行90,577股普通股，收盘股价为每股12.99美元[443] - 截至2024年2月26日，公司普通股股东人数为58人[444] 股息和回购 - 公司从未宣布或支付任何股息，并不预计在可预见的未来宣布现金股息[445] - 公司在2023年未回购任何股票[447] 税务信息 - 公司计划支付股息时，普通股股息将一般受到爱尔兰股息预扣税（DWT）25%的影响，除非有豁免[451] - 爱尔兰资本获利税适用于持有公司普通股的非爱尔兰居民[455] - 爱尔兰资本获利税不适用于在爱尔兰通过分支机构或代理机构进行交易或业务的非爱尔兰居民[455] - 爱尔兰资本获利税适用于接收公司普通股的赠与或继承，不考虑相关方的居住地或国籍[457] - 股东可以将普通股转入DTC，无需支付爱尔兰印花税，前提是股东将成为DTC系统中相关账面股份的受益人，且在转入DTC时没有考虑向第三方出售这些账面股份[460] - 股东也可以将通过DTC持有的普通股转出DTC，同样无需支付爱尔兰印花税，前提是股东将成为普通股的受益人，且在转出DTC时没有考虑向第三方出售这些普通股[460]