BOSTON, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies to treat a range of solid tumors designed to preserve organ function, today announced that it will host a virtual urologic oncology investor event on Thursday, October 17, 2024, at 4:30 PM ET. Aura also announced that Dr. Sabine Brookman-May is joining Aura as its Senior Vice President, Clinical Development Urologic Oncology in October 2024. Virtual investor ...

BOSTON, Aug. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision therapies to treat a range of solid tumors designed to preserve organ function, today announced that members of its senior management team will participate in the following upcoming investor conferences: Morgan Stanley 22nd Annual Global Healthcare Conference on Wednesday, September 4, 2024. Members of Aura’s senior management team will participate in one-on-one invest ...

新型肿瘤治疗药物bel-sar的研发进展 - 公司正在开发一种名为bel-sar的新型肿瘤治疗药物，采用病毒样颗粒(VLP)作为载体[88] - bel-sar正在进行III期临床试验,用于治疗小型脉络膜黑色素瘤和不确定性病变,旨在成为一种保护视力的一线治疗方案[89,90,91] - 公司已获得FDA和EMA的孤儿药认定,以及FDA的快速通道认定[90] - III期临床试验设计已获得FDA的特殊方案评估(SPA)同意,预计有90%以上的统计学功效[92] - bel-sar在II期临床试验中显示良好的疗效和耐受性,80%的患者达到局部完全缓解,90%的患者视力得到保护[93] - 公司正在评估bel-sar用于治疗转移至脉络膜和眼表癌症,并已开始I期临床试验用于治疗膀胱癌[94,95,96] 公司财务状况 - 公司已通过多次股权融资筹集到约4.19亿美元资金,为后续研发和商业化提供支持[99] - 公司预计未来会持续发生大额研发支出,需要寻求额外融资以支持业务发展[100,101,102,103] - 截至2024年6月30日，公司拥有现金及现金等价物和可流通证券1.874亿美元[105] - 公司预计现有现金及现金等价物和可流通证券将使其能够为运营费用和资本支出需求提供资金直到2026年下半年[105] - 公司自成立以来尚未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生任何收入[106] - 公司通过多次股权融资筹集了约4.187亿美元资金，为业务发展提供了资金支持[127] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为1.874亿美元[135] - 公司预计现有现金及现金等价物将可为公司运营提供资金支持至2026年下半年[135] - 公司未来资金需求取决于多个因素,包括研发进度、监管审批、生产成本、商业化活动等[134] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资或其他资本性交易来满足未来资金需求,但融资条件存在不确定性[136,137] - 公司在2024年6月30日的经营活动现金流出为4,058万美元,主要由于净亏损和预付CRO费用增加所致[129] - 公司在2024年6月30日的投资活动现金流入为2,924万美元,主要由于到期的有价证券所致[130] - 公司在2024年6月30日的融资活动现金流入为33.6万美元,主要由于行权和ESPP发行所致[132] - 公司在2024年6月30日的租赁承诺为2,893万美元,主要为办公及实验室租赁[139,140] 研发费用和一般行政费用 - 研发费用主要包括员工相关费用、顾问费用、临床试验费用、生产费用等[107,108,109] - 研发费用将随着公司业务的发展而持续增加[110] - 一般及行政费用主要包括人员费用和其他公司运营费用，预计随着公司规模扩大而增加[111,112] - 2024年第二季度和2024年上半年研发费用分别增加175.9万美元和440.8万美元,主要由于人员费用增加[119,125] - 2024年第二季度和2024年上半年一般及行政费用分别增加72.7万美元和94.9万美元,主要由于人员费用和公司运营费用增加[120,126] 递延税款资产 - 公司存在大量税务亏损结转,但由于实现这些递延税款资产的不确定性,公司对此全额计提了准备金[114]

财务状况 - 公司现金及现金等价物和可流通证券总额为1.874亿美元，预计可为公司运营提供资金支持至2026年下半年[18] - 公司现金及现金等价物为30,075千美元，较上年末减少26.7%[27] - 公司持有的可供出售金融资产为157,341千美元，较上年末减少15.0%[27] - 公司总资产为218,282千美元，较上年末减少14.4%[27] - 公司总负债为26,828千美元，较上年末减少8.2%[27] - 公司股东权益为191,454千美元，较上年末减少15.2%[27] - 公司发行在外的普通股股数为49,583,358股，较上年末增加0.5%[27] - 公司累计亏损为327,351千美元，较上年末增加13.9%[27] - 公司其他综合收益为负183千美元，较上年末减少134.0%[27] - 公司经营租赁负债为19,034千美元，较上年末减少2.5%[27] - 公司固定资产净值为3,334千美元，较上年末增加5.8%[27] 研发费用和运营费用 - 研发费用从2023年第二季度的1.512亿美元增加至2024年第二季度的1.688亿美元，主要由于公司人员费用增加[19] - 一般及行政费用从2023年第二季度的0.516亿美元增加至2024年第二季度的0.588亿美元，主要由于人员费用以及公司增长带来的一般公司费用增加[20] 财务业绩 - 2024年第二季度净亏损为2.034亿美元，而2023年第二季度为1.83亿美元[21] 临床试验进展 - 公司正在进行一项全球第三期CoMpass临床试验,评估bel-sar治疗小型脉络膜黑色素瘤和不确定性病变的疗效[10][11][12] - 公司计划于2024年启动一项针对转移至脉络膜的临床试验,这是bel-sar的第二个潜在适应症[15] - 公司正在推进针对眼表癌的临床前工作,这是bel-sar的第三个潜在适应症[16] - 公司正在进行一项针对非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验,计划于2024年10月在一场泌尿肿瘤学投资者活动上分享早期数据[6][7][8] 监管进展 - 公司获得FDA和EMA的孤儿药资格认定以及FDA的快速通道认定,用于治疗原发性葡萄膜黑色素瘤[13] 投资者活动 - 公司于2024年5月29日举办了一场关于眼科肿瘤学的虚拟关键意见领袖活动[17]

Shares of Aura Biosciences, Inc. (AURA) have gained 1.8% over the past four weeks to close the last trading session at $7.52, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $19.75 indicates a potential upside of 162.6%.The average comprises four short-term price targets ranging from a low of $19 to a high of $21, with a standard deviation of $0.96. While the lowest estimate ind ...

BOSTON, May 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ:AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision immunotherapies to treat solid tumors designed to preserve the function of the organ with cancer, today announced that it will host a virtual KOL event on Wednesday, May 29, 2024 at 2:00 PM ET. To register, click here. The event will feature Carol Shields, MD (Wills Eye Hospital), Hakan Demirci, MD (University of Michigan), and Mandeep Sagoo, MB, PhD, FRCS (Ed), FRCOPTH ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------| | | | | For the transition period from ____ ...

Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Highlights Continued Enrollment in Global Phase 3 CoMpass Trial in Small Choroidal Melanoma and Indeterminate Lesions Ongoing Phase 1 Trial in Bladder Cancer Enrolling; Early Data Expected Mid-2024 Strong Cash Position Expected to Fund Operations into Second Half of 2026 BOSTON, MA – May 9, 2024 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinical-stage biotechnology company developing precision immunotherapies to treat s ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-40971 AURA BIOSCIENCES, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 32-0271970 (State or other jurisdiction ...

Exhibit 99.1 Aura Biosciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Business Highlights Enrolling Patients in Global Phase 3 CoMpass Trial in Small Choroidal Melanoma and Indeterminate Lesions; Granted SPA Agreement by FDA Data Expected Mid-2024 from Ongoing Phase 1 Trial in Bladder Cancer (Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and Muscle Invasive Bladder Cancer) Strong Cash Position into Second Half of 2026 BOSTON, MA – March 27, 2024 – Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA), a clinic ...