总收入 - Ascendis Pharma在2023年第四季度的总收入为1.377亿欧元，较2022年同期的2.29亿欧元增长了502.6%[4] - SKYTROFA产品在2023年第四季度的收入为6400万欧元，较去年同期的1710万欧元增长了274.9%[4] 费用 - Ascendis Pharma在2023年第四季度的研发费用为9090万欧元，较2022年同期的1.086亿欧元减少了16.7%[5] - Ascendis Pharma在2023年第四季度的总营业费用为1.549亿欧元，较2022年同期的1.652亿欧元减少了6.2%[7] 财务状况 - Ascendis Pharma A/S 2023年第四季度营收为137,703,000欧元，同比增长501.7%[20] - Ascendis Pharma A/S 2023年资产总额为825,587,000欧元，较上年减少24.2%[21] - Ascendis Pharma A/S 2023年净利润为-86,878,000欧元，同比改善58.1%[20] - Ascendis Pharma A/S 2023年现金及现金等价物为392,164,000欧元，较上年减少11.8%[21]

公司发展 - 公司目前拥有多个独立内分泌疾病、罕见病和肿瘤候选药物的管线[30] - 公司在2023年实现了4.814亿欧元的净亏损[31] - FDA批准了SKYTROFA，EC批准了SKYTROFA和YORVIPATH[32] - 公司依赖于TransCon技术和TransCon产品候选药物[34] - 公司在美国和欧盟的商业产品销售收入有限[35] 财务状况 - 公司计划在未来12个月内满足现有现金需求[40] - 公司可能通过公开或私人股权、债务融资或其他来源寻求额外资金[44] - 公司与Royalty Pharma签订了1.5亿美元的合成版权资金协议[45] 风险因素 - 公司在研发和商业化活动上投入了大量资源，未来的收入将严重依赖于产品和候选产品的成功开发和商业化[47] - 公司需要成功建立和维护产品的商业规模生产工艺，以及设备组件的商业规模生产工艺[47] - 公司需要及时获得监管机构对产品候选人和相关设备组件的营销授权或认证[47] - 公司需要成功推广产品或产品候选人，包括向医生和患者介绍产品的好处、使用方法和用途[47] - 公司需要获得第三方支付者对产品和产品候选人的足够覆盖和报销[47] - 公司需要避免第三方对专利权的干扰、反对、推导或类似诉讼，并避免专利权的其他挑战和侵权索赔[48] 市场竞争 - 竞争激烈，竞争对手可能比公司更快或更成功地发现、开发或推广产品，如果无法有效竞争，公司的业务和前景将受到影响[89] - 公司面临的市场正在经历快速和重大的技术变革，竞争预计会加剧，技术进步或新药物可能使公司的产品和技术变得不具竞争力[90] 其他公司动态 - GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.开发的长效生长激素Jintrolong®在中国上市[91] - Novo Nordisk的SOGROYA®获得多国批准用于治疗生长激素缺乏症[91] - Pfizer与OPKO Health Inc.合作的NGENLA在48个国家获得批准用于治疗儿童生长激素缺乏症[91] - BioMarin Pharmaceutical, Inc.的VOXZOGO®在38个市场获得批准用于治疗骨发育不全症[91] 技术竞争 - 多家公司在开发针对癌症免疫疗法的Toll样受体激动剂[92] - Nektar Therapeutics, OPKO Health, Inc., ProLynx Inc., MBX Biosciences和Serina Therapeutics, Inc.等公司在开发增强药物传递和持续释放技术[93] - TransCon hGH在美国获得FDA批准用于治疗体重至少11.5公斤的1岁及以上儿童的生长失败[94] - SKYTROFA获得欧盟批准用于治疗3至18岁儿童和青少年的生长失败[95] 生产与供应链 - 公司依赖第三方制造公司生产产品和产品候选品[123] - 公司没有自己的生产设施，依赖第三方制造和提供产品和产品候选品及其设备组件的分析服务[124] - 公司和/或任何合作伙伴需要与第三方制造商确保足够的生产能力，以满足预期市场需求[125] - 公司和/或任何合作伙伴在生产产品和产品候选品方面可能会遇到问题[126] - 公司依赖第三方制造商采购生产产品和产品候选物所需的材料[130] 法律与政策风险 - 英国MHRA启动了关于重新制定临床试验法规的咨询，可能会影响在英国进行临床试验的成本和获得欧盟市场授权的难度[69] - 未能及时适应现有要求或采纳新要求或政策可能会对公司的发展计划产生不利影响[70] 全球经济与政治风险 - 英国退出欧盟可能对全球经济状况、金融市场和公司业务产生负面影响[155] - 英国脱欧后，英国与欧盟关系的不确定性可能对公司业务产生重大影响[159] - 全球或地区经济、政治、健康、气候等条件和事件可能会对公司的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响[183]

Investors are always looking for stocks that are poised to beat at earnings season and Ascendis Pharma A/S (ASND) may be one such company. The firm has earnings coming up pretty soon, and events are shaping up quite nicely for their report.That is because Ascendis Pharma is seeing favorable earnings estimate revision activity as of late, which is generally a precursor to an earnings beat. After all, analysts raising estimates right before earnings — with the most up-to-date information possible — is a prett ...

COPENHAGEN, Denmark, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND) today announced it will report full year 2023 financial results and provide a business update on Wednesday, February 7, 2024, after the close of the U.S. financial markets. Ascendis Pharma will also host a conference call and webcast on February 7, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time (ET) to discuss 2023 financial results. Those who would like to participate may access the live webcast here, or register in advance for the ...

COPENHAGEN, Denmark, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) today announced that YORVIPATH® (palopegteriparatide, developed as TransCon PTH), a parathyroid hormone (PTH) replacement therapy indicated for the treatment of adults with chronic hypoparathyroidism, is now available in Germany and Austria. YORVIPATH is the second product developed with Ascendis Pharma's TransCon technology platform to be launched commercially. "We are pleased to initiate the launch of YORVIPATH to add ...

Eyconis成立 - Ascendis Pharma与Frazier Life Sciences共同成立了Eyconis, Inc.，旨在全球开发、生产和商业化TransCon眼科资产[1] - Eyconis由眼科行业资深人士Emmett Cunningham, M.D., Ph.D., MPH和生物制药高管Oliver Boris Stauch领导[2] - Eyconis计划利用TransCon技术平台开发创新的、最佳的视网膜疾病疗法[3]

BUCHAREST, Romania, Jan. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Er-Kim, an international pharmaceutical company specializing in the commercialization of novel therapies, today announced it has entered into an exclusive distribution agreement with Danish Company Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) for its endocrinology portfolio. Under the agreement, Er-Kim is appointed as the exclusive Ascendis A/S endocrinology distributor in Albania, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czechia, Estonia, Greece, Hungary ...

分组1 - Vector Pharma FZCO与丹麦公司Ascendis Pharma A/S签署了独家分销协议，将在海湾合作委员会（GCC）国家推广Skytrofa™和Yorvipath™[1] - Vector Pharma FZCO将利用其销售和营销专业知识，在GCC国家分发Skytrofa和Yorvipath，用于治疗儿童生长激素缺乏症和成人甲状旁腺功能减退症[1] 分组2 - Vector Pharma FZCO的管理合伙人Patrick Jordan表示，与Ascendis Pharma达成这一区域协议令人兴奋，Skytrofa和Yorvipath将为该地区的患者提供FDA和欧洲委员会批准的一周一次治疗方案[2]

Ascendis Pharma发布企业里程碑和愿景 - Ascendis Pharma今日发布了2024年的企业里程碑和2030年愿景，旨在实现多款产品的爆款地位和未来创新引擎的扩展[2] TransCon™ hGH在成人生长激素缺乏的3期试验取得积极结果 - TransCon™ hGH（在美国和欧盟批准的SKYTROFA®）在成人生长激素缺乏（GHD）的3期 foresiGHt 试验取得了积极的上市结果，计划在2024年第二季度向FDA提交补充生物制品许可申请[4] TransCon PTH计划在2024年在德国首次推出 - TransCon PTH（在欧盟批准的YORVIPATH®）计划于2024年1月在德国首次推出，FDA对成人甲状旁腺功能减退症的审查仍在进行中，预计2024年第三季度在美国进行商业推出[6]

Agreement between Ascendis Pharma A/S and ST is for the exclusive distribution and commercialisation of three Ascendis Pharma endocrinology therapies Two of the therapies are already internationally approved, the third is in development following successful Phase 2 data ST's exclusive distribution agreement covers Australia, New Zealand, Singapore, Malaysia, Brunei, Thailand and Vietnam SINGAPORE, Jan. 7, 2024 /PRNewswire/ -- Independent biopharmaceutical company Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd (ST) ...