COPENHAGEN, Denmark, March 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) today announced that company executives will participate in a fireside chat at the Leerink Partners Global Biopharma Conference 2024 on Monday, March 11, 2024 at 2:00 p.m. ET in Miami, Florida. A live webcast of the fireside chat will be available via the Investors & News section of the Ascendis Pharma website at investors.ascendispharma.com. A webcast replay will also be available on this website shortly after conclus ...

Momentum investing revolves around the idea of following a stock's recent trend in either direction. In the 'long' context, investors will be essentially be "buying high, but hoping to sell even higher." With this methodology, taking advantage of trends in a stock's price is key; once a stock establishes a course, it is more than likely to continue moving that way. The goal is that once a stock heads down a fixed path, it will lead to timely and profitable trades. Even though momentum is a popular stock cha ...

ASND公司 - ASND是医疗组中的一家公司，目前在Zacks Sector Rank中排名第5位[2] - ASND的Zacks Rank为2（买入），过去一季度的全年盈利预期增长了35.4%[3] - ASND今年迄今为止的股价上涨了16.4%，表现优于医疗行业的平均水平[4] AUTL公司 - Autolus Therapeutics PLC Sponsored ADR (AUTL)是另一家医疗股，今年迄今为止的股价回报率为12.6%[5] - Autolus Therapeutics PLC Sponsored ADR的一致EPS预期今年已增长了5%[6] 行业排名 - ASND属于医疗-生物医学和遗传学行业，该行业包括520家公司，目前在Zacks Industry Rank中排名第87位[7] 投资建议 - 投资者应继续关注ASND和AUTL，因为它们可能会保持良好的表现[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度SKYTROFA收入为6420万欧元,较第三季度增长37% [41][42] - 2023年第四季度总收入为1.377亿欧元,包括6370万欧元的特许权使用费收入 [42] - 2023年第四季度研发成本为9090万欧元,较第三季度下降18% [43] - 2023年第四季度销售及管理费用为6400万欧元,基本持平第三季度 [43] - 2023年第四季度总运营成本为1.55亿欧元,较第三季度下降12% [44] - 2023年第四季度经营亏损为3700万欧元,较第三季度下降73% [44] - 2023年第四季度现金及等价物为3.99亿欧元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - SKYTROFA在美国市场占有率达到16%,有望成为美国市场的一款重磅产品 [19] - 计划于2024年第二季度向FDA提交SKYTROFA成人生长激素缺乏症的补充新药申请 [48] - 计划于2024年第四季度公布SKYTROFA联合治疗Turner综合征的II期试验结果 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 在德国和奥地利,YORVIPATH(TransCon PTH)已于上月开始全面商业化推广,首日即收到首个处方和订单 [22][23] - 计划于2024年底前将YORVIPATH推广至欧洲其他直销市场 [23] - 美国TransCon PTH的PDUFA日期为2024年5月14日,获批后将尽快在美国上市 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在转型为一家专注于内分泌罕见疾病的领先生物制药公司,同时也在其他治疗领域如肿瘤、眼科和代谢疾病创造价值 [16] - 公司正在优化流程和降低成本,预计到2024年底实现季度性经营现金流平衡 [40] - 公司正在积极拓展TransCon技术平台在其他大适应症(如GLP-1)的应用,并期待未来产生更多创新机会 [37][38] - 公司认为TransCon PTH能提供与内源性PTH相同的生理水平,优于其他改变作用机制的竞争产品 [146][147] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信SKYTROFA有望成为美国市场的一款重磅产品,有望实现10亿美元的收入 [19][20] - 公司认为TransCon CNP有望为所有年龄段的骨软骨发育不全患者带来显著的临床获益 [26][27][28] - 公司对2024年肿瘤管线的临床数据读出充满信心,并计划寻求与专业的肿瘤公司合作 [32][33] - 公司制定了"2030愿景",旨在使三大内分泌罕见疾病产品实现重磅药地位,并进一步拓展创新引擎 [36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jessica Fye 提问** 询问YORVIPATH在德国的上市初期情况 [56] **Jan Mikkelsen 回答** 公司看到了患者的巨大未满足需求,首日即收到首个处方和订单,显示了疾病的严重性。公司将继续扩大欧洲直销渠道,预计到2025年底覆盖全欧洲 [57][58][59][60] 问题2 **Tazeen Ahmad 提问** 询问SKYTROFA面临的竞争情况,以及成人生长激素缺乏症市场的特点 [66] **Jan Mikkelsen 回答** 公司认为新进入的长效生长激素制剂不会对SKYTROFA构成太大影响,因为SKYTROFA仍是最佳产品。成人生长激素缺乏症是一种慢性疾病,患者终生需要治疗,渗透率低于10%,与儿童患者相比有很大差异 [69][70][72][73] 问题3 **Li Watsek 提问** 询问YORVIPATH在德国的渗透率目标和早期使用计划 [77] **Jan Mikkelsen 回答** 公司希望尽可能多的慢性低钙性甲状旁腺功能减退症患者能够使用YORVIPATH。预计到2024年第二、三季度将看到更好的渗透趋势,2025年和2026年将实现更高水平的渗透 [78][79][80][81]

COPENHAGEN, Denmark, Feb. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) today announced that company executives will participate in the Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference. Details: Event Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference Location Virtual Date Tuesday, February 13, 2024 Time 4:00 p.m. Eastern Time / 1:00 p.m. Pacific Time A live webcast of the event will be available via the Investors & News section of the Ascendis Pharma website at investor ...

总收入 - Ascendis Pharma在2023年第四季度的总收入为1.377亿欧元，较2022年同期的2.29亿欧元增长了502.6%[4] - SKYTROFA产品在2023年第四季度的收入为6400万欧元，较去年同期的1710万欧元增长了274.9%[4] 费用 - Ascendis Pharma在2023年第四季度的研发费用为9090万欧元，较2022年同期的1.086亿欧元减少了16.7%[5] - Ascendis Pharma在2023年第四季度的总营业费用为1.549亿欧元，较2022年同期的1.652亿欧元减少了6.2%[7] 财务状况 - Ascendis Pharma A/S 2023年第四季度营收为137,703,000欧元，同比增长501.7%[20] - Ascendis Pharma A/S 2023年资产总额为825,587,000欧元，较上年减少24.2%[21] - Ascendis Pharma A/S 2023年净利润为-86,878,000欧元，同比改善58.1%[20] - Ascendis Pharma A/S 2023年现金及现金等价物为392,164,000欧元，较上年减少11.8%[21]

公司发展 - 公司目前拥有多个独立内分泌疾病、罕见病和肿瘤候选药物的管线[30] - 公司在2023年实现了4.814亿欧元的净亏损[31] - FDA批准了SKYTROFA，EC批准了SKYTROFA和YORVIPATH[32] - 公司依赖于TransCon技术和TransCon产品候选药物[34] - 公司在美国和欧盟的商业产品销售收入有限[35] 财务状况 - 公司计划在未来12个月内满足现有现金需求[40] - 公司可能通过公开或私人股权、债务融资或其他来源寻求额外资金[44] - 公司与Royalty Pharma签订了1.5亿美元的合成版权资金协议[45] 风险因素 - 公司在研发和商业化活动上投入了大量资源，未来的收入将严重依赖于产品和候选产品的成功开发和商业化[47] - 公司需要成功建立和维护产品的商业规模生产工艺，以及设备组件的商业规模生产工艺[47] - 公司需要及时获得监管机构对产品候选人和相关设备组件的营销授权或认证[47] - 公司需要成功推广产品或产品候选人，包括向医生和患者介绍产品的好处、使用方法和用途[47] - 公司需要获得第三方支付者对产品和产品候选人的足够覆盖和报销[47] - 公司需要避免第三方对专利权的干扰、反对、推导或类似诉讼，并避免专利权的其他挑战和侵权索赔[48] 市场竞争 - 竞争激烈，竞争对手可能比公司更快或更成功地发现、开发或推广产品，如果无法有效竞争，公司的业务和前景将受到影响[89] - 公司面临的市场正在经历快速和重大的技术变革，竞争预计会加剧，技术进步或新药物可能使公司的产品和技术变得不具竞争力[90] 其他公司动态 - GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.开发的长效生长激素Jintrolong®在中国上市[91] - Novo Nordisk的SOGROYA®获得多国批准用于治疗生长激素缺乏症[91] - Pfizer与OPKO Health Inc.合作的NGENLA在48个国家获得批准用于治疗儿童生长激素缺乏症[91] - BioMarin Pharmaceutical, Inc.的VOXZOGO®在38个市场获得批准用于治疗骨发育不全症[91] 技术竞争 - 多家公司在开发针对癌症免疫疗法的Toll样受体激动剂[92] - Nektar Therapeutics, OPKO Health, Inc., ProLynx Inc., MBX Biosciences和Serina Therapeutics, Inc.等公司在开发增强药物传递和持续释放技术[93] - TransCon hGH在美国获得FDA批准用于治疗体重至少11.5公斤的1岁及以上儿童的生长失败[94] - SKYTROFA获得欧盟批准用于治疗3至18岁儿童和青少年的生长失败[95] 生产与供应链 - 公司依赖第三方制造公司生产产品和产品候选品[123] - 公司没有自己的生产设施，依赖第三方制造和提供产品和产品候选品及其设备组件的分析服务[124] - 公司和/或任何合作伙伴需要与第三方制造商确保足够的生产能力，以满足预期市场需求[125] - 公司和/或任何合作伙伴在生产产品和产品候选品方面可能会遇到问题[126] - 公司依赖第三方制造商采购生产产品和产品候选物所需的材料[130] 法律与政策风险 - 英国MHRA启动了关于重新制定临床试验法规的咨询，可能会影响在英国进行临床试验的成本和获得欧盟市场授权的难度[69] - 未能及时适应现有要求或采纳新要求或政策可能会对公司的发展计划产生不利影响[70] 全球经济与政治风险 - 英国退出欧盟可能对全球经济状况、金融市场和公司业务产生负面影响[155] - 英国脱欧后，英国与欧盟关系的不确定性可能对公司业务产生重大影响[159] - 全球或地区经济、政治、健康、气候等条件和事件可能会对公司的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响[183]

Investors are always looking for stocks that are poised to beat at earnings season and Ascendis Pharma A/S (ASND) may be one such company. The firm has earnings coming up pretty soon, and events are shaping up quite nicely for their report. That is because Ascendis Pharma is seeing favorable earnings estimate revision activity as of late, which is generally a precursor to an earnings beat. After all, analysts raising estimates right before earnings — with the most up-to-date information possible — is a pret ...

COPENHAGEN, Denmark, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND) today announced it will report full year 2023 financial results and provide a business update on Wednesday, February 7, 2024, after the close of the U.S. financial markets. Ascendis Pharma will also host a conference call and webcast on February 7, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time (ET) to discuss 2023 financial results. Those who would like to participate may access the live webcast here, or register in advance for the ...

COPENHAGEN, Denmark, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) today announced that YORVIPATH® (palopegteriparatide, developed as TransCon PTH), a parathyroid hormone (PTH) replacement therapy indicated for the treatment of adults with chronic hypoparathyroidism, is now available in Germany and Austria. YORVIPATH is the second product developed with Ascendis Pharma's TransCon technology platform to be launched commercially. "We are pleased to initiate the launch of YORVIPATH to add ...