Aptevo Therapeutics Inc. (APVO) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the ...

研发管线 - 公司正在开发两个临床候选药物APVO436和ALG.APV-527，以及三个临床前候选药物APVO603、APVO711和APVO442[72][73][74] - 公司的ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台技术可以生成单特异性、双特异性和多特异性的免疫治疗候选药物[74] 财务情况 - 研发费用从2023年上半年的9.63百万美元下降到2024年上半年的7.40百万美元,主要是由于APVO436临床试验支出减少以及预临床项目和员工成本下降[78][79] - 一般和管理费用从2023年上半年的6.30百万美元下降到2024年上半年的5.60百万美元,主要是由于员工和咨询成本降低[81] - 公司于2023年3月以9.65百万美元向XOMA出售了从Medexus公司获得的IXINITY里程碑付款权利[88] - 公司于2023年8月和11月发行了系列A和系列B认股权证,如果全部行权可获得额外约0.8百万美元的资金[89][90] - 公司于2024年4月完成了3,400,000股普通股(或等值的预付款认股权证)的公开发行,获得4.6百万美元的总收益,扣除费用后净收益为4.0百万美元[91] - 公司于2024年7月完成了5,339,806股普通股(或等值的预付款认股权证)的定向发行,获得2.7百万美元的总收益,扣除费用后净收益为2.3百万美元[92] - 公司截至2024年6月30日拥有133,332份行权价为1.35美元的普通认股权证,以及6,666,668份行权价为0.515美元的普通认股权证[91,92] - 如果这些认股权证全部行权,公司将获得最多9.1百万美元的额外收益[91,92] - 公司截至2024年6月30日拥有8.1百万美元的现金及现金等价物,但同时也有2.362亿美元的累计亏损[93] - 公司2024年上半年经营活动产生的净现金流出为12.8百万美元[93] 风险因素 - 公司未来需要大量资金来完成产品候选物的临床开发和监管审批,存在持续亏损和需要额外融资的风险[94,95] - 公司可能会因宏观经济因素的影响而延迟临床试验、非临床工作以及寻求合作伙伴的进度[94,95] 其他 - 公司有一项租赁合同,涉及2030年4月到期的办公和实验室场地,并有延期选择权[96] - 公司还有一些研发合作协议,需要支付里程碑付款和特许权使用费[96]

临床试验进展 - 公司完成APVO436剂量扩展试验,临床获益率达91%,安全性和耐受性良好,持续缓解时间有意义[4] - 公司计划启动APVO436一期b/二期剂量优化试验,评估APVO436联合venetoclax和azacitidine治疗急性髓系白血病[4] - ALG.APV-527正在多中心剂量递增试验中,已有90%以上入组,初步数据显示安全性良好,最大耐受剂量尚未确定[5][6] - ALG.APV-527在多种实体瘤患者中显示长期稳定病情,药物暴露和药效学标志物检测结果支持其生物活性[6] 财务状况 - 公司于2024年7月1日完成2.75百万美元的定向增发,现金和现金等价物达1040万美元,可确保公司实现未来里程碑[7] - 2024年第二季度研发费用同比下降1.9百万美元,主要由于APVO436临床试验支出减少以及员工成本下降[8] - 2024年第二季度管理费用同比下降0.3百万美元,主要由于员工和咨询成本降低[9] - 2024年第二季度净亏损5.9百万美元,每股亏损1.67美元,较2023年同期改善[11] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为8.1百万美元,加上定向增发后现金达10.4百万美元[7] 监管进展 - 公司获得APVO436治疗急性髓系白血病的孤儿药资格[3] 风险因素 - 公司业务和前景可能恶化[19] - 临床试验数据评估和后续临床试验结果可能不同[19] - 临床开发中出现不利事件和意外问题[19] - 监管、社会、宏观经济和政治条件发生变化[19] - 初步或中期数据与后期临床试验结果可能存在差异[19] - 患者入组和维持以及完成临床试验存在不确定性[19] - APVO436联合疗法的获益可能难以准确评估[19] - 监管审查流程的时间和步骤存在预期[19] - 监管批准存在不确定性[19] - 竞争产品的影响[19]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 O R 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-37746 APTEVO THERAPEUTICS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 81-1567056 (State or other jurisd ...

Exhibit 99.1 APTEVO THERAPEUTICS REPORTS 1Q 2024 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES A BUSINESS UPDATE Heavily pre-treated breast cancer patient who achieved stable disease on study, remains on treatment for more than eleven months after entering the ALG.APV-527 Phase 1 trial with progressive disease and transitioning to higher dose with potential for greater clinical benefit, experienced no new adverse events since the transition to the higher dose level APVO436 Phase 1b/2 dose optimization trial initiation of ...

公司概况 - Aptevo Therapeutics是一家专注于开发针对癌症适应症的新型疗法的临床阶段制药公司[1] 股票发行情况 - 公司最近进行了一次次级股票发行，发行了340万股普通股，每股价格为1.35美元，募集了460万美元的总收益[2] - 每股普通股将附带两个认股权证，行权价格为1.35美元，有效期为发行日期起五年[3] 资金用途 - Aptevo计划利用这次新发行的净收益和现有现金余额来支持其管线候选药物的临床开发，同时用于一般企业用途，包括运营资金需求[4]

公开发行股票 - Aptevo Therapeutics公司定价公开发行股票，售出3.4百万股APVO股票，每股价格为$1.35[1] - 公开发行的股票还附带购买公司股票的权证，数量为6.8百万股，行权价格也为$1.35[2] - Aptevo Therapeutics预计从此次公开发行中获得总额为$4.6百万的募集资金，用于产品候选品的临床开发、营运资金和一般公司用途[3]

Aptevo公司药物研发 - APVO436是Aptevo的CD3 x CD123双特异性药物，目前处于临床开发阶段，用于治疗急性髓系白血病（AML），2023年的试验结果显示在venetoclax + azacitidine联合治疗下，venetoclax未接受治疗的患者中，具有91%的临床益处率[2] - APVO436将在2024年上半年启动开放标签的Phase 1b/2试验，以进一步评估其与目前标准治疗venetoclax + azacitidine联合应用在前线、venetoclax未接受治疗的AML患者中的效果[2] - ALG.APV-527是一种5T4 x 4-1BB双特异性药物，目前正在进行多中心、多队列的Phase 1剂量递增试验，旨在评估其安全性、耐受性和临床活性，预计将在2024年上半年提供中期数据[3] Aptevo公司风险 - 公司面临着多种风险，包括市场竞争、自然灾害、公共卫生危机等[20] Aptevo公司联系人 - 公司联系人为Miriam Weber Miller，负责投资者关系和企业沟通[21]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-37746 APTEVO THERAPEUTICS INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 81-1567056 (State or other jurisdictio ...

公司财务状况 - 2023年前9个月，公司经营活动产生的净现金流为6,477千美元，主要是由于该期间的净亏损为11,500万美元和营运资金账户的变动[43] - 2023年前9个月，公司投资活动未使用现金[43] - 2023年前9个月，公司融资活动提供的净现金为2,952千美元，主要是由于从发行普通股和预先融资权证中获得的640万美元收入[43] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1910万美元，累计赤字为2.175亿美元[46] 未来发展前景 - 公司未来的成功取决于产品候选品的开发，预计在未来几年将继续发生重大营运亏损，需要额外资金来完成产品候选品的临床开发[47] - 如果公司在未来一年内无法筹集大量额外资金，可能会延迟、限制、减少或终止产品候选品的临床试验或其他开发活动[49] 合作与收入 - 公司从发行中获得的净收益为430万美元[62] - 公司与Medexus签订的协议中，IXINITY产品的净销售收入的版税率从2%提高到5%[66] - 公司与Pfizer签订的协议中，RUXIENCE产品的全球净销售版税率为2.5%[69] - 公司的未来现金流将部分取决于Pfizer成功销售RUXIENCE产品并从HCR那里收到里程碑付款[69] - 公司的未来收入将部分取决于Medexus成功开发、推广和商业化IXINITY产品，从而为公司带来里程碑付款[66] 风险因素 - 公司面临产品责任风险，可能导致公司承担巨额责任并对业务、财务状况和运营结果产生负面影响[70] - 公司的未来运营结果难以预测，可能会因多种因素而每季度和每年波动，包括与Medexus销售IXINITY产品的里程碑付款水平和时间、与HCR签订的版税购买协议下未来里程碑付款的接收程度等[67] - 公司的产品责任保险可能不足以覆盖所有可能发生的责任[72] - 公司的成功取决于吸引、激励和留住关键人员[73] 法律合规 - 公司需遵守美国联邦反回扣法案等相关法律法规，否则可能面临重罚[127] - 公司员工等可能存在违规行为，包括不遵守FDA法规等，可能对业务产生重大不利影响[130] - 公司需遵守数据保护法律法规，否则可能面临政府执法行动和重罚，对运营结果产生不利影响[133]