公司财务状况 - 2023年前9个月，公司经营活动产生的净现金流为6,477千美元，主要是由于该期间的净亏损为11,500万美元和营运资金账户的变动[43] - 2023年前9个月，公司投资活动未使用现金[43] - 2023年前9个月，公司融资活动提供的净现金为2,952千美元，主要是由于从发行普通股和预先融资权证中获得的640万美元收入[43] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1910万美元，累计赤字为2.175亿美元[46] 未来发展前景 - 公司未来的成功取决于产品候选品的开发，预计在未来几年将继续发生重大营运亏损，需要额外资金来完成产品候选品的临床开发[47] - 如果公司在未来一年内无法筹集大量额外资金，可能会延迟、限制、减少或终止产品候选品的临床试验或其他开发活动[49] 合作与收入 - 公司从发行中获得的净收益为430万美元[62] - 公司与Medexus签订的协议中，IXINITY产品的净销售收入的版税率从2%提高到5%[66] - 公司与Pfizer签订的协议中，RUXIENCE产品的全球净销售版税率为2.5%[69] - 公司的未来现金流将部分取决于Pfizer成功销售RUXIENCE产品并从HCR那里收到里程碑付款[69] - 公司的未来收入将部分取决于Medexus成功开发、推广和商业化IXINITY产品，从而为公司带来里程碑付款[66] 风险因素 - 公司面临产品责任风险，可能导致公司承担巨额责任并对业务、财务状况和运营结果产生负面影响[70] - 公司的未来运营结果难以预测，可能会因多种因素而每季度和每年波动，包括与Medexus销售IXINITY产品的里程碑付款水平和时间、与HCR签订的版税购买协议下未来里程碑付款的接收程度等[67] - 公司的产品责任保险可能不足以覆盖所有可能发生的责任[72] - 公司的成功取决于吸引、激励和留住关键人员[73] 法律合规 - 公司需遵守美国联邦反回扣法案等相关法律法规，否则可能面临重罚[127] - 公司员工等可能存在违规行为，包括不遵守FDA法规等，可能对业务产生重大不利影响[130] - 公司需遵守数据保护法律法规，否则可能面临政府执法行动和重罚，对运营结果产生不利影响[133]