Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO) stock is on the move Friday after announcing details for a public offering of the clinical-stage biotechnology company’s shares.Aptose Biosciences is selling 4,912,280 shares of its common stock at a price of $1.71 per share. That has it expecting gross proceeds of $8.4 million from the stock offering.To go along with this, each share of APTO stock sold in the offering comes with one warrant. These warrants are for the purchase of another share of the company’s stock. The ex ...

公开发行与私募股权投资 - Aptose Biosciences Inc.宣布定价公开发行4912280股普通股，每股定价为1.71美元[1] - Aptose Biosciences Inc.宣布与韩国汉密制药公司进行了400万美元的私募股权投资[1] 资金用途 - Aptose Biosciences Inc.打算利用公开发行和私募股权投资的净收益来支持tuspetinib的临床试验、生产以及一般企业用途[3]

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日的现金、现金等价物和投资约为1,770万美元,较6月30日减少约560万美元 [60][61] - 2023年第三季度净亏损约1,140万美元,每股亏损约1.76美元,而2022年同期净亏损约980万美元,每股亏损约1.59美元 [62] - 研发费用约830万美元,较2022年同期增加,主要是Tuspetinib临床试验费用增加 [63] - 管理费用约340万美元,较2022年同期略有下降,主要是股份支付费用减少 [64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tuspetinib单药治疗在FLT3突变和野生型AML患者中均显示出良好的疗效,CR/CRi率分别达到60%和29% [13][45][46] - Tuspetinib联合Venetoclax(TUS/VEN)治疗在Venetoclax失败的AML患者中显示出良好的疗效,总反应率达48% [49][50] - 公司计划在2024年上半年开始Tuspetinib、Venetoclax和azacitidine三联疗法的临床试验,以评估在初治AML患者中的疗效 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司观察到进入试验的AML患者中,Venetoclax失败患者占比已达90%,这些患者对现有治疗方案反应较差 [29][30] - 公司计划将Tuspetinib的适应症扩展至高危骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML),以满足这些患群的未满足医疗需求 [76][77][78] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取了保守的融资策略,通过ATM融资、承诺性股权融资和韩美制药的投资等方式延长了现金流 [10][11] - 公司正在推进Tuspetinib联合Venetoclax的注册性临床试验,预计于2024年下半年启动,并计划开展Tuspetinib、Venetoclax和azacitidine三联疗法的临床试验 [21][22][23] - 公司认为Tuspetinib凭借其广泛的适用人群和良好的安全性,有望成为AML治疗的理想药物,并正在与潜在合作伙伴进行多方面的讨论 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司观察到AML患者群体正在发生变化,Venetoclax失败患者占比快速上升,这些患者对现有治疗方案反应较差 [29][30] - 公司认为Tuspetinib可以有效靶向Venetoclax耐药机制,有望为Venetoclax失败患者提供新的治疗选择 [15][16][49] - 公司对Tuspetinib在AML和高危MDS/CMML治疗中的前景充满信心,并计划进一步推进临床开发 [76][77][78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Newman 提问** 询问Tuspetinib单药治疗时患者能否进行造血干细胞移植,以及在联合用药时是否也有这种可能性 [69][70][71] **Rafael Bejar 回答** 医生可根据患者具体情况决定是否进行造血干细胞移植,公司鼓励医生在可行时给予患者这一选择,但目前大部分患者刚开始联合用药,移植决定尚未做出 [71] 问题2 **Anish 提问** 询问公司将Tuspetinib拓展至高危MDS和CMML的依据,以及未来的资源分配和合作考虑 [76][77][78][79][80] **William Rice 回答** 高危MDS和CMML患者与AML患者有相似的病理生理特征和预后,Tuspetinib可能在这些患者群体中发挥作用。公司将优先推进Tuspetinib联合方案的临床试验,之后再考虑高危MDS/CMML适应症,并寻求外部资源支持 [81][82][83][84]

资产情况 - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的现金及现金等价物为15,720千美元[7] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的总资产为20,876千美元[7] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的股东权益为7,776千美元[9] - 公司积累的赤字约为5.036亿美元，现金及现金等价物和投资约为1.77亿美元[13] - 公司的租赁资产净账面价值为103.5万美元[18] - 公司的投资主要包括商业票据，成本为1996万美元，市值为1997万美元[18] - 公司的资产按照公允价值层次分为三个级别，最高优先级为Level 1[19] - 公司的资产中，货币市场基金、高利率储蓄账户、美国国债和商业票据等均按照公允价值进行衡量[21] 财务表现 - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的净损失为11,447千美元[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的研发支出为8,256千美元[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的管理和行政支出为3,425千美元[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的其他综合损失为3千美元[9] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年9月30日的基本和摊薄每股普通股损失为1.76美元[8] - 公司的经营活动现金流为-10,536千美元[10] - 公司的净亏损分别为2023年第三季度11,447万美元，2022年11,777万美元，前九个月为39,252万美元，2022年为31,823万美元[32] - 公司的基本和稀释加权平均普通股数量分别为2023年第三季度6,495万股，2022年6,153万股，前九个月为6,391万股，2022年为6,150万股[32] - 公司的基本和稀释每股净亏损分别为2023年第三季度1.76美元，2022年1.59美元，前九个月为6.14美元，2022年为5.17美元[32] 融资情况 - 公司计划通过股权融资、债务、承诺的股权融资或其他融资工具以及重新组织来降低支出[13] - 公司的现金及现金等价物将支持运营至2024年3月[13] - 公司通过2023年承诺的股本设施向Keystone Capital Partners, LLC出售了328,438股普通股，平均价格为每股3.5美元，募集了总计115万美元[29] - 公司在2022年通过股本分销协议发行了4,836股普通股，平均价格为每股10.81美元，募集了总计52,000美元[30] - 公司在2020年通过“at-the-market”股本分销协议发行了3,646股普通股，平均价格为每股14.25美元，募集了总计52,000美元[31] 股权激励 - 公司使用公平价值法会计方法来计算员工奖励[34] - 公司的员工股票期权交易总结显示，截至2023年9月30日，未行使的股票期权数量为1,192，行权价格为44.76美元，剩余合约期限为7.1年[34] - 公司在2023年9月30日未行使的股票期权中，总计未确认的补偿成本为161万美元，预计将在平均1.47年的加权平均期限内确认[35] - 公司在2023年9月30日未确认的ESPP授予的补偿成本约为4千美元，预计将在四个月内确认[35] - 公司在2023年9月30日发放的股票期权中，使用的加权平均假设值为：无风险利率3.42%，预期波动率80.3%，期权预期寿命5年，授予日期公允价值为6.53美元[35] - 公司在2023年9月30日发放的股票期权中，有48千股采用3年分期（50%-25%-25%），有169千股采用4年分期（50%-16 2/3%-16 2/3%-16 2/3%）[35] - 公司在2023年9月30日发放的38,000 RSUs中，所有RSUs均在2023年2月6日以9.90美元的价格兑现为38,000股普通股[35] - 公司在2023年9月30日的股票期权和RSUs相关的股权支付费用分别为：研发部门259千美元，总计1,182千美元；管理部门340千美元，总计2,060千美元[37] - 公司在2023年9月30日之后向Keystone发行了274,163股普通股，其中248,759股以60万美元的现金收入发行，17,857股以9月份收到的50,000美元的现金收入发行[37] - 公司于2023年10月向Keystone发行了274,163股普通股，其中248,759股以60万美元的现金收入换取，17,857股以9月份50,000美元的现金收入换取[37]

Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ:APTO) Q2 2023 Earnings Conference Call August 10, 2023 5:00 PM ET Company Participants Susan Pietropaolo - Corporate Communications and Investor Relations William Rice - Chairman, President and Chief Executive Officer Rafael Bejar - Senior Vice President and Chief Medical Officer Fletcher Payne - Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Edward Tenthoff - Piper Sandler Matthew Biegler - Oppenheimer Li Watsek - Cantor Fitzgerald Soumit Roy ...

财务状况 - Aptose Biosciences Inc. 截至2023年6月30日的现金及现金等价物为8,400美元[7] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的总资产为26,575美元[7] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的总负债为12,789美元[7] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的股东权益为13,786美元[9] - 公司的现金及现金等价物截至2023年6月30日为2.579百万美元，较2022年12月31日的596千美元有所增加[14] - 公司的总资产截至2023年6月30日为26,575千美元，较2022年12月31日的51,027千美元有所下降[7] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为8,400千美元，较2022年12月31日的36,970千美元有所下降[7] - 公司在2023年6月30日的总资产为26,575千美元，较2022年12月31日的51,027千美元有所下降[7] - 公司在2023年6月30日的股东权益为13,786千美元，较2022年12月31日的37,741千美元有所下降[9] 财务表现 - Aptose Biosciences Inc. 2023年第二季度净亏损为14,129美元，同比增长33.7%[8] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的研发支出为10,582美元，同比增长44.2%[8] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的总营收为0美元[8] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的每股基本和摊薄亏损分别为2.27美元和1.72美元[8] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的股东权益中，累计其他综合损失为4,315美元[9] - Aptose Biosciences Inc. 2023年6月30日的总综合亏损为14,130美元[8] - 公司在2023年6月30日的亏损为27805万美元，每股亏损4.47美元[26] - 公司在2023年6月30日的净损失为14,129千美元，较2022年6月30日的10,565千美元有所增加[8] - 公司在2023年6月30日的研发支出为10,582千美元，较2022年6月30日的7,341千美元有所增加[8] - 公司在2023年6月30日的总营业支出为14,452千美元，较2022年6月30日的10,673千美元有所增加[8] 股权及股票 - 公司与Keystone Capital Partners, LLC签订了2023年承诺性股本设施协议，最高可出售2500万美元的普通股[21] - 公司在2022年At-The-Market ("ATM") Facility下发行了171253股，募集了120万美元[24] - 公司在2020年At-The-Market Facility下发行了3646股，募集了52千美元[25] - 公司在2023年6月30日的股本为6,376千股，较2022年12月31日的6,158千股有所增加[9] - 公司在2023年6月30日的额外资本公积为71,136千美元，较2022年12月31日的68,869千美元有所增加[9] - 公司股本在2023年5月23日进行了股票拆分，比例为1股对15股[20] - 公司与Keystone Capital Partners, LLC签订了2023年承诺性股本协议，最高可出售2500万美元的普通股[21] - 公司在2022年12月9日与Jones Trading签订了股权分销协议，通过2022年ATM设施发行了4836股，募集资金为52万美元[24] 其他 - 公司的预付费用包括研发费用、保险费用和其他预付费用，截至2023年6月30日总计为1.736百万美元，较2022年12月31日的2.303百万美元有所减少[15] - 公司的投资包括美国国债和商业票据，截至2023年6月30日总计为14.906百万美元，较2022年12月31日的9.989百万美元有所增加[15] - 公司的租赁负债截至2023年6月30日，短期部分为387千美元，长期部分为817千美元，总计1.204百万美元[19] - 公司在2021年6月1日采纳了新的股票激励计划和员工股票购买计划[27] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计算员工股票期权的公允价值[28] - 公司有一项股票激励计划，董事会可以授予员工股票奖励[30] - 公司资产中，截至2023年6月30日，货币市场基金价值为3,220美元，高利率储蓄账户为2,601美元[18] - 截至2023年6月30日，应计的人员相关成本为1,645美元，研发费用为6,029美元[18] - 公司租赁责任中，2023年12月31日，租赁负债的当前部分为387美元，长期部分为817美元[19] - 公司采用加权平均剩余租期和加权平均折现率来计算租赁负债[19] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型来计算员工股票期权的公允价值[28] - 公司的每股亏损为2.27美元，截至2023年6月30日[26] - 公司于2023年6月30日期末，未行使的股票期权总计1,277,000股，加权平均行权价格为56.24美元，剩余合约期限为6.5年[29] - 公司预计未实现的非限制性股票期权相关的总补偿成本为217万美元，预计将在1.53年的加权平均期间内确认[29] - 公司于2023年6月30日期末，未实现的员工股票购买计划（ESPP）授予的总补偿成本约为2,000美元，预计将在一个月内确认[29]

Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ:APTO) Q1 2023 Earnings Conference Call May 8, 2023 5:00 PM ET Company Participants Susan Pietropaolo – Corporate Communications & Investor Relations William G. Rice – Chairman, President and Chief Executive Officer Rafael Bejar – Senior Vice President and Chief Medical Officer Fletcher Payne – Senior Vice President and Chief Financial Officer Conference Call Participants Edward Tenthoff – Piper Sandler & Co. Li Watsek – Cantor Fitzgerald Joseph Pantginis – H.C. Wainwright Ope ...

公司财务状况 - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年3月末现金及现金等价物为22,762千美元，较2022年底下降了14,208千美元[7] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年3月末股东权益为25,993千美元，较2022年底下降了11,748千美元[9] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年3月末总资产为39,330千美元，较2022年底下降了11,697千美元[7] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年3月末总负债为13,337千美元，较2022年底下降了51千美元[7] - 公司的现金及现金等价物截至2023年3月31日为35.7百万美元，较2022年12月31日的47.0百万美元减少[11] - 公司的累计赤字截至2023年3月31日约为4.78亿美元，现金及现金等价物和投资余额约为3.57百万美元，营运资本约为2.55百万美元[11] - 公司的现金及现金等价物包括1.132百万美元的现金和21.63百万美元的其他短期存款[15] - 公司的投资包括美国国债和商业票据，截至2023年3月31日总计为12.958百万美元[16] - 公司的资产按照公允价值层次分类，包括货币市场基金、高利率储蓄账户和美国国债等[19] - 公司的应计负债包括人员相关成本、研发费用和其他应计费用，总计为6.594百万美元[19] - 公司的租赁负债截至2023年3月31日，短期部分为306百万美元，长期部分为918百万美元[21] - 公司的运营租赁成本和现金流量分别为128百万美元和128百万美元[21] 公司财务表现 - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年第一季度研发费用为8,811千美元，较2022年同期增长了1,418千美元[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年第一季度净亏损为13,676千美元，较2022年同期增加了2,195千美元[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年第一季度总营收为0千美元，与2022年同期持平[8] - APTOSE BIOSCIENCES INC. 2023年第一季度每股基本和摊薄亏损分别为0.15美元和0.12美元[8] - 公司的现金流用于经营活动减少11,302千美元，主要用于研发和行政费用[10] - 公司在2023年第一季度的每股亏损为0.15美元，较2022年同期的0.12美元有所增加[26] 公司股票和股权激励计划 - 公司考虑进行1比10至1比20的股票拆分以符合纳斯达克上市规则[12] - 公司于2022年12月9日与Jones Trading签订了股权分销协议，通过2022 ATM Facility在Nasdaq上销售共计50万美元的普通股，截至2022年底，公司已发行了72541股，总收益为52千美元[22] - 公司于2023年第一季度发行了46427股，总收益为35千美元，累计截至2023年3月31日，公司通过2022 ATM Facility筹集了总计87千美元的总收益[23] - 公司于2020年5月5日与Piper Sandler和Canaccord Genuity签订了“at-the-market”股权分销协议，截至2022年底，公司通过2020 ATM Facility筹集了总计89千美元的总收益[25] - 公司于2021年6月1日采纳了新的股权激励计划和员工股票购买计划，截至2022年底，公司发行了10858股ESPP[27] - 公司于2023年第一季度发放了570,000个限制性股票单位（RSUs），并以0.66美元的价格赎回了这些RSUs，总共发放了1874美元的股权支付费用[30] - 公司于2023年5月8日之后发行了648,384股，总收益为329千美元，累计截至2023年5月8日，公司通过2022 ATM Facility筹集了总计416千美元的总收益[30]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第四季度现金、现金等价物和投资约4700万美元,较上一季度减少480万美元 [53] - 2022年第四季度净亏损约1000万美元,每股亏损0.11美元,较2021年同期的2430万美元亏损有所下降 [53] - 2022年全年研发费用2810万美元,较2021年同期的4600万美元下降1800万美元,主要是由于2021年支付了1200万美元的许可费用以及Lux和253项目成本下降以及人员成本下降 [54][55] - 2022年全年管理费用1450万美元,较2021年同期的1950万美元下降约500万美元,主要是由于股份支付费用下降,但被薪酬、差旅和专业费用的增加所抵消 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于Tuspetinib和Luxceptinib两个管线的开发 [10][25] - Tuspetinib在多个剂量水平(160mg、120mg、80mg和40mg)上均显示出良好的疗效和安全性,未观察到剂量限制性毒性 [15] - Tuspetinib在FLT3野生型患者以及携带TP53、NPM1、DNMT3A、RUNX1、IDH1等基因突变的患者中均显示出良好的疗效 [16][17] - Tuspetinib在携带RAS基因突变的复发难治性AML患者中的总反应率为42%,CR/CRh率为29% [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将Tuspetinib用于单药治疗和联合治疗,包括与Venetoclax的双药联合以及与Venetoclax和HMA的三药联合 [21][22][23] - 公司认为Tuspetinib的安全性和广谱活性使其成为AML治疗中理想的联合用药 [23][30] - 公司正在与FDA就Tuspetinib的加速审批路径进行沟通,计划针对高未满足需求的患者群体开展注册性试验 [38][39][40] - 公司正在推进Luxceptinib的G3制剂开发,计划进一步提高其暴露水平 [26][27] - 公司认为Luxceptinib可能在B细胞恶性肿瘤和炎症自身免疫性疾病领域有应用前景 [91][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Tuspetinib的安全性和广谱活性使其成为AML治疗中理想的联合用药 [23][30][48] - 公司认为Tuspetinib有望在单药治疗和联合治疗中获得加速审批 [38][39][40] - 公司认为Luxceptinib在B细胞恶性肿瘤和炎症自身免疫性疾病领域有应用前景 [91][92] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Biegler 提问** 询问APTIVATE试验中单药和联合用药组的患者数量情况 [60][61] **Rafael Bejar 回答** 预计单药组患者数量可能达到数十例,联合用药组患者数量可能在10-20例之间 [64] 问题2 **Joe Pantginis 提问** 询问公司针对Tuspetinib单药治疗的加速审批计划,包括所需的患者数量和反应率目标 [76][77][78] **William Rice 和 Rafael Bejar 回答** 公司正在与FDA就此进行沟通,待与FDA达成一致后会公布具体计划,但预计所需患者数量会相对较少,反应率目标可能低于ADMIRAL试验中的21% [79][80][81][82] 问题3 **Anish 提问** 询问Tuspetinib在不同基因突变亚型患者中的疗效情况,以及如何影响公司的监管策略 [107][108][109][110][111][112] **Rafael Bejar 回答** 目前样本量较小,难以准确评估不同基因突变亚型的具体反应率,但初步观察到TP53突变、RAS突变等预后不良患者群体也有一定疗效,未来将进一步探索这些亚型患者的治疗潜力,并据此制定监管策略 [108][109][110][111][112]

公司产品 - Aptose是一家专注于肿瘤学领域未满足临床需求的精准药物的科学驱动型临床阶段生物技术公司[137] - Tuspetinib是一种口服高效的小分子酪氨酸激酶抑制剂，目前正在国际上进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验，已观察到多个完全反应[139] - Tuspetinib获得FDA孤儿药物认定，为AML患者提供研发税收抵免、获得资助机会等优惠[140] - Tuspetinib在AML患者中展示出单药效果和良好的安全性，包括多个完全反应，无毒性趋势[143] - Tuspetinib在特定基因亚群中显示出19%至75%的反应率，对于r/r AML患者具有临床意义[144] - Tuspetinib在低剂量下实现完全缓解，无毒性趋势，避免了其他酪氨酸激酶抑制剂的典型毒性[145] - Tuspetinib在国际临床中心完成AML患者的剂量递增和探索阶段，展示出单药效果和良好的安全性[143] - Tuspetinib在APTIVATE扩展试验中展示出对多种基因突变亚群的潜力，包括NPM1、MLL、TP53等[143] - Tuspetinib在欧洲血液学协会年会上展示了对AML模型的预临床数据，支持其继续用于治疗多种AML人群[146] - Luxeptinib正在进行Ⅰa/b期试验，对于B细胞恶性肿瘤和AML患者展示出潜在疗效[146] - 公司在2021年12月11日的第63届ASH年会上展示了luxeptinib在复发或难治性B细胞恶性肿瘤和复发或难治性AML患者中的临床更新[149] - luxeptinib在多个患者中观察到了BTK和FLT3的靶向作用以及抗肿瘤活性，包括剂量和暴露依赖的肿瘤减少[149] - 在2022年12月6日的第62届ASH年会上，luxeptinib在不同B细胞恶性肿瘤患者中导致了适度的肿瘤减少[151] 公司财务 - 公司在2022年1月18日获得了180天的延期，以满足纳斯达克上市规则的最低收盘出价要求[155] - 公司计划通过股权融资和战略合作伙伴的支付来成功融资和完成研发项目[156] - 公司在2022年12月31日的现金及现金等价物为36,970千美元，投资为9,989千美元，总计46,959千美元[157] - 公司在2022年10月份提交了一个基础股票发行计划，允许公司发行总额高达2亿美元的普通股、认股权证或包含普通股和认股权证的单位[158] - 公司在2022年12月9日与Jones Trading签订了一项“现场”股权分销协议，允许公司通过Jones Trading在纳斯达克资本市场上出售总价值高达5000万美元的普通股[159] - 公司在2022年的经营活动中净现金流为负32,322千美元[161] - 2022年和2021年，公司经营活动使用的现金分别为32.3百万美元和43.3百万美元[162] - 2022年，公司投资活动提供的现金为30.1百万美元[163] - 2022年，公司融资活动提供的现金为11.6万美元[164] - 2022年，公司研发费用为28,088千美元，较2021年减少17.9百万美元[168] - 公司预计未来将继续投入更多资金用于研发，特别是推进tuspetinib的更大规模临床试验[170] - 2022年，公司一般和行政费用为14,514千美元，较2021年减少5百万美元[175] - 公司对研发活动的支出基于管理对服务接收和努力的估计，这影响了每个资产负债表日期的应计费用和预付余额[179] - 公司对潜在或待处理诉讼以及公司可能面临的任何索赔的测量和确认提供和公司暴露于潜在责任的估计[180] - 公司目前认为没有应该承认的递延税款资产[181] - 公司使用市场为基础的期权估值技术来衡量股权支付成本[182] - 截至2023年3月21日，公司已发行并流通的普通股为93,005,278股[183]