财务数据和关键指标变化 - 总收入同比下降,主要是由于新冠检测业务收入下降 [10] - 服务收入同比增加,主要是由于DNA标记和安全产品和服务分部的同位素检测需求增加 [11] - 毛利率同比下降,主要是由于新冠检测业务毛利率较高,而该业务收入下降 [12][13] - 总运营费用同比增加,主要是由于坏账准备减少以及股份支付费用增加 [14][15] - 经调整EBITDA同比恶化,达到负3.2百万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务包括DNA标记和安全产品及服务,以及新冠检测服务 [10] - DNA标记和安全产品收入下降,主要是由于棉花DNA标记业务收入下降 [10] - 新冠检测服务收入下降,此前有CUNY合同收入,但该合同于2023年6月到期 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司客户主要集中在美国,但也有一些来自亚洲和欧盟的客户 [72][73] - 预计未来一年内欧盟市场客户会有所增加 [73] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司主要目标是推进Linea IVT平台的商业化 [25][29] - 公司正在建立GMP生产能力,预计2024年上半年投产,年产能可达1500万美元 [32][33] - 公司的独特商业模式是Linea IVT由Linea IVT模板和自有RNA聚合酶组成,可带来可观收益 [33][34] - 公司正在与生物技术公司和CDMO公司洽谈Linea IVT的长期供应协议 [36][41] - 公司在自扩增mRNA技术方面处于领先地位 [42][43] - 公司与CDMO Kudo Bio合作,将Linea IVT平台整合到Kudo的GMP级mRNA生产工艺中 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业正处于mRNA疗法快速发展阶段,公司有望从中获益 [32][35] - 公司已完成多个客户对Linea IVT平台的成功评估,正在洽谈更多长期供应协议 [39][40] - 公司有望在2025年实现Linea IVT平台的经济效益 [35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason McCarthy 提问** 关于Prague Hematology Institute的CD123 CAR T疗法,公司是否需要提供GMP级原料? [54][55] **James Hayward 回答** 公司将为该项目提供GMP级原料,预计足够制备10名患者的用量。公司正在与欧洲监管机构沟通,以获得对研究用DNA构建物的GMP认证 [55][56][57] 问题2 **Jason McCarthy 提问** 关于Kudo Bio,它是否也在使用公司的RNA聚合酶? [64][65] **Clay Shorrock 回答** 是的,根据双方合作协议,Kudo Bio将在其工艺中使用公司的Linea IVT平台,包括RNA聚合酶 [64][65] 问题3 **Dipesh Patel 提问** 公司对Linea IVT年收入1500万美元的预测是基于什么假设? [74][75] **James Hayward 回答** 该预测是基于100%产能利用率,但实际上公司的生产设施是可扩展的,未来随着客户订单增加,公司可以快速增加产能 [75]

公司业绩 - Applied DNA Sciences (APDN)在上个季度每股亏损为$0.09，超过了Zacks Consensus Estimate的每股亏损$0.31，同比去年同期每股亏损$0.14[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股收益[2] - 应用DNA Sciences在2023年12月结束的季度实现了890万美元的营收，超过了Zacks Consensus Estimate的27.29%，与去年同期的526万美元相比有所下降[3] 股价表现 - 公司股价自年初以来下跌了2.7%，而标普500指数上涨了4.7%[5] - 公司的盈利前景将影响股价的短期走势，投资者可以关注管理层在财报电话会议上的表态[4] 盈利预期 - 应用DNA Sciences的盈利预期为下个季度每股亏损$0.25，全年每股亏损$0.87，投资者应密切关注这些预期的变化[9] 行业排名 - 行业前景对公司股价表现有重要影响，目前安全和安全服务行业在Zacks行业排名中处于前31%[10]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36745 Applied DNA Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 59-2262718 (State or other jurisdictio ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入为780,000美元,较去年同期的3,600,000美元下降约2,800,000美元,主要是由于新冠检测服务收入下降2,400,000美元和产品收入下降341,000美元 [10][11] - 毛利为79,000美元,毛利率为10%,较去年同期的12%有所下降,主要是由于新冠检测服务和纺织品业务收入占比较高 [12] - 总运营费用为4,200,000美元,较去年同期的4,700,000美元下降约445,000美元,主要是由于薪酬费用下降约341,000美元和保险费用下降139,000美元 [13] - 经营亏损为4,200,000美元,较去年同期的4,300,000美元有所下降 [14] - 调整后EBITDA为负3,500,000美元,与去年同期的负3,400,000美元基本持平 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠检测服务收入下降2,400,000美元,主要是由于与纽约市立大学的检测合同于2023年6月到期 [11] - 产品收入下降341,000美元,主要是由于棉花标签业务收入下降 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展生物治疗制造业务,包括酶制造的线性DNA平台和Linea IVT平台,以满足mRNA疗法等新兴治疗领域的需求 [19][20][22][29] - 公司已完成对Spindle Biotech的收购,整合其专有的RNA聚合酶技术,并计划在2024年上半年推出GMP级生产能力,以满足客户的临床试验需求 [22][29][33][41] - 公司认为其酶制造技术相比传统方法具有成本优势,有望在mRNA起始材料制造领域获得市场份额 [36][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为,随着mRNA疗法的快速发展,公司的线性DNA和Linea IVT平台将迎来巨大的市场机遇,预计未来几年内对mRNA起始材料的需求将快速增长 [37][38] - 管理层表示,公司正在努力将现有客户转化为长期供应协议,并计划与制药外包公司合作,评估Linea IVT平台在大规模制造中的表现 [33][35][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason McCarthy 提问** 提问公司是否能利用Touchlight Genetics获得FDA批准使用酶制造DNA的先例,来帮助公司的预临床客户 [55][56] **Clay Shorrock 回答** 公司认为这是一个非常积极的信号,表明FDA接受使用酶制造的DNA作为起始材料,这将有助于公司推广其技术。但公司自己还需要通过客户获得FDA批准,这将是打开市场的关键 [56][57] 问题2 **Yi Chen 提问** 询问公司临床检验服务业务的收入情况,以及未来是否会继续下降 [62][63] **James Hayward 回答** 公司预计该业务收入未来很可能会下降,因为人们对新冠疫情的关注度已经下降,但具体情况难以预测 [63] 问题3 **Yi Chen 提问** 询问公司Linea IVT平台的客户数量 [65][66] **Clay Shorrock 回答** 公司目前有超过10家客户使用线性DNA IVT模板,其中4-5家是重复客户。对于Linea IVT平台,公司目前有3家评估客户,预计将很快签约第4家客户进行大规模制造测试 [67][68]

公司业务及发展战略 - 公司主要业务包括生产和检测DNA和RNA，目前主要在三个主要业务市场运营[14] - 公司当前的增长策略是主要集中资源于进一步发展、商业化和客户采用其治疗性DNA生产服务[15] - 公司计划在现有的长岛实验室空间内建立一个适合生产符合良好生产规范的Linea DNA IVT模板的生产设施[35] 竞争对手及竞争优势 - 公司的竞争对手包括23andMe, Inc., Laboratory Corporation of America (LabCorp), Quest Diagnostics Inc., Myriad Genetics, Inc., ARUP Laboratories, Sonic Healthcare USA, Fulgent Genetics, Everly Well, Inc和其他公司[67] - 竞争主要受产品性能、制造规模、价格、产品推出时间、专利产品和技术保护、销售和分销能力、技术支持和服务、品牌忠诚度以及应用支持等因素影响[67] - 公司的成功部分取决于保护技术和专有信息的能力，以及避免侵犯他人专有权利[70] - 公司的专利组合包括与三个主要业务市场相关的技术，包括治疗性DNA生产服务、MDx测试服务和DNA标记和安全产品和服务[72] - 公司还依赖商标、商业秘密、专有信息和持续的技术创新来发展和保持竞争优势[73] 法规合规及风险 - 公司的MDx测试服务目前受FDA的执法宽容，但FDA提出了关于LDT的规则，计划在四年内结束对几乎所有LDT的执法宽容[82] - 公司是纽约州卫生部门临床实验室评估计划认证的实验室，目前已获得病毒学许可，分子遗传学许可正在等待中[85] - 公司和未来可能涉及的供应商受到许多联邦、州和地方环境、健康和安全法律、法规和许可要求的约束[86] 财务状况及风险 - 公司自成立以来一直存在净亏损，截至2023年9月30日累计亏损为3.02亿美元，在2023年12个月期间亏损了1,002,2916美元[110] - 公司需要通过债务或发行普通股来筹集资金以实现业务目标，任何额外发行的股票都将进一步稀释股东持有的所有权[118] 生产制造及供应链风险 - 公司的 Therapeutic DNA Production Services 为客户的产品提供 DNA，需要获得 FDA 和其他监管机构的批准[202] - 客户无法获得产品批准将导致公司无法产生产品收入，对业务造成重大损害[204] - FDA、USDA 和外国监管机构的批准过程漫长、耗时，且不可预测，可能导致产品无法获得批准[205]

Third Quarter Fiscal 2023 Financial Results 10 August 2023 ...

Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) Q3 2023 Earnings Conference Call August 10, 2023 4:30 PM ET Company Participants Sanjay Hurry - Head of IR Beth Jantzen - CFO James Hayward - Chairman, President and CEO Clay Shorrock - Chief Legal Officer and Head of Business Development Conference Call Participants Jason McCarthy - Maxim Group Operator Good day, and welcome to the Applied DNA Sciences Inc. Fiscal Third Quarter 2023 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please note, this event i ...

公司财务状况 - 应用DNA科学公司2023年第二季度总收入为2,917,341美元，较去年同期下降32.2%[4] - 2023年第二季度净亏损为3,114,195美元，较去年同期增加177.5%[4] - 应用DNA科学公司2023年前三个季度总收入为12,587,707美元，较去年同期下降13.9%[4] - 公司在2023年6月30日的总收入为2,917,341美元，其中Therapeutic DNA Production Services部门贡献了405,506美元，MDx Testing Services部门贡献了2,174,697美元，DNA Tagging and Security Products and Services部门贡献了337,138美元[59] - 2023年6月30日，公司的总收入为12,587,707美元，较2022年同期的14,609,360美元有所下降[4] - 2023年6月30日，公司的总毛利为5,454,436美元，较2022年同期的4,636,881美元有所增长[4] - 2023年6月30日，公司的总营运亏损为6,407,265美元，较2022年同期的7,605,505美元有所下降[4] - 公司在2022年6月30日的财报显示，净损失为6,407,265美元，较去年同期的7,605,505美元有所减少[6] - 公司在2023年3月31日的财报中，现金及现金等价物减少了3,709,050美元，从15,215,285美元减少到11,506,235美元[6] - 公司在2023年6月30日的财报中，累计赤字达到298,854,883美元，公司面临继续作为持续经营实体的重大疑虑[12] - 公司在2023年6月30日的财报中指出，历史上主要通过出售股权和与股权挂钩的证券来融资其运营[13] - 公司的财务报表未经审计，根据管理层的意见，已包括认为必要的所有调整，以便公平呈现[10] - 公司的财务报表应与2022年9月30日结束的财政年度的审计合并财务报表一起阅读[10] 营收来源 - 公司的主要市场包括合成DNA制造、分子诊断和基因检测服务以及工业供应链安全服务[8] - 公司的营收主要来自PCR生产的线性DNA产品、认证服务和临床实验室测试服务[18][19][20] - 公司在2023年6月30日的九个月期间内的研发服务收入为135,622美元，临床实验室测试服务收入为1,521,315美元，产品和认证服务收入为2,917,341美元[23] 财务细节 - 公司遵循FASB会计准则，将收入按照预期获得的对价金额进行计量[16] - 公司的PCR生产的线性DNA产品收入根据与客户的合同进行确认和认可[18] - 公司对研发合同使用逐步确认的收入确认模型[21] - 公司的合同负债主要是研发合同，收到的对价尚未完全履行[24] - 公司采用FASB ASC 606标准进行营收确认，根据合同与客户的约定，将收入分配到各项履约义务中[15] - 公司的研发合同采用逐步确认模式进行营收确认，主要使用成本-成本法进行收入计量[21] 公司运营情况 - 公司有三个报告部门，分别是治疗性DNA生产服务、MDx测试服务和DNA标记与安全产品与服务[33] - 公司在2023年6月30日的存货总额为276,422美元，较2022年9月30日的602,244美元有所下降[43] - 公司在2023年6月30日的应付账款和应计负债总额为2,127,908美元，较2022年9月30日的3,621,751美元有所下降[43] - 公司在2023年6月30日的持有的认股权证数量为7,295,588股，行权价格为3.65美元[44] - 公司在2023年6月30日向某些公司高管授予了308,333股期权，行权价格为1.27美元，预期期限为5.74年[45] - 公司在2023年6月30日向某些公司高管授予了282,640股限制性股票单位，这些单位在授予日的第一周年日起生效[47] - 公司在2023年6月30日的租赁费用总额为288,056美元，其中包括244,306美元的经营租赁费用和43,750美元的短期租赁费用[51] - 公司CEO在2023年6月30日的年度奖金为50万美元，因为公司的年度收入超过了1200万美元[56] - 公司在2023年6月30日的总亏损为3,114,195美元，主要由报告部门的亏损和总公司费用导致[61]

Second Quarter Fiscal 2023 Financial Results 11 May 2023 ...

Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) Q2 2023 Earnings Conference Call May 12, 2023 4:30 PM ET Company Participants Sanjay Hurry - Head of Investor Relations Beth Jantzen - Chief Financial Officer James Hayward - Chairman, President and Chief Executive Officer Conference Call Participants Jason McCarthy - Maxim Group Yi Chen - H.C. Wainwright & Co., LLC Operator Hello and welcome to the Applied DNA Sciences Fiscal Second Quarter 2023 Financial Results. All parties will be in listen-only mode. [Operator I ...