SDI Productions/E+ via Getty Images Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) is one of the largest biopharmaceutical companies in the world, and it has been rapidly increasing its share of the global oncology medications market in recent years. Investment thesis The day after the company released its first-quarter 2024 financial results in early May, its share price rose more than 15%. In my opinion, the growth of Amgen's investment attractiveness in recent weeks is directly related to the successful integration of Horizon ...

文章核心观点 - Amgen公司的白血病药物Blincyto获得FDA批准用于巩固治疗,不论是否存在可测量残留疾病(MRD)状态 [1][2][3] - Blincyto是首个获批用于巩固治疗的双特异性T细胞募集(BiTE)疗法,适用于1个月及以上的成人和儿童菲拉德尔菲亚染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者 [2] - 巩固治疗是为了杀死体内可能残留的癌细胞,B-ALL复发风险较高,此批准意义重大 [3] - 批准依据是III期E1910研究数据,Blincyto联合多相巩固化疗较单纯化疗降低58%死亡风险,总生存期更优 [4] 公司相关 - Blincyto是Amgen公司的关键收入贡献品种,2023年销售额8.61亿美元,同比增长48% [6] - Amgen公司另一款BiTE疗法Imdelltra(tarlatamab)于5月获批用于治疗复发/难治性小细胞肺癌 [7] - Amgen目前评级为中性(Zacks Rank 3) [8] 行业相关 - 同行业中,Ligand Pharmaceuticals、Twist Bioscience和Annovis Bio等公司股票评级为买入(Zacks Rank 2) [9] - Ligand Pharmaceuticals 2024和2025年每股收益预期分别上调至4.71美元和5.90美元,同时股价年初至今上涨12.1% [10] - Twist Bioscience 2024和2025年每股亏损预期分别收窄至3.08美元和2.64美元,同时股价年初至今上涨35.2% [11] - Annovis Bio 2024和2025年每股亏损预期分别收窄至2.46美元和1.95美元,但股价年初至今下跌68.7% [12][13]

BLINCYTO® Added to Multiphase Consolidation Chemotherapy Reduced Risk of Death by 58% Showing Superior Overall Survival Versus Chemotherapy AloneFirst and Only Bispecific T-cell Engager (BiTE®) Therapy for Consolidation Treatment Regardless of Measurable Residual Disease (MRD) StatusTHOUSAND OAKS, Calif., June 14, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved BLINCYTO® (blinatumomab) for the treatment of adult and pediatric patients one mon ...

文章核心观点 - 糖尿病和减肥药物Ozempic和Wegovy正在引起全球关注,市场规模有望在2035年达到1000亿美元 [1][2] - 这为创新药企带来了巨大的增长机会,但未来可能不会由最初的先驱者主导市场 [2] - 能够带来最大脂肪损失、最少肌肉流失和最少副作用的药物将成为减肥药市场的最大赢家 [2] 公司总结 Novo Nordisk (NVO) - 作为Ozempic和Wegovy的制造商,Novo Nordisk是最直接的投资标的 [3] - 公司正在努力克服供给限制,满足旺盛的市场需求 [5] - 随着对肾脏健康益处的进一步了解,需求可能会进一步增加 [5] - 但公司能否持续满足大众对Ozempic和Wegovy的需求仍存在疑问 [6] Eli Lilly (LLY) - 作为另一家领先的减肥药企业,Eli Lilly正在全力满足市场需求 [7] - 除了减肥药Mounjaro及其潜在继任者,公司在治疗其他疾病方面也有许多创新药物 [8] - 公司的阿尔茨海默病药物Donanemab可能比Mounjaro更具革命性 [8] - 公司正在推出两项重大创新,股票估值溢价是合理的 [9] Amgen (AMGN) - 作为一家后来者,Amgen在GLP-1药物领域也有潜在的重大创新 [10] - 其正在开发的MariTide可能具有更持久的减肥效果,弥补了Ozempic的缺陷 [11] - 但MariTide仍需要继续证明其安全性和有效性,存在一些胃肠道副作用的报告 [12] - 除了肥胖药物,Amgen还有一个多样化的管线,可能会产生其他重要的收入来源 [13]

文章核心观点 - 公司在多个领域包括类风湿性关节炎、干燥综合征和痛风等疾病的研究和创新方面取得进展 [1][2][3] - 公司的生物制品KRYSTEXXA联合免疫调节剂甲氨蝶呤治疗难治性痛风的疗效和安全性有所提升 [6][7] - 公司的口服小分子药物Otezla在斑块状银屑病和银屑病关节炎等适应症上的临床数据持续积累 [25][26][27][28] - 公司的新型靶向补体抑制剂TAVNEOS作为重症ANCA相关性血管炎的辅助治疗获批上市 [35][36][37] 关于KRYSTEXXA - KRYSTEXXA是公司获批用于治疗成人难治性痛风的唯一生物制品 [6][10] - 联合使用免疫调节剂甲氨蝶呤可以提高KRYSTEXXA的疗效和安全性,减少输注反应 [7] - 难治性痛风是一种慢性进行性的炎症性关节炎,如果不及时治疗会对患者造成严重的临床后果 [8][9] 关于Otezla - Otezla是公司获批用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和贝赫切特病口腔溃疡的口服小分子药物 [25][28] - Otezla通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)间接调节炎症因子的产生发挥治疗作用 [25] - Otezla在上述适应症临床试验中显示出良好的疗效和安全性 [30][31][32][33] 关于TAVNEOS - TAVNEOS是公司获批用于治疗成人重症ANCA相关性血管炎的首创靶向补体抑制剂 [35][37] - TAVNEOS通过阻断C5a受体抑制中性粒细胞的激活和迁移发挥治疗作用,但具体机制尚未完全确定 [35][36] - TAVNEOS联合标准治疗方案可以改善ANCA相关性血管炎患者的临床结局,但不能完全替代糖皮质激素的使用 [37]

会议主要讨论的核心内容 - 公司正处于一个令人兴奋和变革性的时期,正在扩大现有药物的全球覆盖范围,并推进多种潜在的首创和最佳-in-class药物 [3] - 公司在肥胖症、肿瘤、炎症和罕见疾病等四大治疗领域都有强劲的势头和巨大的增长空间 [5] - 公司最近获批了IMDELLTRA用于二线或更晚期小细胞肺癌,并正在推进更早期适应症的III期临床试验 [5] - 公司的生物类似药业务正在创造价值,最近获批了BKEMV,这是公司在罕见疾病领域的首个生物类似药 [6] - 公司正在开发KEYTUDA的生物类似药ABP 234,进一步巩固其在生物类似药领域的全球领导地位 [6] - 公司的罕见疾病产品组合包括TEPEZZA、KRYSTEXXA、UPLIZNA和TAVNEOS,在第一季度就达到近10亿美元的销售额 [7] 公司在肥胖症领域的进展 - 公司正在积极规划MariTide的III期广泛临床试验计划,并正在采取措施进一步扩大制造能力 [4] - MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [13][14][18] - 公司对MariTide的差异化特征以及在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露 [9][11] - 公司还有一些针对胰岛素分泌通路和非胰岛素通路的口服和注射给药的肥胖症候选药物处于前期临床开发阶段 [25] 公司在心血管和呼吸疾病领域的进展 - Olpasiran是一种针对Lp(a)的siRNA药物,在II期试验中可以达到95%以上的Lp(a)降低,正在进行一项7000例的III期心血管结局试验 [27][28] - TEZSPIRE是一种针对TSLP的单抗,在II期COPD试验中显示了显著的临床获益,公司正计划尽快启动III期临床试验 [30][31] 公司在自身免疫疾病领域的进展 - 公司正在研究CD19靶向疗法在自身免疫疾病如类风湿性关节炎等方面的应用,初步结果令人鼓舞 [38][39] - UPLIZNA在IgG4相关疾病和重症肌无力等适应症上取得了积极的III期临床结果,公司计划进一步拓展其在自身免疫疾病领域的应用 [40] 公司在肿瘤领域的进展 - IMDELLTRA是一种针对DLL3的双特异性T细胞募集剂,在复发/难治性小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性,公司正在推进其在一线治疗的III期临床试验 [42][43] - 公司在双特异性T细胞募集剂领域有丰富的经验,如BLINCYTO在急性淋巴细胞白血病治疗中的成功,以及xaluritamig在前列腺癌治疗中的前景 [5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 请就MariTide的差异化特征和当前治疗方案进行说明 [10] **James E. Bradner 回答** 公司对MariTide的差异化特征和在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露。MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [11][13][14][18] 问题2 **Salveen Richter 提问** 请就公司在制造能力和供应链方面的规划进行说明 [19] **Peter H. Griffith 回答** 公司正在北卡罗来纳州新建一座先进的原料药生产厂,预计2026年投产。此外,公司在俄亥俄州新建的一座全自动化的成品包装厂已经投产。公司一直非常重视制造能力和供应链的优化,在疫情期间也为行业提供了支持 [21][22] 问题3 **Salveen Richter 提问** 请就rocatinlumab在特应性皮炎适应症的定位和竞争格局进行说明 [33] **James E. Bradner 和 Peter H. Griffith 回答** rocatinlumab是一种针对OX40的单抗,通过全新的作用机制来治疗特应性皮炎。虽然与Dupixent等已上市药物相比,尚未进行直接对比,但III期试验结果显示了良好的疗效和耐受性。公司希望能为医生提供更多治疗选择,满足不同患者的需求 [34][35][36]

Amgen (AMGN) closed at $305.02 in the latest trading session, marking a -0.22% move from the prior day. The stock's change was less than the S&P 500's daily loss of 0.11%. At the same time, the Dow lost 0.22%, and the tech-heavy Nasdaq lost 0.23%.The world's largest biotech drugmaker's shares have seen a decrease of 2.29% over the last month, not keeping up with the Medical sector's gain of 4.12% and the S&P 500's gain of 3.51%.Investors will be eagerly watching for the performance of Amgen in its upcoming ...

Amgen (AMGN) has been one of the most searched-for stocks on Zacks.com lately. So, you might want to look at some of the facts that could shape the stock's performance in the near term.Over the past month, shares of this world's largest biotech drugmaker have returned -2.3%, compared to the Zacks S&P 500 composite's +3.5% change. During this period, the Zacks Medical - Biomedical and Genetics industry, which Amgen falls in, has gained 2.2%. The key question now is: What could be the stock's future direction ...

Amgen (AMGN) announced positive results from the phase III MITIGATE study, which evaluated its rare disease drug Uplizna (inebilizumab) for treating Immunoglobulin G4-related disease (IgG4-RD), a rare inflammatory condition.The MITIGATE study achieved its primary endpoint — patients treated with Uplizna over a 52-week period showed a statistically significant 87% reduction in the risk of IgG4-RD flare when compared with a placebo. The study also achieved key secondary endpoints, which include annualized fla ...

THOUSAND OAKS, Calif., June 5, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) will present at the Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference at 9:20 a.m. ET on Monday, June 10, 2024. Peter Griffith, executive vice president and chief financial officer at Amgen, and Jay Bradner, executive vice president of Research and Development and chief scientific officer at Amgen, will present at the conference. The webcast will be broadcast over the internet simultaneously and will be available to members of the ...