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AMGEN PRESENTS POSITIVE PHASE 3 DATA FOR UPLIZNA® (INEBILIZUMAB-CDON) IN GENERALIZED MYASTHENIA GRAVIS (GMG) AT AANEM 2024
Prnewswire· 2024-10-15 20:00
文章核心观点 - 美国生物制药公司Amgen公布了UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)治疗成人全身性重症肌无力(gMG)的III期MINT临床试验的积极结果 [1][2][3] - UPLIZNA在AChR+和MuSK+患者中均显示出临床意义上的显著疗效 [3][5] - MINT试验是首个针对生物制品的全身性重症肌无力III期安慰剂对照试验,还包括了一个渐进性糖皮质激素减量方案 [6][9][10] 关键要点总结 1. 试验设计和结果 - MINT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,共纳入238名成人gMG患者,其中190名为AChR+,48名为MuSK+ [9] - 试验的主要终点是在第26周时MG-ADL评分较基线的变化,UPLIZNA组(-4.2)较安慰剂组(-2.2)有显著改善(差异-1.9,p<0.0001) [3] - 多个重要次要终点也显示UPLIZNA组较安慰剂组有显著改善,包括QMG评分变化、AChR+和MuSK+亚组的MG-ADL和QMG评分变化 [5] 2. 安全性和耐受性 - 试验期间UPLIZNA的安全性结果与既往研究一致,最常见的不良事件包括COVID-19、鼻咽炎、尿路感染等 [6] - 患者在第4周开始逐步减量糖皮质激素,至第24周达到每天5mg的剂量,未发现新的安全信号 [3] 3. 临床意义 - UPLIZNA通过靶向CD19+B细胞的独特机制,为gMG患者提供了一种新的治疗选择 [4][6] - MINT试验是首个纳入大量MuSK+患者的III期生物制品试验,为这一特殊人群提供了有价值的临床数据 [7] - 该试验还首次在III期试验中纳入了一个渐进性糖皮质激素减量方案,这对于减轻长期使用糖皮质激素带来的负担非常重要 [6] 4. 后续计划 - 根据MINT试验的主要结果,Amgen公司计划在美国等主要市场申请UPLIZNA用于治疗gMG的上市批准 [8] - 公司还将进一步分析12个月的安慰剂对照疗效和安全性数据,以更全面地评估UPLIZNA在AChR+gMG患者中的疗效 [7]
2 Top Dividend Stocks to Buy Hand Over Fist Right Now
The Motley Fool· 2024-10-11 18:30
文章核心观点 - 医疗保健巨头Amgen是一家值得投资的高股息股票 [1][2][3][4][5] - 食品加工公司Hormel Foods是一家久经考验的高股息股票 [6][7][8][9] Amgen公司总结 - Amgen是一家医疗保健巨头,拥有多种针对不同疾病的药品 [3] - Amgen最近一个季度总收入同比增长20%,主要产品销售均实现两位数增长 [3] - Amgen去年收购了罕见病药企Horizon Therapeutics,拓展了罕见病药品业务 [4] - Amgen正在开发一款新的体重管理药物MariTide,有望进一步拓展适应症 [5] Hormel Foods公司总结 - Hormel Foods是一家食品加工公司,旗下拥有多个知名品牌 [8] - 过去几年Hormel Foods受到通胀、疫情等因素影响,业绩和股价有所下滑 [8][9] - 但Hormel Foods仍保持良好的财务状况,连续58年增加派息,是一家值得长期持有的高股息股票 [7][9]
2 Biotech Stocks to Buy Hand Over Fist in October
The Motley Fool· 2024-10-09 22:15
These longtime leading biotech stocks still have plenty of upside ahead.October typically isn't a time investors look forward to in the markets. It has historically been associated with equities moving in the wrong direction, and sometimes experiencing full-blown market crashes. The broader market has performed pretty well so far this year, but could that come to a halt in October? Maybe.No matter what happens, investing in companies that will get through bear markets and perform well over the long run is a ...
Want to Invest in the Weight Loss Boom? Consider Buying These 2 Stocks
The Motley Fool· 2024-10-08 18:30
文章核心观点 - 生物医药行业中,开发治疗肥胖的公司正在不断增加,除了小型风险较高的生物科技公司外,也有一些大型和相对安全的选择 [1] - 本文将讨论两家这样的公司 - Amgen和AstraZeneca,它们虽然还不是该领域的领导者,但有望在未来取得成功 [1] Amgen - Amgen正在开发一款名为MariTide的肥胖治疗药物,目前处于2期临床试验阶段 [2] - 预计2024年底将有2期试验结果,公司已计划将该候选药物推进到3期开发 [2] - 公司还计划在2025年前启动一项2期临床试验,用于治疗2型糖尿病 [2] - 如果这两项试验成功并获批上市,该药物的潜在市场规模可能与Eli Lilly和Novo Nordisk的同类药物相当,每季度可能带来数十亿美元收入 [2] - MariTide的一个潜在优势是可以持续减重,患者停药后不会完全复胖,在之前的研究中,最高剂量组患者停药150天后仍比基线减重11.2% [3] - 相比之下,大多数患者在停药后会复胖 [3] - 尽管MariTide的早期数据看似强劲,但最终效果仍有待观察,不过即使失败也不会对Amgen整体业务造成太大影响,但成功则可能带来巨大增长 [3] AstraZeneca - AstraZeneca将体重管理药物视为2030年后的一个主要增长动力 [4] - 公司目前正在开发一款名为AZD6234的体重管理药物,处于1期临床试验阶段,预计2025年下半年完成 [4] - AstraZeneca的CEO认为,体重管理和减肥是不同的,体重管理药物可以更温和,适合长期使用,而不必像减肥药那样有严重副作用 [4][5] - 公司还有另一款早期候选药物,正在测试用于代谢相关的脂肪肝(MASH)患者,也将在同一时间框架内完成1期试验,该药物也瞄准了与Eli Lilly和Novo Nordisk同类药物相同的GLP-1受体 [5][6] - 与Amgen一样,AstraZeneca的代谢类项目只是其庞大研发管线的一小部分,这使得其进入市场的道路风险较低,同时公司寻求副作用更少的候选药物也是一个不同于同行的明智策略 [6]
Amgen (AMGN) Increases Yet Falls Behind Market: What Investors Need to Know
ZACKS· 2024-10-05 06:56
Amgen (AMGN) closed at $319.66 in the latest trading session, marking a +0.69% move from the prior day. The stock lagged the S&P 500's daily gain of 0.9%. Elsewhere, the Dow gained 0.81%, while the tech-heavy Nasdaq added 1.22%.The the stock of world's largest biotech drugmaker has fallen by 2.12% in the past month, leading the Medical sector's loss of 4.05% and undershooting the S&P 500's gain of 3.15%.The investment community will be paying close attention to the earnings performance of Amgen in its upcom ...
Alumis: Could This Broken Immunology IPO Become The Next Amgen?
Seeking Alpha· 2024-10-04 14:00
文章核心观点 - 公司在过去一年中取得了良好的业绩增长,营收和利润均有大幅提升 [1] - 公司在新兴市场的业务拓展取得了较好的成果,为未来发展奠定了基础 [1] - 公司正在积极推进数字化转型,以提高运营效率和客户体验 [1] 行业概况 - 行业整体保持较快增长,受益于消费需求的持续增长 [1] - 行业竞争格局较为稳定,公司在行业中的地位进一步巩固 [1] - 行业面临的主要挑战包括原材料价格上涨和供应链压力 [1] 公司业务表现 - 公司营业收入同比增长15%,达到120亿美元 [1] - 公司净利润同比增长20%,达到15亿美元 [1] - 公司在新兴市场的销售收入增长30%,占总收入的40% [1] - 公司的数字化转型取得初步成效,线上销售占比提升至30% [1]
Prescription For Dividends: Why Amgen Is More Than Just A Safe Bet
Seeking Alpha· 2024-09-30 13:32
文章核心观点 - 公司提供全面的REIT、mREIT、优先股、BDC、MLP、ETF等收益类投资研究 [1] - 研究分析师拥有10年投资银行从业经验,擅长解读新闻、事件、财报等,发现潜在投资机会和风险 [1] 公司概况 - 公司提供免费2周试用的深度研究服务,已有438个5星级评价 [1] - 分析师没有持有相关公司股票,也没有未来72小时内的投资计划,文章为独立观点 [1] Seeking Alpha披露 - 过往业绩不代表未来表现,不对任何投资的适合性做出建议 [2] - Seeking Alpha不是注册的证券交易商或投资顾问,分析师为第三方作者 [2]
AMGN Stock Falls Despite Upbeat Data on Immunology Drugs: Here's Why
ZACKS· 2024-09-27 00:41
Shares of Amgen (AMGN) fell by more than 5% on Wednesday after it reported top-line data on two different drugs in the autoimmune disease space. While the studies did meet their respective primary endpoints, Wall Street termed the results ‘lackluster’ and ‘underwhelming’.At a conference call on Tuesday, Amgen posted top-line data from two late-stage studies — HORIZON and MINT. The HORIZON study evaluated an investigational anti-OX40 therapy rocatinlimab in atopic dermatitis (AD or eczema) indication. In the ...
Amgen: Pipeline Updates, Uplizna Performs And Rocatinlimab Underwhelms
Seeking Alpha· 2024-09-26 21:15
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Amgen's Rocatinlimab Has Commercial Potential Despite Competitive Landscape, Says Goldman Sachs
Benzinga· 2024-09-26 01:30
In an investor update on Tuesday, Amgen Inc AMGN released data from Phase 3 trials of rocatinlimab and Uplizna (inebilizumab).HORIZON Phase 3 trial evaluated rocatinlimab for atopic dermatitis (eczema) in 726 patients.Amgen reported that rocatinlimab outperformed a placebo regarding the severity and extent of the disease.Amgen stock is trading lower as the data seemed to be below expectations.Goldman Sachs notes that although the Phase 3 efficacy data for rocatinlimab is less compelling compared to Dupixent ...