文章核心观点 - 公司宣布首席执行官将在Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference上进行演讲 [1] - 公司正在开发一款名为LTI-03的新药物,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 公司另一款产品LTI-01已完成I期和II期临床试验,用于治疗局限性胸腔积液,并获得美国和欧盟的孤儿药认定以及美国的快速通道认定 [2] 公司概况 - 公司名称为Aileron Therapeutics,Inc.,是一家生物制药公司 [2] - 公司专注于开发首创性药物,用于治疗罕见的肺部和纤维化疾病 [2] - 公司的领先产品候选药物LTI-03正在进行I期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化 [2] 产品管线 - 公司的主要产品包括LTI-03和LTI-01 [2] - LTI-03是一种新型合成肽,具有双重作用机制,可靠目标肺泡上皮细胞存活和抑制纤维化信号通路 [2] - LTI-01是一种前体酶,已完成I期和II期临床试验,用于治疗局限性胸腔积液,并获得美国和欧盟的孤儿药认定以及美国的快速通道认定 [2]

AUSTIN, Texas, July 1, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron" or the "Company") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced that the Company is set to join the Russell Microcap® Index at the conclusion of the 2024 Russell U.S. Indexes annual reconstitution, effective at the open of US equity markets on Monday, July 1, 2024.The ann ...

现金及投资情况 - 第四季度末，现金、现金等价物和投资为1,731.3万美元，较2022年底的2,124.2万美元有所下降[14] 研发费用 - 研发费用在2023年第四季度为200万美元，较2022年同期的240万美元有所下降[8] 总资产增长 - 总资产为10,600.8万美元，较2022年底的2,200.7万美元大幅增长[14]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Title of each class Trading Symbol Name of each exchange on which registered Common Stock, $0.001 par value per share ALRN The Nasdaq Capital Market Emerging growth company ☐ FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transiti ...

文章核心观点 - 公司完成了一项价值约2000万美元的股票发行,发行了4,273,505股普通股和等量的认股权证 [1][2] - 认股权证的行权价格为4.68美元,可立即行权,有效期3年,公司可在一定条件下提前赎回 [2] - 本次发行由Titan Partners Group担任独家簿记管理人 [3] - 公司正在开发两款创新药物LTI-03和LTI-01,分别用于治疗特发性肺纤维化和局限性胸膜积液 [6] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,专注于开发创新药物解决重大未满足的医疗需求,尤其是在罕见肺部和纤维化适应症领域 [6] - 公司的领先产品候选药物LTI-03正在进行1b期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化 [6] - 公司的另一产品候选药物LTI-01已完成1b期和2a期临床试验,用于治疗局限性胸膜积液,并获得美国和欧盟的孤儿药资格认定以及美国的快速通道认定 [6] 本次融资 - 公司完成了一项价值约2000万美元的股票发行,发行了4,273,505股普通股和等量的认股权证 [1][2] - 每股普通股和认股权证的组合发行价格为4.68美元 [1][2] - 认股权证的行权价格为4.68美元,可立即行权,有效期3年,公司可在一定条件下提前赎回 [2] - 本次发行由Titan Partners Group担任独家簿记管理人 [3] - 发行所得资金将用于公司的研发和运营 [1]

AUSTIN, Texas, May 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ:ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced the pricing of an underwritten registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules of 4,273,505 shares of its common stock and accompanying warrants to purchase an aggregate of 4,273,505 shares of common sto ...

Low-dose LTI-03 (2.5 mg BID), a Caveolin-1 related peptide, reduced expression of multiple profibrotic proteins in both pathological basal-like cells and fibroblasts and increased the expression of a biomarker indicative of epithelial health, suggesting potential therapeutic effect Positive trend was observed in seven of eight IPF biomarkers evaluated Low-dose LTI-03 was well-tolerated, with no safety signal observed Data from Cohort 2 evaluating high-dose LTI-03 (5 mg BID) is expected in the third quarter ...

公司概况 - 公司是一家专注于开发孤儿肺部和纤维化适应症新疗法的临床阶段生物制药公司[2] - 公司目前有两个处于临床开发阶段的产品候选药物，LTI-03和LTI-01，以及多个针对纤维化适应症的临床前开发项目[2] 财务状况 - 公司在2023年的年度报告中表示，截至2023年12月31日，公司的现金及现金等价物为1730万美元，足以支持公司运营支出至2024年第四季度[3] - 公司自成立以来一直通过发行普通股和认股权证筹集资金，尚未从产品销售中产生任何收入，累计亏损达2.885亿美元[3] - 公司的研发支出主要包括研究活动的成本，包括人员工资、临床开发费用、产品候选药物的制造成本等[2][3] - 公司在2023年终止了主要产品候选药物ALRN-6924的开发，并在2023年10月31日收购了Lung Therapeutics, Inc.[3] - 公司在2023年2月宣布探索战略选择，包括收购、合并、出售资产等，以最大化股东价值[3] - 公司在2024年2月28日举行了2023年股东大会，股东批准了根据Nasdaq上市规则5635(a)发行普通股的提案[3] 研发活动 - 公司的研发活动是其商业模式的核心，临床试验和产品候选药物的开发时间和成本取决于多种因素[1][2] - 公司的一次性重组相关费用包括与裁员相关的一次性费用，如解雇费用、福利费用等[3] - 我们根据历史经验、已知趋势和事件以及其他因素进行估计和假设，这些影响了资产和负债的报告金额、成本和费用以及在我们的合并财务报表中披露的潜在资产和负债[2] - 我们根据每个资产负债表日期的事实和情况估计我们的应计研发费用，包括与临床前和临床开发活动相关的供应商费用、与代表我们进行研究活动和进行临床试验的CROs相关的费用、与临床试验相关的调查站点或其他服务提供商的费用以及与生产临床试验材料相关的CMOs或其他供应商的费用[3] - 我们基于与多个CMOs和CROs签订的报价和合同的服务接收和努力估计与临床前研究和临床试验相关的费用。这些协议的财务条款经过协商，从合同到合同可能有所不同，可能导致不均匀的支付流。在记录应计或预付服务费时，我们估计服务将在哪个时间段内提供、患者的招募情况、激活的站点数量以及每个时期将要付出的努力水平[4] 财务数据 - 2023年研发支出为3,991万美元，较2022年减少13,976万美元[1] - 2023年总体行政支出为11,357万美元，较2022年增加1,677万美元[1] - 2023年净亏损为15,732万美元，较2022年减少11,597万美元[1] - 2023年其他收入为0.5万美元，主要包括利息收入和投资增值[2] - 2023年现金流量表显示，经营活动使用现金19,808万美元，投资活动提供现金16,196万美元，融资活动净提供现金15,794万美元[2] - 2023年公司现金及现金等价物为17.3万美元[4]

公司发展 - Aileron Therapeutics公司在2024年第三季度预计将公布LTI-03的Phase 1b研究的顶线结果[1] - 公司预计现金储备将支持运营和关键里程碑直至2024年第四季度[1] - Aileron公司成功完成与Lung Therapeutics的合并，强化资产负债表，为未来发展奠定基础[2] - 公司通过私募股权融资向一群认可的投资者出售Series X非投票可转换优先股和购买Aileron普通股的认股权证，募集了约1800万美元的资金[3] - Brian Windsor博士被任命为总裁兼首席执行官，并加入董事会[4] 产品介绍 - LTI-03是一种新型Caveolin-1相关(Cav1)肽，具有双重机制，旨在同时靶向肺泡上皮细胞存活和抑制纤维化信号[6] - LTI-01是一种PAI-1抗性的激活的前酶，用于治疗局部积液[7] 财务状况 - 公司预计现金、现金等价物和投资在2023年12月31日为1730万美元，预计将支持运营至2024年第四季度[8] - 研发费用在2023年第四季度为200万美元，相比2022年同期有所下降，主要是由于终止了与ALRN-6924相关的研发活动[9] - 总体和行政费用在2023年第四季度为530万美元，较2022年同期增加，主要是由于Lung的整合和运营活动[10] - 2023年第四季度的净亏损为730万美元，较2022年同期的450万美元有所增加[11]

Aileron Therapeutics, Inc.专家见面会 - Aileron Therapeutics, Inc.将举办虚拟专家见面会，讨论治疗特发性肺纤维化的临床观点[1] - 专家将就特发性肺纤维化的治疗现状、挑战和患者需求进行演讲和讨论[2] LTI-03候选药物介绍 - 公司的主力产品候选药物LTI-03具有双重机制，针对肺泡上皮细胞存活和抑制纤维化信号，预计将在2024年第二季度公布阶段1b研究的头条数据[3] - LTI-03是一种新型Caveolin-1相关(Cav1)肽，通过与Cav1蛋白的重要结合区域CSD的序列，维持肺部修复和细胞移动的平衡，有望成为特发性肺纤维化患者的潜在治疗选择[4]