Announced promising safety and positive biomarker data from Cohort 2 (5mg BID) of the Phase 1b clinical trial of LTI-03 in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients demonstrating dose dependent effects in five biomarkers evaluated compared to low dose LTI-03Data from Cohort 2 of the Phase 1b clinical trial confirms results from Cohort 1, with four biomarkers achieving statistical significance in the combined Cohort 1 and Cohort 2 data setPlanning is underway for a Phase 2 clinical trialAUSTIN, Texas, Nov ...

财务数据 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1770万美元相比2024年6月30日的2190万美元[6] - 2024年第三季度研发费用为370万美元相比2023年同期少于10万美元[6] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元相比2023年同期的200万美元[6] - 2024年第三季度净亏损为580万美元相比2023年同期的180万美元[6] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.27美元相比2023年同期的0.40美元[6] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支撑运营至2025年6月[6] 临床试验 - 公司LTI - 03的1b期临床试验第2组显示积极的生物标志物数据[4] - 公司LTI - 03的1b期临床试验第1组和第2组联合数据集在8个生物标志物中的4个达到统计学意义[2] - 公司正在规划LTI - 03的2期临床试验[1] 合作协议 - 公司宣布与Advancium Health Network达成独家期权协议[3]

LTI - 03临床试验相关 - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 1中，8个生物标志物中的7个有积极趋势，其中3个数据具有统计学意义[72] - LTI - 03在Cohort 1中降低多种促纤维化蛋白表达，GAL - 7、TSLP、Col - 1α1有统计学显著下降[72] - LTI - 03的1b期临床试验Cohort 2中，8个生物标志物中的7个有积极趋势，其中3个数据在Cohort 2有统计学意义，4个在Cohort 1和Cohort 2合并数据集有统计学意义，5个显示剂量依赖性[73] - Cohort 2中SPD在14天治疗时下降5%，目前IPF标准治疗药物在12周时使SPD下降4%，两者数据因试验设计、患者入选标准和治疗方案不同可能不具直接可比性[73] - 正在计划LTI - 03的2期临床试验[73] 公司收购与协议 - 2023年10月31日公司收购Lung Therapeutics, Inc.，发行股票并承担相关股票期权和认股权证[74] - 2024年10月31日与Advancium签订独家期权协议，获0.1百万美元不可退还费用[76] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物为1770万美元，不足以支撑未来12个月运营和资本支出[76] - 公司至今未从产品销售中获得收入，短期内也不期望有产品销售收入[76] - 公司费用主要由研发、一般管理和重组成本构成[76] - 2024年第三季度研发费用为370万美元2023年同期不足10万美元增长370万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[86] - 2024年第三季度一般及行政费用为230万美元较2023年同期的200万美元增加40万美元[87] - 2024年前三季度研发费用为1090万美元2023年同期为200万美元增加890万美元主要源于2023年10月肺部收购项目中的临床项目[92] - 2024年前三季度一般及行政费用为1140万美元较2023年同期的600万美元增加540万美元[93] - 2024年第三季度其他净收入为20万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[89] - 2024年前三季度其他净收入为40万美元主要受外汇汇率波动及货币市场基金和国债利息影响[95] - 自成立以来公司未从产品销售中获得任何收入预计未来将继续产生大量费用和运营亏损[96] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物1770万美元[97] - 2024年9个月内经营活动净现金使用1750万美元主要源于净亏损2190万美元[98] - 2023年9个月内经营活动净现金使用940万美元主要源于净亏损840万美元和净运营资产及负债减少180万美元[98] - 2024年经营活动使用现金1747.9万美元2023年为941.7万美元[100] - 2024年前九个月投资活动未提供现金2023年提供1630万美元[101] - 2024年前九个月融资活动提供现金1780万美元2023年无[101] - 2024年现金及现金等价物净增加33.9万美元2023年为687.5万美元[100] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为1770万美元[102] - 现有现金可支撑运营费用和资本支出至2025年6月[102] - 公司运营计划包括研发产品扩大研发管道等[102] - 公司预期费用将大幅增加[102] - 未来资本需求受多种因素影响[102] - 若无法筹集资金可能延迟减少或终止研发或商业化[102]

High-dose LTI-03 (5 mg BID), a Caveolin-1 related peptide, reduced expression of multiple profibrotic proteins in both pathological basal-like cells and fibroblasts and decreased the expression of a biomarker indicative of epithelial health and lung function decline, suggesting potential therapeutic effectPositive trend observed in seven out of eight IPF biomarkers in Cohort 2, with four biomarkers statistically significant in the combined Cohort 1 and Cohort 2 data set, and dose dependent movement of five ...

Agreement marks first of its kind for Advancium, a public charity launched by Deerfield Management and the Deerfield FoundationAdvancium will evaluate ALRN-6924 as a potential therapy for retinoblastoma, a rare but devastating pediatric cancer of the eyeAUSTIN, Texas and NEW YORK, Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary ...

Cohort 2 will evaluate high-dose LTI-03 (5 mg BID) Previously announced Cohort 1 data demonstrated positive trends in seven of the eight biomarkers evaluated, suggesting a potential therapeutic effectAUSTIN, Texas, Sept. 23, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced the completion of enrol ...

AUSTIN, Texas, Aug. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced that Brian Windsor, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Aileron, will present at the 8th Annual IPF Summit taking place August 20-22, 2024 in Boston, MA.Details of the presentation are as follows:Presentation Tit ...

Announced positive data from Cohort 1 of the ongoing Phase 1b clinical trial of LTI-03 evaluating low dose LTI-03 (2.5 mg BID) in idiopathic pulmonary fibrosis ("IPF") patients, with positive trends observed in seven of the eight biomarkers evaluatedTopline results from Cohort 2 evaluating high-dose LTI-03 (5 mg BID) expected in the third quarter of 2024AUSTIN, Texas, Aug. 14, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron" or the "Company") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a ...

LTI-03临床试验结果 - LTI-03在IPF患者的1b期临床试验Cohort 1中显示出积极趋势,7项中8项生物标志物呈现积极变化,其中3项达到统计学显著性,表明LTI-03有潜力抑制肺纤维化,改善肺功能[7][8] - LTI-03刺激了solRAGE的产生,这是I型上皮细胞健康的一个指标,这是IPF治疗中一个关键但未得到很好解决的问题[8] - LTI-03在Cohort 1中总体耐受性良好,未报告严重不良事件[8] 公司财务状况 - 公司完成了价值约1820万美元的增发,为进一步验证LTI-03在正在进行的1b期临床试验中的疗效提供资金[6] - 公司现金及现金等价物为2190.7万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年下半年[9] - 研发费用同比增加350万美元,主要由于收购Lung Therapeutics公司后相关临床项目的费用增加[9] - 管理费用同比增加340万美元,主要由于收购Lung Therapeutics公司后业务活动和人员增加带来的费用增加[9] - 第二季度净亏损为890.2万美元,每股亏损0.45美元[10]

临床开发情况 - 公司目前有两个产品候选药物LTI-03和LTI-01处于临床开发阶段，多个候选药物处于临床前开发阶段[91] - 公司决定暂时推迟LTI-01的临床开发,将资源集中于LTI-03的临床开发[91] - LTI-03在第1b期临床试验Cohort 1中显示了积极的趋势,其中3个生物标志物的数据具有统计学意义[92][93] - LTI-03总体耐受性良好,未报告严重不良事件[93] 公司收购及融资 - 公司于2023年10月完成了对Lung Therapeutics公司的收购,并进行了1800万美元的PIPE融资[94] - 2024年5月完成了约18.2百万美元的公开发行[115] - 2024年7月与Citizens JMP Securities签订了最高50.0百万美元的"随时发行"股票协议[116] 财务情况 - 公司研发费用大幅增加,主要是由于收购Lung Therapeutics后新增的临床项目[103] - 公司一直未产生任何产品销售收入,未来也不会在可预见的未来产生产品销售收入[95] - 公司目前的运营费用主要包括研发费用和管理费用,并发生了2023年裁员相关的重组费用[95][96][100] - 公司的利息收入和其他收入较小,对经营成果影响有限[101] - 一般及行政费用增加3.4百万美元，主要由于专业费用增加1.0百万美元、员工及相关费用增加1.8百万美元以及设施及其他费用增加0.5百万美元[104] - 2024年6月30日止三个月期间未发生重组相关费用，而2023年6月30日止三个月期间发生了少于0.1百万美元的重组相关费用[105] - 2024年6月30日止六个月期间研发费用增加5.2百万美元，主要由于收购肺部业务带来的临床项目费用[108] - 2024年6月30日止六个月期间一般及行政费用增加4.9百万美元，主要由于专业费用增加2.0百万美元、员工及相关费用增加2.1百万美元以及设施及其他费用增加0.8百万美元[109] - 2024年6月30日止六个月期间未发生重组相关费用，而2023年6月30日止六个月期间发生了0.9百万美元的重组相关费用[110] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物为21.9百万美元[114] - 公司预计未来12个月内现有现金及现金等价物可为其运营及资本支出提供资金[121] - 如果无法以可接受的条款筹集到资金,公司将被迫推迟、减少或终止其研发项目或未来的商业化努力[121] 公司披露 - 公司被定义为"较小报告公司"，可继续享受较小报告公司的相关豁免[125] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的量化和定性披露[126]