Agreement marks first of its kind for Advancium, a public charity launched by Deerfield Management and the Deerfield FoundationAdvancium will evaluate ALRN-6924 as a potential therapy for retinoblastoma, a rare but devastating pediatric cancer of the eyeAUSTIN, Texas and NEW YORK, Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary ...

Cohort 2 will evaluate high-dose LTI-03 (5 mg BID) Previously announced Cohort 1 data demonstrated positive trends in seven of the eight biomarkers evaluated, suggesting a potential therapeutic effectAUSTIN, Texas, Sept. 23, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced the completion of enrol ...

AUSTIN, Texas, Aug. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced that Brian Windsor, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Aileron, will present at the 8th Annual IPF Summit taking place August 20-22, 2024 in Boston, MA.Details of the presentation are as follows:Presentation Tit ...

Announced positive data from Cohort 1 of the ongoing Phase 1b clinical trial of LTI-03 evaluating low dose LTI-03 (2.5 mg BID) in idiopathic pulmonary fibrosis ("IPF") patients, with positive trends observed in seven of the eight biomarkers evaluatedTopline results from Cohort 2 evaluating high-dose LTI-03 (5 mg BID) expected in the third quarter of 2024AUSTIN, Texas, Aug. 14, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron" or the "Company") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a ...

LTI-03临床试验结果 - LTI-03在IPF患者的1b期临床试验Cohort 1中显示出积极趋势,7项中8项生物标志物呈现积极变化,其中3项达到统计学显著性,表明LTI-03有潜力抑制肺纤维化,改善肺功能[7][8] - LTI-03刺激了solRAGE的产生,这是I型上皮细胞健康的一个指标,这是IPF治疗中一个关键但未得到很好解决的问题[8] - LTI-03在Cohort 1中总体耐受性良好,未报告严重不良事件[8] 公司财务状况 - 公司完成了价值约1820万美元的增发,为进一步验证LTI-03在正在进行的1b期临床试验中的疗效提供资金[6] - 公司现金及现金等价物为2190.7万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年下半年[9] - 研发费用同比增加350万美元,主要由于收购Lung Therapeutics公司后相关临床项目的费用增加[9] - 管理费用同比增加340万美元,主要由于收购Lung Therapeutics公司后业务活动和人员增加带来的费用增加[9] - 第二季度净亏损为890.2万美元,每股亏损0.45美元[10]

临床开发情况 - 公司目前有两个产品候选药物LTI-03和LTI-01处于临床开发阶段，多个候选药物处于临床前开发阶段[91] - 公司决定暂时推迟LTI-01的临床开发,将资源集中于LTI-03的临床开发[91] - LTI-03在第1b期临床试验Cohort 1中显示了积极的趋势,其中3个生物标志物的数据具有统计学意义[92][93] - LTI-03总体耐受性良好,未报告严重不良事件[93] 公司收购及融资 - 公司于2023年10月完成了对Lung Therapeutics公司的收购,并进行了1800万美元的PIPE融资[94] - 2024年5月完成了约18.2百万美元的公开发行[115] - 2024年7月与Citizens JMP Securities签订了最高50.0百万美元的"随时发行"股票协议[116] 财务情况 - 公司研发费用大幅增加,主要是由于收购Lung Therapeutics后新增的临床项目[103] - 公司一直未产生任何产品销售收入,未来也不会在可预见的未来产生产品销售收入[95] - 公司目前的运营费用主要包括研发费用和管理费用,并发生了2023年裁员相关的重组费用[95][96][100] - 公司的利息收入和其他收入较小,对经营成果影响有限[101] - 一般及行政费用增加3.4百万美元，主要由于专业费用增加1.0百万美元、员工及相关费用增加1.8百万美元以及设施及其他费用增加0.5百万美元[104] - 2024年6月30日止三个月期间未发生重组相关费用，而2023年6月30日止三个月期间发生了少于0.1百万美元的重组相关费用[105] - 2024年6月30日止六个月期间研发费用增加5.2百万美元，主要由于收购肺部业务带来的临床项目费用[108] - 2024年6月30日止六个月期间一般及行政费用增加4.9百万美元，主要由于专业费用增加2.0百万美元、员工及相关费用增加2.1百万美元以及设施及其他费用增加0.8百万美元[109] - 2024年6月30日止六个月期间未发生重组相关费用，而2023年6月30日止六个月期间发生了0.9百万美元的重组相关费用[110] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物为21.9百万美元[114] - 公司预计未来12个月内现有现金及现金等价物可为其运营及资本支出提供资金[121] - 如果无法以可接受的条款筹集到资金,公司将被迫推迟、减少或终止其研发项目或未来的商业化努力[121] 公司披露 - 公司被定义为"较小报告公司"，可继续享受较小报告公司的相关豁免[125] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的量化和定性披露[126]

文章核心观点 - 公司宣布首席执行官将在Canaccord Genuity 44th Annual Growth Conference上进行演讲 [1] - 公司正在开发一款名为LTI-03的新药物,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 公司另一款产品LTI-01已完成I期和II期临床试验,用于治疗局限性胸腔积液,并获得美国和欧盟的孤儿药认定以及美国的快速通道认定 [2] 公司概况 - 公司名称为Aileron Therapeutics,Inc.,是一家生物制药公司 [2] - 公司专注于开发首创性药物,用于治疗罕见的肺部和纤维化疾病 [2] - 公司的领先产品候选药物LTI-03正在进行I期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化 [2] 产品管线 - 公司的主要产品包括LTI-03和LTI-01 [2] - LTI-03是一种新型合成肽,具有双重作用机制,可靠目标肺泡上皮细胞存活和抑制纤维化信号通路 [2] - LTI-01是一种前体酶,已完成I期和II期临床试验,用于治疗局限性胸腔积液,并获得美国和欧盟的孤儿药认定以及美国的快速通道认定 [2]

AUSTIN, Texas, July 1, 2024 /PRNewswire/ -- Aileron Therapeutics, Inc. ("Aileron" or the "Company") (NASDAQ: ALRN), a biopharmaceutical company advancing a novel pipeline of first-in-class medicines to address significant unmet medical needs in orphan pulmonary and fibrosis indications, today announced that the Company is set to join the Russell Microcap® Index at the conclusion of the 2024 Russell U.S. Indexes annual reconstitution, effective at the open of US equity markets on Monday, July 1, 2024.The ann ...

现金及投资情况 - 第四季度末，现金、现金等价物和投资为1,731.3万美元，较2022年底的2,124.2万美元有所下降[14] 研发费用 - 研发费用在2023年第四季度为200万美元，较2022年同期的240万美元有所下降[8] 总资产增长 - 总资产为10,600.8万美元，较2022年底的2,200.7万美元大幅增长[14]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Title of each class Trading Symbol Name of each exchange on which registered Common Stock, $0.001 par value per share ALRN The Nasdaq Capital Market Emerging growth company ☐ FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transiti ...