文章核心观点 - 生物技术行业正处于复苏期,受益于个性化医疗和基因编辑技术的突破 [1][2][3] - 监管环境趋于支持,FDA加快审批创新疗法 [3] - 一些生物技术公司具有良好的产品管线和财务稳健性,是潜在的投资机会 [4] 行业总结 - 全球生物技术市场规模预计将从2022年的1.0万亿美元增长到2032年的3.6万亿美元,增长动力来自个性化医疗和基因工程的进步 [2] - 生物技术行业正受益于监管环境的支持,FDA加快了创新疗法的审批进程 [3] Alkermes (ALKS) - Alkermes专注于治疗精神疾病和成瘾性疾病,拥有良好的财务状况和产品管线 [5][6][7][8] - 公司最新研发的ALKS 2680用于治疗失眠症,正在进入II期临床试验 [7] - 尽管Q1业绩略有下滑,但公司仍保持高盈利能力,并拥有7.45亿美元的现金和2.9亿美元的债务 [8] Viking Therapeutics (VKTX) - Viking Therapeutics专注于代谢和内分泌疾病的创新疗法,其主要候选药物VK2735用于治疗肥胖症,VK2809用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [10][11] - 公司正在推进关键候选药物的临床试验,如果获批将有巨大的市场潜力 [12] - 2024年Q1,公司亏损0.26美元/股,符合预期,但尚未有收入 [13] MacroGenics (MGNX) - MacroGenics专注于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,具有较强的增长前景 [14] - 但公司面临着临床试验安全性等重大风险,未来表现将高度依赖于市场情绪和临床结果 [15] - 2024年Q1,公司收入9.1百万美元,同比下降62.83%,但现金储备可提供至2026年的财务支持 [16][17]

Alkermes plc (ALKS) reported adjusted earnings from continuing operations of 44 cents per share for first- quarter 2024, which missed the Zacks Consensus Estimate of 59 cents. The company had reported adjusted earnings of 18 per share in the year-ago quarter. ALKS’ revenues of $350.4 million rose 21.8% from the year-ago quarter’s level owing to the strong performance of its proprietary products portfolio. The top line, however, missed the Zacks Consensus Estimate of $360 million. Quarter in Detail Alkermes ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35299 ALKERMES PUBLIC LIMITED COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Ireland 98-1007018 (State or other jurisdiction of incorporation or o ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为3.504亿美元,同比增长9%,主要由公司自有产品带动 [11] - VIVITROL第一季度销售额为9,770万美元,与去年同期基本持平 [12] - ARISTADA产品系列第一季度销售额为7,890万美元,同比下降 [12] - LYBALVI第一季度销售额为5,700万美元,同比增长50% [12] - 制造和特许权使用费收入第一季度为1.168亿美元,同比增长60% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - LYBALVI处方量增长6%,同比增长50%,为市场上增长最快的口服品牌 [24] - ARISTADA受到季节性影响,第一季度销售额下降,但预计第二季度将恢复正常水平 [27] - VIVITROL销售主要来自酒精依赖适应症,占总量的75% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司现已成为专注于神经科学领域的纯利润公司,主要收入来自VIVITROL、ARISTADA和LYBALVI [9] - 公司正在加快ALKS 2680(一种新型口服催醒剂)的临床开发,计划在2024年下半年启动针对缺失型和非缺失型嗜睡症的两项II期临床试验 [36][39][48] - 公司认为ALKS 2680有望成为治疗嗜睡症的首个选择性的口服催醒剂 [49] - 公司还在开发其他选择性催醒剂,计划今年晚些时候公布更多信息 [52] - 公司正在积极执行商业化策略,包括扩大LYBALVI的处方医生群和优化其医保准入 [25][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年下半年实现加速增长 [22] - 公司有信心实现2024年全年财务指引 [9][22] - 公司将继续专注于有效管理成本结构,提高盈利能力 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Charles Duncan 提问** 询问ALKS 2680研发费用下降的原因 [57] **Blair Jackson 回答** 研发费用下降主要是由于一些非经常性费用在第一季度发生,以及临床试验支出的时间安排 [58][59] 问题2 **David Amsellem 提问** 询问公司对其他选择性催醒剂公司的看法,以及LYBALVI面临KarXT竞争的影响 [67][68] **Richard Pops 回答** 公司认为每个催醒剂分子在进入临床后都会表现出不同的特点,不同产品可能难以形成直接竞争。LYBALVI的优势在于疗效,即使面临新产品进入也有信心保持竞争力 [69][70][71] 问题3 **Joel Beatty 提问** 询问ALKS 2680是否会引起视觉不良反应,以及与Takeda产品的差异 [77][78] **Richard Pops 回答** ALKS 2680目前观察到的视觉不良反应很轻微和短暂,公司将在II期试验中进一步评估。与Takeda产品的差异需要等待他们的临床数据公布后才能比较 [79]

Alkermes (ALKS) reported $350.37 million in revenue for the quarter ended March 2024, representing a year- over-year increase of 21.8%. EPS of $0.44 for the same period compares to $0.01 a year ago. The reported revenue represents a surprise of -2.75% over the Zacks Consensus Estimate of $360.26 million. With the consensus EPS estimate being $0.59, the EPS surprise was -25.42%. While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how they compare to Wall St ...

First Quarter 2024 Financial Results & Business Update May 1, 2024 Forward-Looking Statements and Non-GAAP Financial Information Certain statements set forth in this presentation constitute “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, but not limited to, statements concerning: Alkermes plc’s (the “Company”) expectations with respect to its current and future financial, commercial and operating performance, business plans or p ...

Alkermes (ALKS) came out with quarterly earnings of $0.44 per share, missing the Zacks Consensus Estimate of $0.59 per share. This compares to earnings of $0.01 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -25.42%. A quarter ago, it was expected that this drugmaker would post earnings of $0.46 per share when it actually produced earnings of $0.48, delivering a surprise of 4.35%. Over the last four quarters, the company ha ...

收入情况 - 2024年第一季度总收入为3.504亿美元[1] - LYBALVI季度收入为5700万美元，同比增长50%，处方量增长56%[3] - ARISTADA季度收入为7890万美元[4] - VIVITROL季度收入为9770万美元[5] - 制造与特许权使用费收入为9400万美元，其中INVEGA系列产品特许权使用费为6270万美元，VUMERITY制造与特许权使用费为3130万美元[6] 财务指标 - 2024年第一季度GAAP持续经营净利润为3890万美元，稀释每股收益为0.23美元[1] - 公司2024年第一季度GAAP净利润为3894.8万美元，而2023年同期为亏损1205万美元[22] - 公司2024年第一季度非GAAP净利润为7405.9万美元，而2023年同期为241.6万美元[22] - 公司2024年第一季度EBITDA为4903.1万美元，而2023年同期为亏损2881.9万美元[22] - 公司2024年第一季度非GAAP稀释每股收益为0.43美元，而2023年同期为0.01美元[22] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为6760万美元，同比增长主要由ALKS 2680开发项目投资驱动[7] - 2024年第一季度销售、一般和管理费用为1.797亿美元，同比增长主要由LYBALVI直接面向消费者广告活动投资驱动[8] 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及总投资为8.078亿美元，总债务为2.901亿美元[9] - 公司2024年3月31日的现金、现金等价物及总投资为80783万美元，较2023年12月31日的81337.8万美元有所减少[23] - 公司2024年3月31日的总资产为212389.6万美元，较2023年12月31日的213622.3万美元有所减少[23] - 公司2024年3月31日的总股东权益为125476.3万美元，较2023年12月31日的120268.6万美元有所增加[23] 其他财务信息 - 公司重申2024年财务预期[1] - 公司2024年第一季度来自终止经营的损失为212万美元，而2023年同期为2979.5万美元[24]

DUBLIN, April 24, 2024 /PRNewswire/ -- Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced initiation of the Vibrance-1 study, a phase 2 clinical trial evaluating the safety and efficacy of ALKS 2680 compared to placebo in patients with narcolepsy type 1 (NT1). ALKS 2680 is the company's novel, investigational, oral orexin 2 receptor (OX2R) agonist in development as a once-daily treatment for narcolepsy, a chronic, neurological disorder characterized by excessive daytime sleepiness. NT1 is associated with an absenc ...

公司产品 - Alkermes plc的专有产品组合包括Vivitrol（酒精和阿片类依赖）、Aristada（精神分裂症）和Lybalvi（精神分裂症和双相情感障碍），这些产品的销售稳步增长，推动了公司的增长[1] - 公司的专有产品在2023年实现了总销售额达到9.2亿美元，同比增长18.3%，但公司股价今年以来下跌了14%[4] - Alkermes最近宣布了一项关于新型口服奥蕊珠单胺受体（OX2R）激动剂ALKS 2680用于纳科雷普症的一项Ib期研究的积极顶线数据，该研究显示ALKS 2680的治疗效果显著[5][6][7] 公司业务 - 公司于2023年11月完成了将其肿瘤学业务分拆为一家名为Mural Oncology plc的新上市公司的过程，这将使公司专注于发展神经系统疾病的治疗方法并提高盈利能力[10][11] 行业排名 - Alkermes目前的Zacks排名为3（持有），而在医疗保健领域中，一些排名更好的股票包括ADMA Biologics, Inc.、Ligand Pharmaceuticals Incorporated和ANI Pharmaceuticals, Inc.，它们目前都是Zacks排名1（强烈买入）[12][13] 未来展望 - ADMA Biologics、Ligand和ANI Pharmaceuticals的2024年每股收益预期均有所提高，且这些公司的股价表现也较为强劲[14][15][16][17]