—  Competitive Grant Program to Offer Individual Grants of Up to $100,000 per Project  ——  Application Period to Run From Sept. 20, 2024 Through Nov. 30, 2024  —DUBLIN, Sept. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced that it will begin accepting applications for its annual Alkermes Pathways Research Awards® program on Friday, Sept. 20, 2024. Now in its seventh year, this competitive grant program is designed to support the next generation of researchers working on the front lines ...

文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance-2临床试验 评估ALKS 2680治疗2型narcolepsy的安全性和有效性 [1][2] - ALKS 2680是公司开发的一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 作为治疗narcolepsy的每日一次用药 [6] - 该药物正在进行2期临床试验 包括Vibrance-1和Vibrance-2 分别评估在1型和2型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5][8] 根据目录分别总结 关于ALKS 2680 - ALKS 2680是一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 正在开发用于治疗narcolepsy [6] - Orexin是调节清醒状态的关键神经肽 靶向orexin系统可能有助于改善各种嗜睡障碍的日间嗜睡症状 [6] - ALKS 2680曾在1期临床试验中评估过 现正在2期Vibrance-1和Vibrance-2试验中进一步评估 [6] 关于narcolepsy - Narcolepsy是一种慢性神经系统疾病 主要症状是过度日间嗜睡 还可能伴有其他症状如睡眠麻痹和睡眠相关幻觉 [7] - 1型narcolepsy是由于丢失分泌orexin的神经元导致 常伴有突发性肌肉无力发作 [7] - 2型narcolepsy的病因机制尚未完全阐明 但orexin通路可能起重要作用 [7] - Narcolepsy在美国约有20万成人患者 男女发病率相当 [7] 关于Vibrance临床试验 - Vibrance-2是一项2期随机双盲剂量范围探索性安慰剂对照试验 评估ALKS 2680在2型narcolepsy患者中的安全性和有效性 [3] - 试验将随机给予3个剂量的ALKS 2680或安慰剂 主要评估指标为维持清醒测试的睡眠潜伏期变化 [3] - Vibrance-1试验正在评估ALKS 2680在1型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5]

Taking full advantage of the stock market and investing with confidence are common goals for new and old investors, and Zacks Premium offers many different ways to do both.The research service features daily updates of the Zacks Rank and Zacks Industry Rank, full access to the Zacks #1 Rank List, Equity Research reports, and Premium stock screens, all of which will help you become a smarter, more confident investor.Zacks Premium also includes the Zacks Style Scores.What are the Zacks Style Scores?The Zacks ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现总收入3.991亿美元,同比增长16%,主要由于自有商品组合的强劲表现 [10] - VIVITROL净销售额为1.119亿美元,同比增长10% [11] - ARISTADA产品系列净销售额为8600万美元,与去年同期相比保持稳定 [11] - LYBALVI净销售额为7140万美元,同比增长52% [11] - 制造和特许权使用费收入为1.299亿美元,其中INVEGA系列产品收入为7870万美元,VUMERITY收入为3520万美元 [12][13] - 毛利率为84.6%,研发费用为5960万美元,销售及管理费用为1.681亿美元,均同比有所下降 [14][15] - 公司实现GAAP净利润9470万美元,非GAAP净利润1.234亿美元,EBITDA1.186亿美元 [16] - 公司现金及投资总额为9.625亿美元,二季度完成了对爱尔兰Athlone制造工厂的出售,获得约9100万美元现金 [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - VIVITROL主要由酒精依赖适应症带动,占其75%以上的销量 [26] - ARISTADA新增处方有所增长,但整体长效抗精神病药市场有所疲软 [25] - LYBALVI处方量环比增长12%,新增处方量增长17%,处方医生数量同比增长23% [51][52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司密切关注Medicaid退保情况,目前未发现对公司产品组合产生重大影响 [63][64] - LYBALVI在商业和Medicare Part D计划的覆盖范围进一步扩大,约5000万人获得更好的准入 [23][24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极评估并购机会,既可以增加收益,也可以补充管线 [43][45] - 公司正在加快推进ALKS 2680的临床开发,计划在2型和1型narcolepsy以及特发性嗜睡症等适应症开展临床试验 [30][31][32][35][37] - 公司认为ALKS 2680作为一种选择性的Orexin-2受体激动剂,有望成为治疗narcolepsy和其他需求醒觉的神经系统疾病的新型治疗方案 [59][60][61] - 公司认为Orexin受体激动剂领域的竞争格局将相对集中,因为分子优化和适应症覆盖是关键 [89][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的财务目标保持信心,并将继续保持高效的运营和执行力 [19][28] - 管理层认为公司已成功转型为一家专注于神经科学的增长型生物制药公司,未来将继续推进商业产品组合和管线的发展 [29] 其他重要信息 - 公司在二季度回购了约350万股,总金额为8470万美元 [18] - 公司计划在未来进一步加大股票回购力度,以提升股东价值 [39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Umer Raffat 提问** 公司对并购的优先考虑是增加收益还是补充管线 [43][45] **Richard Pops 回答** 公司对并购的优先考虑是既可以增加收益,也可以补充管线 [45] 问题2 **Charles Duncan 提问** ALKS 2680 Vibrance-1临床试验的预计时间进度 [48][50] **Richard Pops 回答** Vibrance-1试验正在启动中,目前还无法给出具体的时间进度,公司会在后续提供更多信息 [50] 问题3 **Chris Shibutani 提问** 公司是否会优先推进2型narcolepsy适应症,因为目前还没有其他公司在开发 [57] **Richard Pops 回答** 公司认为narcolepsy包括1型和2型都是重要的适应症,并计划针对两种类型开展临床试验,以全面覆盖这一疾病领域 [59][60][61]

For the quarter ended June 2024, Alkermes (ALKS) reported revenue of $399.13 million, down 35.4% over the same period last year. EPS came in at $0.72, compared to $0.55 in the year-ago quarter.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $394.34 million, representing a surprise of +1.21%. The company delivered an EPS surprise of -1.37%, with the consensus EPS estimate being $0.73.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how t ...

财务业绩 - 2024年上半年净利润为1.336亿美元，每股普通股基本收益0.79美元，稀释收益0.78美元[124] - 2024年上半年产品销售净额较2023年同期增加5660万美元[125] - 2024年上半年营业费用较2023年同期下降3840万美元[126] 主要产品销售情况 - 公司主要自主产品包括ARISTADA、ARISTADA INITIO和LYBALVI，主要授权产品包括INVEGA系列和VUMERITY[130-144,152] - 2024年上半年VIVITROL产品销售总额增长9%和6%[159] - 2024年上半年ARISTADA和ARISTADA INITIO产品销售总额增长4%和2%[159] - 2024年上半年LYBALVI产品销售总额增长57%和56%[159] 制造和专利权收入 - 2024年上半年制造和专利权收入下降2.121亿美元，部分被产品销售净额增加5660万美元和营业费用下降3840万美元所抵消[125,126] - 2023年6月收到2022年INVEGA系列产品在美国销售的滞纳金和利息,导致2024年上半年制造和专利权收入下降[126] - 2024年上半年VUMERITY制造收入下降0.5百万美元和1.0百万美元,但特许权使用费收入增加3.4百万美元和6.4百万美元[168] - 2022年美国长效INVEGA产品销售的补充特许权使用费195.4百万美元已于2023年6月收到[166] - 预计INVEGA SUSTENNA的特许权使用费收入将于2024年8月20日终止,对2024年的INVEGA SUSTENNA特许权使用费收入产生重大影响[167] - INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA目前面临仿制药专利挑战,新产品或仿制药的竞争可能导致销量下降和价格压力[167] 研发费用 - 公司外部研发费用主要用于临床和临床前活动、咨询费用以及实验室服务、药品采购和第三方制造开发活动[174] - 公司ALKS 2680项目的外部研发费用在2024年同比增加1.9百万美元和10.7百万美元,主要是由于该项目开发进度的推进[178] - 公司LYBALVI项目的外部研发费用在2024年同比增加0.5百万美元和2.2百万美元,主要是由于与该产品相关的儿童研究费用增加[178] 营销及行政费用 - 公司2024年上半年销售和市场费用同比下降11.1百万美元,主要是由于营销费用和员工相关费用的减少[180,181] - 公司2024年上半年一般及行政费用同比下降4.6百万美元,主要是由于法律费用的减少[182] 其他财务指标 - 公司2024年上半年利息收入同比增加8.4百万美元,主要是由于利率上升[185] - 公司2024年上半年所得税费用同比增加26.6百万美元,主要是由于在爱尔兰的应税收入增加[189] - 公司2024年6月30日现金及投资总额为9.63亿美元,其中现金及现金等价物为5.35亿美元[191] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流为1.67亿美元[194] - 公司2024年第一季度回购了约350万股普通股,总成本为8470万美元[198] - 公司于2024年6月30日的长期借款本金余额为2.903亿美元[206] 现金流分析 - 公司经营活动产生的现金流量主要来自于净利润、股份支付、折旧摊销等非现金项目的调整以及营运资金变动[201][202][203] - 投资活动产生的现金流量主要来自于出售Athlone工厂资产以及投资净购买[204] - 融资活动使用的现金流量主要用于股票回购和支付员工税款[205] 风险因素 - 公司面临的主要市场风险包括外汇风险和投资组合风险[210][211]

业绩总结 - Q2 2024总收入为617.4百万美元，净收入为237.1百万美元，每股收益为1.38美元[5] - Q2 2024继续经营的净收入为299.1百万美元，EBITDA为279.1百万美元，非GAAP净收入为134.3百万美元[7] - 2024年6月30日，持续经营部门的净收入为94.7百万美元，较2023年6月30日的279.1百万美元有所下降[31] - 持续经营部门的EBITDA为118.6百万美元，较2013年6月30日的299.1百万美元有所下降[31] - 2024年预计净收入为370.0百万美元，非GAAP调整后的净收入为485.0百万美元[32] - 2024年预计EBITDA为465.0百万美元[34] 用户数据 - Q2 2024专有净销售总额为269.3百万美元，VIVITROL®销售额为111.9百万美元，ARISTADA®销售额为86.0百万美元，LYBALVI®销售额为71.4百万美元[10] - LYBALVI® Q2'24净销售额为71.4百万美元，同比增长52%[16] - ARISTADA® Q2'24净销售额为86.0百万美元，全年销售预期为340-360百万美元[22] - VIVITROL® Q2'24净销售额为111.9百万美元，全年销售预期为410-430百万美元[25] - LYBALVI®预计2024年净销售额范围为275-295百万美元[13] - ARISTADA®预计2024年净销售额范围为340-360百万美元[23] - VIVITROL®预计2024年净销售额范围为410-430百万美元[26]

财务业绩 - 公司第二季度收入为3.991亿美元[3] - 2024年第二季度总收入为3.99亿美元，同比下降35.4%[40] - 2024年第二季度产品销售净额为2.69亿美元，同比增长16.3%[40] - 2024年第二季度制造和特许权使用费收入为1.30亿美元，同比下降66.3%[40] - 2024年上半年总收入为7.50亿美元，同比下降17.2%[47] - 2024年上半年产品销售净额为5.03亿美元，同比增长12.6%[47] - 2024年上半年制造和特许权使用费收入为2.47亿美元，同比下降46.3%[47] 盈利情况 - GAAP持续经营净收益为9470万美元，每股摊薄GAAP收益为0.55美元[2] - 2024年第二季度非GAAP净利润为1.20亿美元，同比增长27.5%[45] - 2024年上半年非GAAP净利润为1.94亿美元，同比增长100.8%[52] - 2024年第二季度非GAAP每股摊薄收益为0.70美元，同比增长27.3%[46] - 2024年上半年非GAAP每股摊薄收益为1.13美元，同比增长98.2%[53] 产品销售情况 - 自有产品净销售额同比增长约16%[1] - LYBALVI收入为7140万美元，同比增长52%[10][11] - ARISTADA新增处方量环比增长6%[12] - VIVITROL收入同比增长10%，主要来自酒精依赖症适应症[13][14] 公司动态 - 公司重申2024年财务预期[2] - 公司完成爱尔兰Athlone工厂的出售，获得约9100万美元现金[25] - 公司在多个学术会议上发表了LYBALVI和ARISTADA的相关研究[26][27] - 公司宣布ALKS 2680在III型和II型嗜睡症的I期临床试验取得积极结果[23][24] - 公司现金、现金等价物和总投资为8.13亿美元[54] - 公司应收账款为3.32亿美元[54] - 公司存货为1.86亿美元[54] - 公司持有待售资产为9,426万美元[54] - 公司递延税务资产为1.96亿美元[54] - 公司总资产为21.36亿美元[54] - 公司长期债务为2.88亿美元[54] - 公司股东权益总额为12.03亿美元[54] - 公司普通股发行在外股数为16,588.7千股[55] - 公司已终止经营业务的亏损净额为542万美元[57]

文章核心观点 - 预计Alkermes公司在2024年6月季度的收益将同比增长,但收入将同比下降 [1] - 实际业绩是否超出预期将影响公司股价的短期走势 [2] - 管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论将决定股价的持续变化和未来收益预期 [3] 根据相关目录分别进行总结 预期业绩 - 预计Alkermes公司将在下个季度报告中公布每股收益0.73美元,同比增长32.7% [4] - 预计收入将为3.953亿美元,同比下降36% [4] 预期变化趋势 - 过去30天内,分析师对该季度每股收益预期保持不变,反映了分析师对公司前景的集体评估 [5] - 但个别分析师的预测调整并不一定会反映在整体预期变化中 [6] 业绩预测 - 分析师在财报发布前对预期的修正可以反映公司当期的业务状况 [7] - Zacks的"预期惊喜预测"(Earnings ESP)模型可以预测实际业绩是否会偏离共识预期 [8][9] - 当Earnings ESP为正且公司评级为1-3级时,业绩超预期的可能性较高 [10] - 但Earnings ESP为负时,很难准确预测业绩是否会低于预期 [11] 历史业绩表现 - 上个季度,Alkermes的实际每股收益为0.44美元,低于预期的0.59美元,下降25.42% [15] - 过去4个季度,公司3次超越了共识每股收益预期 [15] 总结 - 业绩是否超预期并非影响股价涨跌的唯一因素 [16] - 但投资者仍可关注Earnings ESP和Zacks评级等指标,以增加选择超预期股票的成功机会 [17] - 总的来说,Alkermes公司并不是一个很有吸引力的业绩超预期的候选股 [18]

— Orexin 2 Receptor Agonist ALKS 2680 Demonstrated Clinically Meaningful and Statistically Significant Improvements from Baseline in Mean Sleep Latency Compared to Placebo at All Doses Tested — — ALKS 2680 Was Generally Well Tolerated at All Doses Tested — — Vibrance-1 Phase 2 Study of ALKS 2680 in Patients With Narcolepsy Type 1 Is Ongoing — DUBLIN, June 3, 2024 /PRNewswire/ -- Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced new data from the full narcolepsy type 1 (NT1) cohort of a phase 1b, proof-of-concept ...