Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) Q2 2023 Results Conference Call August 3, 2023 4:30 PM ET Company Participants Katie Hogan - Senior Director of Corporate Communication and Investor Relations Dr. Arnon Rosenthal - Co-Founder and CEO Dr. Sara Kenkare-Mitra - President and Head of Research and Development Dr. Gary Romano - Chief Medical Officer Dr. Marc Grasso - Chief Financial Officer. Conference Call Participants Graig Suvannavejh - Mizuho Securities Paul Matteis - Stifel Tom Shrader - BTIG Myles Minter - Willia ...

公司业务与合作 - 我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于免疫神经学，致力于治疗神经退行性疾病[54] - 我们的三个产品候选药物 latozinemab、AL002 和 AL101 正在临床开发中[54] - 我们与 GSK 合作开发 progranulin-elevating monoclonal antibodies，包括 latozinemab 和 AL101[54] - 我们与 AbbVie 合作开发 AL002 用于治疗阿尔茨海默病[56] - 我们预计将从 AbbVie 和 GSK 合作协议中获得主要收入[60] 财务状况 - 我们的净收入为2023年6月30日的三个月为1.4百万美元，六个月为44.5百万美元[57] - 我们的累计亏损为6.242亿美元[57] - 公司在2023年6月30日拥有6.3亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券[90] 财务表现 - 2023年6月30日，合作收入为56214万美元，比2022年同期的79851万美元减少23637万美元[68] - 研发支出为46177万美元，比2022年同期的54534万美元减少8357万美元[68] - 总体运营支出为59803万美元，比2022年同期的70376万美元减少10573万美元[68] - 净收入为1375万美元，比2022年同期的9883万美元减少8508万美元[68] 风险与挑战 - 公司在各阶段的药物开发中面临着高度不确定性和风险[96] - 公司自成立以来每年都出现了显著的净亏损，预计将在可预见的未来继续出现净亏损[110] - 公司的业务高度依赖于产品候选品的成功开发，但存在许多风险，包括临床试验失败、竞争对手开发出更具吸引力的治疗药物等[119] 法律与合规 - 公司可能会面临法律诉讼或索赔，这可能会耗资耗时，损害声誉[155] 供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和研究，存在第三方可能无法如期完成试验、研究或测试的风险[199] - 公司与第三方签订合同进行研究项目、临床试验和商业化产品的生产，依赖第三方可能导致材料、产品候选药物或任何可能开发和商业化的药物的数量不足，或者供应成本不可接受[200]

Alector Corporate Overview Forward-Looking Statement This presentation contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potentially,” “predict,” “should,” “will” or the negative o ...

公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于免疫神经学，致力于治疗神经退行性疾病[49] - 公司正在开发三种产品候选药物，分别是latozinemab（AL001）、AL002和AL101，其中latozinemab正在进行全球关键的3期临床试验INFRONT-3[49] - 公司与GSK合作开发和商业化提高前蛋白颗粒素水平的单克隆抗体，包括latozinemab和AL101[49] - 公司与AbbVie合作开发针对TREM2的AL002用于治疗阿尔茨海默病[50] 临床试验和研发进展 - 公司预计在2025年初进行INFRONT-3数据公布，并有可能在2025年底提交生物制品许可申请[50] - 公司在2023年1月启动了INVOKE-2第2期临床试验的长期延伸[52] 财务状况 - 公司的总营收为1654.9万美元，较2022年同期减少792.5万美元，主要是由于GSK协议的收入减少[63] - 2023年3月31日，研发支出为5188.7万美元，较2022年同期的5304.3万美元减少115.6万美元[64] - 2023年3月31日，一般和行政支出为1480万美元，较2022年同期的1560万美元减少80万美元[65] - 2023年3月31日，其他收入为520万美元，较2022年同期的30万美元增加490万美元[66] - 2023年3月31日，所得税费用为90万美元，较2022年同期的80万美元增加10万美元[67] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为6.693亿美元，累计赤字为6.255亿美元[68] - 公司预计现有资金能够支持其运营和资本支出需求至2025年[69] 现金流和投资 - 公司在2023年3月31日的经营活动中现金流为-4854.8万美元，主要由于净亏损为4590万美元[72] - 公司在2023年3月31日的投资活动中现金流为-8870.1万美元，主要与到期的可市场证券21000万美元相抵[73] - 公司在2023年3月31日的融资活动中现金流为107.9万美元，主要来自购买普通股期权[74] 其他财务信息 - 公司认可收入时，将控制权转移给客户，以反映预期收到的对应货物或服务的考虑金额[77] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和可市场交易证券总额为669.3亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和政府可市场交易证券[79] - 公司将现金和现金等价物存放在信用质量高的金融机构，以最小化超过保险限额的风险，其中大部分运营现金存放在摩根大通银行[79] - 公司与少数供应商签订了以外币（包括欧元）计价的研发服务合同，目前外币交易的汇率波动对财务报表影响不大，公司未设立外币套期保值计划[80]

项目信息 - Alector公司的AL001和AL101项目旨在提高PGRN的水平，潜在受益[20] - AL001项目已完成健康志愿者的一期研究，正在进行FTD-GRN和FTD-C9orf72的二期研究[20] - AL101项目已完成健康志愿者的一期研究，准备在阿尔茨海默病中进行二期研究[20] Latozinemab治疗 - Latozinemab治疗可使PGRN在血浆和脑脊液中恢复到健康志愿者水平[22] - Latozinemab治疗与降低平均溶酶体和炎症生物标志物水平相关[23] - Latozinemab治疗可降低FTD-GRN患者的GFAP水平，减少星形胶质酸性蛋白[25] 研究计划 - INFRONT-3是迄今为止由任何赞助商进行的最大和最全面的前瞻性、随机的FTD-GRN研究[32] - AL101在早期阿尔茨海默病的研究中计划进行第2阶段研究[36] - AL002研究计划目标招募约265名早期阿尔茨海默病患者[49] 价值主张 - Alector的价值主张包括在神经学领域开展首创性的临床项目[52] - AL002是针对TREM2的阿尔茨海默病最先进的临床项目[51]

资金状况 - 公司截至2022年12月31日拥有现金、现金等价物和可市场化证券总额为7.129亿美元[150] - 公司相信现有的现金、现金等价物和可市场化证券足以支持预计到2025年的运营[150] - 全球市场最近出现了波动和不稳定，可能影响公司未来在公开市场上筹集资金[150] - 公司可能需要提前筹集额外资金，以支持更快的扩张速度[150] - 公司可能通过出售股权或可转换债券来筹集额外资金，但这可能会导致股东所有权被稀释[150] 产品开发与商业化 - 公司的未来成功高度依赖于产品候选药物的成功开发和商业化[153] - 公司的产品候选药物目前处于临床阶段，但并不能保证其获得监管批准[153] - 公司的未来商业机会可能受到产品候选药物开发失败的风险限制[155] - 公司可能会遇到临床试验的重大延迟，甚至可能无法按计划进行或完成[161] - 与监管机构就研究设计达成共识可能会延迟[162] - 临床试验中出现不良事件可能延迟[162] - 临床试验中患者招募困难可能导致延迟[165] - COVID-19大流行可能影响临床试验[173] 风险因素 - 公司可能面临不利的定价监管、第三方报销实践或医疗改革举措，可能会损害业务[185] - 产品候选人可能面临生物类似竞争，即使在竞争对手之前获得监管批准[186] - 公司可能面临法律诉讼或针对我们的索赔，可能会耗费大量时间和金钱[187] - 我们可能面临产品责任诉讼，可能会产生巨额责任[188] - 我们可能无法以可接受的成本获得足够的产品责任保险，可能会阻止或限制我们开发的产品的商业化[189] - FDA、EMA和其他外国监管机构的监管批准流程漫长、耗时且不可预测[190] - 我们的产品候选人可能会引起不良副作用或具有其他可能导致其临床开发停滞、阻止其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性[193] 生产与供应链风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和研究，可能会面临合同义务未能履行的风险[235] - 公司目前没有自己的制造设施，依赖CDMOs进行材料制造，可能会面临供应不足或成本不可接受的风险[236] - 第三方制造商可能无法遵守cGMP法规或其他国家的类似监管要求，可能导致临床试验暂停或产品召回等风险[238] - 公司和依赖的CDMO合作伙伴依赖第三方供应商提供关键原材料，供应中断可能对公司业务造成重大不利影响[239] 知识产权风险 - 公司未能获得和维持产品候选药物的专利保护可能影响竞争力和商业化成功[240] - 公司的专利申请未能获得足够广泛的保护，可能导致竞争对手开发类似技术或产品[241] - 公司的专利权可能受到挑战，可能导致专利权范围缩小或无效，影响公司的竞争地位和商业前景[245] - 公司与第三方共同拥有部分专利，合作伙伴可能与其他第三方共同拥有专利，可能影响公司的专利执行和竞争地位[246] - 公司与第三方合作伙伴签订的协议可能不提供在所有领域和所有领土开发或商业化技术和产品的专有权[248] 公司经营风险 - 公司总部位于加利福尼亚南旧金山，可能面临火灾、自然灾害、全球大流行等风险[286] - 公司国际业务存在经济、政治、监管等风险，包括不同国家的法规要求、货币汇率变化等[286] - 公司拥有约40.3亿美元的联邦净经营亏损和约203.5亿美元的州净经营亏损，联邦净经营亏损无限期有效[287] - 公司可能受到税法变化或解释的影响，如2017年的税收减少和2020年的CARES法案[289] - 公司股价可能会波动，受多种因素影响，包括产品竞争、临床试验结果、法规发展等[290]