UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38792 Alector, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 82-2933343 (State or other jurisdiction of ( ...

Exhibit 99.1 Alector Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update Data from INVOKE-2, evaluating the most advanced TREM2 candidate in clinical development for early Alzheimer’s disease, on track for Q4 2024 Strengthened leadership team with key appointments: Neil Berkley, M.S., M.B.A., named Chief Business Officer; Errol De Souza, Ph.D., and Mark Altmeyer, M.B.A., join Board of Directors $562.1 million in cash, cash equivalents and investments provide runway through 2026 South S ...

公司背景 - Alector公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开拓免疫神经学领域[2] - Alector公司的免疫神经学产品候选药物受到生物标志物支持，旨在治疗阿尔茨海默病和遗传定义的额颞叶痴呆患者群体[2] - Alector公司总部位于加利福尼亚州南旧金山[2] 投资者会议 - Alector公司将参加多个投资者会议，包括TD Cowen第44届年度医疗保健大会、Leerink Partners全球生物制药大会、Barclays第26届全球医疗保健大会和Stifel 2024年CNS Days[1]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度合作收入为1.52亿美元,较2022年同期的1.44亿美元有所增加 [41] - 公司2023年全年合作收入为9.71亿美元,较2022年的13.36亿美元有所下降 [41] - 公司2023年第四季度研发费用为4.77亿美元,较2022年同期的5.45亿美元有所下降 [41] - 公司2023年全年研发费用为19.21亿美元,较2022年的21.04亿美元有所下降 [41] - 公司2023年第四季度管理费用为1.49亿美元,较2022年同期的1.54亿美元有所下降 [41] - 公司2023年全年管理费用为5.67亿美元,较2022年的6.10亿美元有所下降 [41] - 公司预计2024年合作收入将在6-7亿美元之间,研发费用将在21-23亿美元之间,管理费用将在6-7亿美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发的主要产品包括TREM2激动剂AL002、前列腺素升高候选药物latozinemab和AL101 [14][24][28] - AL002在2023年第四季度完成了INVOKE-2 II期临床试验的患者入组,正在评估其在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性 [15][16][17][18][19][20][21] - latozinemab在2023年10月完成了INFRONT-3 III期临床试验的患者入组,正在评估其在前额叶痴呆伴有progranulin基因突变(FTD-GRN)患者中的疗效 [26][27] - AL101正在与GSK合作开展PROGRESS-AD II期临床试验,评估其在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性 [28][29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发针对神经退行性疾病的免疫神经学候选药物,包括针对微小胶质细胞、星形胶质细胞、少突胶质细胞、血脑屏障和血管的治疗手段 [8][9] - 公司认为其免疫神经学候选药物可能会比单纯针对错误折叠蛋白的疗法显示出更强的疗效和更持久的疗效 [9] - 公司正在开发名为Alector Brain Carrier (ABC)的专有血脑屏障技术,以提高药物进入中枢神经系统的效率 [34][35][36][37] - 公司正在加快投资于创新的自有产品管线,包括利用ABC技术的新一代项目 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年取得了成功的临床执行和明确的时间线,并取得了多个重要里程碑 [10][11] - 公司期待在今年和明年看到潜在的重要数据读数 [12] - 公司表示将继续专注于交付并将进展转化为有意义的影响 [12] - 公司认为其先进的管线、强大的现金头寸使其准备好在下一个增长阶段创造重大价值 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 对于ABC技术,公司是否计划针对不同适应症选择不同的靶点,还是会统一使用某一种靶点? [46] **Sara Kenkare-Mitra 回答** 公司目前正在同时针对转铁蛋白受体(TFR)和CD98重链两个靶点进行研究,并计划根据不同项目的具体需求进行定制。公司的技术具有很强的适应性,可以根据治疗剂量、亲和力、价格等因素进行优化。[47][48] 问题2 **Gary Romano 回答** 对于INVOKE-2试验,公司计划采用一种称为proportional analysis的分析方法,利用所有时间点的数据来评估AL002对阿尔茨海默病进展的影响,而不仅仅是单一时间点的结果。公司认为这种方法可以充分利用所有收集到的数据。[53][54][55] 问题3 **Gary Romano 回答** 公司预计INVOKE-2试验将收集一个非常丰富的生物标志物数据包,包括tau PET成像、血浆磷酸化tau等,这些都将有助于评估AL002是否能够减缓阿尔茨海默病的进展。[57][58][59][60][61]

Exhibit 99.1 Alector Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Provides Business Update Data from INVOKE-2, evaluating the most advanced TREM2 candidate in clinical development for early Alzheimer’s disease (AD), expected in Q4 2024; trial enrollment completed in Q3 2023 First participant in the global PROGRESS-AD Phase 2 clinical trial of AL101 in early AD dosed in Q1 2024 Latozinemab granted FDA’s Breakthrough Therapy Designation for frontotemporal dementia due to a mutation in the p ...

公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，主要专注于治疗神经退行性疾病，包括FTD、阿尔茨海默病、帕金森病和ALS[160] - 公司自成立以来每年都出现显著的净亏损，预计在可预见的未来仍将继续出现净亏损[161] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和可市场交易证券截至2023年12月31日加上募集的净收益总额为6.2亿美元，预计可支持至2026年[167] - 公司截至2023年12月31日的现金、现金等价物和可市场化证券总额为5.489亿美元[374] - 公司超过联邦存款保险公司（FDIC）限额的现金约为390万美元，大部分运营现金存放在摩根大通银行[375] 研发与产品 - 公司的研发策略是在我们认为有最多证据能够快速产生概念验证数据的适应症中进行临床测试并寻求监管批准，然后根据与主要适应症的遗传和机械重叠扩展到临床测试并寻求其他神经退行性适应症的监管批准[169] - 我们的业务高度依赖于我们的产品候选药物的成功开发，这些产品候选药物处于不同阶段的临床前和临床开发阶段[170] - 我们的未来成功取决于我们成功开发、获得监管批准并成功商业化我们的产品候选药物，但有许多原因可能导致我们无法做到这一点[170] 风险因素 - 未来临床试验可能面临多种延迟和挑战，包括无法生成足够的前期、毒理学或其他数据支持试验的启动或继续[178] - 全球范围内的COVID-19大流行可能对公司运营和财务结果产生不利影响，包括增加临床试验成本[188] - 公司可能面临激烈竞争，尤其在神经退行性领域[190] 法律与合规 - 公司的专利保护对成功商业化产品候选者至关重要，未能获得或维持专利保护可能会影响商业化[259] - 公司可能面临专利无效或不可执行的风险，可能导致部分或全部产品专利保护丧失[280] - 公司可能无法获得必要的产品候选药物或其他技术的权利，可能导致项目或产品候选药物的开发放弃[285] 其他风险 - 公司曾经遭遇过网络攻击，可能导致机密信息泄露、业务中断、财务信息泄露[299] - 公司的业务可能受全球大流行病等因素影响，导致未来收入和财务状况受损[301] - 公司位于南旧金山，如果遭受火灾、自然灾害等事件影响，可能导致产品开发延迟[302]

Alector (ALEC) shares ended the last trading session 6% higher at $6.40. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 25.3% loss over the past four weeks. The FDA granted Breakthrough Therapy designation to the company’s investigational candidate, latozinemab, on Feb 7 for the potential treatment of frontotemporal dementia with a progranulin gene mutation. This might have driven the share price rally. This biote ...

Alector与GSK合作 - Alector与GSK宣布在早期阿尔茨海默病患者中进行AL101/GSK4527226的全球2期临床试验[1] - AL101是一种人源单克隆抗体，旨在通过阻断和下调sortilin受体来提高大蛋白在大脑中的水平[2] - PROGRESS-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估AL101的安全性和有效性[3]

-Latozinemab is the most advanced progranulin-elevating candidate in development for FTD-GRN and has now become the first investigational medicine to receive a Breakthrough Therapy Designation for the treatment of FTD-GRN- SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Feb. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) and GSK plc (NYSE:GSK) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation to latozinemab, an investigational human monoclonal antibody desi ...

Alector (ALEC) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices. The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the system. Si ...