研发和产品管线 - 公司正在开发用于治疗自身免疫和炎症性疾病的先进疗法，主要针对C5和LTB4通路[149] - 公司的主要产品候选药物nomacopan是一种双重抑制剂，可同时抑制补体C5和LTB4活性[150] 公司重组和合并 - 公司宣布暂停HSCT-TMA项目,并进行大规模裁员,以支持执行长期战略计划[152,153] - 公司与Peak Bio公司签订合并协议,合并预计于2024年第四季度完成[154,155] - 公司于2024年5月开始实施裁员计划,导致重组和其他成本为160万美元,其中包括30万美元的非现金股份支付费用[172] - 公司发生了与合并相关的费用[169,170] 财务表现 - 研发费用增加主要是由于PAS-nomacopan的制造和开发活动增加[160,161,165] - 一般及行政费用下降主要是由于裁员导致人员成本降低[168] - 2024年6月30日三个月和六个月内,利息收入均低于10万美元,可能由于平均现金余额和利率变化而波动[174] - 2024年6月30日三个月和六个月内,利息费用均低于10万美元,可能由于平均计息贷款和相关利率变化而波动[176] - 2024年6月30日三个月内,公司录得约20万美元的非现金认股权证重估损失,主要由于股价上升所致,而2023年同期录得约60万美元的非现金认股权证重估收益[178,179] - 2024年6月30日六个月内,公司录得约50万美元的非现金认股权证重估收益,主要由于股价下降所致,而2023年同期录得约610万美元的非现金认股权证重估收益[180] - 2024年6月30日三个月内,公司录得10万美元的外币汇兑收益,而2023年同期录得外币汇兑损失[181] - 2024年6月30日三个月和六个月内,其他费用净额均低于10万美元,对未来经营业绩影响不大[182] - 2024年6月30日三个月和六个月内,普通股股东应占净亏损分别为760万美元和1310万美元,高于2023年同期的400万美元和300万美元[183] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为420万美元,累计亏损2.406亿美元,尚未产生任何收入[184] - 公司需要通过债务或股权融资、信贷额度或产品授权等方式筹集额外资金,以满足未来现金需求,否则可能被迫延迟、缩减或终止研发计划[186,187] 内部控制和会计政策 - 公司实施了新的总账和会计系统以支持会计活动并增强业务信息[203] - 公司已完成实施系统前的测试，并继续监控受影响的财务和业务流程，认为已维持有效的控制环境[203] - 公司在2024年6月30日的季度内没有发生其他影响内部控制的变化[204] - 公司管理层评估了2024年6月30日的披露控制和程序的有效性，认为其设计和运行能够提供合理保证[202] - 公司自2023年12月31日以来关键会计政策和估计没有发生重大变化[200] - 公司管理层需要做出一些关键会计估计和假设,这些估计和假设可能会对财务状况和经营业绩产生重大影响[199] - 公司管理层基于历史经验和其他合理因素做出判断和估计,实际结果可能与这些估计存在差异[199] - 公司认为某些估计和假设属于"关键会计估计",因为其涉及高度主观和判断,且可能发生变化[199] 法律和合规 - 公司定期可能会涉及一些日常业务过程中产生的法律诉讼,但目前没有任何重大的法律程序[205] - 公司是一家较小的报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露[201]

财务状况 - 公司现金余额为420万美元，较2023年12月31日的380万美元有所增加[17] - 公司在2024年6月30日的现金余额为4,177千美元，较2023年12月31日增加9%[39] - 公司在2024年6月30日的总资产为5,076千美元，较2023年12月31日增加17%[39] - 公司在2024年6月30日的总负债为8,779千美元，较2023年12月31日增加92%[40] - 公司在2024年6月30日的股东权益为负3,703千美元，较2023年12月31日下降1515%[40] 经营业绩 - 研发费用增加主要是由于PAS-nomacopan开发相关的制造成本增加[18] - 一般及行政费用下降主要是由于实施裁员计划导致员工人数减少[19] - 公司在2024年上半年的研发费用为5,593千美元，较2023年同期增加72%[37] - 公司在2024年上半年的一般及行政费用为4,907千美元，较2023年同期下降18%[37] - 公司在2024年第二季度的净亏损为7,558千美元，较2023年同期增加89%[37] - 公司在2024年上半年的净亏损为13,124千美元，较2023年同期增加337%[37] - 公司在2024年第二季度的每股亏损为0.00美元，与2023年同期持平[38] - 公司在2024年上半年的每股亏损为0.00美元，与2023年同期持平[38] 重组及并购 - 合并相关成本为130万美元，主要与2024年3月宣布的与Peak Bio合并有关[20] - 重组及其他成本为160万美元，与2024年5月宣布的裁员计划有关[21] - 净亏损为1310万美元，较2023年同期的300万美元有所增加[22] 研发进展 - 公司计划于2025年下半年就PAS-nomacopan用于地理性萎缩提交IND申请[15] - 公司已完成PAS-nomacopan的首批GMP级原料药生产,为临床试验提供足够的原料[16] - 公司已暂停HSCT-TMA项目,将重点放在Peak的ADC平台技术和公司的PAS-nomacopan地理性萎缩项目[9][10] 商业化及合作 - 公司正在探索nomacopan和PAS-nomacopan的许可和合作机会[8]

Samir R. Patel, M.D. Appointed Interim CEO; Interim CEO Employment Contract Demonstrates Alignment with Shareholders Plan for Prioritization of Peak Bio’s ADC Cancer Therapeutic Platform Technology and Akari’s PAS-nomacopan for Geographic Atrophy Existing Investors Support the Company with Issuance of $1 Million in Unsecured Convertible Notes Secured $7.6 Million in Upsized Financing Round Receives Positive and Constructive Pre-IND Feedback from US FDA for PAS-nomacopan in Treatment of Geographic Atrophy ...

BOSTON and LONDON, Aug. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics announced today that the company has received positive and constructive Pre-IND (PIND) feedback from the FDA on July 29, 2024, which provides additional clarity on Akari’s final Investigational New Drug Application (IND)- enabling preclinical plans, drug manufacturing and Phase 1 clinical strategy for long-acting PAS-nomacopan for intravitreal treatment of geographic atrophy (GA). PAS-nomacopan is a long-acting bispecific inhibitor of C ...

研发支出 - Akari Therapeutics 报告了截至2024年3月31日的第一季度财务状况，现金约为130万美元[7] - 研发支出为2024年第一季度约为230万美元，较2023年同期的约170万美元增加[8] - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度研发支出为2,279,000美元，较去年同期增长31%[30] 其他收入 - 总的其他收入净额为2024年第一季度约为400万美元，较2023年同期的约560万美元减少[10] 净亏损 - 净亏损为2024年第一季度约为560万美元，较2023年同期的约100万美元净收入减少[12] - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度总体亏损为5,566,000美元，较去年同期亏损额增加457%[30] 现金余额 - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度现金余额为1,310,000美元，较去年同期减少66%[30]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number 001-36288 Akari Therapeutics, Plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and Wales ...

BOSTON and LONDON, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), a biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, today announced the company will present new pre-clinical data on investigational long-acting PAS-nomacopan including drug effect on electroretinography (ERG) testing in a blue light model at the upcoming Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 Annual Meeting in Seattle. Akari Chief Scientific Of ...

BOSTON and LONDON, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), a biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, today announced the company will present new pre-clinical data on investigational long-acting PAS-nomacopan including drug effect on electroretinography (ERG) testing in a blue light model at the upcoming Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 Annual Meeting in Seattle. Akari Chief Scientific Of ...

Exhibit 99.1 Akari Therapeutics Reports Full-Year 2023 Financial Results and Recent Highlights BOSTON and LONDON, April 1, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), a late-stage biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, has reported financial results for the full year 2023 as well as recent company highlights. “Amidst challenging economic conditions during 2023 in the biotech sector and beyond, the Akari team advanced our Phase 3 and ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number 001-36288 Akari Therapeutics, Plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and Wales 98-1 ...