UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number 001-36288 Akari Therapeutics, Plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and W ...

- Secures $3.2m in PIPE Financing -- $50m Term Sheet Obtained for Available Financing under Equity Line of Credit - BOSTON and LONDON, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX) announces the completion of the merger (the Merger) of Akari Therapeutics, Plc (the Company) and Peak Bio, Inc. (Peak Bio), creating an innovative biotechnology company with a broader focus in the advancement of multiple disease therapies. The combined entity will continue the two companies’ significant ...

BOSTON and LONDON, Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), an innovative biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, announces shareholder approval in connection with the merger of Akari Therapeutics, Plc (the Company) and Peak Bio, Inc. At a General Meeting held in relation to the merger at 9:00 a.m. Eastern Time on Thursday, November 7, 2024 at the Company’s offices in London, shareholders approved the Company’s issuance o ...

研发和产品管线 - 公司正在开发用于治疗自身免疫和炎症性疾病的先进疗法，主要针对C5和LTB4通路[149] - 公司的主要产品候选药物nomacopan是一种双重抑制剂，可同时抑制补体C5和LTB4活性[150] 公司重组和合并 - 公司宣布暂停HSCT-TMA项目,并进行大规模裁员,以支持执行长期战略计划[152,153] - 公司与Peak Bio公司签订合并协议,合并预计于2024年第四季度完成[154,155] - 公司于2024年5月开始实施裁员计划,导致重组和其他成本为160万美元,其中包括30万美元的非现金股份支付费用[172] - 公司发生了与合并相关的费用[169,170] 财务表现 - 研发费用增加主要是由于PAS-nomacopan的制造和开发活动增加[160,161,165] - 一般及行政费用下降主要是由于裁员导致人员成本降低[168] - 2024年6月30日三个月和六个月内,利息收入均低于10万美元,可能由于平均现金余额和利率变化而波动[174] - 2024年6月30日三个月和六个月内,利息费用均低于10万美元,可能由于平均计息贷款和相关利率变化而波动[176] - 2024年6月30日三个月内,公司录得约20万美元的非现金认股权证重估损失,主要由于股价上升所致,而2023年同期录得约60万美元的非现金认股权证重估收益[178,179] - 2024年6月30日六个月内,公司录得约50万美元的非现金认股权证重估收益,主要由于股价下降所致,而2023年同期录得约610万美元的非现金认股权证重估收益[180] - 2024年6月30日三个月内,公司录得10万美元的外币汇兑收益,而2023年同期录得外币汇兑损失[181] - 2024年6月30日三个月和六个月内,其他费用净额均低于10万美元,对未来经营业绩影响不大[182] - 2024年6月30日三个月和六个月内,普通股股东应占净亏损分别为760万美元和1310万美元,高于2023年同期的400万美元和300万美元[183] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为420万美元,累计亏损2.406亿美元,尚未产生任何收入[184] - 公司需要通过债务或股权融资、信贷额度或产品授权等方式筹集额外资金,以满足未来现金需求,否则可能被迫延迟、缩减或终止研发计划[186,187] 内部控制和会计政策 - 公司实施了新的总账和会计系统以支持会计活动并增强业务信息[203] - 公司已完成实施系统前的测试，并继续监控受影响的财务和业务流程，认为已维持有效的控制环境[203] - 公司在2024年6月30日的季度内没有发生其他影响内部控制的变化[204] - 公司管理层评估了2024年6月30日的披露控制和程序的有效性，认为其设计和运行能够提供合理保证[202] - 公司自2023年12月31日以来关键会计政策和估计没有发生重大变化[200] - 公司管理层需要做出一些关键会计估计和假设,这些估计和假设可能会对财务状况和经营业绩产生重大影响[199] - 公司管理层基于历史经验和其他合理因素做出判断和估计,实际结果可能与这些估计存在差异[199] - 公司认为某些估计和假设属于"关键会计估计",因为其涉及高度主观和判断,且可能发生变化[199] 法律和合规 - 公司定期可能会涉及一些日常业务过程中产生的法律诉讼,但目前没有任何重大的法律程序[205] - 公司是一家较小的报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露[201]

财务状况 - 公司现金余额为420万美元，较2023年12月31日的380万美元有所增加[17] - 公司在2024年6月30日的现金余额为4,177千美元，较2023年12月31日增加9%[39] - 公司在2024年6月30日的总资产为5,076千美元，较2023年12月31日增加17%[39] - 公司在2024年6月30日的总负债为8,779千美元，较2023年12月31日增加92%[40] - 公司在2024年6月30日的股东权益为负3,703千美元，较2023年12月31日下降1515%[40] 经营业绩 - 研发费用增加主要是由于PAS-nomacopan开发相关的制造成本增加[18] - 一般及行政费用下降主要是由于实施裁员计划导致员工人数减少[19] - 公司在2024年上半年的研发费用为5,593千美元，较2023年同期增加72%[37] - 公司在2024年上半年的一般及行政费用为4,907千美元，较2023年同期下降18%[37] - 公司在2024年第二季度的净亏损为7,558千美元，较2023年同期增加89%[37] - 公司在2024年上半年的净亏损为13,124千美元，较2023年同期增加337%[37] - 公司在2024年第二季度的每股亏损为0.00美元，与2023年同期持平[38] - 公司在2024年上半年的每股亏损为0.00美元，与2023年同期持平[38] 重组及并购 - 合并相关成本为130万美元，主要与2024年3月宣布的与Peak Bio合并有关[20] - 重组及其他成本为160万美元，与2024年5月宣布的裁员计划有关[21] - 净亏损为1310万美元，较2023年同期的300万美元有所增加[22] 研发进展 - 公司计划于2025年下半年就PAS-nomacopan用于地理性萎缩提交IND申请[15] - 公司已完成PAS-nomacopan的首批GMP级原料药生产,为临床试验提供足够的原料[16] - 公司已暂停HSCT-TMA项目,将重点放在Peak的ADC平台技术和公司的PAS-nomacopan地理性萎缩项目[9][10] 商业化及合作 - 公司正在探索nomacopan和PAS-nomacopan的许可和合作机会[8]

Samir R. Patel, M.D. Appointed Interim CEO; Interim CEO Employment Contract Demonstrates Alignment with Shareholders Plan for Prioritization of Peak Bio’s ADC Cancer Therapeutic Platform Technology and Akari’s PAS-nomacopan for Geographic Atrophy Existing Investors Support the Company with Issuance of $1 Million in Unsecured Convertible Notes Secured $7.6 Million in Upsized Financing Round Receives Positive and Constructive Pre-IND Feedback from US FDA for PAS-nomacopan in Treatment of Geographic Atrophy ...

BOSTON and LONDON, Aug. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics announced today that the company has received positive and constructive Pre-IND (PIND) feedback from the FDA on July 29, 2024, which provides additional clarity on Akari’s final Investigational New Drug Application (IND)- enabling preclinical plans, drug manufacturing and Phase 1 clinical strategy for long-acting PAS-nomacopan for intravitreal treatment of geographic atrophy (GA). PAS-nomacopan is a long-acting bispecific inhibitor of C ...

BOSTON and LONDON, June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics Plc (NASDAQ:AKTX), an innovative biotechnology company advancing therapies for autoimmune and inflammatory diseases, today announced the successful initial closing of a private placement financing round. This transaction is expected to raise an aggregate of approximately $7.6 million in gross proceeds from both new and existing investors. "We are pleased to announce this financing for Akari Therapeutics," said Samir R. Patel, MD, Interi ...

研发支出 - Akari Therapeutics 报告了截至2024年3月31日的第一季度财务状况，现金约为130万美元[7] - 研发支出为2024年第一季度约为230万美元，较2023年同期的约170万美元增加[8] - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度研发支出为2,279,000美元，较去年同期增长31%[30] 其他收入 - 总的其他收入净额为2024年第一季度约为400万美元，较2023年同期的约560万美元减少[10] 净亏损 - 净亏损为2024年第一季度约为560万美元，较2023年同期的约100万美元净收入减少[12] - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度总体亏损为5,566,000美元，较去年同期亏损额增加457%[30] 现金余额 - Akari Therapeutics Plc 2024年第一季度现金余额为1,310,000美元，较去年同期减少66%[30]

Entered into a Definitive Merger Agreement with Peak Bio; Expected to Close in the Third Quarter of 2024 Samir R. Patel, M.D. Appointed Interim CEO Plan for Prioritization of Peak Bio's ADC Cancer Therapeutic Platform Technology and Akari's PAS-nomacopan for Geographic Atrophy Implementation of Restructuring Plan to Reduce Operating Costs Existing Investors Support the Company with Issuance of $1 million in Unsecured Convertible Notes BOSTON and LONDON, May 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics ...