Akari Therapeutics(AKTX)
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Akari Therapeutics(AKTX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 04:47
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number 001-36288 Akari Therapeutics, Plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and Wales ...
Akari Therapeutics to Present PAS-Nomacopan Pre-Clinical Electroretinography (ERG) Data at ARVO 2024
Newsfilter· 2024-04-15 20:00
BOSTON and LONDON, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (NASDAQ:AKTX), a biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, today announced the company will present new pre-clinical data on investigational long-acting PAS-nomacopan including drug effect on electroretinography (ERG) testing in a blue light model at the upcoming Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 Annual Meeting in Seattle. Akari Chief Scientific Off ...
Akari Therapeutics to Present PAS-Nomacopan Pre-Clinical Electroretinography (ERG) Data at ARVO 2024
GlobeNewsWire· 2024-04-15 20:00
BOSTON and LONDON, April 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), a biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, today announced the company will present new pre-clinical data on investigational long-acting PAS-nomacopan including drug effect on electroretinography (ERG) testing in a blue light model at the upcoming Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024 Annual Meeting in Seattle. Akari Chief Scientific Of ...
Akari Therapeutics(AKTX) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-04-01 18:30
Exhibit 99.1 Akari Therapeutics Reports Full-Year 2023 Financial Results and Recent Highlights BOSTON and LONDON, April 1, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), a late-stage biotechnology company developing advanced therapies for autoimmune and inflammatory diseases, has reported financial results for the full year 2023 as well as recent company highlights. “Amidst challenging economic conditions during 2023 in the biotech sector and beyond, the Akari team advanced our Phase 3 and ...
Akari Therapeutics(AKTX) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-30 04:15
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ____________ Commission File Number 001-36288 Akari Therapeutics, Plc (Exact name of Registrant as specified in its Charter) England and Wales 98-1 ...
Kuehn Law Encourages VIVK, HES, SDPI, and AKTX Investors to Contact Law Firm
Newsfilter· 2024-03-09 05:38
Kuehn Law调查 - Kuehn Law正在调查多家公司的潜在合并事宜[1] Vivakor与Empire Diversified Energy合并 - Vivakor已同意与Empire Diversified Energy合并,交易条款包括Vivakor将以67,200,000股Vivakor普通股的净考虑价值收购Empire的所有流通股和优先股[2] Hess Corporation被Chevron收购 - Hess Corporation同意被Chevron收购,Hess股东将获得每股1.0250股Chevron普通股[3] Superior Drilling被Drilling Tools International收购 - Superior Drilling同意被Drilling Tools International收购,Superior Drilling将获得约32.2百万美元的现金和股票[4]
Akari Therapeutics(AKTX) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-09-29 00:00
Exhibit 99.1 AKARI THERAPEUTICS, PLC For The Six Month Period Ended June 30, 2023 TABLE OF CONTENTS Condensed Consolidated Financial Statements (Unaudited) Page Condensed Consolidated Balance Sheets as of June 30, 2023 and December 31, 2022 2 Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss for the Six Months Ended June 30, 2023 and 2022 3 Condensed Consolidated Statements of Changes in Shareholders’ Equity for the Six Months Ended June 30, 2023 and 2022 4 Condensed Consolidated Statem ...
Akari Therapeutics(AKTX) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-05-01 00:00
公司财务状况 - 公司历史上存在经营亏损,未来收入或运营利润无法保证;投资者可能会损失全部投资[17] - 公司截至2022年12月31日现金约为1320万美元,公司认为没有足够资金来支持未来12个月的运营[44] - 公司可能需要筹集额外资金,可能通过发行股票、可转换证券或其他股权证券来实现,这可能会导致现有股东持股比例显著稀释[49] - 公司的ADS可能会被纳斯达克资本市场强制摘牌,如果未能遵守持续上市要求[111] 产品开发与商业化 - 公司的业务成功与否取决于nomacopan的成功,如果无法获得nomacopan的营销授权或成功商业化,公司的业务可能会受到重大影响[50] - 公司可能会遇到招募患者参与临床试验的困难,这可能会导致临床开发活动延迟或受到不利影响[52] - 公司可能会遇到临床试验或nomacopan的营销授权流程延长、延迟或暂停的情况,这可能会导致无法及时商业化nomacopan[55] - 公司可能无法获得nomacopan用于HSCT-TMA治疗的优先审查券,这可能会影响未来产品的优先审查[58] 风险因素 - 公司可能会遇到产品责任诉讼风险,可能导致巨额责任和限制任何已批准产品的商业化[85] - 公司的业务和运营可能会受到计算机系统故障或安全漏洞的影响[89] - 公司或我们依赖的第三方可能会受到自然灾害和/或健康流行病的不利影响[91] - 公共卫生大流行、流行病或爆发可能对我们的业务产生不利影响[92] 法律与知识产权 - 公司成功依赖于保护知识产权和专有技术[74] - 公司专利的有效期望在2024年至2035年之间[74] - 公司可能因专利侵权或其他知识产权违规而被迫停止商业化产品[78] 市场与经济环境 - 未来产品的市场接受度和市场规模可能影响公司的收入[82] - 全球经济状况不确定或持续波动可能对公司的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[112] - 通货膨胀、COVID-19复苏、地缘政治事件和全球供应链中断等因素可能导致全球经济不确定性增加,对公司融资造成困难[113] 产品信息与临床试验 - 公司的主导产品候选人nomacopan是一种来源于蜱虫唾液的重组小蛋白,具有双重抑制作用,已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药物认定[139] - 公司进行了多项临床试验,包括针对HSCT-TMA的关键试验,该疾病目前在美国和欧洲尚无批准的治疗方案[141] - nomacopan在儿童HSCT-TMA患者中的临床病例研究表明治疗效果良好,无与nomacopan相关的不良事件[144] 法规与市场准入 - FDA对新药进行批准前需要通过新药申请(NDA)流程[171] - 孤儿药品指定可使产品获得七年的独家销售权[183] - 欧盟市场授权程序包括集中授权程序、相互认可程序、分散程序和国家程序[191] - 英国自2021年1月1日起不再直接适用欧盟法律,已采纳现有的欧盟药品法规作为独立的英国立法[201]
Akari Therapeutics(AKTX) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-03-31 00:00
公司基本信息 - 公司同意向每位购买者出售总值为350万美元的ADS[20] - 公司拥有所有子公司的全部股本或其他股权,没有任何留置权[26] - 公司及其子公司是合法存在的实体,有权拥有和使用其财产和资产,并按照目前的经营方式开展业务[27] - 公司有权进入并完成本协议和其他交易文件所 contemplat 的交易,无需进一步行动[27] - 公司不需要在与交易文件的执行、交付和履行中获得任何同意、豁免、授权或命令[28] - 公司的资本结构如 Schedule 3.1(g) 所示,没有发行任何股本自其最近一份根据证券交易法案的定期报告以来[30] - 公司已按时提交了根据证券法案和交易法案要求的所有报告、时间表、表格、声明和其他文件[31] - 公司及其子公司在环境法律方面合规,包括污染和保护人类健康或环境的相关法律[33] - 公司和子公司拥有或拥有使用所需的专利、商标、版权等知识产权[35] - 公司和子公司保险覆盖范围充分,符合业务需求[35] - 公司和子公司与关联方和员工的交易符合规定[35] 公司财务状况 - 公司的资产的公允可售价值超过了现有债务和其他负债的金额[doc id='39'][aa] - 公司的资产不构成无理小资本以继续经营业务[doc id='39'][aa] - 公司的现金流量足以支付所有负债[doc id='39'][aa] - 公司没有违约的债务[doc id='39'][aa] - 公司和其子公司已经提交了所有所需的税务申报[doc id='40'][bb] - 公司的独立注册会计师事务所是BDO USA, LLP[doc id='40'][dd] 交易相关条款 - 公司确认每位购买者仅以独立评估交易文件的身份行事[doc id='40'][ee] - 公司理解并承认购买者的交易活动可能对公司的股价产生负面影响[doc id='40'][ff] - 公司没有采取任何旨在操纵公司证券价格的行动[doc id='41'][gg] - 公司的药品产品符合FDA的所有适用要求[doc id='42'][hh] 交易文件条款 - 公司应确保未向购买方提供任何构成或公司合理认为构成重要非公开信息的信息,除非购买方事先同意接收并同意保密[52] - 公司应将出售证券所得的净收入用于营运资金目的,不得用于偿还公司债务、股份赎回、解决未了诉讼或违反FCPA或OFAC法规[52] - 公司应尽商业上合理的努力维持ADS在目前上市的交易市场上的上市或报价,并在交易结束后申请在该交易市场上列出或报价所有已发行的股份和ADS[53] 协议条款 - 第5.8节中规定,放置代理人将成为公司在第3.1节中的陈述和保证的第三方受益人[58] - 5.9节规定,所有有关交易文件的解释、有效性、执行和解释问题将受纽约州内部法律管辖,并按照该法律进行解释和执行[58] - 5.10节指出,此协议可以由两个或两个以上的副本签署,所有副本一起被视为同一协议,并在每个当事人签署并交付给其他当事人时生效[58] - 5.12节规定,如果本协议中的任何条款被有权法院认定为无效、非法、无效或不可执行,则本协议中规定的其余条款应保持完全有效[59] - 5.13节规定,如果任何购买方行使交易文件中的权利,而公司未能及时履行相关义务,则该购买方可以自行决定撤销或撤回任何相关通知、要求或选项[59] - 5.14节规定,如果任何证明任何证券的证书或工具被毁坏、丢失、被盗或被销毁,公司应发行或导致发行新的证书或工具以替换之[59] - 5.15节规定,除了有权根据本协议或法律行使的所有权利外,每个购买方和公司将有权根据交易文件要求具体履行[59] - 5.16节规定,如果公司向任何购买方根据任何交易文件进行支付,后来该支付或其部分被无效、宣布为欺诈或优先、被撤销、被追回或被要求退还,则原本打算满足的义务或部分将恢复并继续有效[59] - 5.17节强调,每个购买方根据任何交易文件的义务是各自的,不与其他购买方的义务联合,任何购买方不应对其他购买方根据任何交易文件的义务的履行或不履行承担任何责任[60] - 5.18节规定,如果任何行动或权利的最后或指定日期不是工作日,则可以在下一个工作日采取该行动或行使该权利[60]