净亏损情况 - 2023年第二季度公司净亏损为490.9万美元，较2022年同期增加了5.8万美元，增幅为1%[129] 费用增加情况 - 2023年第二季度公司研发费用增加47.8万美元[129] - 2023年第二季度公司总务及行政费用增加36.9万美元[129] 投资损失变化 - 2023年第二季度公司投资损失减少37.6万美元[129] 收入情况 - 2023年第二季度公司销售收入中Ampligen® Cost Recovery Program的收入为4.2万美元，较2022年同期增加1.2万美元[130] 其他收入变化 - 2023年第二季度公司利息和其他收入增加23.9万美元[129]

公司发展目标 - AIM ImmunoTech公司的CEO表示，公司的主要目标是通过实验性药物Ampligen为患有致命恶性肿瘤和疾病（如长期COVID）的人们带来希望和治愈[8] 临床试验进展 - 公司在临床试验方面取得了显著进展，特别是在胰腺癌、晚期复发性卵巢癌和长期COVID等关键优先领域[10] - 在胰腺癌和晚期复发性卵巢癌领域，Ampligen与其他药物的联合治疗显示出显著的生存优势，包括完全缓解和显著部分缓解[18] 财务支持 - 公司在2024年底前有足够现金支持完成临床和监管目标[42] 合作与进展 - 与AstraZeneca合作在胰腺癌领域取得进展[44] 阶段数据预期 - 预计2024年中期或第三季度AMP-270的阶段1和阶段2数据将出现[52]

公司控制和程序评估 - 公司首席执行官（CEO）和首席财务官（CFO）对披露控制和程序的有效性进行了评估，并认为截至2023年3月31日，控制和程序是有效的[1] 法律诉讼 - 公司在2017年12月对BioLife提起了违约诉讼，索赔金额包括合同违约导致的利润损失或公司在BioLife履行合同方面支付和支出的金额[2] 股权事务 - 公司在2023年5月10日提交了一份关于增加指定为Series A Junior Participating Preferred Stock的优先股数量至400万股的证书[3] 合作协议 - 公司与匹兹堡大学签订了材料转移和研究协议[4] - 公司与Acellories, Inc签订了销售和购买协议的第四次修订案[5] - 公司与Sterling Pharma Solutions Limited签订了主服务协议[6] - 公司与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心签订了研究支持协议[7] - 公司与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心和阿斯利康BV签订了协调协议[8] - 公司与Foresite Advisors LLC签订了延期协议[9] - 公司与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心签订了无限制资助协议[10] - 公司与Maxim Group, LLC签订了股权分销协议[11]

公司发展方向 - 公司的主要口号是“免疫学为更美好的未来”，致力于为严重未满足的医疗需求开发免疫学解决方案[8] - 公司在2022年取得了巨大进展，转向利用其主导项目Ampligen进行晚期临床免疫药物开发，并在高价值适应症领域建立了非常强大的管线[9] 临床试验进展 - 公司在多个高价值疾病领域进行了临床试验，包括晚期胰腺癌、肺部COVID、晚期复发性卵巢癌、第4期三阴性乳腺癌等，并取得了积极的进展[14] Ampligen治疗潜力 - Ampligen在治疗慢性疲劳综合征（ME/CFS）方面表现出潜力，公司已获得FDA授权进行第2阶段研究，并计划在2023年第二季度全速推进该项目[27] AMP-270治疗效果 - AMP-270治疗后，总体生存率从19个月增加到约30个月[52] - AMP-270希望通过与durvalumab结合治疗，实现更好的治疗效果[55] - AMP-270希望通过与durvalumab结合治疗，提高进展无病生存时间超过三个月和总体生存时间超过12个月[59] Ampligen与durvalumab联合治疗 - Ampligen与durvalumab结合治疗可能在胰腺癌领域取得重大突破[64] - Ampligen与durvalumab结合治疗可能对几乎所有胰腺癌患者有效[66] - Ampligen通过调节肿瘤微环境中的免疫功能，与durvalumab结合治疗可能产生协同作用[68] - Ampligen与durvalumab结合治疗可能在卵巢癌领域取得突破[70] 抗病毒作用 - Ampligen对多种致命病毒具有潜在抗病毒作用，包括埃博拉病毒[89] - 公司已经在埃博拉病毒方面取得进展，正在考虑进行临床试验[90] 药物供应和生产计划 - 公司已经建立了合理的Ampligen存储和制造计划，以满足临床需求[97] - 公司目前有足够的 Ampligen 药物供应，可以支持 AMP-270 和 durvalumab 研究，以及后续的 AMP-80 研究[102] - 公司还有大约10,000剂 Ampligen 药物，可以支持进行小规模 Phase 3 或大规模 Phase 2 试验[103] - 公司计划在2024年初生产聚合物，以备在2024年随时生产额外的 Ampligen 药物[104]

股票发行与股东治理 - 公司可能通过发行股票来满足资本需求或用股票来补偿员工、顾问和/或董事[131] - 公司的证书和特拉华州法律的规定可能推迟管理层的变更，从而可能阻止或延迟收购我们[132] - 激进投资者可能试图对我们的治理和战略方向进行更改或获取董事会或公司的控制权[133] - 回应激进投资者的代理人大战和相关诉讼可能会耗费大量时间和金钱，扰乱我们的运营[134] - 对董事会成员的变更可能导致对公司未来方向的不确定性，引发战略方向变化的感知，可能会引起担忧[135] - 激进投资者的代理人可能会导致公司股价出现显著波动，这些波动可能不一定反映公司业务的基本面和前景[136] 公司股票情况 - 公司的普通股在NYSE American上交易，股票代码为AIM[138] - 截至2023年3月25日，公司的普通股记录持有人约为150人[139] - 公司未在近年内支付任何现金股利[141] - 公司在2022年发行了未注册证券，包括发行了86,817股普通股[142] 财务状况 - 2022年12月31日结束的一年中，公司净亏损为约19,445,000美元，较2021年同期的19,127,000美元增加了约318,000美元[146] - 2022年和2021年，公司的研发成本分别约为6,990,000美元和7,672,000美元，相比去年同期减少了约682,000美元[149] - 2022年和2021年，公司的总和行政费用分别约为13,074,000美元和8,672,000美元，较去年同期增加了约4,402,000美元[150] - 2022年和2021年，公司的投资收益（损失）分别约为（1,679,000）美元和（201,000）美元，损失增加约1,478,000美元[151] - 2022年，公司的现金流量用于经营活动约为16,108,000美元，较2021年同期增加了约2,143,000美元[155] 资金需求与未来展望 - 公司承诺致力于寻找资金和专业知识充足的高级联合开发合作伙伴，以商业化我们的实验药物和FDA批准的药物Alferon N Injection的许多潜在治疗方面[156] - 我们相信，根据我们目前的财务状况，我们有足够的资金满足我们预期的运营现金需求，并在未来约十六个月内资助当前的临床试验[157] - 我们目前不从运营中产生任何实质性收入，也不预计在不久的将来会产生收入[157] - 我们可能需要在未来获得额外资金进行新研究和/或如果当前研究没有产生积极结果，需要进行意外变更和/或额外研究[157] - 我们可能会在有利条件下寻求进入公开股权市场，即使在那时我们并不急需额外资本[157] 信贷风险管理 - 公司的信贷风险集中在与金融机构的信贷暴露上[162] - 公司通过信用评估过程限制了应收账款的信贷风险集中[162]