公司发展方向 - 公司的主要口号是“免疫学为更美好的未来”，致力于为严重未满足的医疗需求开发免疫学解决方案[8] - 公司在2022年取得了巨大进展，转向利用其主导项目Ampligen进行晚期临床免疫药物开发，并在高价值适应症领域建立了非常强大的管线[9] 临床试验进展 - 公司在多个高价值疾病领域进行了临床试验，包括晚期胰腺癌、肺部COVID、晚期复发性卵巢癌、第4期三阴性乳腺癌等，并取得了积极的进展[14] Ampligen治疗潜力 - Ampligen在治疗慢性疲劳综合征（ME/CFS）方面表现出潜力，公司已获得FDA授权进行第2阶段研究，并计划在2023年第二季度全速推进该项目[27] AMP-270治疗效果 - AMP-270治疗后，总体生存率从19个月增加到约30个月[52] - AMP-270希望通过与durvalumab结合治疗，实现更好的治疗效果[55] - AMP-270希望通过与durvalumab结合治疗，提高进展无病生存时间超过三个月和总体生存时间超过12个月[59] Ampligen与durvalumab联合治疗 - Ampligen与durvalumab结合治疗可能在胰腺癌领域取得重大突破[64] - Ampligen与durvalumab结合治疗可能对几乎所有胰腺癌患者有效[66] - Ampligen通过调节肿瘤微环境中的免疫功能，与durvalumab结合治疗可能产生协同作用[68] - Ampligen与durvalumab结合治疗可能在卵巢癌领域取得突破[70] 抗病毒作用 - Ampligen对多种致命病毒具有潜在抗病毒作用，包括埃博拉病毒[89] - 公司已经在埃博拉病毒方面取得进展，正在考虑进行临床试验[90] 药物供应和生产计划 - 公司已经建立了合理的Ampligen存储和制造计划，以满足临床需求[97] - 公司目前有足够的 Ampligen 药物供应，可以支持 AMP-270 和 durvalumab 研究，以及后续的 AMP-80 研究[102] - 公司还有大约10,000剂 Ampligen 药物，可以支持进行小规模 Phase 3 或大规模 Phase 2 试验[103] - 公司计划在2024年初生产聚合物，以备在2024年随时生产额外的 Ampligen 药物[104]