AIM ImmunoTech(AIM)
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AIM ImmunoTech Announces Publication of Breast Cancer Data from Roswell Park Comprehensive Cancer Center in The Journal for ImmunoTherapy of Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-11-19 21:00
OCALA, Fla., Nov. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”) today announced that data were published on Roswell Park Comprehensive Cancer Center’s Phase 1 study evaluating AIM ImmunoTech’s drug Ampligen® (also known as rintatolimod) as a component of a chemokine-modulating (CKM) regimen in early-stage triple-negative breast cancer (TNBC). Results of the study were reported in The Journal for ImmunoTherapy of Cancer. “We are very excited with these promisi ...
AIM ImmunoTech(AIM) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-15 23:32
财务数据和关键指标变化 - 公司正在协商490万美元的应付账款,同时有一家D&O保险公司未支付250万美元的二级保险费用,这对公司的持续经营和股东权益有重要影响[8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在胰腺癌业务方面,DURIPANC试验1b/2期研究中200毫克剂量的Ampligen被认为是安全的,已进入400毫克剂量阶段,研究遇到一些筛选失败问题,还需至少一名患者入组以完成1b期研究,目前在200毫克和400毫克剂量下尚未出现严重不良事件,在3个月评估时间点,6名患者中有5名病情稳定,相比历史数据有显著提升,初步的无进展生存期数据显示联合用药有一定优势,预计2025年第一季度进入2期研究[10] - 在AMP - 270试验中,已根据与FDA的讨论修改了方案并提交给FDA征求意见,目前clinicaltrials.gov已更新,方案已获得IRB批准,正在向各站点传播新方案以开始招募患者,但由于预算等问题难以预测第一名患者的入组时间[11] - 在卵巢癌业务方面,一项联合治疗晚期复发性卵巢癌的试验将提前结束,患者人数从45人减少到30人,目前正在收尾入组工作,希望在年底前提交相关数据的手稿进行同行评审,另一项2期研究正在招募第一名患者[12] - 在新冠后疲劳症状的业务方面,最终的完整研究报告已获批准,11月底将在clinicaltrials.gov上公布数据,正在研究生物标志物数据以确定最佳的入组人群[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 子宫内膜异位症市场2023年估计为24亿美元,预计到2032年将达到37亿美元[7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的主要战略是推动Ampligen获得批准,强调与大型制药公司的合作和商业化机会,不断积累临床数据,扩大知识产权组合以增加公司作为合作伙伴或收购目标的吸引力[7][9] - 在生产方面,与Sterling Pharma Solutions合作优化Ampligen的生产流程,减少了约40%的聚合物生产时间,降低了成本,并且还有进一步提高效率的计划[15][27] - 公司面临着来自激进投资者的挑战,他们提名了四个人来取代公司整个董事会,但公司现任董事认为如果激进投资者控制董事会,公司的进展和势头将受到威胁,公司的现金状况可能会严重受损[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在多个适应症方面的数据不断增长,这是积极的,整个团队致力于帮助有需要的患者并为股东创造价值[17] 其他重要信息 - 公司已向SEC提交了2024年年度股东大会的最终委托声明和相关委托材料,鼓励股东仔细阅读[18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否提供更多关于新冠后项目的下一步计划以及潜在的后续研究情况 - 公司正在利用刚刚完成分析的数据来制定下一次试验的纳入标准,在RECOVER - TLC项目中,如果Ampligen被选中,大部分临床设计将由NIH主导,如果未被选中,公司将针对最严重、中重度且具有特定生物标志物的患者设计2/3期试验,重点关注疲劳或运动后不适等结果[21][22][23] 问题: 提到能够降低Ampligen的生产批次成本和时间,那么具体成本和时间是多少,是否有进一步改进的机会 - 目前聚合物生产过程中,每批Poly I和Poly C12U的成本从约40万美元降低到约20万美元,公司有计划将聚合物生产转变为连续流过程,这可能会使Ampligen的批次产量从约9500瓶增加到约30000 - 35000瓶,成本降低约60% - 70%,并且公司还有继续提高生产效率的计划[26][27][28]
AIM ImmunoTech Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 20:29
– Continued execution across Ampligen® clinical development programs in areas with critical unmet needs, especially in the high-value pancreatic cancer space – Driving significant momentum with positive clinical trial data, underscoring big pharma collaboration and commercialization opportunities – Company to host conference call and webcast today, November 15th, at 8:30 AM ET OCALA, Fla., Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”) has reported its fi ...
AIM ImmunoTech(AIM) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:40
2024年各季度净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损370万美元较2023年同期减少约411.6万美元降幅53%[238] - 2024年第三季度每股净亏损0.06美元2023年同期为0.16美元[239] - 2024年前三季度净亏损1135.3万美元较2023年减少约503.3万美元降幅31%[249] - 2024年前三季度每股净亏损0.21美元2023年同期为0.34美元[250] 2024年各季度Ampligen®成本回收计划营收情况 - 2024年第三季度Ampligen®成本回收计划营收3.5万美元较2023年减少1.1万美元[240] - 2024年前三季度Ampligen®成本回收计划营收12.5万美元较2023年减少1.2万美元[251] 2024年各季度利息和其他收入情况 - 2024年第三季度利息和其他收入约71.8万美元较2023年增加约42.4万美元[242] - 2024年前三季度利息和其他收入约337.9万美元较2023年增加约256.8万美元[253] 2024年各季度投资收益情况 - 2024年第三季度投资收益约27.3万美元较2023年增加约58.3万美元[243] 2024年各季度生产成本情况 - 2024年第三季度生产成本约8000美元较2023年减少2.2万美元[244] 2024年9月30日公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和有价证券约720.2万美元其中有价证券约628.7万美元较2023年12月31日减少约586.8万美元[264] - 2024年9月30日流动负债超流动资产253万美元股东权益低于纽交所美国市场持续上市最低要求[265] 应付账款相关情况 - 应付账款余额630万美元其中490万美元为诉讼相关法律费用正在协商减少前期账单[266] 保险追讨情况 - 正在追讨来自二级董事和高管保险的250万美元无关于时间和结果的保证[266] - 2024年第二季度收到250万美元董事和高管保险赔付正在追讨第二层保险下的250万美元[268] 协议相关财务情况 - 2024年9月6日与Amarex修订协议后有65.3万美元未支付存款可用于抵消未来临床研究支出[267] - 2023年4月19日进入ATM发行协议2025年4月19日到期[269] - 2024年2月与Atlas Sciences签订协议可出售至多1500万美元普通股看跌期权[270] - 2023年4月19日与Maxim签订股权分配协议截至2024年9月30日出售1305653股总收益约63.02万美元含3.0%手续费[273] - 截至2024年9月30日根据Atlas协议共发行759685股总收益约12.8万美元[275]
AIM ImmunoTech to Discuss Third Quarter 2024 Financial Results on November 15, 2024 and Host Conference Call and Webcast
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 22:00
OCALA, Fla., Nov. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”), announced today that management will host a conference call and webcast to discuss the Company’s Q3 2024 operational and financial results on Friday, November 15, 2024 at 8:30 AM ET. The call will be hosted by members of AIM’s leadership team, Thomas K. Equels, Chief Executive Officer and Christopher McAleer, PhD, Scientific Officer. Interested participants and investors may access the conferenc ...
BitFuFu to Attend AIM Summit Dubai 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 18:00
SINGAPORE, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BitFuFu Inc., (“BitFuFu” or “the Company”) (NASDAQ: FUFU), a fast-growing digital asset mining service and world-leading cloud-mining service provider, today announced that it will attend the AIM Summit Dubai 2024, which will take place from October 21 to 22, 2024, at Jumeirah Emirates Towers. Representing BitFuFu at the event will be Ms. Calla Zhao, Chief Financial Officer of BitFuFu, and Ms. Celine Lu, Director of BitFuFu. Attendees are invited to meet the BitF ...
AIM ImmunoTech Granted U.S. Patent for Ampligen® for the Treatment of Endometriosis
GlobeNewswire News Room· 2024-10-03 20:45
OCALA, Fla., Oct. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”) today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) has granted U.S. patent No. 12,102,649, covering both compositions and methods comprising the Company’s drug Ampligen® in the treatment of endometriosis, a painful chronic condition that affects nearly 10% of women of reproductive age, or approximately 6.5 million women in the United States. Endometriosis is a disease in w ...
AIM ImmunoTech to Participate in Virtual Investor CEO Connect Segment
GlobeNewswire News Room· 2024-09-27 20:00
OCALA, Fla., Sept. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”) today announced that Thomas K. Equels, Chief Executive Officer of AIM will participate in a Virtual Investor CEO Connect segment on Wednesday, October 2, 2024 at 4:00 PM ET. As part of the event, Mr. Equels will provide a brief presentation, followed by an interactive Q&A session. Investors and interested parties will have the opportunity to submit questions live during the event. Questions can ...
AIM ImmunoTech Announces Print Publication and Further Positive Findings from a Study Evaluating Ampligen® in the Treatment of Pancreatic Cancer in the Journal Clinical Cancer Research
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 20:30
Data demonstrate compelling evidence of the immune-stimulatory properties linked to TLR-3 activation through Ampligen Additional commentary published discussing the potential of Ampligen and two other drugs OCALA, Fla., Aug. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM”) today announced the official print publication of the data analysis from a long-term Early Access Program (“EAP”) studying the company’s drug Ampligen® (rintatolimod) for the treatment of advanced pancreatic ...
AIM ImmunoTech(AIM) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-16 23:13
财务数据和关键指标变化 - 公司现金、现金等价物和有价证券为10.1百万美元(截至2024年6月30日) [25] - 研发费用为三个月1.1百万美元,六个月3.1百万美元(2024年6月30日),较2023年同期分别下降63.3%和38% [25] - 管理费用为三个月2.6百万美元,六个月6.4百万美元(2024年6月30日),较2023年同期分别持平和增加33.3% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进安普利根在胰腺癌和卵巢癌等肿瘤适应症的临床试验 [14][19] - 在胰腺癌试验中,第一剂量组3例患者中有2例疾病稳定,1例轻微进展(12周时),首例患者在24周时仍保持疾病稳定 [16][17] - 在卵巢癌试验中,患者临床获益率超过60%,试验将提前结束,未来将发表相关论文 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与阿斯利康和默克等大型制药公司合作开展临床试验 [28] - 公司认为安普利根有潜力为患者群体带来巨大价值 [27] - 公司正在与患者倡导组织合作,以更好地了解患者需求,优化后续试验设计 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对安普利根在肿瘤适应症上的潜力表示乐观 [8][9][26][27] - 管理层认为公司有足够的现金资源支持未来关键里程碑的实现 [25] 其他重要信息 - 公司致力于提高透明度,通过"CEO角落"等平台与投资者保持沟通 [11][12] - 公司正在分析后COVID疲劳症状患者的生物标志物数据,预计9月中旬获得结果,并计划在第四季度向FDA提交初步监管方案 [23][24] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容