MANNHEIM, Germany, Aug. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, announced today that it will release second quarter 2024 results and corporate update on Thursday, September 5, 2024. The Company will host a conference call at 8:30 a.m. EDT / 14:30 CET. The conference call will be available via phone and webcast. The live audio webcast of the call will be available in the “Webcast ...

财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年3月31日的现金、现金等价物和投资总额为4850万欧元,较2023年12月31日的7200万欧元减少[26] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金流出为2380万欧元,较2023年同期的3320万欧元有所减少[26] - 2024年第一季度总收入为200万欧元,较2023年同期的4500万欧元大幅下降[27] - 2024年第一季度净亏损为1920万欧元,较2023年同期的3200万欧元有所减少[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进三大临床项目的进展,包括Acimtamig、AFM24和AFM28,并取得了积极的临床数据[7-24] - Acimtamig联合AlloNK细胞在复发难治性霍奇金淋巴瘤患者中取得了85.7%的总体缓解率,其中4例患者实现完全缓解[12] - AFM24联合阿替利单抗在EGFR野生型非小细胞肺癌患者中取得了客观缓解,包括4例部分缓解和8例疾病稳定,其中3例缓解持续时间超过7个月[15-17] - AFM24联合阿替利单抗在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中也取得了客观缓解,包括4例部分缓解和6例疾病稳定[18] - AFM28在难治复发急性髓系白血病患者中表现出良好的安全性和临床活性,包括5个剂量水平中出现1例完全缓解和5例疾病稳定[20-22] 各个市场数据和关键指标变化 - 在七大主要市场,每年约有17.5万EGFR野生型非小细胞肺癌患者和3.5万EGFR突变型非小细胞肺癌患者需要新的治疗选择[19] - 这些患者目前的治疗选择效果不佳,无进展生存期通常只有4-4.5个月,而且许多挽救性疗法包括难以耐受的化疗[19] - AFM24联合PD-1抑制剂可能为这些患者提供一种无化疗的替代方案,具有良好的耐受性和显著的疗效[19] - 在七大主要市场,每年约有1.4万难治复发急性髓系白血病患者需要新的治疗选择[24] - 这些患者通常年龄较大,合并症较多,难以耐受强烈化疗,而免疫治疗到目前为止在AML中尚未取得成功[24] - 基于内在免疫系统的治疗方法,如AFM28,可能成为这些患者的一种重要补充策略[24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用天然免疫系统作为额外的治疗手段来治疗多种血液肿瘤和实体瘤[28-30] - 公司拥有多个强大的NK细胞募集剂,以及经验丰富的临床开发团队,有能力推进利用天然免疫系统的治疗方法[32] - 公司将继续推进这些令人兴奋的项目,为组织、患者和股东创造价值[32] - 公司的治疗方法利用天然免疫系统与适应性免疫系统之间的相互作用,在实体瘤中展现出良好的疗效,这与以往的认知存在差异[30] - 公司的临床数据显示,即使在内源性NK细胞数量较少的情况下,也能通过AFM28诱导AML患者实现完全缓解[23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度取得了三大临床项目的积极数据,验证了利用天然免疫系统作为额外治疗手段的方法[28] - 公司看到了一致的疗效信号,这表明公司的创新方法在多种适应症中都具有潜力[28-30] - 公司相信天然免疫系统可以用于治疗多种血液肿瘤和实体瘤,公司的ICE分子可提供所需的靶向和激活作用[30-31] - 公司将继续推进这些令人兴奋的项目,为患者带来新的治疗选择,为组织和股东创造价值[32] - 公司有信心能够推进利用天然免疫系统的治疗方法,并期待在今年稍后时间有更多重要的数据读数[31] 其他重要信息 - 公司正在积极寻找合作伙伴,将AFM28与冷冻保存的异体NK细胞联合使用[29][58] - 公司与Artiva保持良好的合作关系,Artiva方面也对LuminICE-203研究的数据感到兴奋[68-69] - 公司目前的现金、现金等价物和投资预计可支持运营至2025年下半年[26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Srikripa Devarakonda 提问** 询问LuminICE-203研究中剩余5例患者的情况,以及何时可以看到更长期的随访数据[34-36] **Andreas Harstrick 回答** 这5例患者正在接受治疗,预计在第三季度会有完整的12例患者数据。长期随访数据可能要到年底,因为一些最新入组的患者尚未接受足够长时间的治疗[34-36] 问题2 **Daina Graybosch 提问** 询问LuminICE-203研究中筛选失败和退出的原因,以及对未来患者入组的影响[39-42] **Andreas Harstrick 回答** 主要原因包括:1)一些患者未完全满足入组标准;2)部分患者感染导致退出;3)一些患者因距离较远而退出。随着更多临床中心开展和对试验的进一步熟悉,这些问题应该会得到改善[39-42] 问题3 **Li Watsek 提问** 询问LuminICE-203研究中患者接受的治疗周期情况[51-54] **Andreas Harstrick 回答** 目前患者处于1-3个治疗周期,治疗耐受性良好,未见因不良反应而停药

业绩总结 - 公司财报显示，截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为48.5百万欧元[29] - 公司2024年第一季度营收为0.2百万欧元，研发支出为15.4百万欧元，净营运活动现金流为-23.8百万欧元[30] 产品研发 - AFM24在EGFR+非小细胞肺癌患者中展示出有竞争力的疗效[17] - AFM24-102扩展队列显示与当前二线疗法相比具有引人注目的疗效[17] - AFM24与Atezolizumab在EGFRwt NSCLC患者中产生持久反应，中位PFS为5.9个月[19] - AFM24与Atezolizumab联合治疗EGFRmut NSCLC患者，13名患者中有1名CR，3名PR，6名SD[20] - AFM24有望成为首个在实体肿瘤中展示临床益处且安全性可控的先天细胞结合剂，Q3和Q4 2024年有数据更新[21] - AFM28-101在治疗难治性AML患者中显示出有希望的临床信号，250mg和300mg剂量组的CR/CRi率分别为17%和33%[25] 潜在市场 - AML患者中有60%是初次难治或在初始治疗后1年内复发，需要新的更安全有效的选择[27] ICE®研究 - 公司三项ICE®研究证实了先天免疫系统在抗癌中的潜力，为难治性患者提供希望[31]

Exhibit 99.1 Affimed N.V. Unaudited consolidated statements of comprehensive loss (in € thousand) | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------|----------------------------------|----------------------------| | | Note | For the three March \n2024 | months ended 31 \n2023 | | Revenue | 3 | 155 | 4,510 | | Other income – net | | 177 | 410 | | Research and development ex ...

- Initial data from the LuminICE-203 study shows 85.7% overall response rate (ORR) (6 of 7 patients); 4 out of 7 patients with complete response (CR) - - AFM28 shows single agent efficacy with 2 CR/CRi and 3 stable disease (SD) in 6 patients treated at dose level of 300 mg weekly - Acimtamig (AFM13) combination with AlloNK® (AB-101) natural killer (NK) cells: Recruitment in cohorts 1 and 2 completed. In the first 7 treatment refractory Hodgkin Lymphoma (HL) patients, an ORR of 85.7% observed, with 4 CRs and ...

- Initial data from the LuminICE-203 study shows 85.7% overall response rate (ORR) (6 of 7 patients); 4 out of 7 patients with complete response (CR) - - AFM28 shows single agent efficacy with 2 CR/CRi and 3 stable disease (SD) in 6 patients treated at dose level of 300 mg weekly - Acimtamig (AFM13) combination with AlloNK® (AB-101) natural killer (NK) cells: Recruitment in cohorts 1 and 2 completed. In the first 7 treatment refractory Hodgkin Lymphoma (HL) patients, an ORR of 85.7% observed, with 4 CRs and ...

MANNHEIM, Germany, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (NASDAQ:AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, announced today that it will release first quarter 2024 results and corporate update on Wednesday, June 12, 2024. The Company will host a conference call at 8:30 a.m. EDT / 14:30 CET. The conference call will be available via phone and webcast. The live audio webcast of the call will be available in the "Webcasts" se ...

MANNHEIM, Germany, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, announced today that it will release first quarter 2024 results and corporate update on Wednesday, June 12, 2024. The Company will host a conference call at 8:30 a.m. EDT / 14:30 CET. The conference call will be available via phone and webcast. The live audio webcast of the call will be available in the “Webcasts” s ...

Affimed N.V. (AFMD) surged 68.5% after the company reported follow-up efficacy data from the EGFR wild-type (EGFRwt) cohort and initial clinical efficacy data from the EGFR mutant (EGFRmut) cohort of the ongoing early to mid-stage study of AFM24 to treat non-small cell lung cancer (NSCLC) patients.The phase I/IIa AFM24-102 study is evaluating AFM24 in combination with Roche’s (RHHBY) immuno-oncology drug, Tecentriq (atezolizumab), in heavily pre-treated NSCLC patients.Please note that the company first repo ...

For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. Has Affimed N.V. (AFMD) been one of those stocks this year? A quick glance at the company's year-to-date performance in comparison to the rest of the Medical sector should help us answer this question.Affimed N.V. is a member of the Medical sector. This group includes 1046 individual stocks and currently holds a Zacks Sector Rank of #8. The Zacks Sector Rank includes 16 dif ...